五苓散加减治疗肥胖型2型糖尿病的效果及安全性_刘明臣.pdf
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1、实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期五苓散加减治疗肥胖型 2 型糖尿病的效果及安全性刘明臣1王莉2(1 辽宁中医药大学 2020 级研究生沈阳 110032;2 辽宁中医药大学附属医院沈阳 110000)摘要:目的:探讨五苓散加减治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)的效果及安全性。方法:选取2020年5月至2022年3月在辽宁中医药大学附属医院接受治疗的94例肥胖型T2DM患者,按照随机数字表法分为对照组与研究组,各47例。对照组给予常规西药治疗,研究组在常规西药治疗基础上加用五苓散加减治疗。比较两组临床疗效、治疗前后肥胖程度体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血糖空
2、腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 hPG)、胰岛素抵抗空腹胰岛素(FINS)、胰岛素分泌指数(HOMA-)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、炎症反应脂联素(ADP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-(TNF-)及安全性。结果:研究组总有效率(95.74%)高于对照组(76.60%)(P0.05);治疗12周后两组BMI、WHR、FPG、2 h PG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、IL-6、TNF-均显著降低,且研究组更低,HOMA-、ADP显著升高,且研究组更高(P0.05);两组不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P0.05)。结论:五苓
3、散加减治疗肥胖型T2DM疗效确切,可有效降低患者肥胖程度,控制血糖水平,改善胰岛素抵抗状态,减轻炎症反应,且用药安全性良好。关键词:肥胖型2型糖尿病;五苓散;血糖水平;炎症反应;安全性中图分类号:R587.1文献标识码:Bdoi:10.13638/j.issn.1671-4040.2023.09.0262 型糖尿病(T2DM)作为临床常见的一种慢性代谢性疾病,具有发病高、并发症多等特点,主要特征为持续高血糖,严重降低患者生活质量1。相关研究发现,肥胖会导致机体糖脂代谢紊乱,加重胰岛素抵抗状态,是 T2DM 患者常见危险因素之一,超过80%的 T2DM 患者为肥胖或超重2。目前,临床对于肥胖型
4、T2DM 患者的治疗以瑞格列奈等药物为主,虽然可有效控制血糖水平,但体质量改善效果一般3。近年来,中医药被逐步应用于肥胖型 T2DM 患者的临床治疗中,并取得良好的应用前景4。中医认为,肥胖型 T2DM 的病机在于脾虚痰湿,治疗以健脾化痰为主5。五苓散具有健脾益气、润肺化痰等功效,与肥胖型 T2DM 患者的治疗原则相吻合。鉴于此,本研究从肥胖程度、血糖、胰岛素抵抗、炎症反应、不良反应等方面探讨五苓散加减治疗肥胖型 T2DM 的效果及安全性。现报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取 2020 年 5 月至 2022 年 3 月在辽宁中医药大学附属医院接受治疗的 94 例肥胖型 T2DM 患者,
5、按照随机数字表法分为对照组与研究组,各 47 例。对照组男 25 例,女 22 例;年龄4368 岁,平均(58.416.22)岁;合并疾病:高血压26 例,冠心病 14 例;T2DM 病程 213 年,平均(6.772.06)年。研究组男 27 例,女 20 例;年龄4168 岁,平均(58.896.08)岁;合并疾病:高血压24 例,冠心病 15 例;T2DM 病程 314 年,平均(6.512.12)年。两组一般资料(性别构成、年龄构成、合并疾病及 T2DM 病程等)相比,差异无统计学意义(P0.05)。本研究通过辽宁中医药大学附属医院医学伦理委员会批准 批准文号:伦理字2021010F
6、S(KT)-005-02。1.2入组标准(1)纳入标准:与 T2DM 诊断标准6相符合,且体质量指数(BMI)28 kg/m2,男性腰围90 cm,女性腰围85 cm;中医辨证为脾虚痰湿型;年龄 4070 岁;自愿参与本研究,且依从性较好。(2)排除标准:对本研究所用药物过敏;入组前 3 个月内使用过减肥药物或影响疗效评价的药物;妊娠及哺乳期妇女;合并恶性肿瘤、严重感染性疾病或精神疾病;合并心脑血管疾病或严重脏器功能障碍;合并糖尿病急慢性并发症。研究生论坛93实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期2.4两组胰岛素抵抗比较治疗前,两组患者FINS、HOMA-IR、HOMA
7、-相比,差异无统计学意义(P0.05);治疗 12 周后,两组患者 FINS、HOMA-IR 均显著降低,且研究组更低,HOMA-显著升高,且研究组更高,差异有统计学意义(P0.05)。见表 4。1.3治疗方法对照组给予常规西药治疗,即口服瑞格列奈片(国药准字H20113380),0.5mg/次,3次/d,治疗 12 周。研究组在对照组基础上给予五苓散加减治疗,组方:天花粉 30 g,茯苓 20 g,薏苡仁、北沙参、山药各 15 g,泽泻、白术各 10 g,猪苓、桂枝各 8 g,甘草 6 g。随证加减:肝火偏旺者加栀子 10 g、丹皮 10g;湿盛者加佩兰 6 g、藿香 10 g;血瘀严重者加
