2022年药品集中采购年终总结.pdf
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1、2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。这一年,药品集采领域持续发展,集中带量采购作为新时期医药集采的核心,要求推进“提速扩面”:2022年力争各省开展品种数量达到“100+”、每个省份国家和地方采购药品通用名数“350+”;化药、中成药、生物制剂全面推进新要求下,国采和地方带量采购都在加速,国家第七批顺利完成并已落地执行,第八批(中成药)也已开展报量工作。地方上,省级联盟明显升级、多个超大跨区域性联盟成立;部分省份按“每年一批”节奏稳步推进,今年31个省份均已完成“至少开展或者参加一次带量采购”的目标除了带量采购以外,多省分类挂网采购方案也在不断
2、完善和优化。全国统一的医疗保障信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行,将有利于完善集采平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则。目前全国31省基本已全部实现全面挂网准入,分类限价、动态进出、价格联动成为常态,未来各地挂网政策或将趋于统一。挂网持续挂网持续药价下行药价下行优化重组优化重组带量加速带量加速转型升级转型升级CONTENTS目目录录5第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面经过四年探索实践,药品集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段,并已形成化学药、生物制剂、中成药均有品种开展,国家、省级、市级
3、、跨区域联盟多层次协同推进的格局。“提速扩面”是常态化、制度化的应有之义,主要包括“品种提速”和“集采覆盖领域扩面”,国家多份文件和会议明确“提速扩面”目标,力争2022年每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。文件名文件名发文时间发文时间文件要点文件要点国家组织药品集中采购工作会议2022年2月化学药、生物药、中成药三大领域全方位开展药品集采;在国采的基础上,每个省在国采的基础上,每个省份开展的省采品种要达份开展的省采品种要达100100个以上个以上,对已有多个省份开展集采的品种尽快实现各省份全覆盖,各省也要积极探索集采尚未触及的品种;继续由湖北牵头推进中成药省际联盟集采,各省均
4、要有若干个中成药品种纳入集采;实现集中带量采购成为医药实现集中带量采购成为医药采购主导模式的发展目标采购主导模式的发展目标深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会2022/2/11药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展;20222022年围绕大品种和常年围绕大品种和常见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到见病,查漏补缺进行推进,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100100个以上;个以上;力争到力争到20222022年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省覆盖年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省覆盖350350个
5、以上个以上的药品品种的药品品种;已经开展集采的品种,要逐步实行其他省份的跟进协同,使覆盖面能够迅速扩大到其他地区国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知2022/5/25开展药品耗材集中带量采购工作。扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过品通用名数合计超过350350个个。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1 1次集中带量采购。研究完善对抗菌药次集中带量采购。研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。
6、物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会2022/6/9坚持国家组织集采和省际联盟集采同等标准推进同等标准推进2022年国家针对带量采购相关政策要求6第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面=25+32+55+45+61+16+60=294化药中成药生物药全方位开展已有多省集采的品种尽快实现各省份全覆盖集采尚未触及的品种各省积极探索中成药集采继续由湖北牵头推进,各省均要有若干个品种纳入集采2021年(实现)2022年(预期)2025年(预期)年(预期)国家前六批集采品种234力
7、争国采药品通用名数超过300+每个省份国家和省级集采品种500+100+力争每个省份开展的省级品种350+力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计294(已实现)7第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面巩固集中带量采购新常态,推进提速扩面序号序号地区地区20202020年实现值年实现值*20252025年目标值年目标值*序号序号地区地区20202020年实现值年实现值*20252025年目标值年目标值*-国家112个500个以上16北京-500个以上1湖南112个500个以上17河北132个500个以上2贵州112个500个以上18青海-500个以
8、上3四川112个500个以上19甘肃120个500个以上4天津112个500个以上20重庆127个500个以上5辽宁112个500个以上21福建125个500个以上6广东112个500个以上22上海100余个500个以上7吉林112个500个以上23广西126个800个8黑龙江112个500个以上24山西131个800个以上9湖北112个500个以上25新疆112个550以上10云南112个500个以上26江西112个400个以上11河南112个500个以上27江苏11个(省级)100个以上(省级)12内蒙古112个500个以上28陕西12个(省级)150个以上(省级)13海南112个500个
