T∕CACM 1410-2022 转移性结直肠癌中医诊疗指南.pdf
《T∕CACM 1410-2022 转移性结直肠癌中医诊疗指南.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《T∕CACM 1410-2022 转移性结直肠癌中医诊疗指南.pdf(21页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 11.020 CCS C 05 团体标准 T/CACM 14102022 转移性结直肠癌中医诊疗指南 Guideline for diagnosis and treatment of traditional Chinese medicine in metastatic colorectal cancer 2022-07-27 发布 2022-07-27 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 14102022 I 目次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 中西医结合治疗的优势.2 5 中医发病机制.2 6 中医诊断.2
2、 6.1 诊断.2 6.2 中医辨证分型.3 7 治疗.3 7.1 总则.3 7.2 中医汤药治疗.4 7.3 中药治疗的原则.4 8 临床问题的推荐意见及证据描述.5 8.1 转移性结直肠癌可供参考的中医辨证分型.5 8.2 可提高患者临床疗效(生存期、无进展生存期、客观缓解率)的中药.6 8.3 可改善患者生活质量的中药.7 8.4 患者接受中医治疗后的疗效评价.8 附录 A(资料性)本文件编写组成员.10 附录 B(资料性)AJCC 癌症分期手册(第八版)TNM 分期.12 附录 C(资料性)证据分级.14 附录 D(资料性)临床问题清单.15 参考文献.16 T/CACM 141020
3、22 II 前言 本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国中医科学院西苑医院提出。本文件由中华中医药学会归口。本文件负责起草单位:中国中医科学院西苑医院。本文件参与起草单位:北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民大学、北京中医药大学、北京中医药大学附属东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、江苏省中医院、广东省中医院、重庆市肿瘤医院、郑州市第三人民医院、陕西省肿瘤医院、新疆维吾尔自治区中医医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、云南省中医
4、院。本文件主要起草人:杨宇飞 本文件其他起草人(按拼音排序):曹旸、费宇彤、冯利、何文婷、侯丽、李艺、刘建平、王建彬、王维、王晰程、吴瑾、许云、姚俊涛、易丹辉、赵爱光、张海波、张彤。T/CACM 14102022 III 引言 结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球癌症统计,2020 年全球新增结直肠癌患者 190 万例,发病占比 10%,居世界排名第三,新增死亡病例 93 万例,死亡率 9.4%,排名世界第二。其中我国 2020 年新增结直肠癌患者 555477 例,发病占比12.2%,全国排名第二,新增死亡病例 286162 例,死亡率
