RB∕T 066-2021 粮食加工企业质量管理体系要求.pdf
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1、ICS 0 3 .1 20 .20CCS A 0 0RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T 0662021粮食加工企业质量管理体系 要求Quality management systems of grain processing enterprise-Requirements2021-11-04 发布2022-01-01 实施国家认证认可监督管理委员会 发布RB/T 0 6620 21目 次前言.m引言.Ri范围.12规范性引用文件 .13术语和定义.14组织环境.14.1 理解组织及其环境.14.2 理解相关方的需求和期望.24.3 确定质量管理体系的范围.24.4 质量管理体系及其过程
2、.25领导作用.25 .1 领导作用和承诺.25 .2 方针.25 .3 组织的岗位、职责和权限.36策划.36.1 应对风险和机遇的措施.36.2 质量目标及其实现的策划.36.3 变更的策划.36.4 合规义务.47 支持. 47.1 资源.47.2 能力.57.3 意识. 57.4 沟通.57.5 成文信息.68运行. .68.1 运行的策划和控制.68.2 产品和服务的要求.78.3 产品和服务的设计和开发.78.4 外部提供的过程、产品和服务的控制.88.5 生产和服务提供.98.6 产品和服务的放行.108.7 不合格输出的控制.109绩效评价.119.1 监视、测量、分析和评价.
3、11IRB/T 0 6620 219.2 内部审核.119.3 管理评审.1110 改进.11附录A (规范性)粮食加工企业产品安全管理要求.12nRB/T 0 6620 21-、,- .* I刖 R本文件按照GB/T 1 .1 -20 20标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本文件起草单位:北京中经科环质量认证有限公司、中国粮食行业协会、北京古船食品有限公司、 中粮面业(秦皇岛)鹏泰有限公司、益海嘉里金龙鱼粮油食品股份有限公司。本文件主要起草人
4、:曹春香、赵奕、韩兆轩、王格平、王立男、李巍、管文霞、邵友生、尹屹峰、伍雪梅、 曹慧英、张杰、万媛媛。RB/T 0 6620 21引 言本文件制定的目的是为了规范和提升粮食加工企业质量管理体系过程和绩效,同时,本文件也为认 证机构在粮食加工企业开展质量管理体系认证提供具有行业特色、规范的认证依据。本文件的基本框架与GB/T 190012016质量管理体系 要求保持一致,引用了 GB/T 190012016的全部要求,并结合粮食加工企业质量管理特点,提出了粮食加工企业质量管理体系具体要求。本文件借鉴了 ISO 22000:2018食品安食品链中各类组织的要求及GB/T 273 41 -2009危
5、害分析与关键控制点(多# 文件不能作为粮食加工企沙,娶% 本文件不包括针对J必理X条食品生产超要求,如环境管理、职业强的相关理论、原则及方法,但本求。然而本文件使旁痕加能够将其自身的质量管理体系与相 体化。 /,安有瞿或财务管理的特定要 M 管现系要求相协调或一RB/T 0 6620 21粮食加工企业质量管理体系要求1范围本文件规定了粮食加工企业质量管理体系的组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改 进的要求。本文件适用于粮食加工企业建立、实施、保持和改进其质量管理体系,粮食加工企业可按照本文件 的要求开展自我评价、自我声明。本文件也可作为对粮食加工企业(以下简称“企业”)质量管理体
6、系进 行第三方认证的依据。2规范性弓|用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。GB 2715食品安全国家标准粮食GB 2716食品安全国家标准植物油GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 8874粮油通用技术、设备名词术语GB/T 8875粮油术语碾米工业GB 17440粮食加工、储运系统粉尘防爆安全规程GB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 19001 2016质量管理体系要求GB./T 22515粮油名词术语
7、粮食、油料及其加工产品GB/T 26433粮油加工环境要求GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T 29890粮油储藏技术规范3术语和定义GB/T 22515,GB/T 8874.GB/T 8875和GB/T 19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3 .1粮食加工 grain processing将原粮处理稀化成成品根、半成品根、食用油、饲料、食品及其他非食用产品的活动。注h粮食加工过程主要包括原粮收(采)购、储藏、生产、运输、销售等过程。注2:粮食加工包括稻谷碾米、小麦制粉、玉米及杂粮的加工、植物油脂的提取和精炼、植物蛋白质产品的生产和淀 粉加工、以米面为主
