骨质疏松性椎体压缩性骨折术后再骨折与药物依从性的关系.pdf
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1、骨质疏松性椎体压缩性骨折术后再骨折与药物依从性的关系宫德峰,吴摇 昊,刘摇 冲,曾摇 浩摇(广西医科大学第一附属医院脊柱骨病外科,广西摇 南宁摇 530021)摘摇 要摇 目的:探讨骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行手术治疗后椎体再骨折与术后抗骨质疏松治疗及药物依从性的关系。方法:以 2018 年 6 月 2020 年 6 月广西医科大学第一附属医院收治的老年骨质疏松性椎体压缩性骨折行手术治疗后,能定期随访的患者 103 例为研究对象,收集患者术后是否遵医嘱进行抗骨质疏松治疗,用药种类,用药持续时间,是否规律用药,有无药物副作用,停止用药的原因。是否出现腰背部疼痛,影像学检查有无新的骨折等。按术后
2、 1 年有无椎体再骨折分成两组,比较两组抗骨质疏松治疗的用药差异,筛选出椎体再骨折与抗骨质疏松治疗之间的相关因素,并分析用药的合理性及药物依从性。结果:随访 12 24 个月,平均 13郾 8 个月。其中 18 例术后 1 年内发生椎体新发骨折,占随访患者的 17郾 48%。骨折组(85 例)以及再骨折组(18 例)患者年龄、性别比较差异无统计学意义(P0郾 05)。两组在钙剂和维生素 D 及衍生物的用药持续时间上差异有统计学意义(P0郾 05)。骨折组抗骨质疏松治疗主要用钙剂和维生素 D 及衍生物分别为 36郾 4%及 34郾 1%,再骨折组分别为 66郾 7%及16郾 7%;两组双膦酸盐使
3、用率不到20%,骨折组为15郾 3%,再骨折组为16郾 7%。两组药物依从性均比较差,骨折组服用钙剂和维生素 D 及衍生物超过3 个月为34郾 1%,再骨折组为16郾 7%。结论:骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行椎体成形术后再骨折的发生,与钙剂和维生素 D 及衍生物的用药持续时间有关,骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行椎体成形术后抗骨质疏松治疗不规范,药物依从性差,有必要开展多学科“骨折联络服务冶,以规范抗骨质疏松治疗,减少再骨折的发生。关键词摇 骨质疏松性椎体压缩性骨折;椎体成形术;椎体再骨折;药物依从性;骨折联络服务基金项目:广西壮族自治区卫生健康委员会资助项目合同编号:Z20200895The
4、 relationship between vertebral refracture after percutaneous vertebroplasty for osteoporotic vertebralcompression fracture and osteoporosis treatment adherence摇摇GONG De鄄feng,WU Hao,LIU Chong,et al(SpinalOsteopathy Surgery,The First Affiliated Hospital Of Guangxi Medical University,Nanning 530021,Ch
5、ina)Abstract:Objective To investigate the relationship between vertebral refracture and postoperative anti鄄osteoporosis treatment anddrug compliance of patients with osteoporotic vertebral compression fracture after vertebroplasty.Method 103 cases of symptomaticelderly patients with osteoporotic ver
6、tebral compression fracture admitted to our hospital from June 2018 to June 2020 who underwentPVP or PKP and could be regularly followed up were selected as the research objects.The patients were collected whether they followedthe doctor忆s advice for anti鄄osteoporosis treatment,the type and duration
7、 of medication,whether they used drugs regularly,whetherthey had side effects,and the reasons for stopping medication.Whether there is low back pain,imaging examination for new fractures,etc.they were divided into two groups according to whether there was vertebral refracture or not one year after o
8、peration.The differ鄄ences of anti鄄osteoporosis treatment between the two groups were compared and statistically analyzed to screen out the related factors be鄄tween vertebral refracture and anti鄄osteoporosis treatment,and analyze the rationality of drug use and drug compliance.Results All pa鄄tients w
