利伐沙班预防TIPS术后血栓的安全性和有效性.pdf
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1、464第35卷第8期2023年8月Vol.35 No.8Aug.2023肝 胆 胰 外 科 杂 志Journal of Hepatopancreatobiliary Surgery 论著 临床研究利伐沙班预防TIPS术后血栓的安全性和有效性孔德元1,更藏尖措1,颜小明1,辛晓恩1,余英芳2青海省第四人民医院,青海 西宁 810000,1.介入科,2.放射科2022-11-07孔德元(1979),男,青海西宁人,副主任医师,Email:。收稿日期 第一作者 摘 要 目的 探讨利伐沙班在经颈静脉门体分流(TIPS)治疗肝硬化食管胃底静脉曲张出血术后血栓预防中的安全性及有效性。方法 前瞻性选取201
2、9年12月至2021年9月间在青海省第四人民医院接受TIPS治疗肝硬化食管胃底静脉曲张出血患者60例,随机分为两组,试验组(n=30)予以利伐沙班预防血栓治疗,对照组(n=30)不予利伐沙班干预。比较两组术后支架内血栓发生率、支架内最大血流速度及出血发生率、凝血功能。结果 试验组术后1、3个月支架内血栓发生率较对照组低0 vs 20.00%(6/30),2=4.630,P=0.031、3.57%(1/28)vs 26.70%(8/30),2=4.263,P=0.039,6、12个月两组血栓发生率差异无统计学意义10.71%(2/28)vs 30.00%(9/30),2=3.283,P=0.07
3、0、17.85%(5/28)vs 36.40%(12/30),2=3.427,P=0.064。试验组术后1、3、6、12个月支架内最大血流速度较对照组高(108.2012.47)cm/s vs (95.1018.36)cm/s,t=3.231,P=0.002、(95.9612.66)cm/s vs(74.4630.61)cm/s,t=3.965,P0.001、(89.9325.24)cm/s vs(74.1036.66)cm/s,t=2.861,P=0.006、(85.7331.05)cm/s vs(67.10 39.13)cm/s,t=2.666,P=0.010。试验组出血总发生率为60.0
4、0%(18/30),对照组为36.66%(11/30),差异无统计学意义(2=3.27,P=0.07)。试验组术后1周、1个月、3个月凝血酶原时间(PT)较对照组延长(20.160.85)s vs(18.96 0.93)s,t=5.211,P0.001、(19.240.72)s vs(18.660.96)s,t=2.630,P=0.011、(17.280.75)s vs(16.320.88)s,t=4.555,P0.001;凝血酶原活度(PTA)较对照组降低(47.752.76)%vs(49.562.41)%,t=-2.703,P=0.009、(49.621.63)%vs(51.611.75)
5、%,t=-4.551,P0.001、(53.091.71)%vs(54.791.43)%,t=-4.147,P0.001。结论 利伐沙班可降低肝硬化食管胃底静脉曲张出血患者TIPS术后早期支架内血栓发生率,提高支架内血流速度,并且不增加出血发生率。利伐沙班用于预防TIPS术后支架内血栓形成安全有效。关键词 经颈静脉门体分流术;利伐沙班;肝硬化;血栓中图分类号 R657.3 文献标识码 A doi:10.11952/j.issn.1007-1954.2023.08.004Safety and efficiency of rivaroxaban in prevention of thrombosi
6、s after transjugular intrahepatic portosystemic shunt for cirrhotic gastric varices bleeding KONG Deyuan1,Gengzangjiancuo1,YAN Xiaoming1,XIN Xiaoen1,YU Yingfang2.1Department of Interventional Radiology,2Department of Radiology,Qinghai Fourth Peoples Hospital,Xining 810000,China Abstract objective To
7、evaluatetheclinicalsafetyandefficacyofrivaroxabaninpreventionofthrombosisafter transjugular intrahepatic portosystemic shunt(TIPS)for cirrhotic gastric varices bleeding.Methods Sixty TIPS patients with cirrhotic gastric varices bleeding were prospectively enrolled in Qinghai Fourth Peoples Hospital
8、from Dec.2019 to Sep.2021.The experimental group(n=30)was treated with rivaroxaban,while the control group(n=30)was not treated with rivaroxaban.The incidence of in-stent thrombosis,maximum in-stentbloodflowvelocity,bleedingandcoagulationfunctionwerecomparedbetweenthetwogroups.Results After 1 and 3
9、months,the incidence of in-stent thrombosis in the experimental group was lower than that in control group 0 vs 20.00%(6/30),2=4.630,P=0.031,3.57%(1/28)vs 26.70%(8/30),2=4.263,P=0.039.Whileafter6monthsand12months,therewasnosignificantdifferenceinincidenceofthrombosisbetweenthetwo groups 10.71%(2/28)
