罗沙司他治疗肾性贫血临床疗效的影响因素分析_陈彦霖.pdf
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1、内蒙古医科大学学报2023 年 4 月第 45 卷第 2 期罗沙司他治疗肾性贫血临床疗效的影响因素分析(1.南京中医药大学附属医院,江苏南京210029;2.南京中医药大学 第一临床医学院,江苏南京210029)【摘要】目的 分析罗沙司他治疗肾性贫血临床疗效的影响因素。方法 回顾性分析2019年9月至2020年12月在江苏省中医院肾内科接受罗沙司他治疗的肾性贫血患者91例。以口服罗沙司他治疗4周内血红蛋白(HB)较基线水平升高是否大于10 g/L分组,将患者分为未达标组(n=40)和达标组(n=51),分析影响罗沙司他治疗肾性贫血及其达标的因素,并根据患者12周内平均血清白蛋白(ALB)和平均
2、超敏C反应蛋白(CRP)情况观察12周内平均HB水平。结果 二元Logistic回归分析显示基线血清铁蛋白(SF)是罗沙司他治疗肾性贫血短期疗效的影响因素(P0.05)。随访12周内平均ALB水平较高的患者治疗后平均HB升高更明显,罗沙司他疗效不受平均CRP水平的影响。结论 SF是罗沙司他治疗肾性贫血短期疗效的影响因素,理想的ALB有助于提高罗沙司他长期疗效。改善铁代谢、纠正低蛋白血症、改善营养状况可以提高罗沙司他治疗肾性贫血的临床疗效。【关键词】肾性贫血;罗沙司他;影响因素中图分类号:R371.4文献标识码:B文章编号:2095-512X(2023)02-0185-05陈彦霖1,2,张颖煜1
3、,2,沈佳丽1,2,杨晓宇1,2,严谨1,王旭方1,李蔚1,高坤1*收稿日期:2022-02-22;修回日期:2022-11-09基金项目:国家中医临床研究基地(江苏省中医院)开放课题项目(JD2019SZ10)第一作者:陈彦霖(1996),女,2022级在读博士研究生。E-mail:*通信作者:高坤,男,博士,主任中医师,硕士研究生导师。研究方向:中西医结合治疗肾脏病。E-mail:肾性贫血1是指由于各种肾脏疾病导致红细胞生成素(erythropoietin,EPO)绝对或者相对生成不足,以及尿毒症毒素影响红细胞生成及其寿命而发生的贫血。随着慢性肾脏病(chronic kidney dise
4、ase,CKD)的进展,透析患者贫血患病率高达 91.6%98.2%2。据统计3,我国血液透析(hemodialysis,HD)患者肾性贫血的治疗率远低于其他国家为21.3%,而治疗达标率更低为12.1%。肾性贫血是心血管事件发生的独立危险因素4,且增加了患者和社会的经济负担。传统的治疗手段以促红细胞生成刺激剂(erythropoiesis-stimulating agents,ESAs)和铁剂的使用为主。尽管积极使用了ESAs和铁剂,但临床上仍然有很多病人存在贫血治疗不达标的情况,过多的ESAs增加心血管风险,过多补铁造成铁过载。罗沙司他5是新型的低氧诱导因子脯胺酰羟化酶抑制剂(hypoxi
5、a-inducible factor-prolyl hydroxylase in-hibitor,HIF-PHD),能够增加内源性EPO的表达,改善铁代谢,同时降低铁调素水平,最终促进红细胞生成,达到改善贫血的目的。但由于罗沙司他是治疗肾性贫血的新药,广大临床医生缺乏用药经验,且部分患者临床效果欠佳,对影响其疗效的临床因素尚缺乏大样本分析。本研究回顾性分析我院口服罗沙司他治疗肾性贫血患者的临床资料,分析影响罗沙司他临床疗效的相关因素。现报道如下。1研究对象与方法1.1 研究对象选取2019年9月至2020年12月在江苏省中医院肾内科接受罗沙司他治疗的肾性贫血患者,对数据进行分析。纳入标准:(1
6、)年龄18岁,性别不限;(2)符合2021年我国肾性贫血诊治临床实践指南推荐的肾性贫血诊断标准1:居住于海平面水平地区的成年人,男性血红蛋白(hemoglobin,HB)130 g/L,非妊娠女性HB 0.05)。与未达标组相比,达标组基线SF较高,基线CRP水平较低,差异有统计学意义(P0.05)(见表1)。二元Logistic回归分析显示,SF是影响罗沙司他治疗肾性贫血临床疗效的因素(P0.05),较高的基线 SF 水平,促进患者4周内HB上升。但是ALB、CRP、TC、TG、PTH等并不影响4周HB达标率(见表2)。因素性别(n,%)男女年龄7(岁)6565透析方式(n,%)血液透析腹膜
7、透析非透析ALB(g/L)CRP(mg/L)TC(mmol/L)TG(mmol/L)PTH(pg/mL)SF(ng/mL)未达标组(n=40)10 g/L31(77.50)9(22.50)13(32.50)27(67.50)17(42.50)6(15.00)17(42.50)36.75(31.63-38.90)1.92(0.65-7.72)4.07(3.36-5.22)1.23(0.97-1.65)157.5(74.95-309.30)112.45(67.10-192.98)达标组(n=51)10 g/L35(68.60)16(31.40)24(47.10)27(52.90)15(29.40)