9、以上29浙江-100个(省级)14安徽53个(省级)500个以上30宁夏-15山东39个(省级)500个以上31西藏112个500个以上各省药品集中带量采购品种计划各省药品集中带量采购品种计划注:指国家药品集中带量采购前三批中选品种数。指到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上。指到2025年全省范围内国家、省级、省辖市省辖市三级药品集中带量采购品种达到500个以上。指到2025年省级省级药品集中带量采购品种达500个以上。本表依据国家及各省“十四五”全民医疗保障规划文件内容整理。友情提示:当前各省药品集中带量友情提示:当前各省药品集中带量采购品种数量情况
10、详见第三章。采购品种数量情况详见第三章。8第一章 1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境完善集采平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则完善集采平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则20222022年初,国家医保局向各省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团医保局下发年初,国家医保局向各省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团医保局下发国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见能支持服务医药价格改革与管理的意见(医保发(医保发2022120221号),号),强调医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采
11、购、推进医药价强调医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采购、推进医药价格改革与管理的基础性支撑,要持续提升完善交易支撑、线上结算、监测监管、公共服务等功能,重点抓好格改革与管理的基础性支撑,要持续提升完善交易支撑、线上结算、监测监管、公共服务等功能,重点抓好提升网采率和集采率提升网采率和集采率、规范规范挂网规则挂网规则、推广线上结算推广线上结算、强化监测监管强化监测监管、参与医疗服务价格改革参与医疗服务价格改革、完善信息系统和创建示范平台完善信息系统和创建示范平台等工作。等工作。今年,全国统一的医保信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行(详见下页)。今年,全国统一的医保信息平台已基本建
12、成,多省招采子系统上线运行(详见下页)。20222022年年8 8月,国家医保局表示正研究完善医药集中采购平台挂网机制,推动建立全国月,国家医保局表示正研究完善医药集中采购平台挂网机制,推动建立全国统一的挂网和交易规则,加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。统一的挂网和交易规则,加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。到到20232023年,在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中年,在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台,总结形成可推广可复制的典型经验。采购示范平台,总结形成可推广可复制的典型经验。到到2025202
13、5年,以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系全面建成年,以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系全面建成,集中采购平台运行有序、便捷、高效,治理水平和专业服务水平显著提升。集中采购平台运行有序、便捷、高效,治理水平和专业服务水平显著提升。工作目标工作目标9第一章 1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境全国统一的医保信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行全国统一的医保信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行国家医保局自2019年就开始布局医保信息化和标准化建设工作,2022年5月12日国家医保局发布消息全国统一的医疗保障信息平台已基本建成,并在全国31个省(区、
14、市)和新疆生产建设兵团全域上线。其中,医保信息平台的药品和医用耗材招采管理子系统建成后,将实现数据互通、信息共享,便于国家加强对全国范围内药耗招采情况的统一监管和监测,保障药品和医用耗材价格透明合理、使用安全有效、供应及时充分。什么是招采子系统?什么是招采子系统什么是招采子系统?招采子系统即国家药品和医用耗材招采管理子系统,为国家医疗保障局提供国家级药品和医用耗材招标采购应用支持。是由国家医保局统筹建设的全国医疗保障信息平台下的一个子系统,属于国家的招标采购平台。各省对接招采子系统情况各省对接招采子系统情况?为加快国家医保局统一医保平台招采管理子系统落地实施,根据国家医疗保障局关于提升完善医药
15、集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见(医保发20221号)等文件要求,二十余省陆续将药品和医用耗材招采从省平台向国家平台切换迁移,据不完全统计,14省已经完成切换。(详见下页)10第一章2022年完成切换的省份2021年完成切换的省份(新疆兵团2021年完成)已开展招采子系统部分工作的省份各省药品集采平台各省药品集采平台切换迁移至国家医保统一信息平台药品招采管理子系统切换迁移至国家医保统一信息平台药品招采管理子系统情况情况注:统计截止至2022年12月13日,重庆、四川、吉林、天津、宁夏、河南等未统计到相关信息。根据官方文件统计,如有遗漏,欢迎补充!详细情况可登录华招医药网查看汇总
16、表-各省对接国家医疗保障信息平台招采子系统情况一览。黑龙江:相关医药企业于2022年7月30日前完成省药品和医用耗材招采管理系统用户注册广东:双氯芬等联盟集采自2023年1月10日开始上线招采子系统采购交易,并关闭涉及相应品种原平台采购下单功能,此后所有集采品种将全部上线招采子系统青海:相关企业于2022年10月20日前完成企业注册、产品认领及配送关系维护工作广西:第一批上线运行产品在招采子系统进行挂网采购湖北:借2021年中成药省际联盟集采契机,成为全国第一个上线的省级招采子系统湖南:目前还未在医保招采子系统注册的用户,请于2022年11月底前尽快完成注册1.1 1.1 集采政策环境集采政策