8、要原料的粮油食品加工、粮油加工副产品的综合利用等。4组织环境4.1 理解组织及其环境企业应符合GB/T 1 90 0 120 1 6中4.1的要求。1RB/T 0 6620 214.2 理解相关方的需求和期望4.2.1 企业应符合GB/T 1 90 0 1 - -20 1 6中4.2的要求。4.2.2 企业在识别有关相关方时,应考虑:a) b) c) d) e) f)顾客,包括粮食批发商、零售商以及直接的消费者;原辅材料贸易商、粮库、添加剂、包装物及相关用品供应商, 原辅材料及产品的承运方 具备资质的检验检测机构 行业协会、学会及商会; 政府相关监督管理部门。a) b) c) d) e)4.3
9、 .2 企4.4质量企业5 .1领导作用5 .1 .1 总则4.2.3企业应识别相关方的需,并确系的以确定其原 GB/ T 1!系及其过rB.T 19001体系应至少力国家标准理产品质量(含食品保证产品质 储藏和运 在产品接受腌4.3确定质量管4.3 .1 企第应 范围.5领导作用5 .1 .1 .15 .1 .1 .2a)b),对产品质量承担责任府的监督,并建立有效的食品安全信息沟通机制。企业应符合GB 企业最高管理者对 对其加工的粮食安全负责; 建立共同的价值观、道德观。质理5 .1 .2 以顽客为关注焦点企业应符合GB/T 1 90 0 1 - 2016中5 .1 .2的要求。5 .2
10、方针5 .2.1 制定质量方针5 .2.1 .1 企业应符合GB/T 19001 2016中5 .2.1的要求。5.2.1.2 质量方针应与企业的宗旨和企业提供的产品的性质、特点和规模相适应,应体现最高管理者在 粮食产品质量安全方面的承诺,应满足相关的法律法规和相关方要求。2RB/T 0 6620 215 .2.2 沟通质方针企业应符合GB/T 19001 2016中5 .2.2的要求。5 .3 组织的岗位、职责和权限企业应符合GB/T 1 90 0 1 -20 1 6中5 .3的要求。6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1 .1 企业应符合GB/T 19001 2016中6.1的要求,考虑
11、本文件4.1所提及的因素、4.2所提及的要求 以及A.2的要求。6.1 .2 企业应识别存在的风险,并评价需要应对的风险,一般包括:a)政策法规变更;b)市场需求变化;c)技术变革;d)管理制度缺陷;e)检测能力变化;f)不可抗力(自然灾害等);g)疫情;h)物流能力变化;i)事故隐患;j)人员流动;k)经营决策变化;D 财务运作;m)其他。企业应基于风险的思维,针对风险采取相应的措施,并在适用时保留成文信息作为确定风险的 证据。6.1 .3 企业应采取以下风险控制措施;a)消除风险源:如建立自有粮食生产基地,保障原粮供应;b)规避风险;如不使用转基因原粮;c)改变风险的可能性或后果:如原粮降
12、级使用、成品改变用途;d)分担风险;如购买食品安全责任保险;e)保留风险:如不使用防腐剂、缩短产品保质期;针 先寻耒机遇承担风险.如提前储备厚:粮.6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 企业应符合GB/T 19001 2016中6.2的要求。6.2.2 质量目标内容应包括粮食产品质量满足客户、行业主管部门及法律法规要求的内容。6.2.3 企业应明确各职能和层次质量目标的统计方法。6.3 变更的策划企业应符合GB/T 19001 -20 1 6中6.3的要求。3RB/T 0 6620 216.4 合规义务6.4.1 企业应建立适宜的渠道及时识别、获取并更新与粮食加工相关合规义务,包括:a)法
13、律法规;b)相关适用的标准;c)企业与顾客的协议、企业的自愿性原则和操作规程、行业协会的要求、监管部门要求等。6.4.2 企业应将识别出的法律法规、标准及其他要求应用于其质量管理体系。7支持7.1 资源7.1 .1 总则企业应符合GB/T 1 90 0 120 1 6中7.1 .1的要求。7.1 .2 人员7.1.2.1 企业应符合GB/T 19001 2016中7.1 .2的要求。7.1.2.2 企业应配备相应的食品安全管理人员、食品安全专业技术人员,并明确相应的职责和权限。7.1.2.3 从事直接接触粮食产品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方 可上岗工作。注:食品
14、生产经营人员包括管理人员、操作者、检验员、库房管理员、销售员、专业技术人员等。7.1 .3 基础设施7.1.3.1 企业应符合GB/T 19001 -20 1 6中7.1 .3的要求。7.1.3.2 根据企业特点和规模,必要时,基础设施应包括:a)建筑物和相关设施,包括厂房、成品库、副产品库、辅料库、包装物库、添加剂库、粮仓、供水站、 锅炉房、机修间、变配电间等;b)设备,包括硬件和软件、粮食干燥设备、清理设备、输送设备、粮食加工设备、计量设备、检验设 备、包装设备、办公设备等;c)运输资源,包括原粮和产品运输车辆;d)信息和通信技术,包括互联网、生产物流运行系统、追溯系统、通信设备、监控系统
15、等。7.1.3.3 基础设施应符合相关法规和标准要求。7.1 .4 过程运行环境7.1.4.1 企业应符合GB/T 1 90 0 120 1 6中7.1 .4的要求。7.1 .4.2 企业应保持适宜的成文信思,以明确为保证产品质量及生产加工过程运行的环境要求,其中加 工过程环境、原料与制品的存放环境、运输环境在厂区设计及环境卫生方面应满足GB/T 26433的要 求。粮食加工及储运系统的粉尘防爆控制应满足GB 17440的要求。7.1.4.3 企业生产环境应满足食品安全和人身安全的相关法规和标准要求。7.1 44 对过程运行环境企业应定期检查、检测、消毒、隔离.确保持续满足要求。7.1.4 .
