勃林格殷格翰的创新引擎.pdf
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1、22 流程工业 2023-08制药工艺与装备20周年特辑勃林格殷格翰的创新引擎专访勃林格殷格翰公司人用药品供应部德国负责人 Anja Preimann2021 年,勃林格殷格翰公司位于德国 Ingelheim 的 SOL 固体新药启动工厂落成并投入使用,该工厂将成为灵活性和数字化方面的标杆。勃林格殷格翰公司德国人用药品供应部主管 Anja Preimann 在接受德国弗戈专访时,介绍了勃林格殷格翰在未来将如何更快地将药品推向市场,以及她本人对药品生产开发的理解。文/Anke Geipel-KernAnja Preimann博士,新冠大流行期间一些制药企业深受原料供应瓶颈的困扰,勃林格殷格翰是如
2、何渡过这段时间的?Anja Preimann:我们当时做好了随时供货的准备,勃林格殷格翰在意大利北部和德国的 Ingelheim这两个地方生产活性药物成分,而药品的生产基地广泛分布在德国、奥地利、希腊以及西班牙等欧洲国家。因此我们的产业链紧密相连、物流条件良好,这使我们能够确保全球供应链的安全。Ingelheim在欧洲生产网络中扮演着怎样的角色?Anja Preimann:在我们的生产网络战略中,Ingelheim 的任务明确集中在启动和创新方面。在这里,我们拥有足以支持整个生产网络的专业知识和能力,可以轻松帮助那些专门从事常规生产(设置也因此更加简单)的工厂解决复杂的综合问题。在 Ingel
3、heim,我们特别关注处于生命周期早期阶段的药品,希望能尽快将其商业化,让患者受益。我们的目标是利用当地的专有技术进行新药的快速开发。对于那些市场需求较大且成熟的产品,我们会转移到其他地方生产,如欧洲其他工厂、墨西哥或日本的山形县;对于需求量较少的特殊产品,我们会保留在这里。比如我们已将肿瘤产品转移到Ingelheim的SOL工厂,这样 SOL 的员工就有了基本的常规生产任务,直到推出下一个产品。建造SOL启动工厂时是否考虑过其他地点?Anja Preimann:为 SOL 选址时我们并未考虑太久,Ingelheim 非常契合该工厂的使命。从现在起,所有新的固体制剂都将在 SOL工厂生产,以便
4、投入全球市场。Ingelheim 的地理位置优越,勃林格殷格翰的开发部门就在“隔壁”,附近还有项目管理部门、监管事务部门以及其他更多的资源。在此我们能够快速联系上所有相关的职能部门,坐拥众多不同学科的丰富知识资源是这个地方不可否认的优势。灵活性是固体新药启动工厂的突出特点,你们是如何实现这种灵活 性的?Anja Preimann:事实上,灵活性受很多因素影响,是众多细节一同造就的。因此我们在设计阶段花了很长时间来了解用户的需求,毕竟这些产品从一开始就受到 GMP 法规的约束。在与开发部门长时间讨论“我们如何才能本文作者系本刊德文版副主编。勃林格殷格翰公司德国人用药品供应部主管 Anja Pre
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