从昊帆生物上市看多肽合成试剂行业.pdf
《从昊帆生物上市看多肽合成试剂行业.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《从昊帆生物上市看多肽合成试剂行业.pdf(18页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、证券研究报告|行业专题|医药生物 http:/ 1/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 医药生物 报告日期:2023 年 07 月 27 日 从昊帆生物上市看多肽合成试剂行业从昊帆生物上市看多肽合成试剂行业 行业专题报告行业专题报告 投资要点投资要点 2023 年年 7 月月 12 日,日,多肽合成试剂全球领先者多肽合成试剂全球领先者昊帆生物在创业板上市昊帆生物在创业板上市。本篇。本篇报告从昊帆生物招股书出发,为投资者梳理多肽合成试剂行业的发展报告从昊帆生物招股书出发,为投资者梳理多肽合成试剂行业的发展现状与未现状与未来空间。我们认为,多肽合成试剂有望随多肽类药物的快速放量加速扩容。我来空
2、间。我们认为,多肽合成试剂有望随多肽类药物的快速放量加速扩容。我们看好作为已经进入全球龙头供应链的们看好作为已经进入全球龙头供应链的昊帆生物昊帆生物在自有产能快速建设、产品能在自有产能快速建设、产品能力不断升级下的加速发展。力不断升级下的加速发展。行业:多肽合成试剂市场加速扩容,行业:多肽合成试剂市场加速扩容,离子型合成试剂占比离子型合成试剂占比快速快速增加增加多肽合成试剂是合成多肽类药物的关键材料。多肽合成试剂是合成多肽类药物的关键材料。酰胺键是多肽药物的基本结构,而多肽合成试剂是通过缩合反应形成酰胺键的关键试剂材料,其中缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品,其次为保护试
3、剂和手性消旋抑制试剂。多肽合成试剂已经发展到第四代,新型离子型缩合剂在产率、消旋、收率、反应多肽合成试剂已经发展到第四代,新型离子型缩合剂在产率、消旋、收率、反应活性、光学纯度上更有优势活性、光学纯度上更有优势。基于产率、成本、反应条件、纯度等维度,多肽合成试剂已经发展到第四代。其中第一代碳二亚胺缩合剂成本低,仍然是目前主要的使用产品。但离子型缩合剂的发现是一项重大突破,在产率、消旋等方面更有优势,产物收率、反应活性、光学纯度显示出更高的效率。多肽合成试剂多肽合成试剂全球市场加速扩容,离子型合成试剂占比快速增加全球市场加速扩容,离子型合成试剂占比快速增加。根据肽研社统计,2022 年全球多肽合
4、试剂市场规模约为 64.1 亿元,国内多肽合成试剂市场规模约为 20.2 亿元,占全球合成试剂市场 31.51%;2015-2022 年,全球多肽合成试剂市场年复合增长率为 4.43%,预计 2022 年至 2027 年全球多肽合成市场年复合增长率为 7.38%,2027 年市场规模将达到 91.5 亿元人民币,行业空间受下游药物研发需求推动加速增长。其中,离子型合成试剂占比有望从全球多肽合成试剂市场的 9%(2015 年)提升至 27%(2027 年)。代表公司:昊帆生物,全系列多肽合成试剂全球领先者代表公司:昊帆生物,全系列多肽合成试剂全球领先者收入持续高速增长,盈利能力较强且稳定。收入持
5、续高速增长,盈利能力较强且稳定。公司 2022 年收入 4.47 亿元,2018-2022年 CAGR 为 46.6%;2022 年归母净利润 1.29 亿元,4 年 CAGR 为 34.0%;2018-2022 年公司毛利率保持在 43%-47%,净利率保持在 28%-30%(2020 年股份支付影响除外)。客户资源丰富,已经打入全球头部多肽制药供应链。客户资源丰富,已经打入全球头部多肽制药供应链。公司客户覆盖国内外 1,900 余家医药研发与生产企业,包括跨国医药行业龙头企业以及国内头部 CROCDMO公司。2020-2022年,公司海外收入占比从21%上升至约27%,其中客户Luxemb
6、ourg收入复合增速达 79%。Luxembourg 作为诺和诺德缩合试剂供应商,我们认为后续昊帆生物对 Luxembourg 的收入或随着诺和诺德旗下司美格鲁肽等多肽类药物产品的放量快速增加,与多肽药物龙头及产业链的成功合作经验或促使其在全球多肽合成试剂市场市占率快速攀升。产品:多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅。产品:多肽合成试剂为主,通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅。公司的主要收入来源于多肽合成试剂,2022 年多肽合成试剂收入为 3.51 亿元(yoy+24.85%),收入占比为 78.42%;分子砌块收入为 6814 万元,收入占比为 15.23%;蛋白质交联剂收入为 2
