纠正预防措施培训.ppt
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1、纠正纠正/预防措施控制程序预防措施控制程序培训师:2012.12.101目的:n掌握基本定义n解决问题的基本步骤n为监查和问题改善提供理论基础2问 题1、什么是纠正、纠正措施、预防措施?2、ISO/TS16949:2009对纠正和预防措施的要求是什么?3、纠正和预防措施控制程序规定了什么样的纠正和预防措施流程?4、纠正和预防措施要求的信息来源包括哪些?什么样的情况下可以发出纠正和预防措施要求?5、哪些部门可以发出纠正和预防措施要求?分别以什么形式发出?6、责任部门收到纠正和预防措施要求后怎么样分析原因和制定措施?7、哪些部门负责纠正和预防措施的验证?验证哪些内容?验证合格后各部门需做哪些工作?
2、验证时没有完成或验证不合格时该如何处理?3概念n纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。注1:纠正可连同纠正措施一起实施。注2:返工或降级可作为纠正的示例。n纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1:一个不合格可以有若干原因注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生注3:纠正和纠正措施是有区别的4概念n预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注1:一个潜在不合格可以有若干个原因注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正、纠正措施用于已发生的不合格;预防措施用于未发生的潜在不合格。5案例一 A商场的玻
3、璃门被撞破了,于是换了块玻璃门,然后贴上红色“小心玻璃”字样,对面的B商场看到后,也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”n换玻璃门 预防措施贴上红色“小心玻璃”字样 对面的B商场看到后,也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”纠正措施纠正6纠正措施标准要求8.5.2 纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:A、评审不合格(包括顾客抱怨);B、确定不合格的原因;C、评价确保不合格不再发生的措施的需求;D、确定和实施所需的措施;E、记录所采取措施的结果;F、评审所采取的纠正措施的有效性。7预防
4、措施标准要求8.5.3预防措施 组织应采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:A、确定潜在不合格及其原因;B、评价防止不合格发生的措施的需求;C、确定并实施所需的措施;D、记录所采取措施的结果;E、评审所采取的预防措施的有效性。8纠正和预防措施流程图9纠正和预防措施的信息来源n管理评审及内审信息;n来料检验信息(针对供方);n制程及成品质量检验信息;n生产过程产品质量统计信息;n质量事故;n顾客反馈信息;n不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息及其他不希望发生的情况;10发出纠正和预防措施要求的
5、条件1、内审和管理评审时确定为不符合时;2、来料发生严重批量质量问题或物料多次发生同类不合格时;3、制程发现:a、不合格率明显上升或居高不下时;b、同一项不合格频繁重复发生时;c、生产过程有偏离许可范围趋势时;d、重大质量隐患时。4、成品检验发生批量不合格时;5、收到顾客有关产品质量投诉时;6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要求时;7、出现安全事故或安全隐患时。11措施要求的传递信息来源途径工具管理评审管代责任部门纠正和预防措施表内 审内审小组责任部门内审不符合项报告来料检验质量部采购部供应商供应商物料问题投诉表成品检验质量部责任部门纠正和预防措施表顾客投诉质量部责任部门纠正和预防
6、措施表制成检验质量部责任部门纠正和预防措施表员工反馈部门质量部责任部门信息反馈单纠正和预防措施表安全检查综合管理部责任部门纠正和预防措施表12基本术语的定义学习基本术语的定义学习1,不合格,不合格2,不合格品,不合格品3,不合格项,不合格项4,过程,过程5,产品,产品6,纠正,纠正7,纠正措施,纠正措施8,预防措施,预防措施9,程序,程序131,不合格n未满足要求。142,不合格品n未满足要求的产品。153,不合格项n未满足要求的过程。164,过程n一组把输入转化为输出的,相互关联或相互作用的活动。n对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程。175,产品n过程和
7、/或活动的结果。186,纠正 correction。n为消除已发现的不合格已发现的不合格所采取的措施。注1:纠正可连同纠正措施一起实施;注2:返工或降级可作为纠正的示例。197,纠正措施 corrective actionn为消除已发现已发现的不合格或其他不良情况的原因原因所采取的措施。注1:一个不合格可以有若干个原因;2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生;3:纠正和纠正措施是有区别的。208,预防措施preventive action n为消除潜在潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因原因所采取的措施。注1:一个潜在不合格可以有若干个原因;2:采取预防措施是为了防止
8、发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。219,程序n为进行某项活动所特定的活动或过程。22通过实例来体会这些定义23不合格品的纠正预防措施不合格品的纠正预防措施实例实例24一,不合格品事例一,不合格品事例25 装配车间发现:后门锁左件装配后,发现卡爪少一个爪(如下图),不合格率约10%;这个缺陷显然是属于不合格品:未满足要求的产品。26二,原因分析二,原因分析271,通过要因图来分析发生的原因,通过要因图来分析发生的原因卡卡爪爪少少一一个个爪爪人法机/工具环料3作业疏忽1未经过培训的新人2未经过培训的代理人4压入设备规格不正确5工具磨损9卡爪单件缺料7铁件有毛刺11工具使用方法不符合规范12压
9、入时用力过猛10没有按规定装配6气温低8原材料错误282,通过对现状的调查,来排除顾虑,找到真正的,通过对现状的调查,来排除顾虑,找到真正的原因。原因。29用用“是与否是与否”的方法,对非因素进行排除的方法,对非因素进行排除N提问表是否确认1使用了未经培训的新人吗?没有。排除2使用了未经培训的代理者吗?没有。排除3有作业疏忽的迹象吗?没有发现。排除4使用设备不正确吗?不,正确。排除5工具有磨损吗?没有发现磨损。排除6气温很低,不利于装配吗?5月份,气候适宜排除7铁件有毛刺吗缺爪的零件都有毛刺。不能排除8塑料原材料错误吗?没有错误。排除9卡爪单件缺爪吗?零件没有发现缺爪,有断爪掉在工作台上。排除
10、10没有按规定的方法装配吗?没有发现排除11工具使用方法不符合规范吗?没有发现异常排除12压入时用力过猛吗?没有发现。排除13类似产品有相同情况吗?右件有类似的隐患存在303,进行原因再现验证,进行原因再现验证第一步,检查现场的冲压铁件第一步,检查现场的冲压铁件主板主板全检总数:1000件;发现孔部有毛刺的件:110件31第二步,孔部有毛刺的件进行试装配第二步,孔部有毛刺的件进行试装配试装配总数:50件;装配后爪部断裂的再发件数:48件3,进行原因再现验证,进行原因再现验证32第三步,孔部有毛刺的件修理毛刺后,进行试装配:第三步,孔部有毛刺的件修理毛刺后,进行试装配:修理毛刺后试装配总数:50
11、件;装配后爪部断裂的再发件数:0件3,进行原因再现验证,进行原因再现验证33 因此,可以初步确定,原因是主板孔部有毛因此,可以初步确定,原因是主板孔部有毛刺,卡爪压入时,产生爪部断裂。刺,卡爪压入时,产生爪部断裂。34 这只是真正的原因,但仍然不是这只是真正的原因,但仍然不是最根本的原因,只是问题的征兆;最根本的原因,只是问题的征兆;可以通过可以通过“5-Why”来寻找根本来寻找根本的原因。的原因。355-Why法法现象/征兆原因别WhyWhyWhyWhyWhy主板孔部有毛刺,装配过程中,使塑料件发生断裂。产生原因零件批量大,冲压模具冲头磨损快。冲头虽有热处理,硬度较高,但耐用性不足。没有进行
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