“通络散”联合甲钴胺片治疗化疗后周围神经损伤55例临床研究.pdf
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1、临 床 研 究402023 年总第 55 卷第 10 期化疗是治疗癌症的重要方式之一,但化疗药物的细胞毒性较强,会引起一系列毒副反应,从而影响患者治疗依从性及预后恢复1。周围神经损伤是化疗常见的毒副反应,有报道指出,50%的化疗患者会出现不同程度的肢体麻木、疼痛等周围神经损伤症状,且部分患者会出现不可逆性神经损伤,导致感觉及功能丧失,严重影响生活质量2-3,此时需要降低药物剂量或停止用药,但这又会影响治疗进程。如何避免或减轻化疗引起的周围神经损伤从而使患者能规范完成化疗一直是临床研究的重点课题。甲钴胺是一线神经系统保护剂,可输送轴索结构蛋白,形成髓鞘,促使轴索修复与再生,改善神经损伤,但是甲钴
2、胺单药治疗化疗后周围神经损伤总体临床疗效欠佳4。中医学认为化疗药物会耗阳气、损正气,从而导致血虚不荣、气滞寒凝,无法濡养筋骨末梢,可见四肢麻木、自觉疼痛,故以通络、活血、化瘀为主要治疗原则5。“通络散”为衡水市中医医院肿瘤二科的自拟方,由当归四逆汤合乌头汤化裁而来,有活血通络、散寒止痛、消肿散结之效,主治手足厥寒、寒凝血瘀之痹证。本研究观察了在口服甲钴胺片基础上加用中药汤剂通络散对化疗后周围神经损伤患者疼痛程度评分、周围神经损伤的病情程度评分、神经传导速度、炎症细胞因子水平等指标的影响,并与单用甲钴胺片口服治疗的对照组进行比较,现报道如下。1 临床资料1.1一般资料选取2020年10月至202
3、2年10月衡水市中医医院肿瘤科收治的化疗后周围神经损伤患者110例,采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组,每组55例。2组患者性别、年龄、身体质量指数等一般资料比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性,详见表1。1.2 诊断标准1.2.1 西医诊断标准 参照神经病学(第12卷):神经系统中毒及代谢性疾病6174中化疗后周围神“通络散”联合甲钴胺片治疗化疗后周围神经损伤55 例临床研究丁丽佳1 孙文博1 张丽曼1 刘 娜1 刘 爱2 孟双双1 孙 谦1(1.衡水市中医医院,河北衡水053000;2.衡水市第三人民医院,河北衡水053099)摘 要 目的:观察在甲钴胺片口服的基础上加用
4、自拟中药汤剂“通络散”对化疗后周围神经损伤患者的临床疗效、神经传导速度及炎症细胞因子的影响。方法:将110例化疗后周围神经损伤的患者按随机数字表法随机分为治疗组与对照组,每组55例。对照组予甲钴胺片口服治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂通络散口服,2组均以治疗30d为1个疗程,连续治疗2个疗程。比较2组患者治疗前后疼痛程度评分(包括临床表现、情绪感受、日常行为、疼痛4个维度)、病情程度评分(包括感觉神经障碍评分、运动神经障碍评分)、神经传导速度正中神经、尺神经、腓总神经、桡神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)、炎症细胞因子核因子B(NF-B)、肿瘤坏死因子
5、-(TNF-)、白细胞介素(IL)-6水平变化情况,治疗后比较2组患者临床疗效,治疗期间观察2组患者皮肤瘙痒、头痛、腹泻、恶心呕吐等与本研究治疗药物相关的不良反应发生情况。结果:治疗后2组患者疼痛程度各维度评分、病情程度各项评分、炎症细胞因子(NF-B、TNF-、IL-6)水平均明显低于本组治疗前(P0.05),治疗组均明显低于对照组(P0.05)。治疗后2组患者正中神经、尺神经、腓总神经、桡神经的MNCV和SNCV均明显高于治疗前(P0.05),治疗组均明显高于对照组(P0.05)。治疗后治疗组总有效率为96.36%,明显高于对照组的83.64%(P0.05)。治疗组治疗期间与本研究治疗药物