7、523 万元,收入占比为 5.64%。多肽合成试剂品种全、离子型产品国内市占率第一。多肽合成试剂品种全、离子型产品国内市占率第一。公司可为下游公司可为下游客户提供客户提供 160余种结构新颖、质量优异余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品,产品应用贯穿药物的研究开发的多肽合成试剂产品,产品应用贯穿药物的研究开发和产业化阶段,系全球范围内为数不多的具备全系列多肽合成试剂研发与产业和产业化阶段,系全球范围内为数不多的具备全系列多肽合成试剂研发与产业行业评级行业评级:看好看好(维持维持)1 持仓:Q2 再度提升,H2 乐观展望 2023.07.23 2 诺华再收购,德睿智药获融 2023.07.2
8、3 3 从投融资和基金持仓看CXO 机会 2023.07.23 行业专题 http:/ 2/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 化能力的公司之一。其中,根据中国生化制药工业协会的调研,公司在产品附化能力的公司之一。其中,根据中国生化制药工业协会的调研,公司在产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域市场占有率排名加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域市场占有率排名国内第一国内第一 自有产能快速建设,自有产能快速建设,保障稳定、高效交付保障稳定、高效交付,支撑公司业绩加速兑现。,支撑公司业绩加速兑现。为了保障客户产品稳定、高效的交付和长期的合作关系,公司自
9、2021 年起逐渐启用自建产能,生产模式有望从“委外”为主逐渐转换为“自主可控”。公司自产产品产量占比从 2021 年上半年的 9.4%上升至 2022 年的 19.9%(对应约 203 吨),自产产品收入从 2021 年的 5.79%上升至 2022 年的 22.6%。我们预计,截至 2023 年底安徽昊帆一期和二期项目共计 1352 吨自有产能将全部投入生产;截至 2025 年底安徽昊帆三期项目产能将投入生产。随着自有产能的进一步释放,公司将有稳定的供应能力以承接全球多肽类药物需求爆发带来的项目需求,成长动能升级支撑业绩高增速持续。风险提示风险提示 国内政策波动风险;市场竞争格局加剧风险;
10、委外生产模式带来的经营风险 行业专题 http:/ 3/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录正文目录 1 多肽合成试剂行业:离子型缩合剂驱动市场加速扩容多肽合成试剂行业:离子型缩合剂驱动市场加速扩容.5 2 昊帆生物:国内多肽合成试剂领先者昊帆生物:国内多肽合成试剂领先者.8 2.1 发展历程:二十年深耕成就多肽合成试剂行业领先者地位.8 2.2 客户结构:工业客户粘性高,已进入全球头部供应链,.10 2.3 业务拆分:多肽合成试剂为主,分子砌块和蛋白质试剂为辅.12 2.3.1 多肽合成试剂.12 2.3.2 分子砌块.14 2.3.3 蛋白质试剂.15 2.4 展望:自有产能建
11、设驱动成长空间拓展.16 3 风险提示风险提示.18 行业专题 http:/ 4/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图表目录图表目录 图 1:酰胺键的制备技术发展与多肽合成试剂的迭代关系.6 图 2:2016-2030 年全球多肽类药物市场规模(十亿美元).7 图 3:2021 年全球销售前 200 药物统计.7 图 4:全球多肽合成试剂市场规模(亿人民币).8 图 5:中国多肽合成试剂市场规模(亿人民币).8 图 6:昊帆生物发展历程.8 图 7:公司的三个发展阶段.9 图 8:公司股权结构及投资结构.9 图 9:2018-2022 年公司营业收入和归母净利润(亿元).10 图 10:
12、2018-2022 年公司综合毛利率和净利率变化.10 图 11:2020-2022 年公司主营业务销售模式占比.11 图 12:2020-2022 年公司主营业务直销模式客户结构(百万元).11 图 13:2020-2022 年昊帆生物主营业务收入情况(百万元).12 图 14:2020-2022 年昊帆生物主营业务收入占比情况.12 图 15:全球药物分子砌块市场规模与增速(亿美元).14 图 16:单分子砌块产品创收与同行业可比公司对比(万元).14 图 17:公司分子砌块营收与增速(百万元).15 图 18:公司实现销售的蛋白质试剂产品的类别及产品数量.15 图 19:ADC 药物结构
13、示意图.16 图 20:公司蛋白质交联剂营收与增速(百万元).16 图 21:主要产品各生产模式下的收入贡献情况(万元).17 图 22:安徽昊帆产量、产能及产能利用率情况(吨).17 表 1:传统方法与多肽合成法比较.5 表 2:缩合试剂产品代际比较.6 表 3:公司向前五大客户销售的整体情况.10 表 4:公司向前五大供应商采购的整体情况.11 表 5:昊帆生物多肽合成试剂产品.13 表 6:昊帆生物与可比公司缩合试剂类产品比较(截至 2022 年 4 月).13 表 7:昊帆生物与可比公司保护试剂类产品比较(截至 2022 年 4 月).13 表 8:不同类型多肽合成试剂的技术储备及竞争
