DB31∕T 1473-2024 医疗卫生机构知识产权管理规范(上海市).pdf
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1、 ICS 03.140 CCS A 00 31 上海市地方标准 DB 31/T 14732024 医疗卫生机构知识产权管理规范 Specification for intellectual property management of health care and medical institutions 2024-04-16 发布 2024-08-01 实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB 31/T 14732024 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 总体要求.2 5 管理职责.2 最高管理者.2 知识产权管理者代表.2 知识产权管理部
2、门.2 医疗业务科室、研究部门.2 6 文件管理.3 7 知识产权获得与维护.3 专利权.3 商标权.4 著作权.4 技术秘密专有权.4 8 知识产权变更与放弃.5 知识产权变更.5 知识产权放弃.5 9 知识产权运营.5 10 检查和改进.6 监督检查.6 改进.6 参考文献.7 DB 31/T 14732024 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市科技成果转化标准化
3、技术委员会归口。本文件起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属精神卫生中心、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属眼耳鼻喉医院、上海交通大学医学院附属新华医院、海军军医大学第一附属医院、海军军医大学第二附属医院、上海市东方医院、复旦大学附属华东医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市静安区闸北中心医院、复旦大学附属上海市第五人民医院、上海市静安区中心医院、上海市胸科医院、上海市闵行区颛桥社区卫生服务中心。本文件主要起草人:许锋、廖义、陈燕翔、张樱馨
4、、吴皓、马延斌、杨卫敏、张春雁、程蕾蕾、庄建辉、陈皎菁、王超、王頔、徐丹、王雪琦、薛芊、李会一、陈洁、顾翠峰、王伟民、韩晓洁、黄勤瑾、邹厚东、许成燕、赵欣、吴楚婷。DB 31/T 14732024 1 医疗卫生机构知识产权管理规范 1 范围 本文件规定了医疗卫生机构知识产权管理的总体要求、管理职责、文件管理、知识产权获得与维护、变更与放弃、运营,以及检查和改进的要求。本文件适用于上海市医疗卫生机构在医学科技创新工作中涉及到的知识产权管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件
5、,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 33250 科研组织知识产权管理规范 3 术语和定义 GB/T 33250 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。医疗卫生机构 health care and medical institution 具有医疗、预防、保健、医学教育和科研功能的单位或机构。来源:GB/T 30240.72017,3.1 医疗卫生机构知识产权 intellectual property of health care and medical institution 医疗卫生机构依法就下列客体享有的专有的权利:作品;发明、实用新型、外观设计;商标;技术秘密。技术秘
6、密 technical secret 不为公众所知悉、能够带来经济利益,并经权利人采取保密措施的技术信息。知识产权管理 intellectual property management 对专利权、商标权、著作权、技术秘密专有权等知识产权的获得与维护、变更与放弃及运营的策划、实施、控制和改进等活动。知识产权运营 intellectual property operation 以科技成果为基础获得知识产权,将知识产权推向市场进行资源配置,并取得经济效益、社会效益的知识产权转让、许可、作价投资等活动。DB 31/T 14732024 2 4 总体要求 医疗卫生机构应建立知识产权管理的规划、决策、沟通
7、、实施机制,整合外部资源,协同开展知识产权获得与维护、知识产权变更与放弃、知识产权运营等管理工作。应具备支持知识产权管理的基础条件,包括办公场所、设施设备、信息系统、人力资源等。应设立专项预算管理费用,用于知识产权获得、维护、变更、运营及培训等相关活动。5 管理职责 最高管理者 最高管理者是医疗卫生机构知识产权管理第一责任人,职责包括但不限于:a)策划并批准知识产权管理目标;b)审批知识产权管理制度和涉及知识产权的重要事项;c)确保资源配置;d)根据审批事项的重要性和内控管理规定做决策;e)指定专人作为知识产权管理者代表。注:最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力,如果管理的范围仅覆盖组织的
8、一部分,在这种情况下,最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。知识产权管理者代表 知识产权管理者代表负责知识产权管理事务,职责包括但不限于:a)知识产权管理工作的策划,指导监督知识产权管理工作的开展;b)审核知识产权运营方案;c)审批对外公布或提交的知识产权重要文件;d)协调医疗业务科室、研究部门和知识产权管理部门之间的关系;e)建立、实施、保持和改进知识产权管理制度。知识产权管理部门 宜设立知识产权管理部门,配备知识产权管理人员,职责包括但不限于:a)组织制定和实施知识产权管理制度,向最高管理者或知识产权管理者代表提出改进建议;b)建立知识产权的质量控制机制;c)组织开展知识产
9、权全流程管理;d)定期组织知识产权相关知识培训;e)组织开展知识产权文件管理;f)遴选提供以下服务的机构:1)知识产权代理;2)知识产权评价、推介;3)其他与知识产权管理相关的配套服务。医疗业务科室、研究部门 医疗业务科室、研究部门宜配备知识产权管理的工作人员,职责包括但不限于:DB 31/T 14732024 3 a)建立与知识产权管理部门的沟通渠道,接收知识产权管理部门发出的相关信息并在科室或部门内宣传;b)协助知识产权管理部门处理本科室、部门的知识产权相关事务;c)组织科室或部门人员参加知识产权相关知识培训。注:研究部门指医疗卫生机构内部专门开展科学研究的实验室、研究中心等部门。6 文件
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