红桂洗剂熏洗治疗轻中度膝骨关节炎的临床研究.pdf
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1、红桂洗剂熏洗治疗轻中度膝骨关节炎的临床研究覃 波扶世杰刘 洋邓 凯(西南医科大学附属中医医院四川 泸州)摘要 目的:探讨红桂洗剂熏洗治疗轻中度膝骨性关节炎的临床疗效 方法:将 例轻中度膝骨性关节炎患者随机分为两组:熏洗组、对照组各 例 熏洗组给予红桂洗剂熏洗治疗对照组给予口服艾瑞昔布 对比观察两组治疗前、治疗后 周 疼痛评分、评分、改良 评分、中医证候评分 结果:两组患者治疗前 评分、评分、改良 评分及中医证候评分比较差异均不具有统计学意义(.)治疗后 周熏洗组 评分高于对照组 评分低于对照组(.)本研究已通过医院伦理审查委员会审查(编号:).纳入标准.西医诊断标准近 个月反复膝关节疼痛年龄
2、岁晨僵 活动时有骨摩擦音负重位 提示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、骨赘形成 提示软骨损伤、骨赘形成、软骨下骨髓水肿和(或)囊性变、半月板退行性撕裂、软骨部分或全层缺失基金项目:泸州市人民政府西南医科大学科技战略合作成果转化项目(编号:)西 南 医 科 大 学 校 级 科 研 项 目 产 学 研 合 作 培 育 项 目(编 号:)通讯作者 注:具备、或者、或者、者即可诊断为.中医诊断标准参照中医病证诊断疗效标准中医诊断学中的气滞血瘀证的诊断标准评定 气滞血瘀证:肢体关节刺痛痛处固定局部有僵硬感或麻木不仁舌质紫暗苔白而干涩参照中药新药临床研究指导原则中规定的膝骨性关节炎症状分级量化表将
3、其分为轻、中、重三级纳入轻中度患者.排除标准妊娠或哺乳期妇女关节间隙显著狭窄 分级属级者关节肿瘤、结核等影响关节结构者有明显膝关节畸形或血管神经损伤史者合并有心、脑血管等严重疾病及精神病者对本治疗药物过敏者已接受其他有关治疗可能影响本研究实验结果者研究者认为不适合者 治疗方法.熏洗组将红桂洗剂熏洗药液放入器皿中以洗浴及热敷的方式对患侧膝关节进行熏洗治疗根据温度降低程度不断加热熏洗药液 红桂洗剂药物组成:红花 桂枝 制川乌 伸筋草 醋乳香 醋没药 独活 防风 盐泽泻 甘草 由门诊医师开具红桂洗剂中药处方后将红桂洗剂放入盛有 水的器皿中三煎以洗浴及热敷的方式对患膝进行治疗 /次 次/次/周连续治疗
4、 周.对照组口服艾瑞昔布(生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司批准 文 号:国 药 准 字 批 号:)次/次/周连续治疗 周 疗效分析.观察指标每位受试患者从知情同意开始到最终随访结束 疗效评价中医外治杂志 年 月第 卷第 期指标:治疗前、治疗后 周 评分、疼痛评分、改良 评分、中医证候积分和不良反应事件.疗效标准参照中药新药治疗骨性关节炎病的临床研究指导原则判定 临床控制:主要症状或体征消失或基本消失显著进步:主要症状或体征明显改善进步:主要症状或体征有好转无效:主要症状或体征无明显改善.统计学方法采用 .统计学软件进行数据分析计量资料采用 检验以 表示计数资料采用检验以表示检验水准:.治疗结
5、果熏洗组发生 例轻度过敏反应以局部皮肤红肿、瘙痒为主对照组发生 例胃部不适或隐痛停药后好转上述患者在出现不良反应事件时终止研究.两组 疼痛评分比较治疗后 周两组 评分较治疗前明显降低(.)且熏洗组高于对照组(.)见表 表 两组 疼痛评分比较组别治疗前治疗后 周熏洗组.).对照组.).注:)与本组治疗前比较.)与对照组比较.两组 评分比较治疗后 周两组 评分较治疗前明显降低(.)且熏洗组低于对照组(.)见表 表 两组 评分比较组别治疗前治疗后 周熏洗组.).对照组.).注:)与本组治疗前比较.)与对照组比较.两组改良 评分比较治疗后 周两组改良 评分较治疗前均明显升高(.)见表 表 两组改良 评
6、分比较组别治疗前治疗后 周熏洗组.).对照组.).注:)与本组治疗前比较.两组中医证候评分比较治疗后 周两组中医证候评分较治疗前均明显降低(.)见表 表 两组中医证候评分比较组别治疗前治疗后 周熏洗组.).对照组.).注:)与本组治疗前比较.两组临床疗效比较治疗后 周熏洗组总有效率.明显高于对照组的.但两组比较差异无统计学意义(.)见表 表 两组临床疗效比较例组别临床控制显著进步进步无效总有效性/熏洗组.)对照组.注:)与对照组比较.讨 论膝骨关节炎中西医结合诊疗指南推荐 药物作为 的一线用药但因其存在引发胃肠道症状、影响血小板功能和增加心血管等不良事件风险建议使用 前需评估风险和获益 而中医
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