定痫方加减联合奥卡西平治疗血液透析相关性癫痫的临床研究.pdf
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1、 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,临床研究 :基金项目:河北省中医药管理局科研计划项目()作者单位:石家庄市中医院肾内科,河北 石家庄 ;石家庄市中医院药剂科,河北 石家庄 ;河北省定州市李亲顾中心卫生院,河北 保定 通信作者:汪海波,:定痫方加减联合奥卡西平治疗血液透析相关性癫痫的临床研究李叶魏华娟汪海波李晓娜【摘要】目的探讨定痫方加减联合奥卡西平治疗血液透析相关性癫痫(,)肾虚痰瘀证的临床疗效。方法选取 年 月 年 月期间石家庄市中医院收治的 患者 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。对照组口服奥卡西平片,观察组在对照组基础上加服定痫方加减治疗。治疗 个月后,观察比较两
2、组患者临床疗效,治疗前后中医证候积分、血清神经元特异性烯醇化酶(,)、胶质纤维酸性蛋白(,)、钙结合蛋白(,)及炎性因子 肿瘤坏死因子 (,)、白介素 (,)、环氧化酶 (,)及高迁移率族蛋白 (,)水平,记录两组患者治疗前后癫痫发作持续时间和发作频次。结果治疗后观察组总有效率 ()高于对照组 (),差异有统计学意义()。治疗后两组患者各项证候积分和总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组各项证候积分和总积分均低于对照组,差异有统计学意义()。治疗后两组患者癫痫发作持续时间和发作频次均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组癫痫发作持续时间和发作频次低于对照组,差异有统计学意义
3、()。治疗后两组患者血清 、和 水平均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组 、和 水平均低于对照组,差异有统计学意义()。治疗后两组患者血清 、及 水平均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组 、及 水平均低于对照组,差异有统计学意义()。治疗期间两组患者均未见明显的药物不良反应。结论定痫方加减联合奥卡西平治疗 肾虚痰瘀证的临床疗效显著且安全,可减轻血脑屏障破坏和神经元损伤程度,改善患者癫痫症状,其机制可能与抑制脑内炎症反应有关。【关键词】定痫方加减;奥卡西平片;血液透析相关性癫痫;肾虚痰瘀证;血脑屏障;炎性因子【中图分类号】【文献标识码】,(,;,;,)【】()()(),(),
4、(),(),(),世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,(),(),()(,)(,)(),(),(),()(),(),()【】;流行病学研究发现我国城市中约有 的中老年患有糖尿病肾病、高血压肾病等多种慢性肾脏疾病 。随着肾功能的不断下降,患者最终进入终末期肾病。血液透析是终末期肾病常用的治疗方法之一,有研究发现我国进行血液透析的患者数量居于全球第 位,仅次于美国 。血液透析能有效延长患者的生命周期,并改善患者生活质量,但亦存在营养不良、癫痫、贫血等多种并发症 ,。血液透析相关性癫痫(,)是其常见的急性并发症之一,发病率占 左右,是指在透析过程中患者出现癫痫样发作;如不及时诊断和处理,可致脑组织
5、出现不可逆的损伤,影响患者智力及生命健康 。奥卡西平是临床常用的抗癫痫药物,治疗有效性突出,毒副作用小,且耐受性较好。但有研究显示,部分患者服用奥卡西平出现脑电图恶化,认知功能下降的情况 。中医药在控制癫痫发作,改善癫痫患者临床症状和认知功能方面具有独特优势,可实现多途径多靶点治疗 。归属于中医学“痫症”范畴,认为痫症多为本虚标实之证,肾阳虚衰,脑痿髓空为本病的根本,痰瘀阻滞,脑窍被蒙为病之标实,故治疗 多以补肾填精、开窍醒神、化痰定痫为主。因此,本研究探讨定痫方加减联合奥卡西平治疗 肾虚痰瘀证的临床疗效及可能机制,旨在为中医治疗 提供参考。资料与方法 临床资料 一般资料选取 年月 年 月期间
6、石家庄市中医院收治的 患者 例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 例。观察组中男性 例,女性 例;年龄()岁;体质量指数();透析龄()年;癫痫发作类型:全面发作 例、部分性发作 例、其他 例;原发病:慢性肾小球肾炎 例,高血压肾病例,多囊肾 例;糖尿病肾病 例,慢性肾小管间质肾病 例。对照组中男性 例,女性 例;年龄()岁;体质量指数();透析龄()年;癫痫发作类型:全面发作 例、部分性发作 例、其他 例;原发病:慢性肾小球肾炎 例,高血压肾病 例,多囊肾 例,糖尿病肾病 例,慢性肾小管间质肾病 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(),具有可比性。本研究经石家庄市中医院医学伦