9、ere followed up 12 24 months,with an average of 13.8 months.Among them,18 patients developed new vertebral fractureswithin 1 year after operation,accounting for 17.48%of the follow鄄up patients.There was no significant difference in age and genderbetween the fracture group(85 cases)and the refracture
10、 group(18 cases)(P 0.05).There were statistically significant differ鄄ences in the duration of calcium and vitamin D and derivatives between 2 groups(P 0.05).Calcium and vitamin D andderivatives were mainly used for anti鄄osteoporosis treatment in the two groups,fracture group(36.4%,34.1%,respectively
11、)and re鄄fracture group(66.7%,16.7%,respectively).Bisphosphonate utilization was less than 20%in both groups and 15.3%in the frac鄄ture group and 16.7%in the refracture group.Medication compliance was poor in both groups,with 34.1%of patients taking calciumand vitamin D and derivatives for more than 3
12、 months in the fracture group and 16.7%in the refracture group.Conclusion The inci鄄dence of refracture after vertebroplasty in patients with osteoporotic vertebral compression fractures is associated with the duration of cal鄄cium and vitamin D and derivatives.Anti鄄osteoporosis treatment for patients
13、 with osteoporotic vertebral compression fractures after ver鄄tebroplasty is not standardized and drug compliance is poor.Therefore,it is necessary to carry out multidisciplinary fracture liaisonserviceto standardize anti鄄osteoporosis treatment and reduce the occurrence of refractures.Key Words:Osteo
14、porotic vertebral compression fracture;Percutaneous vertebroplasty;Vertebral Refracture;Drug compliance;Fracture Liaison Service9042吉林医学 2023 年 9 月第 44 卷第 9 期摇 摇 骨质疏松性骨折的常见部位是椎体、髋部、前臂远端、肱骨近端和骨盆等1,其中最常见的是椎体骨折。椎体骨折的治疗包括保守治疗和手术治疗,目前最常用、最有效的治疗骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)的 微 创 手 术 方 式 是 以 椎 体 成 形术(PVP)和椎体后凸成形术(PKP)
15、为代表的骨水泥强化术2。这种手术虽然可以缓解患者疼痛,提高患者生活质量,但是部分患者术后出现邻近节段再骨折,影响治疗效果。有报道 PVP 术后发生再骨折的风险可达 12%52%3。引起再骨折的原因有骨质疏松自身疾病进程、年龄、性别、骨密度(BMD)值、手术相关等4鄄7。患者术后是否进行系统的抗骨质疏松治疗,其与再骨折的关系,骨科医生很少关注。本研究随访骨质疏松性椎体骨折行椎体成形术后的患者,分析再骨折与药物治疗之间的关系。1摇 资料与方法1郾 1摇 研究对象:2018 年 6 月 2020 年 6 月广西医科大学第一附属医院共收治症状性老年 OVCF 行PVP 或 PKP 治疗患者 258 例
16、,其中符合条件,能定期随访的患者103 例。男18 例,女85 例;年龄60 103 岁,平均 71郾 2 岁,随访 12 24 个月,平均 13郾 8个月。其中 18 例术后 1 年内发生椎体新发骨折,占随访患者的 17郾 48%。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。1郾 2摇 纳入与排除标准:纳入标准:淤老年性 OVCF行 PVP 或 PKP 治疗的患者,并且出院医嘱和带药有统一的抗骨质疏松治疗用药方案;于由低能量损伤骨折病史,年龄逸60 岁;盂术前经骨密度(BMD)测定及 X 线、MRI 检查确定有骨质疏松且为新鲜压缩性骨折;榆术后能定期复查,临床及影像学资料完整。排除标准:淤由交通事故
17、、高处坠落等严重暴力所致的骨折;于 合并结核或骨肿瘤等病理性骨折;盂 合并影响骨代谢的疾病,如甲状旁腺功能亢进、Paget 病等及长期使用激素患者;榆OVCF 但未接受PVP 或 PKP 治疗者。1郾 3摇 研究方法:患者术前确诊骨质疏松性椎体压缩骨折,入院后行标准的 PVP 或 PKP 治疗。手术采用局部麻醉或气管插管全身麻醉,患者取俯卧位,在“C冶型臂 X 线透视下,完成定位和经椎弓根穿刺,根据椎体的压缩情况确定是否采用球囊扩张,取出套管注入调好的骨水泥,待其硬化后取出穿刺针。术后出院带药钙剂及维生素 D 或其衍生物阿法骨化醇、骨化三醇口服及阿仑膦酸钠片口服进行抗骨质疏松治疗。嘱其门诊随诊
