智银资本抗抑郁市场分析.pdf
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1、 1 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 报告日期:报告日期:2019年年12月月16日日 抑郁症是一种常见、反复发作、高自杀率、高疾病负担的精神疾病,影响人的感觉、思维和行为,可能导致各种情绪和身体问题。同时,抑郁症还有许多伴发症状,如睡眠障碍、食欲下降、体重减轻、难以名状或无法解释的各种慢性疼痛等。1.全球市场:抑郁症已成全球第四大疾病全球市场:抑郁症已成全球第四大疾病 根据世界卫生组织发布的数据显示,目前全球抑郁症患者已经超过 3.
2、2 亿人,约占全球人口总数的 4.4%,近十年来平均增速约 18%。图表图表 1:全球抑郁症患者地区分布:全球抑郁症患者地区分布 数据来源:数据来源:世界卫生组织,世界卫生组织,VBR 2 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 在全球任何地区,女性的抑郁症发病率都要高于男性的发病率。全球女性的平均抑郁症发病率为 5.1%,男性的平均抑郁症发病率为 3.6%。图表图表 2:全球抑郁症女性和男性发病率情况:全球抑郁症女性和男性发病率情况 数据来源:数据来源:世界卫生组织,世界卫生组织,VBR 在美国,抑郁症人群约
3、为 6150 万,相当于总人口的 1/4,在 1318 岁之间的青少年中,约 20%有严重的精神疾病;815岁的青少年中有 13%有严重的精神疾病。重度抑郁、轻中度抑郁、躁郁症影响着 2100 万(9.5%)的美国成年人。在欧盟,抑郁症产生的相关费用超过 1180 亿欧元。这相当于整个欧盟地区生产总值的 1%。中国的抑郁症人群总数近亿人中国的抑郁症人群总数近亿人,占总人群的 7.3%,预计到2030 年,抑郁症将上升为中国负担最大的疾病。保守估计,中国大概有 2 亿人在一生中需要接受专业的心理咨询或心理治疗。3 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期
4、待突破 2019 年 12 月 16 日 作为一种高致残性疾病,抑郁症已经成为我国一个重大的公共卫生问题。然而由于文化的因素,我国的抑郁症就诊率极低,仅有然而由于文化的因素,我国的抑郁症就诊率极低,仅有7.54%7.54%的人会选的人会选择及时就医。择及时就医。2.抑郁症发病机理分析:多因素影响,发病机制抑郁症发病机理分析:多因素影响,发病机制复杂复杂 目前,人类对抑郁症的确切病因尚不清楚,其发病机制复杂。通常认为,抑郁症的发生与生物、心理和社会因素有关,在某些情况中某方面的因素对于抑郁症的发生起到重要的,甚至是决定性的作用,而在另一些情况中多方面的因素对于抑郁症的发生共同产生影响。应注意的是
5、,抑郁症的严重情绪低落症状往往会促发其他精神和躯体障碍,而后者又会反过来加重抑郁症状或使抑郁症的治疗及预后复杂化。2.1.生化因素生化因素 羟色胺羟色胺(5(5-HT)HT)假说假说 近 10 年来,心境障碍的 5-HT 假说越来越受到重视。认为5-HT 直接或间接参与调节人的心境。5-HT 水平降低与抑郁症有关,而 5-HT 水平增高与躁狂症有关。精神药理学研究发现,对氯苯丙氨酸、利血平可耗竭 5-HT,导致抑郁;三环类抗抑郁药(TCAs)、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)可阻滞 5-HT 的回收,起抗抑郁作用;5-HT 的前体 5-羟色氨酸能治疗抑郁症;单胺氧化酶抑制剂(MAO