16、5企业应保留成文信息,以证实过程运行环境持续满足要求。7.1 .5 监视和测资源7.1.5.1 企业应符合GB/T 19001 2016中7.1 .5的要求。4RB/T 0 6620 217.1 .5 .2 企业应根据各地区的风险监测情况进行科学的风险评估,按照生产许可的要求、实际质量和安 全管理需要和生产需要、配备监视和测量设备。7.1.5.3 企业应根据采购、加工、储藏、销售、运输等环节的需要,以及粮食产品原材料、半成品及成品检 验要求,配置满足测量范围和测量能力要求的监视和测量设备,满足生产许可证要求。标准或法规中涉 及的检测设备通常包括GB 2715要求的物理特性、理化、卫生指标等设备
17、。7.1.5.4 对于国家规定的强制性检定设备应按照法律法规的要求实施确认,并保留相关合法证据。7.1 .6 组织的知识7.1.6.1 企业应符合GB/T 19001 2016中7.1 .6的要求。7.1.6.2 企业的知识可基于:a)内部来源:如知识产权(工艺设备等)、企业的管理制度、技师的工作经验、内审及管理评审的改 进措施、监测和测量结果信息等;b)外部来源:如相关法律法规和标准,行业内技术交流,主管部门、协会组织的专业会议.相关方 传递的信息等。7.1.6.3 企业应适时识别、获取和分享与粮食产品有关的各类知识,并且将其应用到粮食加工流程中。7.2 能力7.2.1 企业应符合GB/T
18、19001 2016中7.2的要求。7.2.2 企业应规定与粮食加工工作有关的人员岗位任职要求,任职要求应与相关法律法规要求一致, 包括:a)质量检验员应经过职业技能培训考核,取得相应职业资格,持证上岗;b)生产操作人员上岗前应当经过培训考核。7.2.3 企业应建立培训制度,对食品生产经营人员进行相关的食品安全知识培训,当食品安全相关的 法律法规标准更新时,应及时开展培训。7.2.4 企业应根据需要制定、实施、评审和必要时修订培训计划,组织各部门负责人和从业人员参加各 种职前、在职培训和学习。7.2.5 企业应定期检查培训计划的实施,并评估培训效果。7.3 意识7.3 .1 企业应符合GB/T
19、 1 90 0 120 1 6中7.3的要求。7.3 .2 企业应通过培训和考核,促进从业人员遵守和执行各项质量和食品安全管理制度的意识。7.4 沟通7.4.1 企业应符合GB/T 1 90 0 120 1 6中7.4的要求。7.4.2 企业应建立外部沟通机制,包括但不限于,a)与食品安全监督管理部门或其他有关部门沟通粮食安全风险评估信息和粮食安全监督管理 信息;b)采取通知或者公告的方式告知相关生产经营者和消费者召回已经上市销售的粮食产品;c)发生食品安全事故时,及时向当地食品安全监督管理部门报告。注1:企业需进行内部沟通和外部沟通,其中内部沟通包括各层级员工,内部沟通方式可包括会议、座谈会
20、、电话、即 时通信工具、公告栏、内部刊物、网络平台、意见箱、邮件、培训、办公自动化系统、协议等。注2:外部沟通包括顾客、粮食批发商、零售商、直接的消费者、供应商、物流方、检验检测机构、行业协会、来访者、食 品安全监督管理部门,外部沟通方式可包括网络平台、信息上报、电话、邮件、协议、意见箱、培训等。5RB/T 0 6620 217.5 成文信息7.5 .1 总则企业应符合GB/T 19001 2016中7.5 .1的要求。7.5 .2 创建和更新企业应符合GB/T 19001 2016中7.5 .2的要求。7.5 .3 成文信息的控制7.5 .3 .1 企业应符合GB/T 1 90 0 120
21、1 6中7.5 .3的要求。7.5.3.2 企业应规定所保留的成文信息的保存期限,法律法规对其保存期限有要求的,其保存期限应符 合法律法规要求,确保产品实现追溯。8运行8.1 运行的策划和控制8.1 .1 企业应符合GB/T 1 9OOL 2016中8.1的要求。8.1 .2 粮食生产加工过程策划时应:a)明确产品适用标准的产品技术要求;b)明确原粮接收和放行标准要求;c)确定采购、生产加工、运输、储藏及销售过程的程序、关键过程、食品安全危害,d)对识别的食品安全危害进行危害评估,并制定相应的控制措施;e)按照国家及行业标准确定各个过程的检验、检测要求以及各个过程所需的检测设备,保留相应 的过
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