8、11(21.60)25(49.00)36.95(32.98-41.03)0.25(0.25-1.97)3.99(3.49-4.92)1.25(0.99-1.90)180.00(94.55-348.00)226.30(90.00-316.30)2/Z0.871.971.82-1.06-2.77-0.74-0.71-0.61-2.40P0.350.160.400.290.01*0.460.480.540.02*表14周后HB达标情况注:4周后HB较基线HB的差值;与未达标组相比,*P 0.05。ALBCRPTCTGPTHSFB0.076-0.033-0.035-0.2610.0000.006S.E
9、.0.0520.0250.2300.3670.0010.002Wald2.1421.7390.0230.5030.0667.359P0.1430.1870.8790.4780.1140.007*Exp(B)1.0790.9670.9661.2981.0001.00695.0%C.I.Lower0.9740.9210.6160.6320.9971.002Upper1.1961.0161.5152.6661.0031.010表2影响罗沙司他短期疗效相关因素Logistic回归分析注:*P 0.05。186内蒙古医科大学学报2023 年 4 月第 45 卷第 2 期2.2影响罗沙司他长期(12周)疗
10、效的临床因素分析2.2.1 平均ALB与HB长期(12周)的关系我们分析了 12 周内平均 ALB 水平与 12 周内 HB 变化关系。根据012周内平均ALB水平分组,小于34 g/L为低白蛋白组(n=26),大于34 g/L为正常白蛋白组(n=64),比较12周的平均ALB与HB水平关系,组间比较采用非参数检验。结果显示,两组均较基线水平升高,低白蛋白组基线平均HB为74.00(68.50-83.50)g/L,12周平均HB为81.00(71.00-105.50)g/L;正常白蛋白组基线平均HB为75.00(67.00-83.50)g/L,12周平均HB为102.00(97.00-108.
11、00)g/L。两组在随访第8周、12周比较差异有统计学意义(P 0.05)(见表4、图2)。随访时间0周2周4周6周8周10周12周低白蛋白组(n=26)74.00(68.50-83.50)79.00(69.50-90.50)81.00(75.25-95.50)86.00(76.50-101.00)82.00(72.25-89.75)91.00(79.50-100.50)81.00(71.00-105.50)正常白蛋白组(n=64)75.00(67.00-83.50)79.50(70.25-87.50)87.00(76.00-99.00)93.00(72.00-103.00)95.00(84.
12、50-102.50)100.00(93.75-100.00)102.00(97.00-108.00)Z-0.18-0.07-0.75-0.08-2.31-1.78-2.04P0.870.950.450.930.02*0.080.04*表3平均ALB水平与12周平均HB的关系 M(P25-P75),g/L注:与低白蛋白组相比,*P 0.05。3讨论肾性贫血是CKD患者常见的并发症之一,传统的治疗方法以补充外源性ESAs、铁剂、输血为主,但临床疗效并不令人满意。随着低氧诱导通路的发现,罗沙司他作为全球首个代表药物,是肾性贫血治疗上新的里程碑。陈楠等8在中国进行的期临床试验研究证实了罗沙司他在非透析
13、和透析患者中的有效性和安全性,但临床上仍有部分患者治疗效果欠佳,仍需更多的研究探索影响罗沙司他疗效的临床因素。图1平均ALB水平与12周平均HB的关系随访时间0周2周4周6周8周10周正常组(n=73)74.00(67.50-82.00)79.00(70.00-87.00)86.50(76.00-99.25)87.00(73.00-103.00)94.50(72.50-102.25)97.00(90.50-108.50)升高组(n=18)81.50(69.75-90.25)86.00(67.00-90.75)88.50(68.75-94.75)98.00(72.00-121.00)84.00(
14、72.25-90.25)112.00(81.50-118.50)Z-1.75-0.98-0.13-0.71-1.36-0.75P0.080.340.900.480.170.46表4平均CRP水平与10周平均HB的关系 M(P25-P75),g/L图2平均CRP水平与10周平均HB的关系13012011010090807060024681012随访时间/周平均HB变化(g/L)低白蛋白组(n26)正常白蛋白组(n65)130120110100908070600246810随访时间/周平均HB变化(g/L)正常组(n73)升高组(n18)187Journal of Inner Mongolia M
15、edical UniversityApr.2023Vol.45No.23.1SF提高肾性贫血短期达标率本研究中,二元Logistic回归分析结果显示SF是罗沙司他治疗肾性贫血短期疗效的影响因素,基线SF较高的患者罗沙司他治疗更易达标。在骨髓成红细胞向成熟红细胞分化的过程中,铁是必不可少的物质。对于绝对性缺铁的患者,铁剂的补充是必要的。对于功能性缺铁的患者,罗沙司他9能够促进内源性 EPO 的生成,降低铁调素和铁蛋白水平,提高铁的吸收、转运和利用,若要长期保持HB的稳定,在权衡利弊后也应当给予铁剂补充。但补铁应根据患者的综合状态进行评估,选择静脉铁剂或口服铁剂。本研究观察到基线SF200 ng/
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