西格列汀联合二甲双胍治疗2.谢、肝功能、脂肪因子的影响_丁红霞.pdf
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1、目的观察西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者的疗效,并探讨其对患者糖脂代谢、肝功能、脂肪因子的影响。方法选取2020年5月至2022年6月平顶山市第一人民医院收治的116例T2DM合并NAFLD患者作为研究对象,按随机数表法分为二甲双胍组和西格列汀联合组各58例。二甲双胍组患者予以二甲双胍治疗,西格列汀联合组患者在二甲双胍组治疗的基础上联合西格列汀治疗。治疗6个月后,比较两组患者的临床效果,以及治疗前后的糖脂代谢相关指标空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、肝功能相关指标
2、谷氨酰基转移酶(GGT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平、脂肪因子血清趋化素(chemerin)、摄食抑制因子-1(nesfatin-1)水平、体质量指数(BMI)、肝脏脂肪含量、CT肝脾密度比值、非酒精性脂肪性肝纤维化评分(NAFLDFS),并比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况。结果治疗6个月后,西格列汀联合组患者的治疗总有效率为77.59%,明显高于二甲双胍组的60.34%,差异有统计学意义(P0.05);治疗6个月后,西格列汀联合组患者的HbA1c、FPG、LDL-C水平、血清GGT、AST、ALT、chemerin、nesfatin-1水平、BMI、肝脏脂
3、肪含量、NAFLDFS评分分别为(6.690.64)%、(6.870.76)mmol/L、(2.490.30)mmol/L、(41.782.71)U/L、(34.092.38)U/L、(35.752.09)U/L、(72.4910.73)ng/mL、(5.701.85)ng/mL、(25.370.95)kg/m2、(8.271.28)%、(0.320.06)分,明显低于二甲双胍组的(7.240.78)%、(7.460.82)mmol/L、(2.840.41)mmol/L、(46.473.35)U/L、(38.123.26)U/L、(39.522.63)U/L、(80.5112.09)ng/mL
4、、(6.622.09)ng/mL、(26.181.02)kg/m2、(9.411.56)%、(0.470.08)分,HDL-C水平、CT肝脾密度比值分别为(1.920.68)mmol/L、0.930.08,明显高于二甲双胍组的(1.570.59)mmol/L、0.810.12,差异均有统计学意义(P0.05)。结论西格列汀联合二甲双胍治疗T2DM合并NAFLD患者临床疗效较好,可有效改善糖脂代谢和肝功能指标,降低BMI、肝脏脂肪含量、脂肪肝与肝纤维化程度,并下调血清chemerin、nesfatin-1水平,具有较高的安全性。【关键词】2型糖尿病;非酒精性脂肪肝;西格列汀;二甲双胍;疗效;糖脂
5、代谢;肝功能;脂肪因子【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】10036350(2023)13184606Efficacy of sitagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients withnonalcoholic fatty liver disease and its effect on glucose and lipid metabolism,liver function,and adipokines.DING Hong-xia1,TIAN Yong
6、1,YU Yuan-yuan1,CUI Xiao-lei1,LI Jin1,WANG Jun-hong1,XIE He-nan2.1.Departmentof Endocrinology,Pingdingshan First Peoples Hospital,Pingdingshan 467000,Henan,CHINA;2.Department of Geriatrics,Henan Provincial Peoples Hospital,Zhengzhou 450000,Henan,CHINA【Abstract】ObjectiveTo observe the efficacy of sit
7、agliptin combined with metformin in treatment of type 2 di-abetes mellitus(T2DM)patients with nonalcoholic fatty liver disease(NAFLD),and to explore its effects on glucose andlipid metabolism,liver function,and adipokines.MethodsA total of 116 patients with T2DM and NAFLD admitted toPingdingshan Fir
8、st Peoples Hospital from May 2020 to June 2022 were collected as research objects and randomly di-vided into metformin group and sitagliptin combined with metformin group by random number table,with 58 patients ineach group.The metformin group was treated with metformin,while the sitagliptin combine
