小剂量紫杉醇联合奈达铂周方...部晚期食管癌的疗效及安全性_袁园.pdf
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1、海军医学杂志 2022 年 12 月第 43 卷第 12 期 Journal of Navy Medicine,Vol.43,No.12,Dec.2022小剂量紫杉醇联合奈达铂周方案化疗同步累及野调强放疗对局部晚期食管癌的疗效及安全性袁园,王斌,戴美云摘要 目的探讨小剂量紫杉醇联合奈达铂周方案化疗同步累及野调强放疗对局部晚期食管癌的疗效及安全性。方法选取 2020 年 1 月至 2021 年 1 月南通大学附属如皋医院收治的 92 例局部晚期食管癌患者,按随机数表分为观察组和对照组,每组 46 例。对照组采用周期性紫杉醇联合奈达铂化疗(每 21 d 化疗 1 次),同步累及野调强放疗治疗,第
2、1 天:紫杉醇150 mg/m2,奈达铂 60 mg/m2。观察组采用小剂量紫杉醇联合奈达铂周方案化疗(1 次/7 d),同步累及野调强放疗治疗,紫杉醇注射液每周 50 mg/m2,奈达铂 20 mg/m2,用药至疾病进展或毒性不耐受。治疗 9 周后,比较 2 组患者客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),血清缺氧诱导因子1(HIF)和血管内皮生长因子(VEGF)水平,毒副反应。随访 1 年,比较 2 组患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果观察组的 ORR 和 DCR 均高于对照组(P0.05)。治疗后,2 组患者血清 HIF 和VEGF 水平均降低(P0.05),且观察组均
3、低于对照组(P0.05);观察组患者 34 度放射性食管炎发生率和骨髓抑制发生率均低于对照组(P0.05);观察组和对照组中位 PFS 分别为 7.96 个月和 6.53 个月,2 组中位 PFS 比较,差异有统计学意义(P0.05);观察组和对照组中位 OS 分别为 9.76 个月和 8.11 个月,2 组中位 OS 比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论小剂量紫杉醇联合奈达铂周方案化疗同步累及野调强放疗用于局部晚期食管癌患者在一定程度上能提高治疗效果,阻止病情进展,降低毒性反应,同时可在某种程度上延长患者生存期。关键词 食管癌;晚期;小剂量紫杉醇;奈达铂周;累及野照射;调强放疗中图分类
4、号 R735.1 文献标志码 A DOI 10.3969/j.issn.1009-0754.2022.12.015Observation on the efficacy and safety of lowdose paclitaxel+nedaplatin weekly regimen chemotherapy with simultaneous involvement of field intensitymodulated radiotherapy on locally advanced esophageal cancerYuan Yuan,Wang Bin,Dai Meiyun(Rugao
5、 Hospital Affiliated to Nantong University,Jiangsu Province,Nantong 226599,China)Abstract ObjectiveTo explore the efficacy and safety of lowdose paclitaxel+nedaplatin weekly regimen chemotherapy with simultaneous involvement of field intensitymodulated radiotherapy on locally advanced esophageal can
6、cer.MethodsNinetytwo locally advanced esophageal cancer patients admitted to Rugao Hospital Affiliated to Nantong University from January 2020 to January 2021 were selected as research subjects and were randomly divided into the observation group and the control group,each consisting of 46 patients.
