DB5106∕T 20-2022 市场监督管理所建设规范 第3部分:业务规范(德阳市).pdf
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1、ICS03.160CCSA 005106四 川 省 ( 德 阳 市 ) 地 方 标 准DB5106/T 202022市场监督管理所建设规范第 3 部分:业务规范2022 - 09 - 30 发布2022 - 09 - 30 实施德阳市市场监督管理局发布DB5106/T 202022I目次前言 .III引言 .V1 范围 .12 规范性引用文件 .13 术语和定义 .14 工作规范 .25 业务事项 .2附录 A (资料性) 流程图 . 5附录 B (资料性) 行政检查业务指导书 . 10附录 C (资料性) 市场监督管理所行政处罚业务要点 . 145附录 D (资料性) 市场监督管理所行政强制
2、业务要点 . 151附录 E (资料性) 市场监督管理所投诉举报处理业务要点 . 153参考文献 .157索引 .158表 B.1食品生产监督检查表 . 14表 B.2食品销售监督检查表 . 25表 B.3餐饮服务监督检查表 . 36表 B.4药品零售企业监督检查记录表 . 47表 B.5药品使用监督检查记录表 . 53表 B.6化妆品经营单位监督检查记录表 . 57表 B.7第一类医疗器械生产监督检查记录表 . 61表 B.8医疗器械经营监督检查表 . 65表 B.9医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准 . 66表 B.10医疗器械经营质量管理规范现场检查表 . 78表 B.11医疗器械
3、经营质量管理规范现场检查报告 . 79表 B.12医疗器械使用质量监督检查表 . 82表 B.13特种设备使用单位常规监督检查项目表(安全管理) . 90表 B.14特种设备使用单位常规监督检查项目表(锅炉) . 91DB5106/T 202022II表 B.15特种设备使用单位常规监督检查项目表(压力容器) . 92表 B.16特种设备使用单位常规监督检查项目表(压力管道) . 93表 B.17特种设备使用单位常规监督检查项目表(电梯) . 94表 B.18特种设备使用单位常规监督检查项目表(起重机械) . 95表 B.19特种设备使用单位常规监督检查项目表(客运索道) . 96表 B.20
4、特种设备使用单位常规监督检查项目表(大型游乐设施) . 97表 B.21特种设备使用单位常规监督检查项目表(场(厂)内专用机动车辆) . 98表 B.22特种设备使用单位常规监督检查项目表(移动式压力容器充装单位) . 99表 B.23特种设备使用单位常规监督检查项目表(气瓶充装单位) . 100表 B.24生产企业产品质量监督检查表 . 103表 B.25销售企业产品质量监督检查表 . 105表 B.26登记事项监督检查表 . 110表 B.27公示信息监督检查表 . 111表 B.28网络交易行为日常监督检查表 . 113表 B.29合同违法行为查处监督检查表 . 116表 B.30广告现
5、场监督检查表 . 117表 B.31零售预包装商品计量检查记录单 . 119表 B.32零售商品净含量计量监督现场检查抽样单 . 120表 B.33强制性产品获证企业监督检查表 . 122表 B.34强制性产品流通领域监督检查表 . 123表 B.35有机产品认证活动见证检查记录表 . 124表 B.36流通领域有机产品检查记录表 . 126表 B.37一般工业产品自愿性认证获证组织监督检查表 . 127表 B.38商标、专利、特殊标志监督检查表 . 130表 B.39不正当竞争监督检查记录表 . 137表 B.40价格违法行为监督检查表 . 143图 A.1个体工商户登记流程图 . 5图 A
6、.2食品小作坊和小经营店备案流程图 . 6图 A.3行政检查流程图 . 7图 A.4投诉处理流程图 . 8图 A.5举报处理流程图 . 9DB5106/T 202022III前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由德阳市市场监督管理局提出。本文件由德阳市市场监督管理局归口。本文件起草单位:绵竹市市场监督管理局、德阳市市场监督管理局、四川万豪企业管理咨询有限公司。本文件主要起草人:唐娅轩、靳西彪、王强、张银、邓卓栩、何富伟。本文件首次制定发布。DB51
7、06/T 202022V引言市场监督管理所是市场监管系统最基层组织、最基本力量。目前,国家、省、市已印发关于加强市场监督管理所标准化规范化建设的指导意见、 市场监督管理所建设规范(暂行) (国市监人发202245 号)、关于进一步加强基层市场监管所建设的指导意见(川市监发202199 号)等文件,从市场监管所建设内容和建设要求等各方面给出了全面指导。为落实相关文件精神,进一步明确基层市场监管所建设和工作内容,结合基层市场监管工作实际和绵竹市基层监管所建设经验,制定市场监督管理所建设规范系列标准,标准拟由三个部分构成。第 1 部分:基本要求。目的是规范市场监督管理所建设和管理,内容包括通用要求(
