DB65∕T 4679-2023 脊髓灰质炎病毒型内鉴定规程(新疆维吾尔自治区).pdf
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1、ICS 11.020CCS C 59B65新疆维吾尔自治区地方标准DB 65/T 46792023脊髓灰质炎病毒型内鉴定规程Code of practice fbr intratypic differentiation of poliovirus2023-07-20 发布2023-09-20 实施新疆维吾尔自治区市场监督管理局 发 布DB 6 5/T 46 792023刖 a本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。本文件由新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心提出。本文件由新疆维吾尔自治区卫生健康委员会归口。本文件起草单位:新疆维吾尔自治
2、区疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区标准化研究院。本文件主要起草人:唐海淑、凯赛尔吾斯曼、王琪、宁静、朱帕尔古丽哈那西、周洁、艾克达阿 不都热依木、翟啸虎、沙吾拉西热加甫、朱芸、王唯佳。本文件实施应用中的疑问,请咨询新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心。对本文件的修改意见建议,请反馈至新疆维吾尔自治区卫生健康委员会(乌鲁木齐市天山区龙泉街 191号)、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心(新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区碱泉一街380号)、新疆维吾尔自治区市场监督管理局(乌鲁木齐市新华南路167号)。新疆维吾尔自治区卫生健康委员会 联系电话:0991-856 1122;传真:099卜8561122;邮
3、编:830000新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心联系电话;099L26 2596 2;传真;0991-2625962;邮编:830000新疆维吾尔自治区市场监督管理局 联系电话:0991-2817197;传真:0991-2311250;邮编:830000IDB 6 5/T 46 792023脊髓灰质炎病毒型内鉴定规程1范围本文件规定了脊髓灰质炎病毒(PcdioVirus,PV)型内鉴定(ThtratjRc Di fferen ti at ion,ITD)的规程,包括鉴定对象、鉴定来源、鉴定方法、96孔板的合理使用及布局简介、曲线阴性与阳性的判定、最终结果表述规则与判定规则的技术要求。本文件适用
4、于对脊髓灰质炎病毒进行型内鉴定时开展的实验活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。WS/T 294脊髓灰质炎诊断3术语和定义WS/T 294界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1脊髓灰质炎病毒poliovirus该病毒为小核糖核酸病毒科(Picornaviridae),肠道病毒属(Enterovirus),可分为I型、II 型、HI型共3个血清型,各型间无交叉免疫。以下简称脊灰病毒。来源:WS/T 2942016,附录A.
5、13.2型内鉴定 intratypic differentiation,ITD对同一血清型的脊灰病毒,鉴定其为疫苗类似株、疫苗衍生脊灰病毒还是脊灰野病毒的方法。3.3疫苗类似株sabin Like,SL与原始疫苗病毒Sabin株相比,I型和III型脊灰病毒VP1编码区核甘酸变异9个,II型脊灰病毒VP1 编码区核甘酸变异V5个,则称为疫苗类似株。3.4,疫苗衍生脊灰病毒 vaccune derived poliovirus,VDPV与原始疫苗病毒Sabin株相比,I型和HI型脊灰病毒VP1编码区核甘酸变异210个,且V135个(变 异率21%,且15%);II型脊灰病毒VP1编码区核甘酸变异2
6、6个,且V135个(变异率0.6%,且V 15%),则称为疫苗衍生脊灰病毒。来源:WS/T 2942016,附录A.23.5脊灰野病毒 wild poliovirus,WPV1DB 6 5/T 46 792023与原始疫苗病毒Sabin株相比,当脊灰病毒VP1编码区核昔酸变异2135个(变异率215%),则称 为脊灰野病毒。3.6疫苗衍生脊灰病毒筛查VDPV screening对鉴定为疫苗类似株的脊灰病毒进行进疫苗衍生脊灰病毒的筛查。4鉴定规程4.1鉴定对象脊灰病毒。4.2 鉴定对象来源急性弛缓性麻痹病例监测系统病例和接触者粪便标本、特定条件下采集的健康儿童粪便标本或外 环境污水标本。4.3
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