T∕CHIA 15.4-2020 新型冠状病毒肺炎基本数据集 第4部分:临床科研.pdf
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1、ICS 35.240.80C 07团体标准T/CHIA 15.4-2020新型冠状病毒肺炎基本数据集第 4 部分:临床科研Basic Dataset of Coronavirus Disease 2019Part 4:Clinical Scientific Research2020-04-02 发布2020-04-02 实施中中国国卫卫生生信信息息与与健健康康医医疗疗大大数数据据学学会会发 布发 布T/CHIA15.4-2020目目次次前言.I引言.II1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和缩略语.13.1 术语.13.2 缩略语.14 数据集元数据.15 数据元属性.25.1 数据元公
2、用属性.25.2 数据元专用属性.35.3 数据元值域代码表.116 数据元索引.13T/CHIA15.4-2020I前前言言T/CHIA15-2020新型冠状病毒肺炎基本数据集分为以下4个部分:第1部分:门诊;第2部分:住院;第3部分:随访;第4部分:临床科研。本部分为T/CHIA15-2020的第4部分。本部分按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分由武汉市中心医院提出并归口。本部分主要起草单位:武汉市中心医院、中国人民解放军总医院、国家卫生健康委统计信息中心、上海市疾病预防控制中心、华中科技大学、湖北省卫生计生信息中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、 华中科技大学同济
3、医学院附属协和医院武汉亚洲心脏病医院、上海柯林布瑞信息技术有限公司、武汉新视点信息技术有限公司。本部分的主要起草人: 裴圣广、陈阳、胡轶、卢忠心、王卉、刘珏、肖兴政、尹平、夏天、张诚、周达、钟锴能、巴才国、胡春平、李迪、李罗珺、袁明丽、秦晓宏、曹林、冯丹、刘丽华、董方杰、李岳峰、胡建平。T/CHIA15.4-2020II引引言言新型冠状病毒肺炎基本数据集 第 4 部分:临床科研旨在为新型冠状病毒肺炎临床科研过程中有关数据的采集、存储与共享提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的数据标准, 从而实现新型冠状病毒肺炎临床科研相关个人基本信息及诊疗信息在收集、 存储、发布、交换等过程中的一致性和
4、可比性,保证新型冠状病毒肺炎数据的有效交换和共享。T/CHIA15.4-20201新型冠状病毒肺炎基本数据集第 4 部分:临床科研1 范围T/CHIA 15-2020的本部分规定了新型冠状病毒肺炎临床科研基本数据集的内容范围、分类编码和数据元及其值域代码标准。本标准适用于指导新型冠状病毒肺炎临床科研基本信息的采集、存储、共享以及信息系统的开发。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。但是,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件,其
5、最新版本适用于本标准。GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码第 1 部分:人的性别代码GB/T 6565 职业分类与代码WS 218-2002 卫生机构(组织)分类与代码WS 364.3-2011 卫生信息数据元值域代码第 3 部分:人口学及社会经济学特征CV02.01.101 身份证件类别代码表WS 370-2012 卫生信息基本数据集编制规范WS 445-2014 电子病历基本数据集3 术语和缩略语WS/T 445-2014 中包含的术语和缩略语适用于本标准,本标准中仅列出未包含的术语和缩略语。3.1 术语新型冠状病毒肺炎Coronavirus Disease 20192019 新
6、型冠状病毒感染导致的肺炎。3.2 缩略语下列缩略语适用于本文件。COVID-19: 新型冠状病毒肺炎简称新冠肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)。4 数据集元数据本数据集的元数据属性描述见表1。表 1 数据集元数据元数据子集元数据子集元数据项元数据项元数据值元数据值标识信息子集数据集名称新型冠状病毒肺炎基本数据集 第 4 部分临床科研数据集标识符HDSB050102.001.04_V1.0T/CHIA15.4-20202元数据子集元数据子集元数据项元数据项元数据值元数据值数据集发布方单位名称中国卫生信息与健康医疗大数据学会关键词新型冠状病毒肺炎,临床科研数