6、Is),抑制 5-HT 的降解,具有抗抑郁作 4 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 用。研究发现自杀者和抑郁症患者脑脊液中5-HT代谢产物5-羟口引哚乙酸(5-HIAA)含量降低,还发现 5-HIAA 水平降低与自杀和冲动行为有关;5-HIAA 浓度与抑郁严重程度相关,浓度越低,抑郁程度越重;抑郁症患者和自杀者的尸脑研究也发现 5-HT 或5-HIAA 的含量降低。去甲肾上腺素去甲肾上腺素(NE)(NE)假说假说 研究发现双相抑郁症患者尿中 NE 代谢产物 3-甲氧基-4-羟基苯乙二醇(MHPG)较对照组
7、明显降低,转为躁狂症时 MHPG 含量升高;酪氨酸羟化酶(TH)是 NE 生物合成的限速酶,而 TH 抑制剂a 一甲基酪氨酸可以控制躁狂症,导致轻度的抑郁,可使经地昔帕明治疗好转的抑郁症患者出现病情恶化;三环类抗抑郁药抑制NE 的回收,可以治疗抑郁症;利血平可以耗竭突触间隙的 NE,而导致抑郁。有人认为抑郁症患者脑内 NE 受体的敏感性增高,而抗抑郁药可降低其敏感性,产生治疗效果。多巴胺多巴胺(DA)(DA)假说假说 研究发现某些抑郁症患者脑内 DA 水平降低,躁狂发作时 DA水平增高。其主要依据:多巴胺前体二羟苯丙氨酸(L-DOPA)可以改善部分单相抑郁症患者的抑郁症状,可以使双相抑郁转为躁
8、狂;多巴胺激动剂,如(Piribedil)和溴隐亭等有抗抑郁作用,可使 5 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 部分双相患者转为躁狂;新型抗抑郁药,如安非他酮(Bupropion)主要阻断多巴胺的再摄取。研究发现抑郁发作时,脑脊液中多巴胺的降解产物高香草酸(HVA)水平降低。另有报道,能阻断多巴胺受体的抗精神病药物,可治疗躁狂发作,亦说明心境障碍患者存在 DA 受体的变化。乙酰胆碱乙酰胆碱(ACh)(ACh)假说假说 乙酰胆碱能与肾上腺素能神经元之间张力平衡可能与心境障碍有关,脑内乙酰胆碱能神经元过度活动,
9、可能导致抑郁;而肾上腺素能神经元过度活动,可能导致躁狂。r r 氨基丁酸氨基丁酸(GABA)(GABA)假说假说 临床研究发现抗癫痫药如卡马西平、丙戊酸钠具有抗躁狂和抗抑郁作用,其药理作用与脑内 GABA 含量的调控有关。有研究发现双相障碍患者血浆和脑脊液中 GABA 水平下降。2.2.神经内分泌功能失调神经内分泌功能失调 近年来大量研究资料证实某些内分泌改变与心境障碍有关。下丘脑下丘脑-垂体垂体-肾上腺皮质轴肾上腺皮质轴(HPA)(HPA)通过监测血浆皮质醇含量及24h尿17-羟皮质类固醇的水平发现,抑郁症患者血浆皮质醇分泌过多,且分泌昼夜节律也有改变,无晚间自发性皮质醇分泌抑制,提示患者可
10、能有 HPA 功能障碍。其次,约 40的抑郁症患者地塞米松抑制试验(DST)为阳性。6 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 新近研究发现单相精神病性抑郁症和老年抑郁症患者,DST 阳性率高于非精神病性抑郁及年轻患者。抑郁症患者 DST 异常是比较稳定的,往往随临床症状缓解而恢复正常。有研究还发现,重症抑郁症患者脑脊液中促皮质激素释放激素(CRH)含量增加,认为 HPA 异常的基础是 CRH 分泌过多。下丘脑下丘脑-垂体垂体-甲状腺甲状腺(HPT)(HPT)轴轴 研究发现抑郁症患者血浆甲状腺释放激素(TSH)
