2024医药制造数字化白皮书.pdf
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1、20242024医药制造数字化白皮书医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper中国医药制造业市场分析中国医药制造发展趋势医药企业典型数智实践医药企业数字化应用CONTENTSCONTENTS目 录12342024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper医药制造医药制造行业概念及分类行业概念及分类医药制造行业是指将原料经过物理变化或化学变化后,转化为新的医药类产品的过程。具体来说,医药制造行业可以细分
2、为以下几个主要类别:按药品性质划分:按药品性质划分:按专利属性划分:按专利属性划分:包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。1.原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分,主要分为大宗原料药,特色原料药和专利原料药。2.化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。3.生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂,主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。4.中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。5.中成药是以中药材为原料,按规定
3、的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。包括仿制药和创新药两种。1.仿制药是指在创新药的专利保护期到期后(原研药),其他厂家可以生产的,与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度和成本低,因此,利润相对也低。2.创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有,全新研发的新型药品,先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。创新药按照创新程度不同,又分为 Me-too、Me-better、Best-in-class(BIC)和 First-in-class(FIC)四种。2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutic
4、al manufacturing Digitalization White Paper医药制造行业产业链医药制造行业产业链从产业链的分布看,医药制造业上游为研发、种植、化工等行业;下游为医药流通环节;中游为生产制造环节。大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。上游材料中游生产制造下游流通原料及中间体 化工原料制造业 生物试剂制造业 药材种植业科研部门+前沿技术 企业研发部门 高校 科研院、所疾控中心医院医疗服务提供商分销商生物技术药物现代中药 抗体类药物 细胞治疗产品 基因治疗药物 疫苗 血液制品 中药饮片 中药制剂 中成药 中药提取物 配方颗粒化学药品 全身用抗感染药 小分子抗肿瘤
5、药物 消化系统及代谢药 呼吸系统用药 血液和造血系统药 心血管系统药2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper医药制造行业市场医药制造行业市场规模趋势规模趋势根据工信部数据显示,2021-2023年期间,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润总额年均增速为11.3%,发展基础更加坚实、产业体系进一步优化,医药工业不断提质增效。同期,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现,医药储备体系不断完善。截至2023年底,我国规模以
6、上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市。技术加持增速客观随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升,预计相关医疗卫生支出将保持持续增长,我国医药市场规模将以10%-12%速度增长,预计到2025年,行业规模将超过3万亿元。基因测序技术、3D打印技术、免疫疗法、人工智能、虚拟现实技术、生物芯片、大数据、云计算等技术逐步发展并在医疗健康行业深化应用;技术的变革将提升医疗服务水平,赋能大健康产业。2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceuti
7、cal manufacturing Digitalization White Paper中国医药制造中国医药制造相关重要政策相关重要政策报告指出,中国医疗信息化遵循相似的发展路线,从“适当推进”到“加快发展”再到“积极全面推进”,其中带“奖惩属性”的政策起积极促进作用。自 2009 年新医改首次将医疗信息化写入政策以来,每一个五年规划期间,国家接连颁布规范标准类、鼓励支持类等多种政策;地方政府积极响应,出台具体措施紧密跟进。年份年份发布发布部门部门政策政策内容内容20242024区党工委关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)支持创新平台建设。对国家医学中心、国家中医药医学中心
