泽兰合剂治疗不同突出位置类...型腰椎间盘突出症的临床研究_李治骑.pdf
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1、2023 Vol.24 No.4450临床研究与经验450泽兰合剂治疗不同突出位置类型的血瘀型腰椎间盘突出症的 临床研究李治骑1,向刚刚1,童 猛1,王恩辉2,付 义1,曹 鹏1(1.昆明市中医医院骨伤科,云南 昆明 650051;2.宣汉县中医院骨伤科,四川 宣汉 636150)摘要 目的:观察泽兰合剂治疗血瘀型腰椎间盘突出症(lumbardischerniation,LDH)的临床疗效,并探究其治疗不同突出位置类型血瘀型LDH的疗效及对白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)的影响。方法:选取2018年12月2022年12月在云南中医药大学第三附属医院(昆明市中医医院)诊治的
2、1286例血瘀型LDH患者作为研究对象,按照治疗方式将其分为对照组和治疗组,对照组648例,治疗组638例。对照组在行相关功能锻炼及卧床休息的基础上配合塞来昔布进行治疗,治疗组则将塞来昔布替换为泽兰合剂进行治疗,并将两组按照椎间盘突出位置分型(中央型、旁中央型、旁侧型、极外侧型),分为4个亚组,对比各组间及亚组间治疗前、治疗第7天及治疗第14天的视觉模拟评分(visualanaloguescale,VAS)、日本骨科协会评估治疗评分(JapaneseOrthopaedicAssociationscores,JOA)及治疗前后IL-6含量的变化情况。结果:(1)对照组、治疗组组间、组内亚组间治疗
3、前VAS评分、JOA评分比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗第7天、第14天,两组VAS评分、JOA评分均较每次治疗前降低(P0.05);治疗组中央型亚组的VAS评分、JOA评分与组内各亚组、组间中央型亚组比较,差异具有统计学意义(P0.05)。对照组、治疗组IL-6含量在治疗14d后均降低(P0.05);且治疗组中央型亚组IL-6水平与组内各亚组、组间中央型亚组比较,差异具有统计学意义(P0.05).VASscoresandJOAscoreswerelowerinbothgroupsonthe7thdayand14thdayofthetreatmentcomparedtothosebe
4、foreeachtreatment(P0.05).AndtheVASscoreandJOAscoreofthecentraltypesubgroupinthetreatmentgroupwerestatisticallydifferentfromthoseoftheothersubgroupswithinthesamegroupandbetweenthecentraltypesubgroups(P0.05).IL-6indexesincontrolgroupandtreatmentgroupweresignificantlydecreasedafter14daysoftreatment(P0.
5、05);两组患者组间、组内亚组年龄比较,通过单因素方差分析,差异均无统计学意义(P0.05)。即两组患者性别、年龄、责任节段比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性,结果见表1。本次研究通过昆明市中医医院医学伦理委员会审查批准。1.1.2 诊断标准1.1.2.1 西医诊断标准参考腰椎间盘突出症诊疗指南1,患者病史、症状、体征、CT或MRI检查结果符合指南腰椎间盘突出症诊断标准。1.1.2.2 中医诊断标准参考中医病证诊断疗效标准6血瘀证诊断标准,症见腰腿疼痛,疼痛呈刺痛,痛处固定或拒按,夜间疼痛较白天重,活动受限;舌质暗紫或有瘀斑,脉弦紧或涩。1.1.3 纳入标准(1)符合西医腰椎间
6、盘突出症及中医血瘀型腰椎间盘突出症诊断标准;(2)年龄1870岁,性别、突出节段不限;(3)通过MRI或CT检查位置能准确分型;(4)治疗前2周及治疗期间未行其他治疗方式;(5)无手术指征,接受保守治疗;(6)认知功能、精神正常,依从性良好;(7)自愿加入本研究,并签署知情同意书。1.1.4 排除标准(1)伴有腰椎恶性肿瘤、腰椎骨折等严重脊柱疾病;(2)中途服用其他药物或有慢性感染、严表 1 两组血瘀型腰椎间盘突出症患者(组间、组内亚组)基础生存资料比较组别性别(男/女,例)年龄(岁,xs)责任节段(L3/L4、L4/L5、L5/S1,例)对照组(648 例)中央型组87/7543.8112.
