干细胞行业:神奇的“万用细胞”巨大的市场潜力.pdf
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1、证券研究报告证券研究报告新三板行业研究报告新三板行业研究报告2本文观点干细胞由于其自我更新和分化潜能,用途非常广泛,应用逐步产业化,涉及到干细胞由于其自我更新和分化潜能,用途非常广泛,应用逐步产业化,涉及到医学、美容等领域的各个方面,我国现阶段市场规模已超过医学、美容等领域的各个方面,我国现阶段市场规模已超过400400亿元,同比增长亿元,同比增长速度超过速度超过50%50%,全球预计在,全球预计在20182018年超年超千亿美元。千亿美元。干细胞的应用已经形成了从上游存储、中游产品研发以及下游干细胞产品与干细胞的应用已经形成了从上游存储、中游产品研发以及下游干细胞产品与治疗的完整产业链,上游
2、业务最为成熟,而中下游正在迅速拓展,潜力巨治疗的完整产业链,上游业务最为成熟,而中下游正在迅速拓展,潜力巨大。大。我国干细胞产业发展较为落后,主要体现在中下游技术的落后以及监管机制我国干细胞产业发展较为落后,主要体现在中下游技术的落后以及监管机制的不完善,目前暂无获得临床应用批件的产品。随着国外领先的技术及产品的不完善,目前暂无获得临床应用批件的产品。随着国外领先的技术及产品的扩散及我国未来政策的逐渐放开,我国干细胞行业有望迎来爆发。的扩散及我国未来政策的逐渐放开,我国干细胞行业有望迎来爆发。国外干细胞领域的龙头公司有国外干细胞领域的龙头公司有Osiris Therapeutics Osiri
3、s Therapeutics、BioheartBioheart 等,等,而国内的中源协国内的中源协和(和(600645.SH600645.SH)、赛莱拉()、赛莱拉(831049.OC831049.OC)等企业也在广泛布局全产业链。)等企业也在广泛布局全产业链。3数据来源:公开资料,广证恒生1.干细胞:神奇“万用细胞”,应用前景广阔。干细胞的定义:是一类具有多向分化潜能分化潜能和自我复制能力自我复制能力的原始的未分化细胞,是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。数据来源:公开资料,广证恒生临床干细胞来源自体外周血自体骨髓胎盘及其附属物4数据来源:公开资料,广证恒生1.干细胞:神奇“万用细胞”,
4、应用前景广阔。干细胞的分类:干细胞可以根据分化潜能或者发育阶段进行分类。按分化潜能全能干细胞胚胎干细胞各种组织、器官甚至个体多能干细胞脐带干细胞骨细胞等多种组织细胞胎盘干细胞造血干细胞等200多种细胞单能干细胞神经干细胞神经细胞肌肉干细胞肌肉细胞脂肪干细胞脂肪、软骨等脐带干细胞血细胞5数据来源:公开资料,广证恒生1.干细胞:神奇“万用细胞”,应用前景广阔。干细胞的分类:干细胞可以根据分化潜能或者发育阶段进行分类。按发育阶段胚胎干细胞EG 细胞(Embryonic Germ Cell)ES细胞(Embryonic Stem Cell)成体干细胞神经干细胞血液干细胞骨髓间充质干细胞表皮干细胞万能万
5、能分化性分化性是胚胎干细胞与在成年人体内可找到的多功能干细胞的主要分别。成年动物的许多组织和器官,比如表皮和造血系统,具有修复修复和再生的能力和再生的能力。成体干细胞在其中起着关键的作用。6数据来源:公开资料,广证恒生1.干细胞:神奇“万用细胞”,应用前景广阔。干细胞分化的影响因素:干细胞自身有许多调控因子可对外界信号起反应从而调节其增殖和分化。除内源性调控外,干细胞的分化还可受到其周围组织及细胞外基质等外源性因素的影响。内源性调控 细胞内蛋白的调控 转录因子的调控外源性调控 膜蛋白介导的细胞间的相互作用 整合素玉细胞外基质7数据来源:公开资料,广证恒生1.干细胞:神奇“万用细胞”,应用前景广
6、阔。由于干细胞的复制、分化能力,干细胞技术的应用前景不可估量。美容领域 注入多种细胞,激活人体自身“自愈能力”减缓细胞衰老器官移植 在体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养人体胚胎干细胞 培育出一些人的组织器官疾病治疗 修复损伤的组织细胞,刺激机体自身细胞的再生功能生物修复 间充质干细胞具有免疫调控作用,对自身免疫性疾病能进行组织修复和免疫调节8 体外培养神经细胞1960年代 首次通过体外受精(F)动物1959年 第一个试管婴儿在英国诞生1978年 美国培养出了人的多能干细胞1998年 人类皮肤细胞与兔子卵细胞种间融合2003年 克隆小鼠干细胞可以修复心衰小鼠的心肌损伤2004年1.干细胞:神奇“万
7、用细胞”,应用前景广阔。干细胞的研究历程数据来源:公开资料,广证恒生9数据来源:Transparency Market Research,Market Research,中商产业研究网,广证恒生2.干细胞应用研究发展形成完整产业链,市场规模巨大。全球干细胞行业蓬勃发展。据国际研究机构Transparency Market Research 及Market Research的数据显示,2010年全球干细胞产业市场规模达到了215亿美元,2014 年市场规模超过500 亿美元,预计预计2018年超千亿美元年超千亿美元。其中美国和西欧是主要的市场,亚太地区仅占17%左右。干细胞产业上游:干细胞存储中
8、游:干细胞增值及药物研发下游:干细胞产品与治疗10数据来源:卫生部,广证恒生2.干细胞应用研究发展形成完整产业链,市场规模巨大。我国干细胞产业发展相对滞后,但是近年来同样发展迅速,形成了从上游的存储、中游的研发以及下游临床应用的完整产业链雏形,产业规模发展空间巨大。2009年,我国干细胞产业收入约为20亿元,到2015年已经达到300亿元左右,同比增长速度达50%以上。0%50%100%150%01002003004005002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016干细胞市场规模(亿元)同比%11数据来源:公开资料,广证恒生2.1干细胞产业链上游,目前最为
9、成熟、最为主要的项目。产业产业链上游链上游是指干细胞的采集和存储业务(主要是脐带血库脐带血库),是目前最主要、最成熟的干细胞领域的产业化项目。该产业链环节所需的技术要求不高,所以准入门槛不高,发展较成熟。脐带血干细胞脂肪干细胞脐带血间充质干细胞羊膜等干细胞物质主要采集、储存的干细胞种类:数据来源:Market Research、Transparency Market,广证恒生2013年71.5亿美元2014年85.7亿美元2018预计181.6亿美元干细胞存储市场规模12数据来源:中研网,广证恒生2.1干细胞产业链上游,目前最为成熟、最为主要的项目在2015年,我国脐带血干细胞存储量达到我国脐
10、带血干细胞存储量达到100万份,成为世界上脐带血存储量最万份,成为世界上脐带血存储量最多的国家多的国家。对比于国外10-15%的存储比例,我国不到我国不到1%的存储比例远远不足的存储比例远远不足。我国干细胞存储行业依然有较大空间:二孩政策放开预计新生儿每年有1700万,未来存储比例比照发达国家最少的10%,根据国内脐血库存储费用约为2万(20年*1000元/年),对应340340亿亿的市场规模。国内干细胞存储比例较低,不足1%发达国家10-15%的比例13数据来源:公开资料,广证恒生2.2 干细胞产业中下游,国内外差距较大,有待拓展产业产业链中游链中游是干细胞增殖以及干细胞制剂的新药研发,目前
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