8、、国家临床医学中心等国家级创新载体,予以最高3000万元资金支持。20222022国务院深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务 从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、推进医药卫生高质量发展提出4个方面21项重点任务。20222022国务院“十四五”国民健康规划深化医药卫生体制改革,强化卫生健康人才队伍建设,加快卫生健康科技创新,促进全民健康信息联通应用,完善卫生健康法治体系,加强交流合作。20212021国务院“十四五”全民医疗保障规划提出“十四五”期间全民医疗保障的发展基础、总体要求(指导思想、基本原则、发展目标),健全多层次医疗保障制度体系,优化医疗保障协同治理体系构
9、筑坚实的医疗保障服务支撑体系,要求各地区、各有关部门做好规划实施。20172017国务院“十三五”卫生与健康规划全面实施“互联网+”健康医疗益民服务,促进云计算、大数据、物联网、移动互联网、虚拟现实等信息技术与健康服务深度融合。20092009中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确提出卫生信息化建设是深化医疗卫生体制改革的八大支撑之一,强调以医院管理和电子病历为重点,推进医院信息化建设;利用网络信息技术,促进城市医院与社区卫生服务机构的合作。2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Pa
10、per20232023医药工业竞争力百强榜发布医药工业竞争力百强榜发布“2023医药工业竞争力百强榜”正式发布。百强榜从多维度反应出企业的综合竞争力,是中康科技参考中企评医药健康专委会发布的“2023中国医药(12.520,0.08,0.64%)工业综合竞争力指数”、行业监管数据库、中康科技行业数据库和调研结果,通过科学量化评价,评选产生的综合性榜单。1、江苏恒瑞医药股份有限公司13、广州医药集团有限公司 25、华润三九(47.120,0.31,0.66%)医药股份有限公司 37、云南沃森生物技术股份有限公司2、阿斯利康制药有限公司14、上海医药集团股份有限公司26、石家庄以岭药业(23.17
11、0,0.13,0.56%)股份有限公司 38、默沙东(中国)投资有限公司 3、中国生物制药有限公司15、重庆智飞生物制品股份有限公司 27、晖致医药有限公司 39、康哲药业控股有限公司 4、石药控股集团有限公司16、辉瑞中国 28、人福医药(23.030,-0.16,-0.69%)(维权)集团股份公司40、三生制药集团5、扬子江药业集团有限公司17、北京万泰生物药业股份有限公司 29、鲁南制药集团股份有限公司 41、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司6、百济神州(北京)生物科技有限公司18、北京诺华制药有限公司 30、山东步长制药(17.750,0.31,1.78%)股份有限公司42、健康元药
12、业集团股份有限公司 7、中国医药集团有限公司19、潼州片仔瘤药业股份有限公司 31、科兴控股生物技术有限公司 43、丽珠医药集团股份有限公司8、上海复星医药(集团)股份有限公司 20、诺和诺德(中国)制药有限公司32、强生(中国)投资有限公司 44、赫力昂 9、齐鲁制药集团有限公司21、长春高新技术产业(集团)股份有限公司33、华东医药(38.200,0.05,0.13%)股份有限公司 45、联邦制药国际控股有限公司 10、上海罗氏制药有限公司 22、江苏豪森药业集团有限公司34、中国远大集团有限责任公司46、先声药业集团有限公司 11、拜耳医药保健有限公司 23、四川科伦药业股份有限公司 3
13、5、信达生物制药(苏州)有限公司 47、上海君实生物医药科技股份有限公司 12、赛诺菲(中国)投资有限公司 24、云南白药集团股份有限公司 36、新和成(16.320,0.06,0.37%)控股集团有限公司48、江西济民可信集团有限公司2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper49、传奇生物技术公司 61、天士力医药集团股份有限公司73、南京健友生化制药股份有限公司85、江苏恩华药业股份有限公司50、华兰生物工程股份有限公司62、北京天坛生物制品股份有限公司74、安斯泰来制药(中国)有限公
14、司86、百特(中国)投资有限公司51、深圳康泰生物制品股份有限公司63、普洛药业股份有限公司75、石家庄四药有限公司87、海思科医药集团股份有限公司52、浙江华海药业股份有限公司64、中山康方生物医药有限公司76、天津市医药集团有限公司88、北京神州细胞生物技术集团股份公司53、济川药业集团有限公司65、再鼎医药(上海)有限公司77、宜昌东阳光长江药业股份有限公司89、深圳市海普瑞药业集团股份有限公司54、华润双鹤药业股份有限公司66、绿叶制药集团有限公司78、甘李药业股份有限公司90、天津武田药品有限公司55、浙江海正药业股份有限公司67、深圳信立泰药业股份有限公司79、江苏康缘药业股份有限
15、公司91、中国同辐股份有限公司56、浙江康恩贝制药股份有限公司68、山东泰邦生物制品有限公司80、康希诺生物股份公司92、成都倍特药业股份有限公司57、上海莱士血液制品股份有限公司69、欧加隆(上海)医药科技有限公司81、东阿阿胶股份有限公司93、艾美疫苗股份有限公司58、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司70、和记黄埔医药(香港)投资有限公司82、贝达药业股份有限公司94、成都康弘药业集团股份有限公司59、默克雪兰诺有限公司71、华北制药(维权)集团有限责任公司 83、天津红日药业股份有限公司95、通化东宝药业股份有限公司60、北京费森尤斯卡比医药有限公司72、葵花药业集团股份有限公司84、江
16、中药业股份有限公司96、亿帆医药股份有限公司97、礼来苏州制药有限公司98、新华医药集团99、昆药集团股份有限公司100、卫材(中国)药业有限公司20232023医药工业竞争力百强榜发布医药工业竞争力百强榜发布中国医药制造业市场分析中国医药制造发展趋势医药企业典型数智实践医药企业数字化应用CONTENTSCONTENTS目 录12342024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper未来医药制造未来医药制造“验金石验金石”:研发、成本、:研发、成本、质量、创新质量、创新2023年8月,国务院常务会
