结直肠癌根治术中采用氟尿嘧...腹腔化疗的疗效及安全性对比_刘奇.pdf
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1、论著 结直肠癌根治术中采用氟尿嘧啶与洛铂腹腔化疗的疗效及安全性对比刘奇,郝吉庆 基金项目:北京医卫健康公益基金会()作者单位:合肥市,安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科通信作者:郝吉庆,:【摘 要】目的 比较结直肠癌根治术中采用氟尿嘧啶与洛铂腹腔化疗的疗效及安全性。方法回顾性选取安徽医科大学第一附属医院 年 月 年 月收治的结直肠癌患者 例作为研究对象,患者均行 根治性切除术,根据术中腹腔化疗药物不同分为洛铂组 例和氟尿嘧啶组 例。术中洛铂组予以注射用洛铂进行腹腔化疗,氟尿嘧啶组予以氟尿嘧啶植入剂于术野内多点放置,组患者均于术后 个月接受标准 辅助化疗方案。比较 组术后 及辅助化疗前的血常规白细
2、胞计数()、血小板计数()、肝功能指标丙氨酸氨基转移酶()、天冬氨酸氨基转移酶()、肾功能指标血肌酐()、血尿素氮()、术后恢复情况、不良反应发生情况、术后不良事件发生情况及术后、年肿瘤复发 转移发生率,并绘制 生存曲线比较 组 年无病累积生存率。结果 术后 组血常规、肝肾功能指标及辅助化疗前、比较,差异无统计学意义();但氟尿嘧啶组辅助化疗前 低于洛铂组()。组术后住院时间、引流管留置时间、禁食水时间、术后开放流质饮食时间及术后热峰情况比较,差异无统计学意义()。组消化道反应发生率比较,差异无统计学意义();氟尿嘧啶组术后不良事件总发生率低于洛铂组()。组术后、年肿瘤复发 转移发生率及术后
3、年无病累积生存率比较,差异无统计学意义()。结论结直肠癌根治术中采用洛铂与氟尿嘧啶腹腔化疗在对机体血液毒性、肝肾功能、术后恢复、术后肿瘤复发 转移率及 年无病累积生存率、不良反应的影响上无明显差异,但相较于洛铂,缓释氟尿嘧啶在降低术后不良事件发生率上更占优势。【关键词】结直肠癌;腹腔化疗;氟尿嘧啶植入剂;洛铂;安全性;治疗结果【】,:,:【】,(,),(,),(,),临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ,.,();(),()();(),(),【】;结直肠癌是临床较常见的恶性肿瘤类型。年全球癌症统计数据显示,结直肠癌在所有恶性肿瘤发病率中排名第三,病死率排名第二,以上的病例出现于发达国家。近年
4、随着我国人口老龄化进程加剧,中国癌症负担不断增加,其中结直肠癌发病率和死亡率持续上升。据估计,截至 年,中国结直肠癌新发病例将从 年的 万例增加至 万例。手术切除术是结直肠癌根治性治疗的基础,而术中进行腹腔化疗对于提高手术根治率、降低术后复发 转移率十分重要。术中腹腔化疗指将化疗药物注射到患者腹腔,可使药物直接作用于术中脱落及腹腔内种植的癌细胞,保持较高的药物浓度,进而可延长作用时间,是防止和控制结直肠癌患者腹腔癌细胞种植和转移的重要化疗方法。中国恶性肿瘤整合诊治指南结肠癌部分推荐对有高危因素或复发风险的患者,尤其是结直肠癌侵及肠壁浆膜层达到、伴淋巴结转移、腹腔灌洗液细胞学检查发现游离或可疑癌
5、细胞、术中挤压肿瘤导致破裂者可进行术中腹腔化疗。临床可用于术中腹腔化疗的药物种类较多,不同药物的用法、用量、疗效及安全性差异较大,但目前尚无确切的用药规范。基于此,本研究旨在比较结直肠癌根治术中采用氟尿嘧啶与洛铂腹腔化疗的疗效及安全性,以期选出优势药物,现报道如下。资料与方法 临床资料 回顾性选取安徽医科大学第一附属医院 年 月 年 月收治的结直肠癌患者 例作为研究对象,均行 根治性切除术。根据术中腹腔化疗药物不同分为氟尿嘧啶组 例和洛铂组 例。组临床资料比较,差异无统计学意义(.),见表。本研究经过医院伦理委员会批准通过(审批号:)。病例选择标准 纳入标准:()经病理诊断为结直肠癌;()患者