5、9.5%,排名全国第五。转移性结直肠癌绝大部分无法治愈,5 年生存率仅 14%。约有 25%的患者初发即为转移性结直肠癌,另有 25%在确诊后发生转移,约占全部结直肠癌总数的 50%,同时转移性结直肠癌的医疗费用是所有分期中最高的。已有大量研究表明中医治疗可为转移性结直肠癌患者带来临床获益,具有独特的疗效。中医药被广泛而频繁的运用于转移性结直肠癌的临床治疗过程中,且中医药在转移性结直肠癌的治疗过程中积累了大量临床经验,值得在转移性结直肠癌的治疗中进行推荐。为进一步规范转移性结直肠癌中医诊疗方案,提高中医诊治转移性结直肠癌的水平,中国中医科学院西苑医院肿瘤诊疗中心杨宇飞教授联合全国权威性医疗机构
6、及相关单位(附录 A 给出了编写组成员信息),根据世界卫生组织指南制定手册的指南制定流程、基于证据体的中医药临床证据分级标准以及中华中医药学会团体标准管理办法等相关要求,结合中医诊疗的特色以及中国实际情况的特点,按照既往国家中医药管理局医政司发布的24 个专业 105 个病种中医诊疗方案,制定了本文件。本文件可供各等级医院肿瘤科专业的中医(中西医结合)执业医师及经过中医培训的西医临床执业医师使用,本文件也可供相关的护理人员和药师参考。T/CACM 14102022 1 转移性结直肠癌中医诊疗指南 1 范围 本文件提供了对转移性结直肠癌的流行病学特点、中医发病机制、中医诊断、治疗、临床问题的推荐
7、意见及证据描述等方面的指导,并给出了相关信息。本文件适用于指导转移性结直肠癌患者的中医诊疗。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 16751.1 中医临床诊疗术语 疾病部分 24 个专业 105 个病种中医诊疗方案 国家中医药管理局医政司(2011)中医诊断学 人民卫生出版社(2017.11)临床中医内科学 北京出版社(1994.12)实用中西医结合肿瘤内科学 中国中医药出版社(2014.10)中医内科学 中国中医药出版社
8、出版的全国高等中医药院校规划教材(第十一版,2021.6)国家基本医疗保险、工商保险、生育保险药品目录 国家医疗保障局(2020.12)3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 结直肠癌 colorectal cancer 结肠或直肠的恶性上皮性肿瘤,包括:盲肠恶性肿瘤、阑尾恶性肿瘤、升结肠恶性肿瘤、结肠肝曲恶性肿瘤、横结肠恶性肿瘤、脾曲恶性肿瘤、降结肠恶性肿瘤、乙状结肠恶性肿瘤、直乙交界恶性肿瘤、直肠恶性肿瘤等。注:结直肠癌属于中医“内科癌病、积聚、脏毒、肠风、肠癖、锁肛痔”等范畴。3.2 转移性结直肠癌 metastatic colorectal cancer 发生远处转移的结直
9、肠癌,依据美国癌症联合会(AJCC)最新发布的第八版 TNM 分期(2017)。注:附录 B 给出了结直肠癌的分期信息。T/CACM 14102022 2 3.3 西医常规治疗 conventional therapy of western medicine 西医常规的一线、二线、三线及以上治疗、靶向治疗、免疫治疗、局部治疗等。3.4 中医治疗 traditional Chinese medicine intervention 在辨证论治指导下使用中草药、口服中成药、中药注射剂和非药物治疗等治疗方法。4 中西医结合治疗的优势 转移性结直肠癌绝大部分不能治愈,5 年生存率 14%。约有 25%的
10、患者初发即为转移性结直肠癌,另有 25%在确诊后发生转移,占全部结直肠癌总数的 50%以上。尽管随着化疗药物及靶向药物不断的更新换代,转移性结直肠癌的生存期不断延长,仍有部分患者的疗效不佳。随着患者总生存期的延长,持续治疗使其暴露于化疗药物及靶向药物中的时间相应增加,毒副作用也会持续累加,最终导致患者生活质量下降。中西医结合治疗历史悠久,具有简便廉价的特点,是我国转移性结直肠癌治疗中的重要组成部分,中西医并重是我国恶性肿瘤治疗的优势。众多临床报道显示中医药治疗在延长转移性结直肠癌患者生存期、减少西医治疗不良反应,改善生活质量等方面发挥了独特的作用。5 中医发病机制 按照中医学理论,结直肠癌是由