17、议审议通过了医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)、医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。三医联动改革背景:在医疗端、医药端和医保端“三医联动”持续深化改革的背景下,医药制造企业面临新的市场环境和挑战。研发实力增强:医药制造企业更加重视自身研发实力的增强,这是为了适应改革需求,提升市场竞争力。行业竞争焦点:行业竞争回归到药品成本把控、效用与质量的提升,这体现了市场对药品效果和经济效益的双重需求。企业能力提升:众多医药企业为应对市场变革,进一步提升研发实力、创新力、产品竞
18、争力和成本控制能力。研产销一体化:完善自身研产销一体化能力成为企业发展的重要方向,这有助于企业实现更高效、更协调的运营。医药制造行业创新属性不断强化近年来政策引导下行业持续加大创新投入,推动关键核心技术攻关和创新产品研发,推动创新药和高端医疗器械产业化与应用,进一步促进产业升级和高质量发展。但2023年以来创新药获批上市速度回升,仅上半年已有24个创新药和28个创新医疗器械获批上市。2023年4月,国家药品监督管理局药品审评中心发布药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行),通过“早期介入、研审联动、滚动提交”,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。user
19、id:264617,docid:156592,date:2024-03-21,2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper在宏观层面,人口结构趋势变化也正在对医疗健康行业产生深远的影响,进一步孕育医疗服务增量市场。依据国家统计局最新发布人口数据,数据显示,2023年年末全国人口140967万人,比上年末减少208万人,其中城镇常住人口93267万人。全年出生人口902万人,出生率为6.39;死亡人口1110万人,死亡率为7.87;自然增长率为-1.48。我国正式步入了人口负增长期,这也令人口
20、结构老龄、少子化问题再次进入公众视线。预计2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%,进入重度老龄化阶段。基于以上趋势,对于围绕老年人医疗及健康管理需求相关的领域将进一步受到关注,例如老年慢病防治与管理、基础疾病诊疗、老年健康管理、愈后康复、适老化设施等,鼓励生育的配套政策也将进一步刺激辅助生殖等医疗服务领域的发展。人口结构带来变革,人口结构带来变革,关注关注养老与生育领域养老与生育领域2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper互联网协同提升医药制造互联网
21、协同提升医药制造互联网协同在医药制造领域的应用与提升,正逐渐展现出其巨大的潜力和价值。随着信息技术的快速发展,互联网不再仅仅是一个信息传递的工具,而是成为了推动产业升级、提升效率、优化资源配置的重要力量。在医药制造行业,互联网协同的应用正在逐步深化。通过互联网平台,医药制造企业可以实现与供应商、客户、合作伙伴等各方之间的实时沟通与信息共享,构建高效的协作机制。这不仅能够提升企业的运营效率,降低运营成本,还能够加强供应链的稳定性,提高产品质量和安全性。医药制造企业可以通过互联网平台实现与供应商之间的实时对接和信息共享。这不仅可以确保原料的稳定供应,还能够降低采购成本,提高采购效率。原料采购通过引
22、入物联网、大数据等技术,企业可以实时监控生产设备的运行状态、生产进度和质量情况,及时发现并解决问题。生产环节通过线上销售平台,企业可以拓展销售渠道,提高市场覆盖率。同时,通过收集和分析用户数据,企业还可以更好地了解市场需求和消费者偏好,为产品研发和市场推广提供有力支持。销售环节2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White PaperAI+医药制造的结合为医药制造行业带来了诸多优势,包括提高生产效率、降低研发成本、优化供应链管理等。随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展,相信未来AI将在医药制造领域发挥更
23、加重要的作用,推动整个行业的创新和发展。AI+AI+医药医药逐步突破多重障碍,融合更加深度逐步突破多重障碍,融合更加深度:人工智能技术人工智能技术逐步应用于医药制造领域逐步应用于医药制造领域AI+医疗产业链图谱:资料来源:艾瑞咨询生产过程的智能化和自动化:实现对生产设备的智能监控和调生产过程的智能化和自动化:实现对生产设备的智能监控和调度,优化生产流程,提高生产效率。度,优化生产流程,提高生产效率。医药研发领域医药研发领域:通过大数据分析和挖掘,:通过大数据分析和挖掘,AIAI可以帮助研究人员可以帮助研究人员快速筛选出有潜力的药物候选物,缩短研发周期,降低研发成快速筛选出有潜力的药物候选物,缩
24、短研发周期,降低研发成本。本。供应链管理:供应链管理:AIAI可以帮助企业提前预测原料需求、库存变化等,可以帮助企业提前预测原料需求、库存变化等,实现供应链的优化和协同。实现供应链的优化和协同。中国医药制造业市场分析中国医药制造发展趋势医药企业典型数智实践医药企业数字化应用CONTENTSCONTENTS目 录12342024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper医药制造医药制造企业数字化协同企业数字化协同难题难题数字化转型对医药制造企业发展至关重要,它不仅是提升生产效率、优化资源配置的关键手
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