第八章 常用的流行病学研究方法.pdf
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1、第八章 常用(ch*ng ybng)的流行病学 研究方法常用(ch6ng ybng)流行病学方法分类:系 联 强系 联 弱2流行病学的主要用途:病因学研究疾病预防(yCifang)控制对策疾病监测研究疾病的自然史一、现况调查现况调查目的现况调查(preval ence study),又称为(ch巨ng w&i)横断面调查(cross-sectional study),是指在窠一时点或 较短时间内,按照研究设计的要求,在一 定人群中通过普查或抽样调查的方法,收 集有关疾病和健康状况的资料,从而描述设计(shVj】)模式图:现患病例调查对象 全体(总 体)随机抽样调查对象非患者5现况调查的主要目的
2、在于:1.描述疾病或健康状况的三间分布情况通 过对一定地区的人群进行调查,可以获得某种疾 病和健康状况在时间、地区、人群中的分布,发 现疾病的高危人群和相关的病因线索,为疾病的 防治提供依据。2.描述某些危险因素(yin su)特征与疾病 的关系如高血压、高血脂、超体重与冠心病的关 系。3.评价疾病防治措施 通过比较防治措施前 后的效果,可以判断某种防治的措施是否有效。4.对某些疾病进行“三早”预防措施即早发现、早诊断、早治疗。6精品资料(二)现况研究的基本步骤1.确定调查的目的(mCicn)、内容、范围、对象、时间,并拟订调查表。2.确定所调查疾病的诊断标准通常诊 断标准采用国家标准。3.确
3、定调查方式与检验方法4.确定抽样方法与样本含量5.组织培训并编印有关调查材料7精品资料(三)调查所需样本量的估计一般(yibGn)流行病学调查约需1000 例以上,血清指标及其定量指标的流行病 学调查约需300600例,实际上,抽样 方法不同,估计样本量的方法应不同。对 于单纯随机抽样的样本含量估计,可采用 以下方法。H.对均数作抽样调查此所需样本量的 估计 以ua代表正态分布中从左至右的累 计概率为a/2时的u值;以5代表允许误差,精品资料2.对率作抽样调查时的样本量的估计 当可 能出现(chtixnn)的样本量(P)接近0.5 时,贝U 7/=(2若P接近。或1时.则,2n=57.3%si
4、nT(b/,P(l-P)X2检验(a+c)(b+d)(a+b)(c+d)(ad bey x n/=(四)资料(Nil洁O)分析1.计数资料(Nil冶O)的关联性分析:常用2.关联程度常用列联系数(r)或关联系 数(E)表达,列联系数和关联系数的取 值范围和判断原则与相关系数相同。ad-be+b)(b+d)(a+b)(c+d)精品资料103.对于计量资料通常采用(cdiyOng)线性相 关系数来分析关联性:(x-x)2Xa-y)211(五)现况调查的质量控制现场调查的质量控制主要是防止 各种偏性的产生,在现况调查中,常见 的偏性主要有以下(yixg)几种:1.选择性偏倚 在现况调查中,选择性偏倚
5、的产生主要是来源于所抽取 的调查对象没有真正的代表所研究的对 象总体。因此,在抽样中,应坚持贯彻随机化的原则,减少选择性偏倚的产生。对漏查的调查对象,尽量采取措施进行122.信息偏倚 现况调查中的信息偏倚,包括以下几种情 况。(1)由于问卷中所调查的项目不清楚而导致所得到的信 息不准确,因此,必须在调查问卷上下工夫。要使调查 的问卷能充分反应真实(Nh巨nshi)的情况,进行预调查 是很关键的环节。此外,通过问卷的说明,向被调查者 交代调查的目的、意义、填写方法和注意事项也非常重 要,可以取得调查对象的配合,提供可靠的信息。(2)调查者的因素,必须对调查者进行统一培训,增强 责任感,统一调查的
6、程序和方法。避免调查员主观的原 H工n jr但性的产生。二、“口口 AZ-t-L因采 定调查A 口疗法外,常涉及到一些生理或生化指标的测指标的准确度和精密度义器的稳定性和可靠性就影响到所测二、病例对照研究病例对照研究(case-control study)属于回顾性的研究(retrospective studies)的方法。其研究的时间顺序是从“果”到“因”。通常是在有了某种现象的 情况下,去探索引起这种现象的原因。病例 对照研究的结果,可以有助于在现况研究中 因果关系的判断,但并不能完全(w旨nqu旨n)推测因果关系。图8.2所示病例对照研究的 设计模式。14研究对 象非暴 露非暴露非暴露图
7、82病例对照(duiz哈o)研究设计模式15一、研究的基本方法与步骤1.提出假设(jidsh)、确定待检验的用 险因素2.病例对照研究一般是在现况研究结果 的Khfc一步的分析疾病与影响因素 之间的关系。通常在现况研究中所得到 的疾病相关因素就是病例对照研究的初 1步假设(jish6),但是,在病例对照研究中,所假设(jidsh6)的因素不宜太多,通常选择主耍因素进行调查和分析。3.选择研究对象在病例对照研究中,研究对象包括病例组和对照组的选择。1.病例的选择对于病例组的病人,首 先需要经过金标准或公认的标准确诊。最 好选择新病例,如3个月以内的病人,旧病 人往往因时间太久,不能准确回顾暴露的
8、 因素或暴露因素与疾病之间的时间先后顺 序。病例的来源可以(k爸yi)是同一个医院 或不同医院中门诊或住院病人,也可以(kVyi)是社区人群中确诊的病例。一般来 说,人群中的病例比医院的病人更具有代 表性,在选择病人时,应注意包括轻重各 型病人。确定病例的来源后,同样应采用 随机抽样的原则抽取调查病例。172.对照的选择 对照组应该是在各 方面都与病例组有很好的可比性。包括性 别、年龄、职业、经济收入、文化层次及 健康状况。最好与病例组有相同(x后ng t6ng)的来源,如同一地区、单位、同一医 院或同一社区。在报道研究结果时,对病 例及对照来源应有明确交代。见表8.1。有 时可以设立两个对照