7、据集语种中文数据集分类类目名称医疗服务内容信息子集数据集摘要医疗卫生机构新型冠状病毒肺炎患者主要临床和管理信息的摘要,包括诊断、治疗等。数据集特征数据元住院天数,出院诊断,入院日期,入院科室,出院日期,出院科室5 数据元属性5.1 数据元公用属性数据集的数据元公用属性描述见表2。表 2 数据元公用属性属性种类属性种类数据元属性名称数据元属性名称属性值属性值标识类版本V1.0注册机构中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会相关环境健康档案关系类分类模式分类法管理类主管机构中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会注册状态标准状态提交机构武汉市中心医院等T/CHIA 15
8、.4-202035.2数据元专用属性数据元专用属性见表 3。表 3数据源专用属性内部标识符内部标识符数据元标识符数据元标识符(DE)数据元名称数据元名称定义定义数据元数据元值的数值的数据类型据类型表示格式表示格式数据元允许值数据元允许值HDSB050102.001.04.001DE08.10.013.00医疗机构名称患者所就诊医疗卫生机构的名称S1AN.70HDSB050102.001.04.002社会信用代码用于表示识别法人和其他组织身份S1AN.18HDSB050102.001.04.003院区名称医院存在多个院区应注明具体院区名S1AN.30HDSB050102.001.04.004DE
9、01.00.004.00病案号本人在医疗机构住院或建立家庭病床的病案号S1AN.18HDSB050102.001.04.005DE02.01.039.00患者姓名患者本人在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50HDSB050102.001.04.006DE02.01.040.00性别代码患者生理性别在特点编码体系中的代码S3N1GB/T2261.1HDSB050102.001.04.007DE02.01.026.00年龄(岁)患者的实足年龄,为患者出生后按照日历计算的历法年龄,以实足年龄的相应整数填写NN3HDSB050102.001.04.008DE02.01.032.00年龄
10、(月)儿童就诊时不足 1 周岁的实足年龄,计量单位为月;分数部分分母为 30 天,分子为不足1 个月的天数S3AN.3HDSB050102.001.04.009DE02.01.031.00身份证件类别代码本人身份证件类别的代码S3N2WS 364.3 卫生信息数据元值域代码 第 3 部分:人口学及社会经济学特征CV02.01.101 身份证件类别代码表HDSB050102.001.04.010DE02.01.030.00身份证件号码患者的身份证件上的唯一法定标识符S1AN.18HDSB050102.001.04.011DE02.01.052.00职业类别代码患者当前从事的职业类别在特定编码体系
11、中S3AN.3GB/T 6565 职业分类与代T/CHIA 15.4-20204内部标识符内部标识符数据元标识符数据元标识符(DE)数据元名称数据元名称定义定义数据元数据元值的数值的数据类型据类型表示格式表示格式数据元允许值数据元允许值的代码码HDSB050102.001.04.012DE02.01.038.00现住址所在行政区划代码现住址所在县级及县级以上行政区划在特定编码体系中的代码S3N6HDSB050102.001.04.013DE02.01.009.01现住地址-省(自治区、直辖市) 患者现住地址中的省、自治区或直辖市名称S1AN.70HDSB050102.001.04.014DE0
12、2.01.009.02现住地址-市(地区、州)患者现住地址中的市、地区或州的名称S1AN.70HDSB050102.001.04.015DE02.01.009.03现住地址-县(区)患者现住地址中的县或区名称S1AN.70HDSB050102.001.04.016DE02.01.009.04现住地址-乡(镇、街道办事处)患者现住地址中的乡、镇或城市的街道办事处名称S1AN.70HDSB050102.001.04.017DE02.01.009.05现住地址-村(街、路、弄等)患者现住地址中的村或城市的街、路、里、弄等名称S1AN.70HDSB050102.001.04.018DE08.10.00
13、7.00工作单位名称患者所在工作单位的名称S1AN.70HDSB050102.001.04.019DE09.00.104.00入院时临床分型代码患者此次入院当时的病情危重程度S3N1表 4 入院时临床分型代码表HDSB050102.001.04.020DE06.00.223.00离院方式指患者本次住院出院的方式S3N1表 5 离院方式代码表HDSB050102.001.04.021DE04.30.005.00CT 检查结果对患者 CT 结果的详细描述S1AN.500HDSB050102.001.04.022DE04.30.046.00出院时肺部吸收情况对患者出院时肺部吸收情况的详细描述S1AN