14、力.14 表 9:分子砌块业务与同行业可比公司对比.15 表 10:国内市场蛋白质交联剂行业主要公司介绍.16 表 11:昊帆生物自研技术.17 表 12:安徽昊帆主要生产模式及对比.18 表 13:昊帆生物产能建设计划.18 行业专题 http:/ 5/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 多肽合成试剂行业:离子型缩合剂驱动多肽合成试剂行业:离子型缩合剂驱动市场市场加速加速扩容扩容 酰胺键是多肽药物的基本结构,而酰胺键是多肽药物的基本结构,而多肽合成试剂是多肽合成试剂是通过缩合反应形成通过缩合反应形成酰胺键的关键酰胺键的关键试试剂材料剂材料。酰胺键(-CO-NH-)是一分子羧酸中的羧基
15、(-COOH)与另一分子中的有机胺中氨基(-NH2)经过脱水缩合反应而形成的化学键。它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构,是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。与传统的酰胺键合成方法不同,多肽合成试剂(即酰胺合成试剂)的应用不需要预先制备活性中间体,它可以直接将羧基和氨基连接形成酰胺键,对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。表1:传统方法与多肽合成法比较 传统方法传统方法 多肽合成法多肽合成法 酰卤法 SOCl2或(COCl)2作为卤化剂,因为过于活泼,会产生很多副反应,甚至失去构型,而且
16、选择性不佳,刺激性大、对环境污染也较大 使用酰卤类缩合试剂如 CDMT、TFFH 选择性更佳,对环境友好 酰基叠氮法 叠氮化物的氨解反应较慢,反应步骤复杂,需要先生成酰肼,且叠氮化物要在低温下生成 使用缩合试剂如 DPPA 反应时不需要酰肼中间体,可不经肼解直接由羧基变成叠氮化物 活性酯法 需要预先制备活性酯,且需要大批量生产,还存在价格高、副产物多、产率低、速率低等缺点 缩合剂可以在反应中直接生成活性酯,可以大批量制作酰胺键,副产物更少,同时产率和反应速率均到了大幅度提升 酸酐法 需要预先制备混合酸酐,反应要求高,且氯甲酸酯及形成的混合酸酐的反应不完全时会发生氯甲酸酯同氨基组分的副反应 CD
17、I 等缩合试剂与羧酸反应得到活性较高的酰基咪唑,直接与胺一锅反应制备相应的酰胺 资料来源:昊帆生物招股书,浙商证券研究所 基于产率、成本、反应条件、纯度等维度,多肽基于产率、成本、反应条件、纯度等维度,多肽合成试剂至今已经发展到第四代合成试剂至今已经发展到第四代产产品品。第一代多肽合成试剂:以 DCC、DIC、EDC 为代表的碳二亚胺型缩合试剂是发展最早、最常用的缩合试剂,具有反应条件温和、产率高、选择性好、价格便宜的优点。具有反应条件温和、产率高、选择性好、价格便宜的优点。第二代多肽合成试剂:碳二亚胺型缩合试剂单独使用缩合效率不高,容易产生严重的消旋,直到手性消旋抑制试剂(添加剂)的出现,才
18、提高了产率、抑制了消旋,拓展了碳提高了产率、抑制了消旋,拓展了碳二亚胺型缩合试剂的应用范围二亚胺型缩合试剂的应用范围。第三代多肽合成试剂:基于 HOBt 的缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较大程度的消旋,直到基于 HOAt 的离子型缩合试剂和卤代离子型缩合试剂的出现,才改善了这一状况。以 HOBt 和 HOAt 衍生出来的鎓盐类缩合剂(以磷正离子型缩合试剂和脲正离子型缩合剂为代表),无论在反应活性,还是在产物的收率和纯度方面性能在产物的收率和纯度方面性能都优于其他类型缩合剂。第四代多肽合成试剂:虽然 HOBt、HOAt 有良好的反应效果,但 HOBt、HOAt 及其衍生物存在
19、爆炸风险,且部分衍生物的副产物具有致癌性和呼吸毒性。而基于 Oxyma 发展出的磷正离子缩合试剂 PyOxP、PyOxB 及脲正离子型缩合试剂 TOMBU、COMBU、COMU 可通过一锅法成功合成,具有合成快速、方便简单、有较好的稳定性和溶解性,抑可通过一锅法成功合成,具有合成快速、方便简单、有较好的稳定性和溶解性,抑制消旋效果较好等特点制消旋效果较好等特点。行业专题 http:/ 6/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图1:酰胺键的制备技术发展与多肽合成试剂的迭代关系 资料来源:昊帆生物招股书,浙商证券研究所 缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品,保护试剂和手性消