8、组织机构、人员配置、工作场所、设施设备、信息化建设)、内部管理(内务管理、人员管理、党建管理)。第 2 部分:标识应用。目的在于集中展示基层监管所整体形象。内容包括基本原则、形象标识、应用内容、制作应用和使用维护。第 3 部分:业务规范。目的在于明确业务工作相关要求并给出具体指导。内容包括工作规范和业务事项。本文件的制定对于我市市场监督管理所的标准化规范化建设具有重要指导意义。DB5106/T 2020221市场监督管理所建设规范 第 3 部分:业务规范1范围本文件规定了市场监督管理所标准化建设的工作规范和业务事项。本文件适用于德阳市行政区域内市场监督管理所的业务工作开展。2规范性引用文件下列
9、文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。DB51/T 2721-2020四川省行政执法流程标准DB51/T 2722-2020四川省行政执法文书标准3术语和定义DB51/T 2721界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1业务指导书business guide-book市级市场监管部门制定,指导市场监管所各事权实现业务活动的操作性文件。3.2行政执法 administrative enforcement of law行政执法主体依照行政执法程序及有关法
10、律、法规的规定,作出直接影响行政相对人权利与义务的具体行政行为,包括行政处罚、行政强制、行政许可、行政征收、行政裁决、行政确认、行政给付、行政奖励、行政检查以及其他行政权力类型。来源:DB51/T 2721-2020,3.1.13.3行政处罚 punishment of administrative行政执法主体在行政管理过程中,对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织,以依法减损权利或者增加义务的方式予以惩戒的行为。来源:DB51/T 2721-2020,3.2.13.4行政强制 administrative coercion包括行政强制措施和行政强制执行。来源:DB51/T 2721-20
11、20,3.3.13.5行政强制措施 the measures of administrative coercionDB5106/T 2020222行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。来源:DB51/T 2721-2020,3.3.23.6行政强制执行 administrative enforcement行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。来源:DB51/T 2721-2020,3.3.3
12、4工作规范4.1市场监督管理所(以下简称“市场监管所”)应按照区(市、县)市场监督管理局(以下简称“区(市、县)市场监管局”)制定的事权清单要求,明确具体工作;做好与乡(镇)人民政府、街道办事处等单位间工作的协调与配合。4.2可制定制度清单,将年度工作计划和月度工作重点细分并梳理成清单,做好清单式管理和应用,可采用印制浓缩清单、清单上墙等多种形式落实。4.3应按照业务事项类型和相关工作要求,开展具体业务工作,做到各项工作有要求、有方法、有流程。4.4宜依托德阳市智慧市场监管平台(基层监管仓)等信息化手段,开展行政执法及其他工作。4.5执法人员在行政执法过程中,应做到着装统一规范,并主动向当事人
13、或有关人员出示执法证,告知当事人权利和义务,通过规范的文字、音像等记录形式,对监管执法的启动、调查取证、监督检查、送达执行等过程进行记录。4.6应摸清重点监管行业市场底数,建立监管对象台账,实现重点监管行业“一户一档”,编制档案摘要,动态更新监管档案,及时归档监管资料。4.7宜建立各类行政执法案例样本,形成可复制、可借鉴、可推广的案例样本。4.8应当熟悉并掌握上级市场监管部门制定的相关突发事件应急预案,按照规定开展应急演练。4.9应依据“谁执法谁普法”的原则,开展市场监管领域法律、法规和规章进乡村、进社区、进学校、进企业、进网络等活动,利用传统媒介和新兴媒介,开展群众性普法宣传,建立市场监管工