14、.500HDSB050102.001.04.023DE04.30.047.00CTPA 结果对患者 CT 下肺动脉造影检查结果的详细描述S1AN.500HDSB050102.001.04.024DE04.30.002.00B 超检查结果对患者 B 超检查结果的详细描述S1AN.500HDSB050102.001.04.025DE04.30.043.00心电图检查结果对患者心电图检查结果的详细描述S1AN.500HDSB050102.001.04.026鼻导管时间在一段时间内累计使用鼻导管时间总计,计量单位为小时NN.4HDSB050102.001.04.027高流量吸氧时间在一段时间内累计使用
15、高流量吸氧时间总计,计量单位为小时NN.4T/CHIA 15.4-20205内部标识符内部标识符数据元标识符数据元标识符(DE)数据元名称数据元名称定义定义数据元数据元值的数值的数据类型据类型表示格式表示格式数据元允许值数据元允许值HDSB050102.001.04.028无创呼吸机使用时间在一段时间内累计使用无创呼吸机使用时间总计,计量单位为小时NN.4HDSB050102.001.04.029有创呼吸机使用时间在一段时间内累计使用有创呼吸机使用时间总计,计量单位为小时NN.4HDSB050102.001.04.030DE08.50.049.00中药饮片处方中药饮片处方的详细描述S1AN.5
16、00HDSB050102.001.04.031DE08.50.050.00中药饮片剂数本次就诊给患者所开中药饮片的剂数,计量单位为剂NN.2HDSB050102.001.04.032DE08.50.047.00中药用药方法中药的用药方法的描述S1AN.100HDSB050102.001.04.033DE08.50.021.00用药史-药物种类代码新冠患者用药所属种类S3N1表 6 药品所属种类代码表HDSB050102.001.04.034DE08.50.022.00用药史-药物名称代码药物通用名称代码S3N2表 7 药物名称代码表HDSB050102.001.04.035用药史-其他药物名称
17、药物通用名称S1AN.20HDSB050102.001.04.036DE06.00.133.00用药史-药物使用频次单位时间内药物使用的次数S1AN.20表 8 药物使用频次代码表HDSB050102.001.04.037DE06.00.135.00用药史-药物使用总计量服药者在一段时间内累计服用某药物的剂量总计NN.12,2HDSB050102.001.04.038新型冠状病毒核酸检测结果代码患者通过实时荧光 RT-PCR 鉴定的新型冠状病毒核酸检测结果S2N11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.039核酸检测时间检测项目执行当日的公元纪年日期的完整描述DD8
18、-HDSB050102.001.04.040血清新型冠状病毒特异性 IgM 抗体结果代码血清中新型冠状病毒免疫球蛋白 M 抗体结果S2N11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.041血清新型冠状病毒特异性 IgG 抗体结果代码血清中新型冠状病毒免疫球蛋白 G 抗体结果S2N11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.042标本类型采集患者的检验标本类型S2N1表 9 标本类型代码表HDSB050102.001.04.043肺炎支原体 IgG 抗体血液中肺炎支原体免疫球蛋白 G 抗体检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB05
19、0102.001.04.044肺炎支原体 IgM 抗体血液中肺炎支原体免疫球蛋白 M 抗体检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.045肺炎支原体核酸患者通过 PCR 方法检测肺炎支原体核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.046肺炎衣原体 IgG 抗体血液中肺炎衣原体免疫球蛋白 G 抗体检测结NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样T/CHIA 15.4-20206内部标识符内部标识符数据元标识符数据元标识符(DE)数据元名称数据元名称定义定义数据元数据元值的数值的数据类型据类型表示格式表示格式数据元允许值数