8、川芎10 g、丹参 10 g;阳虚严重者加黄芪 10 g、党参 15 g。上述药物加水煎煮至 400 ml,分早晚 2 次口服,200ml/次,治疗 12 周。1.4观察指标(1)临床疗效。显效:血糖控制在正常范围以内,体质量较治疗前下降5%;有效:空腹血糖(FPG)下降10%或糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%,体质量较治疗前下降 3%5%;无效:FPG下降10%或 HbA1c1%,体质量较治疗前下降3%。总有效率为显效率与有效率之和。(2)肥胖程度。分别于治疗前、治疗 12 周后对两组 BMI、腰臀比(WHR)进行测量和计算。(3)血糖水平:采用全自动生化仪对两组治疗前、治疗 12 周后
9、FPG、HbA1c及餐后 2 h 血糖(2 h PG)进行检测。(4)胰岛素抵抗情况。采用酶化学发光法对两组治疗前、治疗 12 周后空腹胰岛素(FINS)进行检测,并计算胰岛素分泌指数(HOMA-)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。(5)炎症反应。采用 ELISA 法对两组治疗前、治疗 12 周后脂联素(ADP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-(TNF-)进行检测。(6)安全性。比较两组头晕、腹泻、恶心呕吐等药物不良反应发生情况。1.5统计学方法采用 SPSS23.0 统计学软件分析处理数据。计数资料以%表示,采用 2检验;计量资料以(xs)表示,采用t检验。P0.05 为差异有
10、统计学意义。2结果2.1两 组 临 床 疗 效 比 较研 究 组 总 有 效 率(95.74%)高于对照组(76.60%),差异有统计学意义(P0.05)。见表 1。表1两组临床疗效比较例(%)2.2两组肥胖程度比较治疗前,两组 BMI、WHR相比,差异无统计学意义(P0.05);治疗 12 周后,两组 BMI、WHR 均显著降低,且研究组更低(P0.05)。见表 2。表2两组肥胖程度比较(xs)注:与本组治疗前比较,*P0.05。2.3两组血糖水平比较治疗前,两组血糖各项指标水平相比,差异无统计学意义(P0.05);治疗 12周后,两组血糖各项指标水平均显著降低,且研究组更低(P0.05)。
11、见表 3。组别n显效有效无效总有效对照组研究组2P474728(59.57)34(72.34)8(17.02)11(23.40)11(23.40)2(4.26)36(76.60)45(95.74)7.2310.007组别nBMI(kg/m2)治疗前治疗12周后WHR治疗前治疗12周后对照组研究组tP474729.240.7529.110.710.8630.39027.150.63*25.030.55*17.3790.0000.980.080.970.100.5350.5940.910.12*0.820.11*3.7900.000组别nFPG(mmol/L)治疗前治疗 12 周后2 h PG(m
12、mol/L)治疗前治疗 12 周后HbA1c(%)治疗前治疗 12 周后对照组研究组tP47479.521.539.341.560.5650.5747.681.32*6.511.05*4.7560.00013.722.0313.462.050.6180.5389.021.32*8.111.03*3.7260.0008.561.418.421.380.4870.6287.421.05*6.180.87*6.2340.000表3两组血糖水平比较(xs)注:与本组治疗前比较,*P0.05。94实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期2.5两组炎症反应比较治疗前,两组 ADP、I
13、L-6、TNF-相比,差异无统计学意义(P0.05);治疗 12周后,两组 IL-6、TNF-均显著降低,且研究组更低,ADP 显著升高,且研究组更高(P0.05)。见表 5。组别nFINS(mIU/L)治疗前治疗 12 周后HOMA-IR治疗前治疗 12 周后HOMA-治疗前治疗 12 周后对照组研究组tP47479.881.729.611.640.7790.4387.721.52*6.611.31*3.7920.0008.261.458.511.520.8160.4176.351.33*4.111.02*9.1620.00093.527.1594.157.530.4160.678110.6
14、28.96*138.359.25*14.7620.000注:与本组治疗前比较,*P0.05。表4两组胰岛素抵抗比较(xs)组别nADP(g/L)治疗前治疗 12 周后IL-6(ng/L)治疗前治疗 12 周后TNF-(ng/L)治疗前治疗 12 周后对照组研究组tP47470.850.110.870.130.8050.4231.450.21*1.850.23*8.8050.00018.311.6218.621.570.9420.34913.441.42*8.541.25*17.7570.00056.884.2556.234.180.7480.45738.053.22*28.153.12*15.
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