14、作良好法治氛围。5业务事项5.1市场准入5.1.1应按照区(市、县)市场监督管理部门或登记部门委托事项,办理个体工商户登记、食品小作坊和小经营店备案等涉及市场准入的相关事项。5.1.2应推行线上线下同步办理模式,必要时可为办事群众提供帮办引导服务。5.1.3应在服务窗口公示市场准入事项的依据、程序、提交材料目录等内容并做好指导和咨询服务。5.1.4应妥善保管好市场准入提交的办理材料,做好相关材料的存档、管理等工作。5.1.5市场准入业务工作流程图见附录 A.1、A.2,其中,个体工商户登记流程图见附录 A.1,食品小作坊和小经营店备案流程图见附录 A.2。5.1.6市场准入事项办理要求应按照四
15、川省政务服务网相关事项办事指南执行。DB5106/T 20202235.2行政检查5.2.1应按照区(市、县)市场监督管理部门核准事项,开展食品生产经营、药品零售及使用环节质量安全、化妆品零售质量安全、医疗器械经营使用质量安全、特种设备使用安全、产品质量安全、登记注册行为、网络交易领域、广告领域、计量领域、认证领域、知识产权领域、反不正当竞争领域、价格领域等行政检查工作,有法律法规要求的,应从其要求。5.2.2应按照制度清单、工作计划推进日常工作,落实“双随机、一公开”,将投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的市场主体纳入重点监管对象,对重点监管对象加大抽查力度,整合自身人力
16、物力资源,开展行政检查工作。5.2.3应根据自身职能定位、职责关系与职权边界,组织开展或参与专项检查,进行内外部的协调配合、有效衔接,协同共管、信息互通。5.2.4组织开展行政检查应与行政审批证后监管、行政处罚、行政强制等其他事权事项密切结合,实现行政检查与其他事权事项类别的衔接配合。5.2.5行政检查工作流程图见附录 A.3,业务指导书内容见附录 B。5.3行政处罚和行政强制5.3.1市场监管所应按照区(市、县)市场监督管理部门核准事项,开展涉及市场监管领域主体准入、价格、不正当竞争、虚假违法广告、产品质量、计量、标准、认证、检验检测、知识产权等领域各类违法行为查处。5.3.2市场监管所应根
17、据与综合执法大队之间的职责分工依法办理案件,确有特殊困难难以办理的,可报请区(市、县)市场监督管理部门指定办理或直接办理。5.3.3行政处罚流程图和行政强制流程图(包含行政强制措施流程图和行政强制执行流程图)分别见DB51/T 2721-2020 的 5.1.1、5.2.1 和 5.2.3 对应图。5.3.4行政处罚和行政强制业务指导书见附录 C、附录 D,行政执法文书见 DB51/T 2722-2020。5.4投诉举报5.4.1可受理群众反映、其他部门移送、上级交办的属于市场监督管理职能范围内的投诉、举报等方面的事项。5.4.2投诉举报接收渠道包括但不限于现场直接投诉、 12315 热线转办
18、、 12345 市长热线转办及其他转办、交办渠道。5.4.3经投诉人和被投诉人同意,应遵循合法、自愿原则采用调解的方式处理投诉,但法律、法规另有规定的,依照其规定。5.4.4应做好投诉举报受理、调查核实、处置和结果告知、反馈与归档工作,做好各项工作的监督记录工作。5.4.5办理投诉举报业务需根据相应流程,流程图见附录 A.4、A.5,事项业务参照附录 E。5.5营商环境优化5.5.1应结合营商环境测评中关于“开办企业”“知识产权创造保护和运用”“市场监管”“民营经济”等指标要求,开展具体工作。5.5.2市市场监督管理部门可通过下列工作开展营商环境优化:a)跟踪指导优化营商环境各项政策措施及任务
19、推进落实。DB5106/T 2020224b)推动实现市场准入更加便利化。c)落实市场主体信用体系、知识产权保护机制。d)建立政企沟通协调机制。5.5.3基层监管所应强化营商环境优化工作的宣传、引导。5.6其他交办工作5.6.1应按照区(市、县)市场监管局交办的任务及规定做好相关工作。5.6.2应针对其他交办业务及特色亮点业务制定工作推进计划和具体工作方案。5.6.3其他交办工作内容包括但不限于营商环境、疫情防控、各类创建活动等内容。DB5106/T 2020225附录A(资料性)流程图A.1 个体工商户登记流程见图A.1。审核通过,出具登记通知书,发放营业执照不符合法定条件,不予核准,出具不
20、予登记通知书告知申请人需补正的材料登录电子化登记系统(APP)提交电子申请材料现场提交申请材料审核图 A.1个体工商户登记流程图DB5106/T 2020226A.2 食品小作坊和小经营店备案流程图见图A.2。申请人现场提交申请资料受理告知申请人需要补正的材料备案留档对申请人资料进行备案留档,办理备案30日后开展证后审查不符合要求的,不予备案,并书面说明理由。市场监管所依据相关法律法规对备案材料进行形式审查,符合要求的,予以备案并发放备案证。图 A.2食品小作坊和小经营店备案流程图DB5106/T 2020227A.3 行政检查流程图见图A.3。受理举报、日常监督检查两名以上执法人员现场出示行