20、据元允许值果HDSB050102.001.04.047肺炎衣原体 IgM 抗体血液中肺炎衣原体免疫球蛋白 M 抗体检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.048肺炎衣原体核酸患者通过 PCR 方法检测肺炎衣原体核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.049人副流感病毒 IgM 抗体血液中人副流感病毒免疫球蛋白 M 抗体检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.050甲型(A 型)流感病毒抗原患者甲型(A 型)流感病毒抗原检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDS
21、B050102.001.04.051甲型(A 型)流感病毒核酸患者通过 PCR 方法检测甲型流感病毒核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.052乙型(B 型)流感病毒抗原患者乙型(B 型)流感病毒抗原检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.053乙型(B 型)流感病毒核酸患者通过 PCR 方法检测乙型流感病毒核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.054腺病毒抗原患者腺病毒抗原检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.055腺病
22、毒核酸患者通过 PCR 方法检测腺病毒核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.056呼吸道合胞病毒抗原患者呼吸道合胞病毒抗原检测结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.057鼻病毒核酸检测结果患者通过实时荧光 RT-PCR 检测鼻病毒核酸结果NN11.阳性 2.阴性 3.重新取样HDSB050102.001.04.058粒淋比中性粒细胞与淋巴细胞绝对值的比值NN.12,2HDSB050102.001.04.059DE04.50.015.00白细胞计数 (g/L)受检者单位容积血液中白细胞数量值,计量单位为 g/LN
23、N.4,1HDSB050102.001.04.060DE04.50.031.00红细胞计数 (g/L)受检者单位容积血液内红细胞的数量值,计量单位为 g/LNN3,1HDSB050102.001.04.061DE04.50.091.00血红蛋白计数 (g/L)受检者单位容积血液中血红蛋白的含量值,计量单位为 g/LNN.3HDSB050102.001.04.062DE04.50.108.00血小板计数 (g/L)受检者单位容积血液内血小板的数量值,计量单位为 g/LNN2.3HDSB050102.001.04.063红细胞压积 (%)定量的抗凝全血经离心沉淀后,测得下沉的NN.14,4T/CH
24、IA 15.4-20207内部标识符内部标识符数据元标识符数据元标识符(DE)数据元名称数据元名称定义定义数据元数据元值的数值的数据类型据类型表示格式表示格式数据元允许值数据元允许值红细胞占全血的容积比,单位为%HDSB050102.001.04.064中性粒细胞计数 (109/L)白细胞分类计数,是指对不同类型的白细胞分别计数并计算百分比,单位为109/LNN.14,4HDSB050102.001.04.065DE04.50.124.00中性粒细胞百分比 (%)患者血液中中性粒细胞占粒细胞的百分比,计量单位为%NN.5,2HDSB050102.001.04.066DE04.50.037.00
25、淋巴细胞计数 (109/L)单位容积血液内淋巴细胞的数量值,计量单位为109/LNN.14,4HDSB050102.001.04.067DE04.50.038.00淋巴细胞百分比 (%)患者血液中淋巴细胞占白细胞的百分比,计量单位为%NN.5,2HDSB050102.001.04.068DE04.50.023.00单核细胞计数(109/L)受检者单位容积周围血液中单核细胞的含量值,单位为109/LNN.4,1HDSB050102.001.04.069单核细胞比率 (%)单核细胞血液单位颗粒浓度的绝对值计数和百分率计数NN.14,4HDSB050102.001.04.070嗜酸性粒细胞比率 (%
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