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Viabahn覆膜支架与旁路途径治疗下肢动脉硬化闭塞症有效性的系统评价及Meta分析.pdf
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1、作者单仁CorrespClinical rresearch:临床研究774介人放射学杂志2 0 2 3年8 月第32 卷第8 期J Intervent Radiol 2023,Vol.32,No.8Viabahn覆膜支架与旁路途径治疗下肢动脉硬化闭塞症有效性的系统评价及Meta分析林印胜,陈梅,郭坚东,伍思意,张艳,李承志【摘要】目的系统评价Viabahn覆膜支架与以人工血管为移植物的旁路途径治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性,并且探讨不同直径的Viabahn覆膜支架对股浅动脉通畅率的影响。方法检索数据库包括万方数据知识平台、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EmB
2、a s e、Cochrane Library和PubMed上有关肝素涂层覆膜支架治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究。文献检索时间及语言无限制,文献筛选、质量评估、数据提取至少由2 位研究者独立完成并交叉核对,采用Cochrane软件和RevMan5.3软件完成结果分析。结果纳入文献共10 篇(对照研究7 篇、非对照研究3篇),肝素涂层覆膜支架与旁路途径疗效对比研究7 篇,不同肝素涂层覆膜支架直径疗效对比研究5篇。肝素涂层支架组(Viabahn组)患者7 92 例,旁路途经组(Bypass组)患者2 99例,Viabahn组行不同支架直径亚组分析(a组:5mm、b 组:6 mm、c 组:7 mm)
3、,a、b、c 组分别有6 1例、47 4例、8 4例患者。Bypass组不仅一期通畅率优于Viabahn组0 R0.47(0.23,0.94),P-0.03,而且技术成功率更高RR0.97(0.94,1.00),P=0.0 2 ,但是Bypass组的住院时间明显长于Viabahn组MD-4.89(-5.29,-4.48),P0.05)。a 组与b组通畅率没有统计学差异0 R0.63(0.31,1.28),P=0.20,c组的通畅率要优于b组(0 R0.57(0.33,0.98),P=0.04。结论与Viabahn相比,以人工血管作为移植物的旁路途经具有更好的一期通畅率及技术成功率,但是需要更长
4、的住院时间;推荐置入7 mm直径的Viabahn会得到更高的通畅率,但是需要根据患者实际血管直径来选择。【关键词】下肢动脉硬化闭塞症;肝素涂层覆膜支架;旁路途径;有效性;Meta分析中图分类号:R543.5文献标志码:B文章编号:10 0 8-7 94X(2023)-08-0774-08Viabahn covered-stent and bypass approach for the treatment of lower extremity arteriosclerosisobliterans:a systematic review and meta-analysis of its effec
5、tivenessLINYinsheng,CHENMei,GUOJiandong,WU Siyi,ZHANG Yan,LI Chengzhi.Department of Interventional Radiology and VascularSurgery,First Affiliated Hospital of Jinan University,Guangzhou,Guangdong Province 510630,Chinaonding author:LI Chengzhi,E-mail:Abstract Objective To systematically evaluate the e
6、ffectiveness of the Viabahn covered-stent andthe bypass approach by using artificial blood vessel as graft in the treatment of lower extremity arteriosclerosisobliterans(ASO),and to discuss the effect of different diameters of the Viabahn covered-stent on the patencyrate of the superficial femoral a
7、rtery.Methods Computerized retrieval of academic papers concerning theclinical study of heparin-coated covered-stent for lower extremity AOS from the databases of Wanfang DataKnowledge Platform,China Journal Full-text Database(CNKI),China Biomedical Literature Database(CBM),EmBase,Cochrane Library,a
8、nd PubMed was conducted.Both of the published time and language of thepapers are unrestricted.At least two researchers independently completed the literature screening,qualityassessment and data extraction,and the results were cross-checked.Cochrane software RevMan 5.3 was usedto complete the analys
9、is of results.Results A total of 10 papers,including 7 randomized controlled trials(RCT)and 3 non-control studies,were enrlled in this study.There were 7 RCTs on the efficacy of heparin-coated covered-stent and bypass approach,and 3 comparative studies on the therapeutic effect of differentdiameter
10、heparin-coated coated stents.There were 792 patients in the heparin-coated stent group(ViabahnD0I:10.3969/j.issn.1008-794X.2023.08.010立:510 6 30广东广州暨南大学附属第一医院介人血管外科通信作者:李承志志E-mail:775介人放射学杂志2 0 2 3年8 月第32 卷第8 期JIntervent Radiol 2023,Vol.32,No.8group)and 299 patients in the bypass group(Bypass group)