6、相关的不良反应发生率为16.36%,对照组为12.73%,组间比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:在甲钴胺片口服的基础上加用中药汤剂通络散可有效缓解化疗后周围神经损伤患者的疼痛和周围神经损伤程度,提高患者神经传导速度,抑制炎症细胞因子水平,从而提高治疗有效率,且未增加不良反应的发生,安全性较高,值得临床进一步推广。关键词 化疗;不良反应;周围神经损伤;通络散;疼痛程度评分;神经传导速度;炎症因子基金项目 衡水市重点研发计划项目(2022014044Z)doi:10.19844/ki.1672-397X.2023.10.012临 床 研 究412023 年总第 55 卷第 10 期经损伤诊
7、断标准:患者四肢肢端出现刺痛、感觉异常、麻木,腱反射及神经传导速度减慢,停止化疗用药后症状减轻或恢复,或可长期存在。1.2.2中医诊断标准参照中医内科常见病诊疗指南:中医病证部分7拟定气虚血瘀型痹证的诊断标准。主症:体倦乏力,痛有定处,精神疲惫,脉络瘀血,皮下瘀斑。次症:头晕目眩,皮肤干涩,纳少,气短,唇甲青紫。舌脉:舌质紫暗或有瘀点、瘀斑,苔薄白,脉弦涩。符合主症1项及以上、次症2项及以上,结合舌脉即可诊断。1.3 纳入标准 符合化疗后周围神经损伤西医诊断标准及气虚血瘀型痹证中医诊断标准;已完成6个周期化疗(21d为1个周期),出现周围神经病变超过14d,且于本研究期间不再进行化疗;细胞学、
8、病理学检查结果显示为恶性肿瘤;年龄18 80岁;卡氏评分(KPS)60分;预计生存期3个月;患者及家属知情并自愿参与本研究,签订知情同意书。1.4 排除标准 由糖尿病、骨关节疾病、中毒、感染或放疗等其他原因引起的周围神经病变者;合并原发性神经系统疾病者;心、肝、肾等重要器官功能障碍者;存在代谢类、血液类疾病者。2 治疗方法2.1 对照组 采取常规西药治疗,予甲钴胺片(杭州康恩贝制药有限公司,批准文号:H20060921,规格:0.5mg/片)口服,1片/次,3次/d。2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用中药汤剂通络散口服。药物组成:透骨草15g,制川乌1.5g,老鹳草15g,淫羊藿15g,
9、细辛2g,生甘草2g。中药饮片由衡水市中医医院中药房统一提供并煎制,每日1剂,水煎300mL,分早晚温服。2组均以治疗30d为1个疗程,连续治疗2个疗程。3 疗效观察3.1 观察指标3.1.1 疼痛程度评分 治疗前后采用全球疼痛量表(global pain scale,GPS)8评估2组患者疼痛程度,该量表涉及临床表现、情绪感受、日常行为、疼痛4个维度,共20个项目,每个项目均采用0 10分评分法,0分表示症状最轻,10分表示症状最严重,每个维度最高总分为50分。3.1.2 病情程度评分 治疗前后参照美国国家癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC)v3.09对2组患者周围神经损伤的病情程度进行
10、分级并评分,分级标准包括感觉神经障碍分级和运动神经障碍分级。感觉神经障碍分级及评分:0级,四肢肢端无麻木、刺痛,计0分;1级,四肢肢端轻度麻木、刺痛,日常活动不受影响,计1分;2级,四肢肢端中度麻木、刺痛,日常活动轻微受影响,但仍能开展日常活动,计2分;3级,四肢肢端中重度麻木、刺痛,影响日常活动,计3分;4级,四肢肢端严重麻木、刺痛,无法进行大部分日常活动,计4分。运动神经障碍分级及评分:0级,四肢未出现无力感,计0分;1级,四肢出现轻度无力感,正常生活不受影响,计1分;2级,四肢出现中度无力感,正常生活轻微受影响,仍能正常活动,计2分;3级,四肢出现中重度无力感,影响正常生活,计表1 治疗
11、组与对照组患者一般资料比较一般资料治疗组(n=55)对照组(n=55)t/2/uP性别/例(%)男31(56.36)29(52.73)0.1470.702女24(43.64)26(47.27)平均年龄(x-s)/岁54.975.0355.124.690.1620.872平均体质量指数(x-s)/(kg/m2)21.540.6321.410.561.1440.255平均化疗时间(x-s)/个月9.042.619.122.030.1790.858化疗药物/(例/%)铂类药物20(36.36)18(32.73)0.6440.725紫杉类药物18(32.73)16(29.09)铂类药物联合紫杉类药物1