6、无 结直肠癌切除术禁忌证;()术前血常规、肝肾功能正常;()分期为期;()定期复查,依从性较好。排除标准:()出现肝、肺、骨等其他部位转移者;()术前已进行放化疗、靶向治疗、免疫治疗者;()行急诊手术者;()腹腔镜手术转开腹手术者;()腹腔广泛粘连者;()有严重呼吸、消化、心血管、内分泌等系统疾病者;()大肠癌者;()家族性腺瘤性息肉病或林奇综合征者。治疗方法 患者均行 根治性切除术,在手术结束前,洛铂组予以注射用洛铂(海南长安国际制药有限公司生产)葡萄糖溶液 注入腹盆腔,而后充分振动腹部,使溶液尽可能均匀地分布在腹腔中;氟尿嘧啶组患者予以氟尿嘧啶植入剂(芜湖先声中人药业有限公司生产)于术野内
7、多点放置,如病变位于腹膜返折以上时,在瘤床、肠系膜、盆腔及后腹膜表面等处多点放置;病变位于腹膜返折以下时,则在骶前、侧盆壁、肠系膜及后腹膜表面等处多点放置,但需避免在切口下、脉络化血管面放置药物,避免在吻合口旁撒播药物、避免单点集中给药。患者均在腹腔用药后夹闭引流管至手术结束后 打开。患者均于术后 个月开始接受标准 辅助化疗方案治疗 个疗程,或至疗程内肿瘤复发 转移停止。临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 ,.,表 洛铂组与氟尿嘧啶组临床资料比较指标洛铂组()氟尿嘧啶组()值 值年龄(?,岁)性别例()男()()女()()肿瘤部位例()结肠()()直肠()()分期例()期()()期()()病
8、理类型例()单纯腺癌()()黏液腺癌 腺癌伴黏液分泌()()含有神经内分泌癌成分()含有印戒细胞癌成分()混合性(含有 种以上成分)()病理描述例()检及癌结节()()脉管 神经侵犯()()分化程度例()中分化及中高分化()()低分化及中低分化()()手术方式例()腹腔镜手术()()开放手术()()(?,)(?,)(?,)(?,)(?,)(?,)观察指标与方法()实验室指标:记录并比较 组患者术后 及辅助化疗前的血常规白细胞计数()、血小板计数()、肝功能指标丙氨酸氨基转移酶()、天冬氨酸氨基转移酶()、肾功能指标血肌酐()、血尿素氮()。()术后恢复情况:记录并比较 组患者术后住院时间、引流
9、管留置时间、禁食水时间、术后开放流质饮食时间、术后热峰指术后 周内的最高体温,分为无发热、低热()、中热()、高热()、极高热()。()不良反应及术后不良事件发生情况:不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹胀不适等消化道反应。术后不良事件包括肠梗阻、切口感染 裂开 脂肪液化 愈合延迟、腹腔或吻合口出血、吻合口瘘、腹腔 盆腔脓肿、腹腔淋巴瘘、肺部感染、再次手术等。()预后:针对术后患者通过电话、门诊或住院系统等方式进行随访,截至 ,患者均能达到随访终点(随访终点为术后复发 转移或任何原因死亡时间或 年无复发生存期),记录患者术后、年肿瘤复发 转移发生情况,通过内窥镜或腹盆腔 等影像学检查明确肿瘤在盆腔
10、、手术切口及其邻近肠道和吻合处,确定为局部复发;肿瘤位于肝脏、肺、纵膈、骨、脾脏、肾上腺、腹主动脉旁、髂血管旁、肠系膜、腹膜等其他组织器官确定为远处转移。统计学方法 采用 统计学软件进行数据处理,计量资料以?表示,采用 检验;计数资料以频数 率()表示,采用 检验。绘制 生存曲线比较 组 年无病累积生存率,并进行检验。以 为差异有统计学意义。结 果 实验室指标比较 术后 组血常规、肝肾功能指标及辅助化疗前、比较,差异无统计学意义();但氟尿嘧啶组辅助化疗前 低于洛铂组(),见表。术后恢复情况比较 组术后住院时间、引流管留置时间、禁食水时间、术后开放流质饮食时间及术后热峰情况比较,差异无统计学意
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