益肾醒脑方治疗小儿肾气不足型遗尿的临床观察_袁增辉.pdf
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1、内蒙古中医药第 42 卷2023 年 2 月第 2 期 Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.42 No.2 2023益肾醒脑方治疗小儿肾气不足型遗尿的临床观察袁增辉李岩*(江苏省苏州市中医医院儿科 江苏 苏州 215000)摘要目的:评价益肾醒脑方治疗小儿肾气不足型遗尿的临床疗效。方法:选取2021年19月在我院门诊接受治疗的40例肾气不足型遗尿患儿作为研究对象,根据治疗措施的不同均匀分为两组。治疗组(n=20)采用中药汤剂益肾醒脑方治疗,对照组(n=20)采用去氨加压素(弥凝)治疗。比较两组临床疗效,对比治疗前
2、后两组中医证候积分、抗利尿激素水平、膀胱容量、睡眠状态,评估益肾醒脑方治疗有效性及安全性。结果:治疗组痊愈10例、显效5例、有效3例、无效2例,总有效率90.0%(18/20);对照组痊愈3例、显效3例、有效8例、无效6例,总有效率70.0%(14/20),两组对比治疗组总有效率更高(P0.05)。统计分析两组观察指标,治疗组中医证候评分为(3.130.46)分,低于对照组中医证候评分(8.101.20)分,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组睡眠状态为(5.041.7)分,对照组睡眠状态为(6.031.11)分,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组膀胱容量为(196.48
3、5.13)mL,对照组膀胱容量为(154.039.40)mL,差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。同意加入医学观察2。诊断标准:a.西医诊断标准参照儿童夜间遗尿症诊治指南制定:(1)夜间睡后小便,醒后才能发觉。(2)年龄不小于 5 岁,每周尿床发生次数不小于 2 次。(3)出生以后连续发生尿床,未获得 6 个月有效控尿期。(4)排除其他可引起遗尿的疾病,如泌尿道感染、泌尿道畸形、糖尿病、癫痫、尿崩症、神经性膀胱。b.中医诊断标准参照 中医病证诊断疗效标准 标准制定:(1)睡眠较深,不易唤醒,睡后小便,醒后发觉,每周发生尿床次数不小于2 次。(2)年龄不小于 5 周岁3。(3)尿常规未发
4、现异常。(4)部分患儿存在隐性脊柱裂,排除泌尿道畸形。肾气不足证:主证:睡中遗尿;深睡不易唤醒。次证:尿量多、尿色清;精神不振或形寒肢冷;舌质淡、苔白滑,脉沉。主证 2 项必备+次证任 1项。纳入标准:符合小儿遗尿西医诊断标准;符合中医肾气不足证辨证标准;5 岁年龄16 岁;患儿父母签署知情同意书,同意参加研究,并配合检查。排除标准:有先天性疾病;有糖尿病、肾病、泌尿系统感染、尿崩症、大脑发育不全、癫痫等疾病;有中药过敏史;近 1 个月内有疾病治疗用药史4。1.2治疗方法对两组实施不同的治疗方案。治疗组采用中药益肾醒脑方治疗,药剂组成包含补骨脂 10 g、乌药 6 g、山药20 g、益智仁 1
5、0 g、石菖蒲 10 g、菟丝子 10 g、五倍子 5 g、覆盆子10 g、桑螵蛸 10 g、鸡内金 6 g、炙甘草 6 g。每日 1 剂,若 5 岁年龄10 岁,则采取煎水 100 mL 早晚口服;若 10 岁年龄16岁,则采取煎水 200 mL 早晚口服5。1 个月为 1 个疗程,治疗 2个疗程,疗程结束观察 1 个月。对照组采用西药治疗方案,即选取盐酸去氨加压素片(辉凌国际制药有限公司,国药准字H20140285,0.1 mg30 片),每晚睡前口服 0.2 mg,连续服用 2个月,观察 1 个月。要求两组在治疗期间注意饮食,加强体育锻12DOI:10.16040/15-1101.202
6、3.02.006内蒙古中医药第 42 卷2023 年 2 月第 2 期 Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.42 No.2 2023炼,每日限制饮水量,睡前 2 h 不饮水,睡前排空小便,给予心理安慰,养成良好的排便习惯,指导膀胱功能锻炼。1.3观察指标1.3.1观察指标(1)记录两组临床治疗有效率,参照 中药新药临床研究指导原则。痊愈:治疗结束,夜间遗尿症状消失,伴随症状、体征消失或基本消失,证候积分减少95%;显效:每月夜间遗尿次数2 次,75%证候积分减少95%;有效:每周夜间遗尿次数2 次,30%证候积分
7、减少75%;无效:每周尿床次数无减少甚至加重,证候积分减少30%。注:计算公式(尼莫地平法)为综合疗效指数=(治疗前积分治疗后积分)治疗前积分1006。(2)评估两组在临床治疗中的安全性,即对患儿实施血、尿、大便常规、心电图、肝肾功能检查,研究检测指标异常及呕吐等不良反应。(3)记录对比中医证候、抗利尿激素水平、膀胱容量、睡眠障碍情况,对于抗利尿激素的检测,采集晨起空腹血,取血清 2 mL,疗程结束后再取血 2 mL,用酶联免疫法检测,试剂盒经由苏州大学医学实验室获得,产品号:E-EL-H0272c。1.3.2疗效判定标准临床痊愈:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少95%;显效:临床症
8、状、体征明显改善,证候积分减少70%、95%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少30%、70%;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少30%。1.4统计学方法采用 SPSS20.0 软件分析处理数据,计量资料以均数标准差(xs)表示,行 t 检验;计数资料用百分率(%)表示,行 2检验。P0.05 表示差异有统计学意义。2结果2.1对比两组治疗效果治疗组痊愈 10 例、显效 5 例、有效 3例、无效 2 例,总有效率 90.0%;对照组痊愈 3 例、显效 3 例、有效 8 例、无效 6 例,总有效率 70.0%,治疗组总有效率更高(P0.05)。2.3对比分析治疗前后中
9、医证候、抗利尿激素水平、膀胱容量、睡眠状态经过具体对比和统计,治疗组中医征候评分为(3.130.46)分,低于对照组的中医征候评分(8.101.20)分,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组睡眠状态为(5.041.7)分,对照组睡眠状态为(6.031.11)分,差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组膀胱容量为(196.485.13)mL,对 照 组 膀 胱 容量 为(154.039.40)mL,差异有统计学意义(P0.05),分析原因不能排除由于观察样本量不足导致,需要扩大样本量深入研究。见表 2。表 2 对比分析治疗前后中医证候、抗利尿激素水平、膀胱容量、睡眠状态(xs)3
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