9、d with metformin group wastreated with sitagliptin on the basis of the metformin group.After 6 months of treatment,the clinical effects,glucose andlipid metabolism indicators glycosylated hemoglobin A1c(HbA1c),fasting plasma glucose(FPG),low density lipopro-tein cholesterol(LDL-C),high density lipop
10、rotein cholesterol(HDL-C),and liver function indicators-glutamyltrans-ferase(GGT),aspartate aminotransferase(AST),alanine aminotransferase(ALT),adipose factors serum levels of chemo-kine,dietary inhibitor-1(nesfatin-1),body mass index(BMI),liver fat content,CT liver spleen density ratio,and nonalco-
11、holic fatty liver fibrosis score(NAFLDFS)before and after treatment were compared between the two groups.The inci-dence of adverse reactions was compared between the two groups during the treatment.ResultsAfter 6 months of treat-ment,the total effective rate in the sitagliptin combined with metformi
12、n group was 77.59%,which was significantly higherthan 60.34%in the metformin group(P3 个月但血糖控制仍不理想,HbA1c水平7.5%,空腹血糖(FPG)水平7.0 mmol/L;(3)经超声检查提示脂肪肝;(4)近期未应用他汀类、糖皮质激素等影响脂质代谢、炎症指标水平药物;(5)同意本研究采用的药物治疗方案,签署同意书。排除标准:(1)伴有肿瘤、重症感染者;(2)处于慢性疾病活动期者;(3)有严重的脏器功能性或器质性病变者;(4)合并有炎症性肠病、胰腺炎、风湿免疫、血液系统相关病变者;(5)伴有精神障碍性疾病
13、者;(6)药物性肝病、酒精性肝炎等其他类型肝病;(7)酒精摄入量女性70 g/周,男性140 g/周。按随机数表法将患者分为二甲双胍组和西格列汀联合组,每组58例。两组患者的基线资料比较差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性,见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准。els of GGT,AST,ALT,chemerin,nesfatin-1,BMI,liver fat content,and NAFLDFS in sitagliptin combined with metfor-min group were(6.690.64)%,(6.870.76)mmol/L,(2.490.30)mm
14、ol/L,(41.782.71)U/L,(34.092.38)U/L,(35.752.09)U/L,(72.4910.73)ng/mL,(5.701.85)ng/mL,(25.370.95)kg/m2,(8.271.28)%,and(0.320.06)points,respec-tively,which were significantly lower than(7.240.78)%,(7.460.82)mmol/L,(2.840.41)mmol/L,(46.473.35)U/L,(38.123.26)U/L,(39.522.63)U/L,(80.5112.09)ng/mL,(6.622.09
15、)ng/mL,(26.181.02)kg/m2,(9.411.56)%,and(0.470.08)points in the metformin group;the HDL-C level and CT liver spleen density ratio were(1.920.68)mmol/Land 0.930.08,respectively,which were significantly higher than(1.570.59)mmol/L and 0.810.12 in the metformingroup;the differences were statistically si
16、gnificant(P0.05).ConclusionSitagliptin combined with metformin in the treatment of patients with T2DM andNAFLD can effectively improve glucose and lipid metabolism and liver function,reduce BMI,liver fat content,fatty liv-er,and liver fibrosis,and down-regulate serum levels of chemerin and nesfatin-