18、继续进行抗骨质疏松治疗,并在术后 1、3、6、12 个月定期复查,常规行胸椎腰椎 X 线片检查。术后椎体新发骨折评价标准:术后患者再次出现腰背部疼痛、相对应节段局部叩击痛,MRI 的 T2 像及压脂像出现新的节段椎体高信号,伴或不伴有椎体压缩骨折8。术后 1、3、6、12 个月通过电话、微信及门诊随访,并查阅患者的电子病历及影像数据库。记录患者性别、年龄、是否合并结核、肿瘤、高血压、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病,是否有糖皮质激素类药物使用史。术后是否遵医嘱进行抗骨质疏松治疗,用药种类,用药持续时间,是否规律用药,有无药物副作用,停止用药的原因。是否出现腰背部疼痛
19、,影像学检查有无新的椎体骨折等。1郾 4摇统计学方法:采用 SPSS20郾 0 软件进行 字2及 t检验。2摇 结果摇 摇 两组抗骨质疏松治疗在 0 6 个月钙剂和维生素 D 及衍生物使用率,骨折组为80郾 0%(68/85),70郾 6%(60/85),再骨折组为88郾 9%(16/18),66郾 7%(12/18);两组双膦酸盐使用率,骨折组为36郾 4%(58/85),再骨折组为 28郾 8%(5/18)。两组上述药物依从性比较差异无统计学意义(字2=0郾 301,P=0郾 583;字2=0郾 109,P=0郾 742;字2=0郾 494,P=0郾 482)。两组患者在 6 12 个月时
20、钙剂和维生素D 及衍生物使用率,骨折组为 68郾 2%(58/85),61郾 2%(52/85),再 骨 折 组 为 38郾 9%(7/18),22郾 2%(4/18),两组差异有统计学意义(字2=3郾 715,P=0郾 047,字2=3郾 516,P=0郾 043);两组双膦酸盐使用率,骨 折 组 为 20郾 0%(17/85),再 骨 折 组 为16郾 7%(3/18)两组比较差异无统计学意义(字2=0郾 000,P=1郾 000)。两组上述药物依从性随着时间延长越来越低。钙剂和维生素 D 及衍生物是依从性最好的两种药物。影响用药合理性和依从性的原因分别为:缺乏疾病认识,认为不需要服药 2
21、8例(27郾 2%);担心药物副作用15 例(14郾 6%);药物副作用9 例(8郾 7%);用药不方便(服用次数和种 类 太 多)16 例(15郾 5%);缺 乏 疗 效 5例(4郾 9%);无 人 提 醒 服 药,无 用 药 习 惯 22例(21郾 4%);其他8 例(7郾 8%)。3摇 讨论摇 摇 关于 OVCF 的 PVP/PKP 术后再发骨折的报道国内外有很多,Dai 等9研究了9 372 名 OVCF 患者0142吉林医学 2023 年 9 月第 44 卷第 9 期行 PVP/PKP 手术治疗,1 255 例患者在术后再次骨折,再骨折发生率 13郾 39%。田伟等10报道 86 例
22、OVCF 患者经皮椎体成形术后,随访显示再骨折发生率 36%。有的研究报道 OVCF 术后再发骨折的发生率 6郾 5%51%11,本研究显示随访 103 例OVCF 患者,在 PVP/PKP 手术后 1 年再次骨折发生率 17郾 48%,与文献报道相近。多数学者认为新发 OVCF 是老年性骨质疏松的一种自然进程12鄄13,一些研究认为患者的年龄、女性、骨密度、低体重指数是 OVCF 的重要危险因素14。PVP/PKP 手术对 OVCF 的影响一直存在争议15,多数学者认为 PVP/PKP 术中骨水泥渗漏和骨水泥剂量是 OVCF 患者发生术后邻近椎体再骨折的危险因素16鄄18。研究显示抗骨质疏松
23、治疗可以有效提高 BMD,降低 OVCF 的发生19鄄20。其他降低OVCF 的因素还有调整生活方式,包括加强营养,充足日照,规律运动等。本研究也显示长期服用治疗骨质疏松的基础药物能够降低 OVCF 的发生率。摇 摇 本研究发现 OVCF 术后患者抗骨质疏松治疗没有得到足够重视,患者服药随意性比较强,缺乏规范化和个性化的治疗方案。中华医学会骨质疏松和骨矿盐 疾 病 分 会 在 原 发 性 骨 质 疏 松 症 诊 疗 指南(2017)21指出钙剂和维生素 D 作为骨健康的基本补充剂,同时补充钙剂和维生素 D 可以降低骨折风险。在国外进行的研究22显示 3 270 例骨质疏松患者每天补充钙 1 2
24、00 mg 和维生素 D 800 IU组与安慰剂组相比较,服用 18 个月时椎体骨折和髋部骨折分别降低 32%和 43%。本研究显示患者连续服用钙剂和维生素 D 及其衍生物在 12 个月时骨折组高于再骨折组,也证实了长期补充钙剂和维生素可以降低新发椎体骨折的发生率。但是本研究也显示 OVCF 术后患者缺乏规范化的抗骨质疏松治疗,OVCF 是患者抗骨质疏松药物治疗的绝对适应证,包括骨吸收抑制剂(双膦酸盐、降钙素、雌激素等),骨形成促进剂(特立帕肽)和其他药物(ro鄄mosozumab 等),其中双膦酸盐是首选的药物21,23。本研究中可以看到 OVCF 术后患者双膦酸盐使用率比较低。骨折与非骨折
25、患者双膦酸盐用药持续时间上没有差异,考虑和病例少,随访时间短有关。虽然很多研究证实双膦酸盐预防 OVCF 有效,但需要治疗 6 个月以上才能降低骨折发生率24鄄25。所以术后使用双膦酸盐仍会出现新发 OVCF。Meta 分析显示阿仑膦酸钠治疗 4 年可减少椎体、髋部等多种临床骨折 36%,唑来膦酸治疗 6 年可减少多种临床骨折 27%26。通过本研究可以看出 OVCF 术后抗骨质疏松的药物使用不合理,使用率不高,患者药物依从性差。国外回顾性分析当地 729 例骨质疏松性骨折患者的用药情况,发现这些患者骨质疏松药物治疗率只有 38郾 95%,其中使用钙剂和(或)维生素 D的比 例 仅 为 17郾
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- 骨质 疏松 性椎体 压缩性 骨折 术后 药物 依从 关系
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