11、显著降低,游离 T4 显著增加,患者对抗抑郁药反应可能与游离 T4 下降有关。2570抑郁症患者 TSH 对促甲状腺释放激素(TRH)的反应迟钝,TSH 反应随抑郁症状缓解而趋于正常。TSH 反应迟钝的患者预示对抗抑郁药治疗效应好。下丘脑下丘脑-垂体垂体-生长素生长素(HPGH)(HPGH)轴轴 研究发现抑郁症患者生长素(GH)系统对可乐定刺激反应存在异常,明显低于正常对照。有人还发现抑郁症患者 GH 对地昔帕明的反应降低,部分抑郁症患者 GH 对胰岛紊的反应降低,在双相抑郁及精神病抑郁患者中更为明显。但抑郁症患者 GH 调节异常的机制尚未阐明。2.3.神经可塑性改变神经可塑性改变 心境障碍与
12、多种生物学改变有关,其中神经可塑性研究越来越受人关注。神经可塑性(plasticity)或脑可塑性就是指中枢神 7 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 经系统(CNS)在形态结构和功能活动上的可修饰性。即指在一定条件下 CNS 的结构和机能,能形成一些有别于正常模式或特殊性的能力。新近研究表明,心境障碍中神经可塑性遭到破坏。神经元和胶质细胞的变化神经元和胶质细胞的变化 尸检研究发现,抑郁症患者海马、胼胝体膝下区、眶回、背侧前额叶和杏仁核等部位的皮质容量、神经元、胶质细胞数量减少;还发现皮层一些区域神经元体积
13、也减小,如带状皮层前部神经元体积减小约 23。动物模型研究发现,海马 CA3 区锥体细胞树突的数目与长度减少而导致顶树突萎缩。这种神经元及胶质细胞数目与体积改变,可能与神经细胞萎缩、细胞发生减少及细胞凋亡增加有关。研究发现,应激可抑制神经发生,而抗抑郁治疗可促进神经发生,长期抗抑郁治疗可增加齿状回颗粒细胞的神经发生。长期 NE 和 5-HT 的选择性再摄取抑制剂和电痉挛治疗都可促进新生神经元的增殖和存活,可见刺激神经元活动可以增强神经元发生,提示神经发生可能受神经元可塑性调节。神经元内信号转导通路的变化神经元内信号转导通路的变化 抗抑郁药作用机制的研究发现,有几条信号传导通路与心境障碍的发病关
14、系密切:磷酸肌醇磷酸肌醇-蛋白激酶蛋白激酶-C C 环路:环路:抗抑郁药物和心境稳定剂可抑制磷酸肌醇-蛋白激酶-C 通路。锂盐和丙戊酸盐可以减少肌醇向胞内转运;同时锂盐作为肌醇磷酸酶的非竞争抑制剂,可阻 8 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 止三磷酸肌醇转化为肌醇,从而影响了蛋白激酶 C 信号传导通路。WritWrit 信号通路:信号通路:抗抑郁药和心境稳定剂通过作用于 Wnt信号通路提高神经元可塑性。Wnt 可激活松散的中间激酶,后者能抑制糖原合成激酶(GSK-38)和蛋白激酶 A,GSK-3p 可以磷
15、酸化隧蛋白,使其失活。锂盐通过抑制 GSK-3p 提高 p_链蛋白水平,产生抗凋亡效应,并通过T细胞因子淋巴增强因子1TcfLef-1 刺激轴突生长。丙戊酸盐和其他抗惊厥药,也通过抑制 GSK 一3p 或诱导 l链蛋白来抗凋亡。神经营养因子下游信号传导通路:神经营养因子下游信号传导通路:抗抑郁药和心境稳定剂可影响神经营养因子信号传导通路。脑源性神经营养因子(BDNF)信号传导通路可能参与电痉挛治疗和抗抑郁药物治疗的作用机制。给予 NE 和 5-HT 选择性再摄取抑制剂等抗抑郁药,可增加海马中 BDNF 的表达。MAOIs 也可增加前额叶 BDNF 水平。2.4.遗传因素遗传因素 抑郁症的发生与