11、于寒、湿、瘀、毒等因素淤积致脏腑功能紊乱、气血阴阳失调而引起的症候群。可能与过食肥甘,霉变食物,或与大肠慢性病变的长期刺激等有关,亦与久坐少动,长期情志不畅等不良生活方式有关。结直肠癌病位在肠,与脾、肝、肾密切相关。大肠为六腑之一,以通为用、以降为顺,“泻而不藏”;脾为后天之本,气血生化之源,肾为先天之本,脾虚失运痰湿内生,积于肠道,肾虚温化无力,久而久之痰湿瘀阻脉络,形成寒凝、瘀血、湿热致癌毒。结直肠癌患者在起病、病情发展及转归过程中始终处于正邪相争的矛盾体中,起病初期,“正气”尚盛,“邪气”尚弱,患者临床症状不明显,随着疾病进展,“正气”逐渐亏虚,“邪气”强盛,患者临床症状明显,一般已属疾
12、病中晚期,也是临床最常见的疾病状态。6 中医诊断 6.1 诊断 根据 GB/T 16751.1、中医诊断学、临床中医内科学、实用中西医结合肿瘤内科学、24 个专业 105 个病种中医诊疗方案、中国中医药出版社出版的全国高等中医药院校规划教材(第十一版)中医内科学等,结直肠癌被诊断为“肠癌”,以大便变形或夹有脓血、下腹痛,触及下腹包块为主要表现,发生于肠道的癌病类疾病。临床主要表现为大便习惯改变,粪便带血、粘液或便血,常有持续性腹部不适、里急后重、隐痛、腹部或直肠触及包块,原因不明的消瘦、乏力等症状。T/CACM 14102022 3 6.2 中医辨证分型 6.2.1 脾肾阳虚证 主症:腹痛喜温
13、喜按,面色苍白,少气无力,畏寒肢冷,腰酸膝冷,或见腹内结块,下利清谷或五更泄泻。次症:或见大便带血,苔薄白,舌质淡胖有齿痕,脉沉细弱。6.2.2 肝肾阴虚证 主症:腹痛隐隐,或腹内结块,腰膝酸软,头晕耳鸣,视物昏花,五心烦热,脉弦细数。次症:便秘,大便带血,口咽干燥,盗汗遗精,月经不调,形瘦纳差,舌红少苔。6.2.3 气血两亏证 主症:腹痛绵绵,或腹内结块,肛门重坠,面色苍白,唇甲不华,神疲肢倦。次症:或见大便带血,泄泻,心悸气短,头晕目眩,形瘦纳少,苔薄白,舌质淡,脉沉细无力。6.2.4 湿热下注证 主症:腹部阵痛,里急后重,或大便干稀不调,肛门灼热,或有发热、恶心、胸闷、口干、小便黄等症。
14、次症:或见便中带血或粘液脓血便,舌质红,苔黄腻,脉滑数。6.2.5 瘀毒内阻证 主症:腹部拒按,或腹内结块,面色晦暗,或有肌肤甲错,舌质紫暗或有瘀点、瘀斑。次症:或见里急后重,大便脓血,色紫暗,烦热口渴,脉涩。上述辨证分型为临床常见分型,但并未囊括所有转移性结直肠癌的辨证分型。7 治疗 7.1 总则 中医治疗肿瘤,应充分发挥中医治疗的优势,在恶性肿瘤治疗的全过程中,根据肿瘤的病理分期、发展趋势、基因分型,以最新国际临床指引为准则,中医理论为指导,根据疾病发展的不同阶段,结合患者实际的临床需求,采用中西医相结合的方法,有计划地、合理地将西医常规治疗与临床验证有效的中医各种治疗方法相结合,以期降低
15、西医常规治疗的毒副作用,改善患者生活质量,延长患者的生存期,最大限度地实现病人的获益。转移性结直肠癌的中医治疗应根据国际和国内最新的结直肠癌临床指南。转移性结直肠癌患者根据其治疗意愿和经济状况,采用西医常规治疗联合中医综合治疗或中医综合治疗。西医常规治疗包括标准一线、二线、三线及以上治疗、靶向治疗、免疫治疗、局部治疗等,同时进行对症和支持治疗。T/CACM 14102022 4 针对特殊人群则采用具有循证证据支撑的治疗方法,或推荐参加临床试验。中医综合治疗应采用辨证论治和辨病论治相结合的方法,结合患者自身体质状况和疾病特点,根据中医基础理论制定中医综合治疗方案,包括辨证论治汤药、口服中成药、中