17、1,with high safety.【Key words】Type 2 diabetes mellitus;Nonalcoholic fatty liver disease;Sitagliptin;Metformin;Efficacy;Glu-cose and lipid metabolism;Liver function;Adipokines表1两组患者的一般资料比较x-s,例(%)Table 1Comparison of general information between the two groups x-s,n(%)组别西格列汀联合组二甲双胍组2/t值P值例数5858男/女33(5
18、6.9)/25(43.1)37(63.8)/21(36.2)0.5760.448年龄(岁)54.728.0956.317.481.0990.274糖尿病病程(年)4.961.845.242.060.7720.442BMI(kg/m2)28.791.6829.151.911.0750.285二甲双胍54(93.10)51(87.93)0.9040.342阿卡波糖15(25.86)19(32.76)0.6660.415磺脲类45(77.59)42(72.41)0.4140.520城镇37(63.79)33(56.90)农村21(36.21)25(43.10)药物使用情况居住地0.5760.4481
19、.2治疗方法所有患者均进行饮食调控、合理运动等基础管理。二甲双胍组患者在此基础上予以盐酸二甲双胍片(生产厂家:中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字:H20023370,药品规格:0.5 g10片6板/盒)治疗,初始剂量0.5 g/次,1次/d,若血糖指标依然偏高,可遵医嘱适当增加剂量,每日最大剂量不超过2 g,最高剂量1 g/次,2次/d。血糖降至正常后,遵医嘱下调剂量至0.5 g/次维持治疗。西格列汀联合组在二甲双胍组治疗的基础上联合西格列汀治疗。盐酸二甲双胍的服用剂量和频次与二甲双胍组相同;磷酸西格列汀(生产厂家:杭州默沙东制药有限公司,国药准字:J20140095,药品规格:0.1 g7
20、片/盒),0.1 g/次,1次/d,餐前口服。两组均持续治疗6个月后评估疗效。1.3观察指标与评价(检测)方法(1)临床效果:治疗6个月后评价疗效。疗效评价标准8:临床症状与体征未见改善,CT肝脏密度较治疗前提高,但仍较1847海南医学2023年7月第34卷第13期Hainan Med J,Jul.2023,Vol.34,No.13脾脏低5 HU以上,肝功能指标较治疗前降低0.676判定为肝纤维化。(4)不良反应:治疗期间,记录两组患者的胃肠道反应、泌尿系统感染、低血糖等不良反应发生情况。1.4统计学方法应用SPSS22.0统计软件分析数据。计量资料符合正态分布且方差齐,以均数标准差(x-s)
21、表示,两组间比较行独立样本t检验,组内比较行配对样本t检验;计数资料比较行2检验,若理论频数1,Fishers精确检验,理论频数1且5,用校正检验。以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者的治疗效果比较治疗期间,两组患者均无中途退出者。治疗6个月后,西格列汀联合组患者的治疗总有效率为77.59%,明显高于二甲双胍组的60.34%,差异有统计学意义(2=4.028,P=0.0450.05);治疗6个月后,两组患者的HbA1c、FPG、LDL-C水平明显低于治疗前,HDL-C水平明显高于治疗前,且西格列汀联合组患者的 HbA1c、FPG、LDL-C 水平明显低于二甲双胍组,HDL-C水
22、平明显高于二甲双胍组,差异均有统计学意义(P0.05),见表3。表2 两组患者的治疗效果比较(例)Table 2Comparison of clinical effects between the two groups(n)组别西格列汀联合组二甲双胍组例数5858无效1323有效3631显效94总有效率(%)77.5960.34表3两组患者治疗前后的糖脂代谢指标比较(x-s)Table 3Comparison of glucose and lipid metabolism indexes between the two groups before and after treatment(x-s
23、)时间治疗前治疗6个月后组别西格列汀联合组二甲双胍组t值P值西格列汀联合组二甲双胍组t值P值例数58585858HbA1c(%)8.821.148.581.021.1950.2356.690.64a7.240.78a4.1520.001FPG(mmol/L)9.761.659.391.411.2980.1976.870.76a7.460.82a4.0190.001LDL-C(mmol/L)3.940.723.760.631.4330.1552.490.30a2.840.41a5.2470.001HDL-C(mmol/L)0.980.390.900.441.0360.3021.920.68a1.
24、570.59a2.9610.004注:与本组治疗前比较,aP0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment,aP0.05);治疗6个月后,两组患者的血清血清GGT、AST、ALT 水平明显低于治疗前,且西格列汀联合组的血清GGT、AST、ALT水平明显低于二甲双胍组,差异均具有统计学意义(P0.05);治疗6个月后,两组患者的血清chemerin、nesfatin-1水平明显低于治疗前,且西格列汀联合组患者的血清chemerin、nesfatin-1水平明显低于二甲双胍组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗 6
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