9、组,一组来源于医院,另一组则来自人群。18表8.1病例(blngll)组和对照组的来源比较病例对照(非病例)在一定范围人群中所有的病例在某人群中随机抽取的所有病例在某人群中各个医院诊断的全部病例 在个别医院中诊断的所有病例在一所或几所医院中诊断的所有病例 以上任何一个方法选择的病例在该人群中随机抽取的样本在该人群抽样的样本中所有非病例或样本 _ 在该人群各个医院中与调查疾病无关的其他病例由取的对照样本在同一医院中与调查该病无关的其他病例的对照 本与病人居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本 从兄弟姐妹或病人亲属、邻居、同学中选取对照19(三)配比研究(pair-matched study)配比研
10、 究是一种选择对照的方法,通过配比,使对照组在 一些特征方面与病例相似,在进行配比时,应尽可 能的使可能的混杂因素在两组一致,已经(yi jing)匹配的因素,在以后的分析中,再也不能分析其病 因作用。因此,要防止匹配过头(overmatching),即将研究的危险因素作为配 对条件而无法分析其危险因素。匹配的方法常见的 有1:1、1:2、或工:4进行配比研究,即一个 2都相同或相似的对照进行配比研究。但注意配比的 因素不宜太多,更不能将危险因素当着配比的条件。F(四)暴露因素的搜集 在调查时,不只是搜集 调查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般情况,而更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的
11、暴露情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史 等。最好(zui hdo)能对暴露因素的强度进行分级 或计量,如吸烟量达到每天多少支,饮酒量每天多少克等,以便考祭暴露级别与发病强度的关系,即剂量反应关系。可以设计同时调查多个暴露的 因素。在收集暴露因素时,应该设计相同的调查 调杳时需洋音 避免诱导,尽量采用客观指标记翥过云的暴露番 况。对病例组和对照组应该同等认真对待,避免产生偏性。精资料21一调查资料的整理与统计分析病例对照研究所得结果可归纳为表.2和表8.3。在病例对照研究中,由于病例和对照最多只是所有病例和对照的有代 表的样本,并不知道暴露组和未暴露组观 察数是多少,因此无法直接计算(ji
12、suan)真实的疾病率,无法直接计算su*n)相 对危险度。但可以估计相对危险度,通过the model of data in case-control study(groups design)成组设计病例对照研究的资料(zTI陌o)分析调查结果的资料(zTI陌。)整 理为下表:GroupexposureNo-exposuretotel%Caseaca+cPi=a/(a+c)Controlbdb+dp0=b/(b+d)Totela+bc+da+b+c+d病例(bingli)组暴露的比值为:a/Qa+c)_ _ ac/Qa+c)1 pr c对照组的暴露比值为:b/(b+d)p0 bd 1(b+d
13、)1 p0 d23比值比:0R=病例组的暴露比值_ o/c _ad _ p/Q-pj xfl l Wl W b7db p./(I-p()2)比值比的标准误 可以采用Wool f氏和Miettinen氏两种方法(的ngfd)计算。_Wool f氏法:OR标准误=ORx a b c dMiettinen氏法:OR标准误=3)OR的95%可信区间(confide口cet-erval,C.I)计算:OR 95%C.I=+ORxe1111-1 abedOR 95%C.I=OR4)比值比的显著性检验:采用X2检验进行比较2.忍建源恨蠲曙毅研究的资料分析,调the model of data in case
14、-control study(paired design)controlgroupexposureNo-exposuretotelexposureaca+ccase No-exposurebdb+dTotela+bc+da+b+c+d比值比的计算:OR=aOr(11.96/3OR的95%可信区间:OR 95%C.I=X2检验:(b c)22(|b C 1)2/=b c253.Mantel-Haenszel法在病例对照研究中,当存在混杂因素的影响时,需要 按混杂因素进行的情况进行分层,这时,其OR值的计算和X2检验(jiGny占n)者B应采用Mantel-Haenszel法进行分析。分层资料通常
15、整理成表:study)the model of data in case-control study(stratified case-controlgroupStrata1Strata 2exposureno-exposure totelexposureno-xposure totelaiClmna2C2m2ibidim2ib2d2m22nnn21nin21n22n2(3/)+2。2/2)(%/%)ORmh 二(4/)+(2-2/儿2)_(%4/%)比值(bi zhi)比的计算:Mantel-HaenszelX2 检验:上式中:n.EK(a)=y 华3 士料血T)2 忙为-(%)|-0.05,
16、1)261.选择性偏倚(selection bias)这种偏倚是因在 选择病例组和对照组时,由于没有遵从随机抽样的原 则,使得病例组或对照组不能真正代表其病例或对照 的总体。常见的原因有没有严格掌握诊断标准或诊断 标准不明确、病例组的构成不同质、或病例组与对照 组不具有可比性等,都是导致选择性偏倚的常见原因。2.信息偏倚(information bias)主要是指调查 所得到的信息没有反映真实的情况。如病人所提供暴露史情况不准确,特别是在老病例,因时间太远,只 能靠模砌而记忆提彳共臬露情况;对敏感布题曲调查不 准确等。这种偏倚常常出现对照组的暴露因印象不深3.错误分类偏倚(misclassif
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