16、药注射剂、各种中医非药物疗法。7.2 中医汤药治疗 7.2.1 脾肾阳虚证 治法:温阳健脾 推荐方药:四神丸或附子理中汤加减。补骨脂 10 g、吴茱萸 6 g、肉豆蔻 10 g、五味子 6 g、人参 6 g10 g、白术 10 g、干姜 6 g、附子(先煎)6 g10 g、甘草 6 g 等。7.2.2 肝肾阴虚证 治法:滋补肝肾 推荐方药:知柏地黄汤合清肠饮加减。熟地黄 10 g、山茱萸 10 g、山药 10 g、泽泻 10 g、茯苓10 g、丹皮 10 g、知母 6 g、黄柏 6 g、银花 10 g15 g、当归 10 g、地榆 10 g 等。便秘者,加柏子仁 10 g、火麻仁 10 g 润
17、肠通便;大便带血者,加三七粉 3 g 分冲、茜草 10 g、仙鹤草 15 g30 g化瘀止血。7.2.3 气血两亏证 治法:益气养血 推荐方药:八珍汤或归脾汤加减。当归 10 g、川芎 10 g、熟地 10 g、白芍 10 g、人参 6 g10 g、白术 10 g、茯苓 10 g、远志 6 g、甘草 6 g 等。腹痛绵绵,重用白芍 10 g30 g、甘草 6 g10 g以缓急止痛;便血不止者,加灶心土 30 g、地榆炭 10 g 化瘀止血;泄泻者,加肉豆蔻 10 g、赤石脂10 g 以收敛固涩;心悸失眠者,加酸枣仁 15 g30 g、远志 6 g10 g 养心安神。7.2.4 湿热下注证 治法
18、:清热利湿,化瘀解毒 推荐方药:槐角丸加减。槐角 10 g、地榆 10 g、侧柏叶 10 g、黄芩 3 g、黄连 6 g、黄柏 6 g、枳壳 10 g、当归 10 g 等。腹痛较著者可加香附 10 g、郁金 10 g,以行气活血定痛;大便脓血粘液,泻下臭秽,为热毒炽盛,加白头翁 15 g30 g、败酱 15 g30 g、马齿苋 15 g 以清热解毒,散血消肿。7.2.5 瘀毒内阻证 治法:化瘀软坚 推荐方药:膈下逐瘀汤加减。当归 10 g、川芎 10 g、桃仁 10 g、丹皮 10 g、赤芍 10 g、乌药 6 g10 g、玄胡索 15 g30 g、甘草 6 g、香附 6 g10 g、红花 6
19、 g10 g、枳壳 6 g、五灵脂 6 g10 g、炮山甲 10 g15 g、乳香 6 g、没药 6 g 等。临床应用常配伍黄连 6 g、黄柏 6 g、败酱草 15 g 等,以加强清热解毒之力。7.3 中药治疗的原则 T/CACM 14102022 5 7.3.1 中药治疗方法 在西医标准联合化疗期间,中医汤药应以扶正为主,不加祛邪药物,基本大法以健脾补肾为主。如果不应用辨证汤药,可使用益气养血、健脾补肾功效的扶正类中成药,如含有黄芪、人参、阿胶、当归、女贞子等中药成分的药物。不建议使用含有毒成分的抗肿瘤中成药,如含有马钱子、蟾酥、斑蝥、雄黄等中药成分的药物,以免增加毒副作用。以上建议不适用于
20、单药化疗或单纯靶向治疗期。中医非药物治疗方法,比如针灸、五行音乐疗法、中医食疗等可以在任何治疗时期应用。为防止因转移性结直肠癌骨转移等诱发的意外,应慎用推拿、按摩、声光电磁疗等中医物理治疗方法。中医导引(八段锦、五禽戏、太极、易筋经等)治疗方法可在肿瘤和康复医师的共同指导下,在各阶段应用。7.3.2 中成药使用注意事项 服用中成药 1 周内如出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状或严重皮疹,建议在医生指导下减量使用,如无法耐受则需停药。1 月内出现肝肾功异常、尿蛋白、心血管事件等,若确定与所服用中成药相关的应立即停药,并在今后避免使用。任何一种中成药不建议长期应用,一方面防止有毒药物蓄积,另一方面防
21、止耐药性产生。建议每一种中成药连续使用不超过半年,同时使用两种中成药时,密切注意不良反应。本文件纳入的口服中成药及中药注射剂以国家医疗保障局颁发的 国家基本医疗保险、工商保险、生育保险药品目录医保目录名单为准,检索到在结直肠临床中应用的中成药及中药注射剂具体有:榄香烯注射液、平消片(胶囊)、艾迪注射液、华蟾素注射液、华蟾素片(胶囊)、参莲胶囊(颗粒)、复方斑蝥胶囊、复方红豆杉胶囊、复方苦参注射液、威麦宁胶囊、消癌平丸(颗粒)、消癌平片(通关藤片)、消癌平胶囊(通关藤胶囊)、消癌平口服液(通关藤口服液)、通关藤注射液(消癌平注射液)、鸦胆子油乳注射液、鸦胆子油软胶囊(口服乳液)、贞芪扶正片(胶囊
