患者与公众指南的制订方法:进展与案例.pdf
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1、协 和 医 学 杂 志 刘辉、姚媛媛对本文同等贡献基金项目:中央高校基本科研业务费专项资金()引用本文:刘辉,姚媛媛,罗旭飞,等 患者与公众指南的制订方法:进展与案例 协和医学杂志,():临床实践指南患者与公众指南的制订方法:进展与案例刘 辉,姚媛媛,罗旭飞,雷若冰,杨 楠,赵俊贤,张海荣,荀杨芹,刘兴荣,陈耀龙,兰州大学基础医学院循证医学中心公共卫生学院健康数据科学研究院 中心,兰州 重庆医科大学附属儿童医院儿童卓越证据与指南协同创新实验室,重庆 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元 兰州大学基础医学院,兰州 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心,兰州 通信作者:刘兴荣,:陈耀龙,:【
2、摘要】患者与公众指南(,)在我国受到越来越多人的关注和重视,数量也呈现上升趋势。本文拟对 的制订方法进行探讨,对不同制订方法进行介绍和比较,并融入案例进行解读,旨在为 的制订提供参考和借鉴,以进一步促进我国 的发展。【关键词】患者与公众指南;方法;案例分析【中图分类号】【文献标志码】【文章编号】():,:,:,:【】(),【】;协 和 医 学 杂 志,:(),():患者与公众指南(,),又称患者指南或患者版本指南,国 际 指 南 协 作 网(,)将其定义为“将医务人员使用的临床实践指南(,)内容,转化成患者和公众更容易理解和使用的一种指导性文件”。随着 的不断发展及对其认识的不断深入,部分中国
3、学者认为其是“在循证医学理念的指导下,以患者与公众关注的健康问题为中心,以当前可获得的最佳证据为基础制订的、适合患者与公众使用的指南”。在帮助患者与公众获取疾病知识、为患者与公众提供医疗决策支持、提高患者对治疗的依从性、促进医患有效沟通,以及提高公众健康素养等方面发挥重要作用。此外,严格遵从 定义研制的,也有助于促进 的传播与实施。相对于国内,现阶段国外发布的 数量较多。截至 年 月 日,国外已有超过 部 发布,主要由协(学)会制订,如苏格兰校际指南网络(,)、美国国家综合癌症网络(,)、欧洲心脏病学会(,)等,。截至 年 月 日,笔者在、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库
4、共检索到 部中国学者制定的;截至 年 月 日,中国学者在国 际 实 践 指 南 注 册 与 透 明 化 平 台(,)注册的 已达 部,主题涵盖了儿科疾病、风湿免疫性疾病、内分泌疾病、皮肤病等。尽管近年来我国注册、发表或发布的 数量在不断增加,但相较于,其数量相对较少,仍处于起步阶段。为进一步促进 在国内的高质量发展,世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心联合国内多家机构,于 年在中国珠海举办了首届 方法学研讨会,并在会后发出了包括“加大 的方法学研究”在内的五项倡议。德国维藤 黑尔德克大学 等也于 年发表了项目计划书,拟对德国肿瘤患者进行访谈和焦点小组讨论,形成德国视角的 制订、传播与实施建议
5、。总体而言,仍需进一步研究和探索,尤其是在制订方法方面。目前,有两种常见的制订方法,即直接制订和改写制订。直接制订是指采用和 相似的制订流程,重新确定患者与公众关注的问题,经全面检索证据后形成;而改写制订是指未重新收集、遴选和确定问题,仅以某部 为基础,对其推荐意见进行改写并形成。为进一步推动我国 的发展,本文拟对上述两种制订方法进行探讨,并以案例形式进行介绍,以期为 的制订提供参考。直接制订该方法的优势在于临床问题调研阶段即考虑患者与公众的观点和意愿,确保 中的问题均为患者与公众最为关注的健康问题,解决患者与公众对疾病知识的实际需要,但该方法的制订周期较长,所需经费及人力投入也较多。直接制订
6、 的一般流程详见图。就证据检索与筛选而言,目前已发表的 仍存在较大差异,部分 纳入的文献类型包括、专家共识、系统评价 分析、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列和病例报告等;部分 纳入的文献类型为、专家共识、系统评价 分析;此外,部分 纳入的文献图 直接制订患者与公众指南的一般流程患者与公众指南的制订方法:进展与案例 类型仅为 和专家共识。造成上述差异的原因可能为 方法学的缺失,导致不同制订者对证据的理解和认识不同。然而,纳入证据的类型、范围在一定程度上可能影响指南制订的工作量和最终的推荐意见。若 制订工作组的规模(包括人数、专家代表性等)与 接近,笔者建议纳入系统评价 分析、随机对
7、照试验和队列研究等,进而回答目前 中无相关推荐意见的临床问题,形成科学、专业、权威的推荐意见;若工作组的规模与 存在较大差距,或在资源有限的情况下,可考虑仅检索 和专家共识。笔者所在课题组曾参与制定了 中国儿童消化道异物管理指南(患者与公众版,),该 采用了直接制订的方式。相较于,该指南在制订流程方面作了以下调整:()在指南制订工作组中,增设了患者与公众组。()在临床问题收集与遴选方面,收集临床问题时,特别收集了患者与公众关注的问题;遴选临床问题时,以患者与公众对问题重要性的判断为主。()在证据检索与遴选过程中,对 进行检索,且将 视为证据,若 中已有患者与公众关注问题的答案,可直接进行引用;
8、若无,则依次检索系统评价 分析和原始研究。()在证据质量分级和推荐强度分级方面,考虑到使用者为患者与公众,指南内容(包括证据质量分级和推荐强度分级的呈现)不宜过于复杂,因而未呈现证据质量分级,仅呈现推荐强度分级,推荐强度根据推荐意见的共识度确定,以形象化的“笑脸符号”表示,“笑脸符号”越多,表示推荐强度越高。()形成推荐意见时,考虑了推荐意见的表述是否通俗易懂,因而在进行德尔菲法调研时,同步调研了患者与公众对推荐意见的可理解性,以及其建议或意见。()在撰写指南全文时,遵循患者与公众指南的报告规范(,)。()在指南的传播与实施过程中,考虑到使用人群为患者与公众,因而扩大了传播途径,更多借助社交媒
9、体的力量开展宣传和推广,如在 协和医学杂志、西安市儿童医院等微信公众号平台发布漫画版指南。改写制订该方法的优势在于制订周期较短,可较快形成,传播 中临床医生、患者与公众认为比较重要的疾病知识。国外大多采用改写制订的方法进行 的制订,将已发表 中的推荐意见进行改写,形成,亦是对 传播与实施的重要方式。但考虑到该方法中的 在遴选临床问题时,可能未充分考虑患者与公众的观点与意愿,改写后的 可能并不能全面解答患者与公众关心的问题。基于 公众工具包:患者与公众参与指南 对于 制订方法的介绍和笔者参与 制订的实际经验,现对改写制订 的一般流程进行总结,详见图。笔者所在课题组曾参与制定了 中国儿童咳嗽指南(
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