黄体酮凝胶与利托君片对先兆早产的治疗效果对比.pdf
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1、129Journal of China Prescription Drug Vol.21 No.9疗效评价早产儿是指胎龄达 28 周,但孕周不足 37 周的婴儿。据相关流行病学调查显示1,我国早产占分娩总数的5%15%,即 100 个新生儿中,有 5 15 个早产儿,早产儿的死亡率为 12.7%20.8%。先兆早产发生主要原因包括各种原因导致的宫缩提前、医源性早产、物理检查导致的早产等2。利托君片是目前临床上治疗先兆早产的常用药物之一,已被广泛应用于先兆早产的治疗3。近年来,黄体酮凝胶广泛应用于胚胎移植后的黄体支持,具有有效抑制子宫兴奋,减轻孕妇宫缩现象的作用4。现通过对我院 2021 年 2
2、 月 2022 年 9 月收治 70 例先兆早产进行研究,比较黄体酮凝胶与利托君片对先兆早产的治疗效果,归纳总结如下。1 资料与方法1.1 一般资料将我院 2021 年 2 月 2022 年 9 月收治先兆早产患者共 70 例作为研究对象,根据治疗方法不同分为观察和对照两组,各 35 例。观察组年龄 23 36 岁,平均(31.122.68)岁;先兆早产发生孕周 27 33 周,平均(31.051.05)周;初产妇 21 例,经产妇 14 例;宫颈长度1.6 3.5 cm,平均(2.810.43)cm。对照组年龄 24 36岁,平均(31.232.71)岁;先兆早产发生孕周 27 34 周,平
3、均(31.131.08)周;初产妇 20 例,经产妇 15 例;宫颈长度 1.6 3.6 cm,平均(2.840.45)cm。两组临床资料比较,差异无统计学意义(P 0.05)。纳入标准:符合 妇产科学5中相关诊断标准;均为单胎妊娠;意识正常且能正常沟通;临床资料完整。排除标准:既往宫颈锥形切除术史;对本研究药物过敏;曾被诊断为宫颈机能不全;高血压、糖尿病等内科疾病。本研究经我院伦理委员会审核批准。1.2 治疗方法对照组采用利托君片治疗,利托君片(信东生技股份有限公司,批准文号 HC20160013,规格:10 mg),24 h 内每2 h 用量 10 mg,24 h 后每 4 h 用量 10
4、 mg,口服,每日总量控制在 100 120 mg,直至停止服药。观察组采用黄体酮凝胶,黄体酮凝胶 Fleet laboratories limited,批准文号 H20140552,规格:90 mg(8%),通过阴道给药,每天一次,每次 90 mg,持续用药至孕周 35 周。1.3 观察指标疗效评价标准:参考第 9 版 妇产科学6疗效评判标准:继续妊娠至 37 周以上,宫缩抑制为治愈;临床症状消失,分娩未达 37 周,延长孕期 48 h 为有效;临床症状加重,48 h 内早产,宫缩无法抑制为无效。总有效治愈有效。记录两组显效时间、延长妊娠时间、新生儿体重、Apgar 评分。Apgar 评分7
5、包括皮肤颜色、呼吸、肌张力及运动、心博速率、反射,共 5 项体征,每项评分均为 0 2分,正常新生儿(总分 8 10 分),轻度窒息新生儿(总分4 7 分),重度窒息新生儿(总分 3 分)。不良反应发生率:记录两组患者用药不良情况,包括恶心呕吐、低血压、心动过速、产后出血。总发生率已发生例数/总例数 100%。1.4 统计学方法采用 SPSS 21.0 统计软件处理数据。计数资料以(%)表示,比较采用2检验;计量资料以(s)表示,比较采用t检验。P 0.05 差异有统计学意义。2 结果2.1 两组治疗效果比较观察组总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(2 4.480,P 0.05),见表
6、 1。黄体酮凝胶与利托君片对先兆早产的治疗效果对比梁金燕(韶关市妇幼保健院产科,广东韶关 512029)【摘要】目的 探讨黄体酮凝胶与利托君片对先兆早产的治疗效果对比。方法 选取 2021 年 2 月 2022 年 9 月收治 70 例先兆早产患者,根据治疗方法不同分为观察组和对照组两组,35 例观察组患者采用黄体酮凝胶治疗,35 例对照组患者采用利托君片治疗。比较两组保胎成功率、显效时间、延长妊娠时间、新生儿体重、Apgar 评分及不良反应发生率。结果 观察组与对照组治疗总有效率分别为 82.86%、60.00%,观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P 0.05);观察组的显效时间(51.