12、7(30.91)21(38.18)周围神经毒性/(例/%)度31(56.36)33(60.00)度17(30.91)16(29.09)0.3600.719度7(12.73)6(10.91)癌症类型/(例/%)肠癌14(25.45)12(21.82)1.1790.947肺癌12(21.82)11(20.00)胃癌9(16.36)13(23.64)乳腺癌9(16.36)10(18.18)头颈癌5(9.09)4(7.27)其他6(10.91)5(9.09)TNM分期/(例/%)I 期12(21.82)14(25.45)0.3510.725期25(45.45)24(43.64)期18(32.73)17
13、(30.91)临 床 研 究422023 年总第 55 卷第 10 期3分;4级,四肢出现重度无力感,大部分日常活动受限,计4分。3.1.3 神经传导速度 治疗前后采用肌电图诱发电位仪(迈康科技有限公司,M8000C)测定2组患者正中神经、尺神经、腓总神经、桡神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)。3.1.4 炎症细胞因子水平 治疗前后采集2组患者晨起空腹静脉血4mL,常规离心取血清,采用酶联免疫吸附法测定血清核因子B(NF-B)、肿瘤坏死因子-(TNF-)、白细胞介素(IL)-6水平,试剂盒均购自上海江莱生物科技有限公司。3.1.5 不良反应 观察2组患者治疗期间是
14、否出现皮肤瘙痒、头痛、腹泻、恶心呕吐等与本研究治疗药物相关的不良反应。3.2临床疗效判定标准参考 神经病学(第12卷):神经系统中毒及代谢性疾病6175以肌电图检查结果为依据制定疗效判定标准。治愈:肌电图检查显示神经电位无异常,感觉神经传导速度(SNCV)、运动神经传导速度(MNCV)改善程度95%;显效:肌电图检查无或存在少许失神经电位,可见再生电位,MNCV、SNCV改善程度70%、95%;有效:肌电图检查存在失神经电位与再生电位,MNCV、SNCV仍减慢,改善程度30%、70%;无效:未达到以上标准者。总有效率(%)=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数100%。3.3 统计学方法
15、采用SPSS 22.0统计学软件对不同数据进行分析,建立Excel数据库。本研究计量资料均符合正态分布,用均值标准差(x-s)表示,组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验。计数资料以例(%)表示,采用2检验,等级资料采用秩和检验。以P0.05表示差异有统计学意义。3.4 治疗结果3.4.1 2组患者临床疗效比较 治疗后治疗组患者总有效率为96.36%,明显高于对照组的83.64%(P0.05)。见表2。3.4.2 2组患者治疗前后疼痛程度评分比较 治疗前2组患者临床表现、情绪感受、日常行为、疼痛4个维度分值比较差异均无统计学意义(P0.05);治疗后2组患者上述各维度分值均明显
16、低于治疗前(P0.05),治疗组明显低于对照组(P0.05)。见表3。3.4.3 2组患者治疗前后病情程度评分比较 治疗前2组患者感觉神经障碍评分、运动神经障碍评分比较差异均无统计学意义(P0.05);治疗后2组患者上述各项评分均明显低于治疗前(P0.05),治疗组明显低于对照组(P0.05)。见表4。3.4.4 2组患者治疗前后神经传导速度比较 治疗前2组患者正中神经、尺神经、腓总神经、桡神经MNCV和SNCV比较差异均无统计学意义(P0.05);治疗后上述各神经MNCV和SNCV均明显高于治疗前(P0.05),治疗组明显高于对照组(P0.05)。见表5。表2 治疗组与对照组患者临床疗效比较
17、组别例数治愈/例显效/例有效/例无效/例总有效率/%治疗组5528187296.36#对照组55191512983.64注:与对照组比较,#P0.05。表3 治疗组与对照组患者疼痛程度评分比较(x-s)单位:分组别例数时间临床表现情绪感受日常行为疼痛治疗组55治疗前34.125.3330.894.3227.684.1030.574.27治疗后13.892.85*#16.103.52*#13.682.44*#14.002.86*#对照组55治疗前33.854.7431.125.0028.323.9731.326.12治疗后21.354.12*19.693.75*18.353.10*18.963.
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