7、5544/62/56旁中央型组85/7743.8713.3546/59/57旁侧型组88/7444.0313.4842/63/57极外侧型组86/7643.9413.0945/61/56治疗组(638 例)中央型组88/7343.6914.6648/61/52旁中央型组89/7244.1812.7745/58/58旁侧型组85/7443.8913.3947/56/56极外侧型组83/7443.9114.0444/55/58inter-groupcentraltypesubgroups,andthedifferenceswerestatisticallysignificant(P0.05).Co
8、nclusion:ZelanMixturehasdefiniteefficacyinLDHcausedbybloodstasis,especiallyforcentraltypeLDHduetobloodstasis,whichcanbetterreducethelevelofIL-6insuchpatients.Keywords LDHcausedbybloodstasis;ZelanMixture;protrusionlocationtyping;IL-62023 Vol.24 No.4452临床研究与经验452重骨质疏松等疾病影响观察指标;(3)妊娠及哺乳期妇女;(4)对本研究药物出现过
9、敏或其他不良反应;(5)不愿配合、要求退出试验或失访等。1.2 方 法1.2.1 治疗方法基础治疗:(1)嘱患者尽量卧床休息,建议睡硬板床,减少体力活动及负重,注意调整不良姿势;(2)指导其进行相关功能锻炼。五点支撑:患者仰卧,屈膝屈髋,双足、双肘、头五点支撑,挺腹,尽量抬高腰臀部,维持35s。每日2次,早晚各1次,每次1015min。治疗组:基础治疗配合泽兰合剂(250ml/瓶,生产批号:18120101)口服,3次/d,30ml/次,连续服用14d。对照组:基础治疗配合塞来昔布(200mg/粒,12粒/瓶,生产厂家:青岛白洋制药有限公司,生产批号:181201012)口服,1次/d,200
10、mg/次,连续服用14d。1.2.2 疗效观察指标观察治疗前、治疗第7天、治疗第14天患者的疼痛程度、腰椎功能及治疗前后血清IL-6水平。疼痛程度采用视觉模拟量表(visualanaloguescale,VAS)评分8进行测评。VAS评分范围为010分,02分为优,35分为良,68分为中,810分为差,得分越高表示疼痛程度越重。腰椎功能采用日本骨科协会评估治疗(Japaneseorthopaedicassociationscores,JOA)评 分9进 行测评。JOA评分从日常生活能力、临床症状、自觉症状及膀胱功能4个维度进行评估,分值范围为029分,2529分为优,1624分为良,1015分
11、为中,10分为差,得分越高表示腰椎功能越好。空腹静脉采血,离心处理后进行酶联免疫吸附法检测IL-6水平。IL-6正常参考值范围为0.3730.463ng/L,指标呈现出高表达水平时说明腰椎间盘进行炎症调节。1.3 统计学方法数据采用SPSS26.0统计学软件进行分析,计量资料以均数标准差(xs)表示,同组治疗前后比较采用配对t检验,同类型组间比较采用独立样本t检验,同期组内亚组间比较采用单因素方差分析、事后多重比较,同类型不同时间点比较采用重复测量方差分析。计数资料采用2检验,等级资料采用秩和检验。P0.05),具有可比性。治疗第7天,每组患者与治疗前比较,VAS评分均明显下降,差异具有统计学
12、意义(P0.05)。治疗组各亚组之间两两比较,中央型组、旁中央型组VAS评分明显低于旁侧型组、极外侧型组,中央型组明显低于旁中央型组,差异均有统计学意义(P0.05)。组间每种类型对应亚组比较,中央型、旁侧型、极外侧型组间比较,差异均具有统计学意义(P0.05)。治疗第14天,每组患者与治疗前、治疗第7天比较,VAS评分均明显降低,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组组内各亚组比较,中央型亚组VAS评分明显低于组内其他亚组,差异表 2 两组血瘀型腰椎间盘突出症患者各时间节点 VAS 评分比较(分,xs)组别男/女治疗前治疗第 7 天治疗第 14 天对照组(648 例)中央型组87/756.
13、881.272.710.671)1.130.371)2)旁中央型组85/776.791.332.750.721)1.090.421)2)旁侧型组88/746.741.462.820.771)1.120.391)2)极外侧型组86/766.811.382.860.841)1.070.361)2)治疗组(638 例)中央型组88/736.831.442.170.361)3)4)0.830.371)2)3)4)旁中央型组89/726.821.432.670.611)1.070.461)2)旁侧型组85/746.791.313.150.761)4)1.130.311)2)极外侧型组83/746.851
14、.423.120.711)4)1.110.331)2)注:与本组治疗前比较,1)P0.05;与本组治疗第 7 天比较,2)P0.05;与治疗组内其他亚组比较,3)P0.05;与同期对照组对应亚组比较,4)P0.052023 年第 24 卷第 4 期453临床研究与经验453具有统计学意义(P0.05)。中央型亚组组间比较,差异具有统计学意义(P0.05),表明两组旁中央型亚组、旁侧型、极外侧型VAS评分改善情况大致相近。结果见表2。2.2 两组患者组间、组内亚组间各时间节点JOA 评分比较两组患者组间、组内亚组间治疗前JOA评分比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗第7天,每
15、组患者与治疗前比较,JOA评分均明显上升,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组各亚组之间两两比较,中央型组、旁中央型组JOA评分均明显高于旁侧型组、极外侧型组,中央型组明显高于旁中央型组,差异均有统计学意义(P0.05)。组间亚组每种类型对应比较,中央型、旁侧型、极外侧型组间比较,差异均具有统计学意义(P0.05)。治疗第14天,每组患者与治疗前、治疗第7天比较,JOA评分进一步升高,差异均具有统计学意义(P0.05)。治疗组组内,中央型亚组与组内其他亚组比较,差异具有统计学意义(P0.05),表明治疗组中央型亚组JOA评分改善情况优于组内其他亚组。中央型亚组组间比较,差异具有统计学意义(
16、P0.05),表明旁中央型、旁侧型、极外侧型亚组两组间JOA评分改善情况大致相近。结果见表3。2.3 两组患者组间、组内亚组间治疗前、治疗第 14 天 IL-6 含量比较治疗前,两组患者各亚组组内、组间IL-6含量比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗第14天,两组患者各亚组与本组治疗前比较,IL-6含量均明显下降,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组内中央型组IL-6含量明显低于组内其他亚组,差异具有统计学意义(P0.05)。两组中央型亚组组间比较,差异具有统计学意义(P0.05),表明治疗组中央型亚组对IL-6含量改善情况优于对照组中表 3 两组血瘀型腰椎间盘突出症患
17、者各时间节点 JOA 评分比较(分,xs)组别男/女治疗前治疗第 7 天治疗第 14 天对照组(648 例)中央型组87/7512.663.6719.332.911)21.471.881)2)旁中央型组85/7712.893.0819.213.691)21.391.441)2)旁侧型组88/7412.474.5519.173.161)21.361.581)2)极外侧型组86/7612.913.0719.284.471)21.441.911)2)治疗组(638 例)中央型组88/7312.443.8622.093.111)3)4)23.872.011)2)3)4)旁中央型组89/7212.563
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