10、vs 30.00%(9/30),2=3.283,P=0.070,17.85%(5/28)vs 36.40%(12/30),2=3.427,P=0.064.After1,3,6and12months,themaximumin-stentbloodflowvelocityoftheexperimentalgroup开放科学(资源服务)标识码(OSID)465第35卷第8期was higher than that of control group(108.2012.47)cm/s vs(95.1018.36)cm/s,t=3.231,P=0.002,(95.96 12.66)cm/s vs(74.4
11、630.61)cm/s,t=3.965,P0.001,(89.9325.24)cm/s vs(74.1036.66)cm/s,t=2.861,P=0.006,(85.7331.05)cm/s vs(67.10 39.13)cm/s,t=2.666,P=0.010.The total rate of bleeding was 60.00%(18/30)in the experimental group and 36.66%(11/30)in the control group(2=3.27,P=0.07).However this difference was not statistically
12、 significant.After 1 week,1 month and 3 months following TIPS,PT of the experimental group was longer than that of control group(20.160.85)s vs(18.960.93)s,t=5.21,P0.001,(19.240.72)s vs(18.660.96)s,t=2.630,P=0.011,(17.280.75)s vs(16.320.88)s,t=4.555,P0.001,while PTA was lower than the control group(
13、47.752.76)%vs(49.562.41)%,t=-2.703,P=0.009,(49.621.63)%vs (51.611.75)%,t=-4.551,P0.001,(53.091.71)%vs(54.791.43)%,t=-4.147,P0.05),具有可比性,见表1。术前血小板和凝血功能两组对比差异无统计学意义(P0.05),见表1。研究通过本院伦理委员会审批2023伦审(5)号。纳入标准:(1)年龄1865岁;(2)经CT、MRI或病理学证实符合肝硬化诊断,经胃镜检查确诊食管胃底静脉曲张出血;(3)有TIPS适应证,无TIPS禁忌证,具体参照经颈静脉肝内门体分流术治疗术专家共识3
14、;(4)TIPS手术成功患者;(5)近期未行外科分流或断流术;(6)入组前1个月未服用抗凝药物或抗血小板聚集药物。排除标准:(1)术前存在门静脉血栓;(2)肝内大血管周围肿瘤;(3)颈内静脉和腔静脉血栓性闭塞,门静脉海绵状变形、门静脉畸形、布-加氏综合征;(4)肝动脉灌注不足,存在明显腹腔动脉和肝动脉狭窄或阻塞者;(5)合并其他腹部手术史;(6)心肺功能不全;(7)凝血机制障碍;(8)未得到控制的感染或败血症;(9)伴严重心、肝、肾、肺等原发性疾病或精神疾患。1.2 治疗方法两组均行TIPS术,使用Viatorr覆膜支架,根据患者血管情况选用直径8 mm,长度8 cm的支架,远心端覆膜部分置于
15、门静脉和肝实质的汇合处,近心端置于肝静脉下腔静脉入口处,记录手术前后门静脉压力梯度变化。具体操作参照经颈静脉肝内门表1 试验组与对照组TIPS术前资料对比组别性别(男/女,例)年龄(岁)Child-Pugh评分肝硬化病因(例)血小板(109/L)PT(s)APTT(s)PTA(%)乙型肝炎其他肝炎试验组(n=30)22/849.836.646.200.7625540.776.9617.870.9937.912.5653.003.30对照组(n=30)24/650.308.156.030.8126443.638.8918.220.8439.494.4251.463.60检验值2=0.3732=-
16、0.243t=0.8202=0.131-1.394-1.482-1.6901.722P值0.5420.8090.4110.7180.1710.1430.0910.090PT,凝血酶原时间(prothrombin time);APTT,部分活化凝血活酶时间(partially activated thrombin time);PTA,凝血酶原活动度(prothrombin activity)。孔德元,等:利伐沙班预防TIPS术后血栓的安全性和有效性466第35卷第8期肝 胆 胰 外 科 杂 志表2 试验组与对照组TIPS术后支架内血栓发生率及血液速度比较组别支架内血栓发生率例(%)支架内最大血流
17、速度(cm/s)1个月3个月6个月12个月1个月3个月6个月12个月试验组01(3.57)3(10.71)5(17.85)108.2012.4795.9612.6689.9325.2485.7331.05对照组6(20.00)8(26.70)9(30.00)12(36.40)95.1018.3674.4630.6174.1036.6667.1039.132值4.6304.2633.2833.4273.2313.9652.8612.666P值0.0310.0390.0700.0640.0020.0010.0060.010试验组1、3、6、12个月病例数分别为30、28、28、28例,对照组1、3
18、、6、12个月病例数均为30例。体静脉分流术治疗肝硬化门静脉高压共识意见4。存在脾功能亢进者,依据脾动脉造影情况栓塞部分脾动脉改善脾功能亢进。术后保肝、抗感染、对症、支持等一般治疗。试验组术后第5天起口服利伐沙班10 mg每天1次,口服3个月或出现利伐沙班严重并发症如消化道出血等时停用。对照组行一般治疗不予利伐沙班治疗。试验组在服用利伐沙班个月内出现2例消化道出血,不能继续服用利伐沙班,该2例患者仅统计术后出血指标。1.3 观察指标(1)在TIPS术中,分别测量支架置入前及置入后即刻的门静脉压力,测量门静脉压力变化。(2)术后1、3、6、12个月患者住院复查,用彩超或DSA检查两组支架内血栓发
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