2022年关于创新药物独立市场研究报告.pdf
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1、 2022 Frost&Sullivan.All rights reserved.This document contains highly confidential information and is the sole property of Frost&Sullivan.No part of it may be circulated,quoted,copied or otherwise reproduced without the written approval of Frost&Sullivan.Frost&Sullivan 关于创新药物独立市场研究报告21,059.3 1,097.
2、8 1,138.6 1,181.0 1,148.5 1,212.7 1,267.0 1,316.4 1,362.1 1,406.6 1,451.9 1,496.4 1,539.1 1,580.8 1,623.4 93.7 110.6 128.1 143.5 150.3 180.7 209.9 239.7 272.4 304.8 340.1 374.9 410.8 447.1 482.5 1,153.01,208.41,266.71,324.51,298.81,393.41,476.91,556.11,634.51,711.41,792.01,871.31,949.92,027.92,105.9
3、201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E其他抗肿瘤药全球医药市场规模及预测,按抗肿瘤药拆分,2016-2030E全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展,尤其是靶向治疗的出现,推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。全球抗肿瘤药物市场在2016年和2020年分占整体药物市场的8.1%和11.6%,预计分别在2025年和2030年达到17.8%和22.9%。年复合增长率抗肿瘤药总市场2016-202012.5%3.0%2020-2025E15.2%5.7%2025E-2030E9.6%4.2%全球医药市场规模及预测,
4、按抗肿瘤药物拆分,2016-2030E单位:十亿 美元来源:弗若斯特沙利文分析31,204.4 1,291.0 1,375.9 1,450.3 1,250.5 1,485.2 1,583.5 1,680.3 1,776.3 1,871.1 1,962.2 2,051.4 2,138.5 2,221.7 2,308.0 125.0 139.4 157.5 182.7 197.5 244.0 284.5 326.0 371.6 416.2 466.2 516.5 569.7 626.7 683.1 1,329.41,430.41,533.41,633.01,448.01,729.21,868.02
5、,006.32,147.92,287.32,428.42,567.92,708.22,848.42,991.1201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E其他抗肿瘤药中国医药市场规模及预测,按抗肿瘤药物拆分,2016-2030E中国医药市场规模及预测,按抗肿瘤药物拆分,2016-2030E 2016年,中国抗肿瘤药市场规模在整体药物市场规模中占为9.4%,2020年抗肿瘤药物的占比逐渐增长至13.6%,预计到2025年此占比将达到18.2%,并在2030年进一步增长至22.8%。单位:十亿 人民币来
6、源:弗若斯特沙利文分析年复合增长率抗肿瘤药总市场2016-202012.1%2.2%2020-2025E16.1%9.6%2025E-2030E10.4%5.5%4全球医药市场未来发展趋势来源:弗若斯特沙利文分析新兴市场的重要性日益提升城市化的快速推进和收入水平的提升促进了新兴医药市场的增长。在庞大的人口基数以及大量未满足的临床需求等因素的驱动下,新兴市场具有巨大的发展潜力,新兴市场中的医疗卫生支出也有不断增长的趋势。新兴市场将在医药市场的增长中扮演越来越重要的角色,有望重塑医药市场格局。生物制药公司研发的创新药增多大型跨国医药公司在医药行业历史上具有重要地位,但在近几十年间,小型的生物制药公
7、司重要性日益提升。生物科技公司通常是由科学家创立的,同时获得风险投资机构的资本支持,致力于研发生物药物。在强大的研发能力和充足资本的支持下,生物科技公司致力于创新药物的研发,从而得以满足临床需求,为患者提供更多治疗药物的选择。多样化的研发模式对于创新药物,研发过程具有绝对重要性,但是研发的成本非常高昂。大型制药公司的研发模式逐渐由内部研发转变为多样化的研发模式。多样化的研发模式包括:内部研发、合作研发、专利转让和外部研发服务等。多样化的研发模式提升了研发资源的利用效率。靶向治疗市场快速增长响应精准医疗的大趋势,全球靶向治疗市场已进入快速增长期,2019年抗肿瘤靶向药物的总销售额约900亿美元。