16、遗传素质密切有关。家系研究发现亲属同病率远高于一般人群。血缘关系越近发病一致率越高,父母兄弟子女发病一致率为 l2-24,堂兄弟姐妹为 2.5;双生子研究发现双卵双生的发病一致率 12-38,单卵双生为 6995;寄养子研究发现患者的亲生父母患病率为 31,养父母仅为l2,提示遗传因素起重要作用。9 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 在抑郁症患者的调查中发现大约有 4070的患者有遗传倾向,即大约将近或超过一半以上的患者可有抑郁症家族史。因此抑郁症患者的亲属,特别是一级亲属发生抑郁症的危险性明显高于一般人
17、群。关于其遗传方式,目前多数认为是多基因遗传。2.5.心理社会环境因素心理社会环境因素 不利的社会环境对于抑郁症的发生有重要影响,这些不利的环境可以归纳为:婚姻状况。婚姻状况。婚姻状况的不满意是发生抑郁的重要危险因素,离异或分居或丧偶的个体发生抑郁症的危险性明显高于婚姻状况良好者,其中男性更为突出;经济状况。经济状况。低经济收入家庭中的主要成员易患抑郁症;生活事件。生活事件。重大的突发或持续时间在 2-3 个月以上的生活事件对个体抑郁症的发生构成重要的影响。重大的生活事件如亲人死亡或失恋等情况可以作为导致抑郁症的直接因素。2.6.人格因素人格因素 人格特征中具有较为明显的焦虑、强迫、冲动等特质
18、的个体人格特征中具有较为明显的焦虑、强迫、冲动等特质的个体易发生抑郁症。易发生抑郁症。具体表现为过分疑虑及谨慎,对细节、规则、条目、秩序或对细节、规则、条目、秩序或表格过分关注,力求完美,道德感过强,谨小慎微,过分看重工表格过分关注,力求完美,道德感过强,谨小慎微,过分看重工作成效而不顾乐趣和人际交往作成效而不顾乐趣和人际交往,过分拘泥于社会习俗,刻板和固执;或表现为持续和泛化的紧张感与忧虑;或在社交场合过分担 10 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 心会被别人指责或拒绝;或在生活风格上有许多限制;或回避
19、那些与人密切交往的社交或职业活动等。2.7.儿童期的经历儿童期的经历 儿童期的不良经历往往构成成年期发生抑郁症的重要危险因素。调查发现,以下一些经历与成年后患抑郁症关系密切:儿童期双亲的丧亡,尤其是在学龄前期;儿童期缺乏双亲的关爱(例如在儿童期由于父母的关系不融洽、父母分居两地、由于父母的工作或其他原因使儿童本人长期寄养在祖父母处或全托幼儿园或寄读学校等);儿童期受到虐待,特别是性虐待;儿童期的其他不良经历(如长期生活于相对封闭的环境、父母过分严厉、无法进行正常的社会交往等)。2.8.躯体疾病因素躯体疾病因素 躯体疾病,特别是慢性中枢神经系统疾病或其他慢性躯体疾病可成为抑郁症发生的重要危险因素
20、。常见的与抑郁症发生相关的躯体疾病有:恶性肿瘤恶性肿瘤 恶性肿瘤的患者中抑郁症的发生率明显高于一般人群,其原因是多方面的。恶性肿瘤对患者的健康和生命所构成的威胁以及患病以后对患者生活质量和社会功能的影响、抗肿瘤药物的不良反应、手术治疗所致的躯体残缺或生活的不便等均可以作为抑郁 11 请参阅本文最后一页免责声明请参阅本文最后一页免责声明 抗抑郁市场分析:正视抑郁,期待突破 2019 年 12 月 16 日 症的重要诱因。代谢性疾病和内分泌疾病代谢性疾病和内分泌疾病 甲状腺功能减退(甲减)患者可出现心境低落、思维迟缓、动作缓慢、记忆力下降、注意力不集中、精神萎靡不振、食欲下降、兴趣下降或缺乏、嗜睡
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