11、.According to the used stent diameter,the Viabahngroup was further divided into subgroup a(5 mm,n=61),subgroup b(6 mm,n=474),and subgroup c(7 mm,n=84).The primary patency rate in the Bypass group was better than that in the Viabahn group(OR:0.47(0.23,0.94),P=0.03),and the technical success rate in t
12、he Bypass group was remarkably higher than that in theViabahn group(RR:0.97(0.94,1.00),P=0.02),although the hospital stay in the Bypass group was obviouslylonger than that in the Viabahn group(MD:-4.89(-5.29,-4.48),P0.05).No statistically significant differences in the patency rate between subgroup
13、a and subgroup b(OR:0.63(0.31,1.28),P=0.20),and the patency rate in subgroup c was better than that in subgroup b(0R:0.57(0.33,0.98),P=0.04).Conclusion Compared with the Viabahn covered-stent,in the treatment of lower extremity ASO thebypass approach by using artificial blood vessel as graft carries
14、 better primary patency rate and technicalsuccess rate,but it needs a longer hospital stay.Viabahn covered-stent of 7 mm diameter is recommended touse as it can get a higher patency rate,but,the selection of stent diameter should be on the specificcondition of a given patient.(J Intervent Radiol,202
15、3,32:774-781)Key words lower extremity arteriosclerosis obliterans;heparin-coated covered-stent;bypass approach;effectiveness;meta-analysis股浅动脉是下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosisobliterans)最常见的发病部位,根据2019年全球严重肢体威胁性缺血疾病的指南推荐,Glass期且具有良好膝下动脉流出道的严重肢体缺血患者首选旁路途经2 ,但是对于以间歇性跛行为主要症状的非严重肢体缺血患者,或没有自体静脉作为移植物的患者来说,旁路途径
16、与血管腔内治疗对比研究仍较少。同时,随着介人器械的不断发展,肝素涂层覆膜支架随之产生,尽管有学者指出肝素涂层覆膜支架治疗下肢动脉硬化闭塞症具有良好的疗效3,但是不同直径的肝素涂层覆膜支架置入股浅动脉后的疗效仍存在争议3-4。因此,本文作者收集国内外相关文献,旨在对比Viabahn覆膜支架与以人工血管作为移植物的旁路途径治疗ASO的有效性及不同Viabahn直径对股浅动脉通畅率的影响,以期更好的指导临床。1材料与方法1.1纳人与排除标准纳人标准:包括肝素涂层覆膜支架及旁路途经两种方案的对照试验,且旁路途径是选用人工血管作为移植物,或包括不同直径的Viabahn治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究;股
17、浅、胭动脉狭窄或闭塞性病变。排除标准:涉及Viabahn及旁路途经以外的治疗方式,如药物涂层球囊、斑块旋切、机械抽栓装置等;靶病变是主髂动脉或膝下动脉病变;以严重肢体缺血患者为研究对象的试验;旁路途径以自体静脉为移植物的试验;综述、个案报道。1.2检索策略检索数据库包括万方数据知识平台、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EmBa s e、Co c h r a n e L i b r a r y 和PubMed。中文检索词:下肢动脉硬化闭塞症、股浅动脉、股胭动脉、肝素涂层覆膜支架、旁路途经、随机。英文检索词:occlusive diseasestenosis di
18、sease-peripheral arterialdisease femoral artery femoropopliteal artery heparin-bonded stent、Vi a b a h n、c o v e r e d s t e n t s。语言及检索时间无限制,由2 位研究人员独立完成1.3文献筛选、资料提取及偏倚风险评价文献筛选、资料提取及偏倚风险评价均由2 位研究者独立完成后交叉核对,并由第3位高年资研究者解决分歧。严格遵循CochraneHandbook的标准,在随机方法、分配隐藏、盲法、数据完整性、偏倚方面对所有试验进行质量评价。资料提取内容包括作者、研究时间、研
19、究方法、基线特征、基础疾病、结局指标、随访结果等。1.4结局指标及结果分析12个月一期通畅率定义为:无影像学依据证实靶动脉狭窄 50%或闭塞且12 个月内无靶血管重建;二期通畅率定义为:靶动脉闭塞后进行了至少一次靶血管重建,无影像学依据证实狭窄 50%或闭塞;截肢率定义为:大面积截肢或不可避免的脚趾截肢,不包括清创引流治疗;技术成功率定义为:靶动脉治疗后残余狭窄 30%;住院时长定义为:人院日期与出院日期之差;采用RevMan5.3软件分776-介人放射学杂志2 0 2 3年8 月第32 卷第8 期JInterventRadiol2023,Vol.32,No.8析,采用“倒漏斗图”检测是否存在
20、发表偏倚。技术成功率采用相对危险度(relativerisk,RR)、截肢率采用率差(riskdiference,R D)表示,其余二分类变量均采用比值比(oddsratio,O R),住院时间采用均数加权均数差值(meandeviation,M D)表示,二者均以95%可信区间(CI)表示。通过P判断异质性的大小,根据P值选择不同分析模式,若P50%,则采用随机效应模型,若P50%,采用固定效应模型。2结果2.1文献筛选、基线特征及质量评价符合纳人排除标准文献共10 篇(9篇国外文献3-11),1篇国内文献12 )(图1),基本基线特征(表1、表2)。3篇文献4,9-10 对比不同Viaba
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