20、缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品,保护试剂和手性消旋抑制试剂占比相对较低。旋抑制试剂占比相对较低。多肽合成试剂包括缩合试剂、添加剂、保护试剂。缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂,可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率,本质为催化剂;保护试剂可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保护,使活性官能团暂时失活,避免其参与反应,并且方便在后续工序中脱除的试剂,可有效保障药物的纯度;手性消旋抑制试剂是能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂,保持药物的手性结构,提高产品的光学纯度与药物活性。缩合试剂是缩合反应中最核心、使用量最大的多肽合成试剂产品,保护试剂和
21、手性消旋抑制试剂仅在特定的反应类型/场景中与缩合试剂搭配使因而应用于缩合反应中的保护试剂和手性消旋抑制试剂占比相对较低。缩合试剂对比:缩合试剂对比:碳二亚胺缩合剂碳二亚胺缩合剂成本低成本低,离子型缩合剂,离子型缩合剂性能佳。性能佳。在缩合剂发展史中,离子型缩合剂的发现是一项重大突破。综合比较碳二亚胺、磷正离子、脲正离子等三大类型的缩合试剂:碳二亚胺缩合剂发现最早,价格也较低,但在产率消旋等方面,离子型缩合剂更有优势。尤其在片段缩合中,消旋程度明显降低,以磷正离子和脲正离子型缩合试剂的性能最佳,无论是产物收率、反应活性,还是光学纯度,基于 HOAt 的脲类试剂和磷盐试剂比相应的 HOBt 缩合剂
22、效率更高,这两类缩合试剂均优于其它类型的缩合剂。表2:缩合试剂产品代际比较 分子结构分子结构 代表产品代表产品 产品代际产品代际 作用与差异作用与差异 碳二亚胺型 DCC 第一代 反应条件温和、价格便宜;单独使用缩合效率不高,容易产生严重的消旋,与手性消旋抑制试剂搭配使用效果更佳 EDC 磷正离子型 BOP 第二代 基于 HOBt 的第二代缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较大程度的消旋 PyBOP 第二代 PyAOP 第三代 基于 HOAt 的第三代缩合试剂改善了基于 HOBt 的第二代缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较大程度的消旋的状况,但成本较高 PyC
23、loP PyOxP 第四代 基于 HOBt、HOAt 的第二、三代缩合试剂的副产物具有一定致癌性和呼吸毒性,合成快速、方便简单、有较好的稳定性和溶解性,抑制消旋效果较好 PyOxB 脲正离子型 HBTU 第二代 缩合效率高、成本较低、消旋程度低,基于 HOBt 的第二代缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较大程度的消旋 TBTU HATU 第三代 基于 HOAt 的第三代缩合试剂改善了第二代缩合试剂对空间阻位大的氨基酸合成产物的收率低并伴有较大程度的消旋的状况,反应活性、产物收率、纯度等性能优异 行业专题 http:/ 7/19 请务必阅读正文之后的免责条款部分 TOMBU 第四
24、代 基于 HOBt、HOAt 的第二代、第三代缩合试剂的副产物具有一定致癌性和呼吸毒性,合成快速、有较好的稳定性和溶解性,抑制消旋效果较好 COMBU COMU 资料来源:昊帆生物招股书,浙商证券研究所 2025 年全球多肽类药物市场近千亿,高研发需求驱动多肽合成试剂市场加速扩容年全球多肽类药物市场近千亿,高研发需求驱动多肽合成试剂市场加速扩容。多肽合成试剂作为多肽药物、小分子化学药物合成中在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂,其市场需求与下游多肽药物、小分子化学药物、ADC 药物的发展息息相关。2021年全球销售额前 200 的药物中,小分子化学药物共 114 种,多肽药物 14 种,单
25、抗或蛋白类药物 46 种。114 种小分子化学药物中,含一个及以上酰胺键的药物达 73 种,占比超过64.04%。近年全球医药消费支出和医药研发相关投入保持了较高增速,为多肽合成试剂的持续发展提供了良好的市场环境。据弗若斯特沙利文数据,全球多肽类药物的市场规模将由 2020 年的 628 亿美元,增长至 2025 年的 960 亿美元,复合年增长率达 8.8%。中国多肽类药物的市场规模由 2020 年的 85 亿美元,增至 2025 年的 182 亿美元,复合年增长率为16.3%,明显高于全球水平。下游药物市场规模的持续增长将带动多肽合成试剂市场需求的进一步提升。图2:2016-2030 年全
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生物 上市 多肽 合成 试剂 行业
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【Stan****Shan】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【Stan****Shan】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。