7、The control group was treated with periodic paclitaxel+nedaplatin chemotherapy(1 chemotherapy every 21 days),with synchronous involvement of field intensitymodulated radiotherapy,with paclitaxel 150 mg/m2,nedaplatin 60 mg/m2 on day 1,while the observation group received lowdose paclitaxel+nedaplatin
8、 weekly chemotherapy(injection of 50 mg/m2 paclitaxel and 论著 基金项目 如皋市指令性科技计划项目 SRG(20)1043)作者单位 226599 江苏 南通,南通大学附属如皋医院(江苏省如皋市人民医院)肿瘤放疗科通信作者 戴美云,电子信箱:1340海军医学杂志 2022 年 12 月第 43 卷第 12 期 Journal of Navy Medicine,Vol.43,No.12,Dec.202220 mg/m2 nedaplatin,once every 7 days)with simultaneous field intensi
9、tymodulated radiotherapy.Medication was implemented until disease progression or toxicity was intolerated.After 9 weeks of treatment,the objective remission rate(ORR)and disease control rate(DCR),serum hypoxiainducible factor1(HIF)and vascular endothelial growth factor(VEGF)levels,and the occurrence
10、 of toxic and side effects were compared between the two groups.After oneyear followup,the progressionfree survival(PFS)and overall survival(OS)of the two groups were compared between the two groups.ResultsThe ORR and DCR of the observation group were all higher than those of the control group(P0.05
11、).After treatment,the serum HIF and VEGF levels of the two groups all decreased,with the levels of the observation group being lower than those of the control group(P0.05).The incidence of 34 degree radiation esophagitis and bone marrow suppression in the observation group were lower than those in t
12、he control group(P0.05).The median PFS of the observation group and the control group were respectively 7.96 months and 6.53 months,and there were statistical differences in the median PFS,when comparisons were made between the two groups(P0.05).The median OS of the observation group and the control
13、 group were respectively 9.76 months and 8.11 months,and there were statistical differences in the median OS,when comparisons were made between the two groups(P0.05)。见表 1。研究已经医院伦理委员会批准。1.2方法对照组采用周期性紫杉醇(30 mg/支,海口制药,国药准字 H20058719)联合奈达铂(10 mg/支,江苏奥塞康,国药准字 H20050563)化疗(每 21 d化疗 1 次),第 1 天:紫杉醇 150 mg/m
14、2,奈达铂60 mg/m2,应用紫杉醇前一天 2100 及当天凌晨3 00 分别口服地塞米松(天津天药药业有限公司,国药准字 H44024469)20 mg,应用前 30 min 肌肉注射苯海拉明(三才石岐制药有限公司,国药准字H14021492)25 mg,静脉滴注西咪替丁(浙江瑞新药业有限公司,国药准字 H31020484)0.4 g,用药至疾病进展或毒性不耐受。观察组采用小剂量紫杉醇联合奈达铂周方案进行化疗(每 7 d 化疗 1 次),紫杉醇注射液每周50 mg/m2,奈达铂 20 mg/m2,化疗前用药同对照组,表 1观察组与对照组局部晚期食管癌患者基本资料(例)组别观察组对照组t/2
15、值P 值例数4646性别男/女27/1925/170.1770.674年龄(岁,x s)58.31 9.2857.05 8.860.6660.507肿瘤部位颈段640.4490.503胸上段12100.2390.625胸中段19210.1770.674胸下段9110.2560.6131341海军医学杂志 2022 年 12 月第 43 卷第 12 期 Journal of Navy Medicine,Vol.43,No.12,Dec.2022用药至疾病进展或毒性不耐受。2 组患者均给予同步累及野调强放疗,靶区勾画依据胸部 CT、胃镜、食道钡餐、正电子发射计算机断层显像(PETCT)等所示大体肿
16、瘤体积(GTV),GTV 为食管病灶,颈部大体肿瘤体积(GTVnd)为可见肿大淋巴结(一般标准为淋巴结短径10 mm,食管旁、气管食管沟、心包角淋巴结长径5 mm,腹腔淋巴结长径5 mm),临床靶体积(CTV)为 GTV+GTVnd 三维外放,上下外放 3 cm,前后左右外放 56 cm,(GTVnd 上下外放 1.5 cm),根据解剖屏障调整 CTV,椎前筋膜、血管壁、心包、脊髓等均为解剖屏障,计划靶体积(PTV)为 CTV 三维外放 0.5 cm。放疗处方剂量为 50.4 Gy/28 次,1.8 Gy/次,暂停放疗指征:白细胞3.0109 L 或血小板80109/L。通过电话对患者或家属进
17、行随访,每 2 个月随访 1 次,共随访 1 年,终点事件为全因死亡或随访截止时间。1.3观察指标1.3.1客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR)比较治疗 9 周后 2 组患者 ORR 和 DCR,参照临床实体瘤评价标准评定疗效,出现新病灶或原病灶增大20%为疾病进展(PD),原病灶增大20%为疾病稳定(SD),原病灶缩小30%为部分缓解(PR),原病灶全部消失且未出现新病灶为完全缓解(CR)。ORR(CR+PR)/总 例 数 100%,DCR(CR+PR+SD)/总例数100%7。1.3.2血清缺氧诱导因子1(HIF)与血管内皮生长因子(VEGF)水平比较 2 组患者血清 HIF和 VE
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