21、政执法证件归档对当事人进行检查或进行调查取证、收集证据材料根据现场检查情况进行记录并由当事人签字有违法行为的进入行政处罚程序无隐患存在隐患的、下达责令限期改正通知书结果判定按期复查整改情况合格未整改或整改不合格图 A.3行政检查流程图DB5106/T 2020228A.4 投诉处理流程图见图A.4。存在违法行为立案查处互联网、电话、传真、邮寄、窗口登记发出不予受理通知书告知投诉人调解调查达成协议制作调解文书双方签字办结达不成协议终止调解归档(7个工作日内告诉投诉人和被投诉人)(45个工作日内)不符合条件不予受理符合条件受理(7个工作日内)图 A.4投诉处理流程图DB5106/T 2020229
22、A.5 举报处理流程图见图A.5。互联网、电话、传真、邮寄、窗口登记调查归档(15个工作日内,情况特殊,可延长15个工作日)不属于市场监管部门告知举报人属于市场监管部门辖区市场监管所受理违法事实存在立案查处违法行为不成立不立案实名举报,五个工作日内反馈举报人非实名举报,不反馈举报人图 A.5举报处理流程图DB5106/T 20202210附录B(资料性)行政检查业务指导书B.1食品生产监督检查业务指导书B.1.1食品通用检查项目B.1.1.1食品生产者资质B.1.1.1.1具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。B.1.1.1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。B.1.1.1.3实际生产的
23、特殊食品按规定注册或备案,注册证书或备案凭证符合要求。B.1.1.2生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)B.1.1.2.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。B.1.1.2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。B.1.1.2.3设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致。B.1.1.2.4卫生间保持清洁,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。B.1.1.2.5有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。B.1.1.2.6通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施正常运行,存放垃圾、废弃物的设备设施标识清晰,有效防护。B.
24、1.1.2.7车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品明显标示、分类贮存,与食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使用记录。B.1.1.2.8生产设备设施定期维护保养,并有相应的记录。B.1.1.2.9监控设备(如压力表、温度计)定期检定或校准、维护,并有相关记录。B.1.1.2.10定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录,生产场所无虫害迹象。B.1.1.2.11准清洁作业区、清洁作业区设置合理并有效分割。有空气净化要求的,应当符合相应要求,并对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测及记录。B.1.1.3进货查验B.1.1.3.1查验食品原料、食品添加剂、
25、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件等;供货者无法提供有效合格证明文件的,有检验记录。B.1.1.3.2进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限符合要求。B.1.1.3.3建立和保存食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录、领用出库和退库记录。B.1.1.3.4生产特殊食品使用的原料、食品添加剂与注册或备案的技术要求一致。B.1.1.4生产过程控制B.1.1.4.1使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。B.1.1.4.2建立和保存生产投料记录,包括投料品名、生产日期或批号、使用数量等。DB5106/T 20202211B.
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