8、多种新型小分子靶向药物有望持续驱动未来医药市场的增长。创新药物涌现多种疾病由于患者出现了耐药导致疾病进展,导致最终治疗失败。并且,神经退行性疾病等仍然缺乏有效的治疗方法。以上两点均产生了巨大的未被满足的临床需求。对于疾病深入研究以及对于药物研发持续的投入有助于开发更多的创新药物以应对实际临床需求。5中国医药市场未来发展趋势来源:弗若斯特沙利文分析创新药市场持续增长随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变。同时,政府还出台了一系列鼓励研发的政策,如加快药品审批、专利保护、减税等。在政策支持下,创新药物的开发将持续升温,并将促进未来创新药物市场的增长。促进生
9、物医药公司发展由于政府的大力支持、资金投入和人才储备,生物医药公司的创新药物发展潜力巨大。国内创新生态“政策-研发-支付”将具备雏形,并且在医药产业不断升级之下,其将成为全球第2大创新药研发基地。2020年全年疫情影响下,中国仍有近8成药企研发投入呈正增长,多数创新药增长势头良好。接轨国际标准近几年中国已经作为第八位成员加入ICH,标志着中国医药行业的实践标准开始与国际标准接轨,也标志着国内药品申请注册过程正向更高、更统一的标准转变,药品审批制度也将逐步完善。创新药物加速审批以往,由于审批流程效率低下,创新药物在中国和其它市场间的审批时间通常会有几年的时间差。通过优化审批流程并与ICH标准保持
10、一致,这一时间差将逐步缩小。审批流程将通过落实优先审批制度、将临床急需药品列入审批名单等措施进一步加快速度,能够促进更多的创新药物及时地进入中国市场,从而使患者获益。2020-2021年附条件上市小分子药物从IND批准到附条件上市批准平均用时大约是6年。6201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E总新发病例数17,21217,64018,07918,52919,29319,73720,19120,65621,13221,61822,08322,55823,04323,53824,044甲状腺癌54
11、8558567577586594602610618626633641648655663淋巴瘤564577590603627640653667680694708722736750765肝癌8008208418629069309549791,0051,0321,0571,0831,1101,1371,165头颈癌8478678889099329529729931,0141,0361,0551,0761,0961,1171,139胃癌9801,0071,0341,0611,0891,1211,1531,1861,2201,2561,2901,3251,3611,3971,435前列腺癌1,2011,
12、2381,2761,3161,4141,4511,4901,5291,5691,6101,6491,6891,7301,7721,815皮肤癌1,2631,2961,3301,3641,5231,5571,5931,6291,6671,7051,7431,7821,8221,8631,905结直肠癌1,7081,7541,8011,8491,8811,9281,9772,0262,0772,1302,1802,2322,2852,3392,395肺癌1,9812,0372,0942,1532,2072,2662,3272,3892,4532,5192,5822,6462,7122,7792,8
13、48乳腺癌2,0022,0452,0892,1342,2612,3012,3422,3832,4252,4672,5062,5452,5852,6252,666其他5,3165,4425,5705,7015,8675,9976,1296,2656,4036,5446,6806,8186,9597,1037,24917,212 17,640 18,079 18,529 19,293 19,737 20,191 20,656 21,132 21,618 22,083 22,558 23,043 23,538 24,044 全球前十大癌症新发病例数,2016-2030E 全球前十大癌症流行病学,20
14、16-2030E千人 全球十大新发肿瘤与中国十大肿瘤略有不同。前十大癌症占据了所有新发病例数的69.6%,相比中国的新发病例更加集中。前列腺癌,皮肤癌和肝癌的新发年复合增长率高于其他癌种。来源:国际癌症研究机构,美国癌症学会,国家癌症登记中心,弗若斯特沙利文分析7201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E总新发病例数4,061.54,172.44,285.04,399.74,568.84,687.84,809.94,935.25,063.85,195.75,313.45,433.85,556.95
15、,682.95,811.6胰腺癌98.2101.5104.9108.4112.0115.9120.0124.2128.6133.1137.3141.7146.3150.9155.8脑/神经癌108.3110.6112.8115.1117.3119.5121.7123.9126.2128.6130.5132.5134.6136.6138.7宫颈癌112.7114.2115.7117.1118.5119.4120.4121.4122.4123.3123.9124.4124.9125.4125.9食道癌254.4262.9271.6280.4289.6298.9308.6318.6328.8339.