7、102.34)h,对照组的显效时间(51.362.47)h,两组显效时间比较,差异无统计学意义(P 0.05),观察组延长妊娠时间(24.151.78)d、新生儿体重(2 542148)g、新生儿 Apgar 评分(8.681.27)分均优于对照组延长妊娠时间(17.521.56)d、新生儿体重(2 213137)g、新生儿 Apgar 评分(8.021.32)分,差异具有统计学意义(P 0.05);观察组不良反应总发生率 17.14%(6/35)低于对照组不良反应发生率 42.86%(15/35),差异具有统计学意义(P 0.05)。结论 黄体酮凝胶治疗先兆早产较利托君片而言,临床疗效更加显
8、著,通过延长妊娠时间,更利于胎儿发育,从而有效改善临床指标,且用药安全。【关键词】黄体酮凝胶;利托君片;先兆早产130中国处方药 第 21 卷 第 9 期疗效评价表 1 两组治疗效果比较 例(%),n 35组别治愈有效无效总有效观察组16(45.71)13(37.14)6(17.14)29(82.86)对照组7(20.00)14(40.00)14(40.00)21(60.00)2.2 两组显效时间、延长妊娠时间、新生儿体重、Apgar 评分比较两组患者显效时间比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组延长妊娠时间、新生儿体重、Apgar 评分均优于对照组,差异具有统计学意义(P 0.05),
9、见表 2。表 2 两组显效时间、延长妊娠时间、新生儿体重、Apgar 评分比较(s,n 35)组别显效时间(h)延长妊娠时间(d)新生儿体重(g)Apgar 评分(分)观察组51.362.4724.151.782 5421488.681.27对照组51.102.3417.521.562 2131378.021.32t 值0.45216.5729.6512.131P 值0.652 0.001 0.0010.0362.3 两组不良反应发生率比较观察组与对照组不良反应总发生率分别为 17.14%(6/35)、42.86%(15/35),观察组低于对照组,差异具有统计学意义(2 5.510,P 0.0
10、5),见表 3。表 3 两组不良反应发生率比较 例(%),n 35组别恶心呕吐低血压心动过速产后出血总发生率观察组0(0.00)2(5.71)3(8.57)1(2.86)6(17.14)对照组3(8.57)3(8.57)7(20.00)2(5.71)15(42.86)3 讨论早产是妊娠期最常见的并发症,也是产科领域中较为棘手的问题之一。近年来,随着社会快速发展,生活节奏加快,女性工作压力增大以及环境污染等问题日益凸显,导致先兆早产发生风险逐渐升高,且呈递增趋势,引起了临床产科专家的高度重视8。由于早产儿各个器官和系统发育处于未成熟阶段,因此早产可出现新生儿呼吸窘迫综合征、支气管发育异常、失明、
11、脑瘫、体循环低血压、动脉导管未闭、坏死性小肠结肠炎等,给家庭带来沉重的经济负担9-10。因此,采取有效措施尽量延长孕周,降低早产率的发生成为当前临床研究的热点之一。治疗早产主要原则是在确保母婴安全的基础上,通过抑制宫缩,延长孕龄,为胎肺争取最大可能的成熟,改善胎儿预后11。治疗早产抑制宫缩的药物有利托君片、阿托西班、吲哚美辛片,但采用上述药物治疗后临床效果不尽人意或者药品价格昂贵不能继续使用。因此需寻找一种更有效的治疗方法。黄体酮是天然的类固醇激素中的一种,可以改变子宫内膜增殖期转化为分泌期,从而有效减轻妊娠子宫兴奋,能够保持妊娠状态,具有较高的应用价值。目前的研究中,大多数研究为黄体酮凝胶联
12、合利托君片治疗先兆早产12,尚未比较黄体酮凝胶、利托君片先兆流产的研究,因此,本研究将黄体酮凝胶与利托君片分别用于先兆早产患者的治疗,比较两者临床效果。本研究观察组采用黄体酮凝胶治疗总有效率 82.86%高于对照组采用利托君片治疗总有效率 60.00%,提示黄体酮凝胶治疗先兆早产较利托君片治疗临床效果更好。究其原因利托君片是 肾上腺素受体激动剂的代表药物,通过作用于子宫肌层,激活腺苷酸环化酶,具有有效抑制子宫平滑肌收缩作用,但由于利托君片服用量较大,导致不良反应较多,特别是心率增快,部分患者不能耐受不得不减少药物量或停药,从而会严重影响治疗效果。而黄体酮阴道缓释凝胶有效成分为黄体酮,由卵巢、胎
13、盘和肾上腺素分泌的一种天然类固醇激素,作为治疗先兆早产的重要药物。当具有足够的雌激素时,黄体酮可使子宫内膜增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质,是增加子宫内膜对受精卵着床接受性必不可少的成分,在受精卵着床后,黄体酮起到维持妊娠的作用。本研究经黄体酮凝胶治疗后显效时间(51.362.47)h、延长妊娠时间(24.151.78)d、新生儿体重(2 542148)g、新生儿 Apgar评分(8.681.27)分均优于利托君片治疗后显效时间(51.102.34)、延长妊娠时间(17.521.56)d、新生儿体重(2 213137)g、新生儿 Apgar 评分(8.021.32)分,提示
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