22、、颗粒)、艾愈胶囊、复方蟾酥膏、健脾益肾颗粒、康力欣胶囊、芪珍胶囊、生白颗粒(口服液、合剂)、养血饮口服液、养正合剂、益肺清化膏、猪苓多糖注射液、养阴生血合剂、参麦注射液、西黄丸(胶囊)、注射用黄芪多糖、康艾注射液、安康欣胶囊、参丹散结胶囊。8 临床问题的推荐意见及证据描述 8.1 转移性结直肠癌可供参考的中医辨证分型 推荐意见:转移性结直肠癌可供参考的中医证型有:脾肾阳虚、气血亏虚、瘀毒内阻、脾虚湿盛等(IV 级证据,弱推荐)。注1:附录C给出了证据分级信息。注2:附录D给出了临床问题的清单。证据描述:一项文献统计分析研究,通过总结中医药治疗期结直肠癌患者的中医证型、中药使用规律以及中医药干
23、预的治疗结局。共纳入文献 58 篇,患者 4291 例,其中有中医治疗者 2438 例,有中医证型者 1586 例。常见的中医证型有脾肾阳虚(33.5%)、气血亏虚(17.4%)、瘀毒内阻(17.3%)、脾虚湿盛(16.0%)。T/CACM 14102022 6 8.2 可提高患者临床疗效(生存期、无进展生存期、客观缓解率)的中药 推荐意见:华蟾素胶囊:在转移性结直肠癌患者 FOLFOX 类化疗基础上加用华蟾素胶囊(0.5 g,3 次/d,疗程 2 周期4 周期)较单纯 FOLFOX 类化疗具有更高的客观缓解率(II 级证据,弱推荐)。复方斑蝥胶囊:在转移性结直肠癌患者 FOLFOX4 化疗基
24、础上加用复方斑蝥胶囊(口服 750 mg,2次/d,疗程 4 周期)较单纯 FOLFOX4 化疗可延长中位无进展生存期 3.7 月(III 级证据,弱推荐)。西黄丸:在转移性结直肠癌患者 FOLFOX 或 FOLFIRI 化疗基础上加用西黄丸(3 g,2 次/d,疗程4 周期)较单纯 FOLFOX 或 FOLFIRI 化疗提高了临床有效率(PR+SD)约 24%(III 级证据,弱推荐)。康艾注射液:在转移性结直肠癌患者 FOLFOX 化疗基础上加用康艾注射液(40 mL/d60 mL/d,疗程 4 周期6 周期)较单纯 FOLFOX 化疗可延长生存时间 4.2 个月8 个月(II 级证据,弱
25、推荐)。复方苦参注射液:在转移性结直肠癌患者 FOLFOX 类化疗基础上加用复方苦参注射液(15 mL/d40 mL/d,疗程 2 周期4 周期)较单纯 FOLFOX 类化疗提高了临床有效率(PR+SD)约 21%(II 级证据,弱推荐)。艾迪注射液:在转移性结直肠癌患者 FOLFIRI 化疗基础上加用艾迪注射液 50 mL/d100 mL/d,疗程 2 周期4 周期)较单纯 FOLFIRI 化疗提高了临床有效率(PR+SD)约 5%12.5%(II 级证据,弱推荐)。经典名方“阴阳攻积丸”的现代改良制剂祛邪胶囊:在转移性结直肠癌患者西医常规治疗(化疗或靶向治疗)基础上加用祛邪胶囊(5 粒/d
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- TCACM 1410-2022 转移性结直肠癌中医诊疗指南 CACM 1410 2022 转移性 直肠癌 中医 诊疗 指南
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【da****hi】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【da****hi】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。