16、5348.9358.5368.5378.7389.2乳腺癌309.6315.2320.7326.2331.6336.3341.0345.8350.7355.6358.9362.2365.6369.0372.4甲状腺癌238.4275.6315.5356.5395.8433.3463.7491.5517.1540.3560.9576.0586.4595.2603.8肝癌380.0390.1400.2410.4420.8431.1441.7452.6463.7475.0485.0495.1505.5516.1526.9结直肠癌400.7413.6426.7440.0453.4467.6482.24
17、97.3512.8528.9543.5558.6574.0589.9606.3胃癌415.9429.0442.3455.8469.6483.9498.6513.8529.4545.6560.1575.1590.4606.2622.4肺癌813.4840.2867.5895.3924.1953.8984.51,016.11,048.81,082.61,113.11,144.41,176.61,209.81,243.9其他930.0919.6907.1894.6936.1927.9927.5930.0935.3943.2951.3965.2984.11,005.01,026.4中国前十大癌症新发病
18、例数,2016-2030E中国癌症新发病例数整体呈上升趋势,癌症新发病例数将逐年增加。以2020年新发病例数计,在各类高发病率的癌种当中,肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、甲状腺癌位居前五。这五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体新发病例数的50%以上。单位:千人来源:国家癌症登记中心,弗若斯特沙利文分析中国前十大癌症流行病学,2016-2030E884.3%82.0%72.9%69.8%66.4%59.8%57.7%56.9%55.2%50.4%45.5%45.1%39.1%37.2%35.1%30.3%26.7%25.4%19.7%12.1%7.2%98.1%89.6%76.8%74.5%98.2
19、%66.2%60.9%64.5%95.3%64.8%61.6%91.8%47.4%73.5%31.0%19.2%33.2%61.4%18.6%17.7%8.5%中国美国 根据对中国(2012-2015)和美国(2008-2014)的调查数据,中国目前的5年生存率为40.5%,而美国则为66.9%。分癌种进行对比发现,在前列腺癌、睾丸癌、黑素瘤、淋巴癌和白血病几种癌症中,中国的5年存活率远低于美国。肺癌是中国患病人数最多的癌症,但是中国和美国肺癌的存活率是相近的。这是因为中国患者具有更高的EGFR突变率。中美分癌症的5年存活率中美癌症5年存活率40.5%66.9%来源:美国癌症协会,国家癌症登记
20、中心,弗若斯特沙利文分析中美癌症5年生存率对比9外科医生通过对病人身体施行手术以达到移除癌症的目的。手术适合仅存在于身体某局部位置的实体肿瘤,并不适用于白血病或已经扩散的癌症。手术可以在其他治疗方案之前或之后施行。除了切除原发性肿瘤外,手术分期通常是必要的。放疗是使用高剂量电离辐射以杀死癌细胞、促使肿瘤萎缩的方法。放射疗法可以用于治疗多种癌症,包括实体肿瘤和白血病。在很多情况下,病人在接受放射治疗的同时,还需要结合手术和化疗等其他癌症治疗方法。辐射不仅会杀死癌细胞、抑制肿瘤生长,还会影响癌细胞附近的正常细胞,这将导致副作用。化疗是使用化学物质进行癌症治疗的方法,通常使用一个或多个抗癌药物来减缓
21、癌细胞的生长。化疗可以单独或结合其他治疗方法共同治疗多种癌症。化疗也会引起诸如口腔溃疡、恶心、脱发等多种副作用。典型的化疗药物包括烷化剂、抗代谢物、抗肿瘤抗生素等。靶向治疗仅作用于和肿瘤生长相关的靶点,因此不会伤害正常细胞;靶向治疗大多是小分子药物或单克隆抗体。免疫治疗诱发患者自身的免疫系统对抗癌症。免疫疗法主要包括细胞因子、单克隆抗体、肿瘤疫苗和检查点抑制剂等。手术1881年,人类首次成功施行胃癌手术放射治疗1903年,人类首次成功使用放射手段治疗皮肤癌化疗1949年,FDA批准了第一个化疗药物(氮芥)用于治疗霍奇金淋巴瘤靶向治疗和免疫治疗1)1997年,FDA批准了第一个分子靶向抗癌药物:
22、利妥昔单抗2)2011年,FDA批准了第一个检查点抑制剂:伊匹木单抗癌症治疗的里程碑来源:文献整理,弗若斯特沙利文分析癌症治疗演进图谱1093.7 110.6 128.1 143.5 150.3 180.7 209.9 239.7 272.4 304.8 340.1 374.9 410.8 447.1 482.5 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展,尤其是免疫治疗出现后,推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到
23、2020年的1,503亿美元,年复合增长率为12.5%,并且预计到2025年,其市场规模将达到3,048亿美元,年复合增长率为15.2%。至2030年,抗肿瘤药物市场将进一步增长到4,825亿美元,2025年至2030年的年复合增长率为9.6%。全球抗肿瘤药物市场规模,2016-2030E期间复合年增长率2016-202012.5%2020-2025E15.2%2025E-2030E9.6%单位:十亿 美元全球抗肿瘤药物市场规模,2016-2030E来源:弗若斯特沙利文分析11125.0 139.4 157.5 182.7 197.5 244.0 284.5 326.0 371.6 416.2
24、 466.2 516.5 569.7 626.7 683.1 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 在中国药物市场当中,抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。从2016年到2020年,市场规模在2020年达到人民币1,975亿元,在过去5年当中的复合年增长率达到12.1%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币4,162亿元,其年复合增长率为16.1%,到2030年达到6,831亿元。中国抗肿瘤药物市场规模,
25、2016-2030E中国抗肿瘤药物市场规模,2016-2030E期间复合年增长率2016-202012.1%2020-2025E16.1%2025E-2030E10.4%单位:十亿 人民币中标价来源:弗若斯特沙利文分析12中国抗肿瘤药物市场按照治疗方式拆分,2020 VS 2030E 目前,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的63.4,其他靶向药物包括小分子靶向药物,生物药等占29.1,其余7.5为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的45.9%和39.9%。63.4%29.1%7.5%14.2%45.9%
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