7、理委员会审核批准(审批号:)。诊断标准 西医诊断标准参照 临床诊疗指南癫痫病分册 制定的诊断标准进行。以典型癫痫发作为临床表现,脑电图出现弥漫性多灶性慢波及额中区双侧同步性棘慢综合波。中医诊标准断参照 中医病证诊断疗效标准 中肾虚痰瘀证辨证标准进行。主症:猝然昏仆、强直抽搐、腰酸膝软、痰涎壅盛;次症:头晕耳鸣、目睛上视、倦怠乏力、口吐白沫、思维迟钝、眼睑青黑;舌脉象:舌紫暗,苔薄腻,脉沉细无力。主症必备 次症两项,结合舌脉可确诊。纳入标准()符合上述诊断标准;()年龄 周岁;()在过去的 个月内至少有两次 ;()均行维持性血液透析,透析龄 个月;()入组前未服用抗癫痫药物或停用影响本研究的相关
8、药物 个月以 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,上;()患者知情并签订知情同意书。排除标准()接受过外科手术治疗者;()既往有癫痫病史;()伴酒精成瘾或精神药物依赖者;()颅内占位性病变者、进行性神经系统疾病;()其他重要脏器严重异常者;()神经功能严重缺损者;()合并恶性肿瘤、内分泌系统等疾病者;()哺乳或妊娠期妇女;()无法判定疗效或资料不全者;()对本研究涉及药物成分过敏者。方法 治疗方法对照组患者口服奥卡西平片(武汉人福药业有限责任公司,规格:,生产批号:、)起始剂量为 ,分两次口服,根据临床疗效和患者耐受性情况每周增加 剂量,最大剂量 ,维持最低有效治疗剂量。观察组在对照组基础上
9、加服定痫方加减治疗,方药组成:天麻 ,胆南星 ,人参 ,制何首乌 ,姜半夏 ,川贝母 ,茯苓 ,石菖蒲 ,远志 ,丹参 ,全蝎,炒僵蚕,陈皮,麦冬 。以上中药均来源于本院中药房,取诸药水煎,分早晚两次饭后温服,服用 次,剂 。两组患者均连续治疗 个月。观察指标()比较两组患者临床疗效;()观察比较两组患者中医症候积分变化,参照 中药新药临床研究指导原则 中医证候的症状分级量化表,按照患者病情严重程度分为正常、轻、中、重 个等级,主症分别赋值 、分,次症分别赋值 、分,积分越高表示证候越严重;()记录两组患者治疗前后癫痫发作持续时间和发作频次;()观察比较两组患者神经元特异性烯醇化酶(,)、胶质
10、纤维酸性蛋白(,)和 钙结合蛋白(,)及炎性因子变化,于治疗前后采集患者空腹肘静脉血 ,离心后取上清液,采用酶联免疫吸附法测定血清 、蛋白、白介素 (,)、环氧化酶 (,)、高迁移率族蛋白 (,)及肿瘤坏死因子 (,)水平;()治疗前后各检测 次血常规、肝功能、心电图,记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则 :基本控制:中医证候积分降低 ,基本未发生癫痫,且脑电图恢复正常;显效:中医证候积分降低 ,及癫痫发作次数降低 ,且脑电图检查有明显好转;有效:中医证候积分降低 且 ,及癫痫发作次数降低 且 ,且脑电图检查有所好转;无效:中医证候积分降低 ,癫痫临
11、床症状、发作频次及脑电图状况等均未见好转,甚至病情恶化。总有效率(痊愈 显效 有效)例数 总例数 。统计学方法采用 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料采用均数 标准差()表示,行 检验;等级资料采用秩和检验。以 表示差异有统计学意义。结果 两组患者临床疗效比较治疗后观察组总有效率 ()高于对照组 (),差异有统计学意义()。结果见表 。表 两组患者临床疗效比较组别 例数 痊愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)总有效率()对照组 观察组 注:与对照组比较,两组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者各项证候积分和总积分均较治疗前降
12、低,差异有统计学意义();且观察组各项证候积分和总积分均低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。两组患者治疗前后癫痫发作持续时间和发作频次比较治疗前两组患者癫痫发作持续时间和发作频次比较,差异无统计学意义()。治疗后两组患者癫痫发作持续时间和发作频次均较治疗前降低,差异有统计学意义();且观察组癫痫发作持续时间和发作频次低于对照组,差异有统计学意义()。结果见表 。两组患者治疗前后血清 、和 水平比较世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,表 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分,)组别例数时间节点猝然昏仆腰酸膝软强直抽搐痰涎壅盛头晕耳鸣对照组 治疗前 治疗后 观察组 治疗前 治疗后 组别
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