17、环境全国统一的医保信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行全国统一的医保信息平台已基本建成,多省招采子系统上线运行11第一章1.2 1.2 集采框架及现状集采框架及现状药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局12第一章1.2 1.2 集采框架及现状集采框架及现状药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局国家药品和医用耗材招采管理子系统国家医保药品分类与代码国家平台医保准入带量采购挂网议价国家省级市级医院(分级、分批,大品种、高降幅)(省级挂网准入、医院议价采购)(国家医保目录准入、国家集中带量采购)(国家准入、省级挂网)省级平台(分类挂网、动态进
18、出、价格联动、颜色预警)药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局医疗机构市级省级国家医保谈判准入医保谈判准入,确定支付标准;主要对过评化药开展集中带量采购集中带量采购,推进“提速扩面”。坚持以省为单位进行药品集中采购,临床所需药品,分类挂网准入分类挂网准入。对国采以外品种,独立或联盟独立或联盟开展带量采购带量采购。根据所在省安排,就上级带量采购以外品种独立独立或联盟或联盟开展带量采购带量采购。以市为单位对省级挂网品种进行集中议价采购。深圳、广东、三明等市级平台仍在运行。对尚未纳入政府组织集中带量采购范围内的药品,在省平台上自主或委托开展采购。11谈判议价利采购谈判议价利
19、采购13第一章1.3 20221.3 2022年新出项目及进展年新出项目及进展2022年全国新增近70个项目:从项目类型来看,带量采购接续项目最多,其次是带量采购项目,因省级挂网准入去年已有多省发布常态挂网方案,所以今年的挂网准入项目有所减少,多是对原挂网方案的调整和优化。从组织形式来看,国家项目节奏稳定,每年1批医保谈判、2批带量采购;省级联盟项目以带量采购和带量采购接续为主;省级独立项目兼顾带量采购、带量采购接续和挂网准入;市级及市级联盟项目相对较少。注:1、不包含疫苗标、院标、中药配方颗粒挂网采购标等;2、一个跨区域联盟项目数量计1个;带量采购项目表示针对新品种开展带量采购,不含接续。3
20、、统计截止时间为2022年12月16日。12112853111106351162024681012国家省级省级联盟市级市级联盟省级联盟省级省级市级市级国家带量采购带量采购(接续)挂网准入其他2022年新出项目及进展采购阶段进行中15152.12.1当前批次进展概述当前批次进展概述2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览2.1.2 2.1.2 20222022年国采重点工作一览年国采重点工作一览1616第二章2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览1717第二章2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览一年两批一年两批进展迅速进展迅速续约
21、常态化续约常态化自2018年11月至今,国家集中带量采购基本上保持一年两批的节奏,现已开展八批:化药已完成六批、生物药(胰岛素)已完成1批、中成药目前还在进行中。从各批次国采的推进日程来看,从报量到发布公告,基本为期一个月,然后再过一个月进行开标、公布中选结果,最后再经过3-5个月各省开始陆续落地执行采购。化药国采根据中选企业数确定采购周期,同批次品种的采购期为1-3年不等。目前续约多是以省级或省级联盟形式开展,项目繁多、工作复杂。各省已适当调整采购周期,统一不同集采批次的执行时间,今后各省续约或将一年两次(上半年、下半年),多批次同时进行。1818第二章2022 2022 上半年上半年202
22、2 2022 下半年下半年第二、四批第二、四批第三、五批第三、五批第六批第六批(胰岛素专项)第七批第七批第八批第八批(中成药)从上半年开始,各省积极开展国采二、四批相关品种续约工作,目前31省都已开展相关工作下半年,湖北、内蒙古等少部分省份开展了国采三、五批相关品种续约工作31省,陆续执行采购年初,开展品种报量6月,发布采购文件;7月,公布结果11月,31省陆续执行采购9月,发布公告,开展报量,正式采购文件还未公布2.1.2 2.1.2 20222022年国采重点工作一览年国采重点工作一览省份省份执行第六批执行第六批 执行第七批执行第七批省份省份执行第六批执行第六批执行第七批执行第七批西藏5.
23、111.28广西5.3011.30天津5.111.7安徽5.3011.25福建5.611.24河南5.3011.1甘肃5.1511.15海南5.3011.30辽宁5.1511.20浙江5.3011.10青海5.2011.1吉林5.3011.20河北5.2011.15陕西5.3011.28山西5.2011.20贵州5.3011.18黑龙江5.2011.20湖南5.3111.25内蒙古5.2011.29江苏5.3111.30宁夏5.2011.30云南5.3111.30江西5.2511.25新疆5.3111.30湖北5.2511.28广东5.3111.30山东5.2611.18重庆6.211.25四
24、川5.2711.30上海7.411.22北京5.2911.30国采续约内容详见国采续约内容详见2.42.4章节章节各地执行第六批、第七批国采时间一览各地执行第六批、第七批国采时间一览19192.22.220222022年国采规则分析年国采规则分析2.2.1 2.2.1 第七批国采重点规则分析第七批国采重点规则分析2.2.2 2.2.2 第八批国采情况分析第八批国采情况分析20第二章202.2 2.2 20222022年国采规则分析年国采规则分析第七批国采、第八批国采第七批国采、第八批国采化药国采规则日趋完善、专项采购定制专项规则化药国采规则日趋完善、专项采购定制专项规则20222022年年批次
25、批次特殊规则特殊规则分析分析第七批第七批(化药)明确申报品种获批时间截止至报价前5天;明确同品种直接关联或间接关联的企业入围规则;注射剂差比规则有变;增加需同时满足“情形二”才能中选规则;部分抗生素品种采购量减少10%-30%;增加备供地区确认程序“即配型粉液双室袋制剂中选”和医保谈判密切挂钩;变化的规则主要出于规范企业申报、保障供应、控制价差、防止合谋等多方面考虑,可见国采规则在进一步的完善。作为目前最新一批的化药国采,其规则变化需要引起企业的重视,这些变化的规则极有可能延续到后续批次。第八批第八批(中成药)该项目依托湖北医保服务平台实施,除福建和湖南外的29省均参加,采购16个产品组,42
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