2023年数字疗法产品综合能力评估报告.pdf
《2023年数字疗法产品综合能力评估报告.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年数字疗法产品综合能力评估报告.pdf(42页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、中国数字疗法产业白皮书之2023年数字疗法产品综合能力评估报告中国康复技术转化及发展促进会亿欧智库联合发布亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)目录CO N T E N T S数字疗法产业发展现况01数字疗法产品综合能力评估分析及结果展示02数字疗法典型案例解析03数字疗法产业发展核心洞察04亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400
2、728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)qRxPmRoMzQmPrRoMmPvMqP8OaO6MnPpPtRrNjMmMtRlOnNsP7NqRoRMYqNtPNZnNuN3 根据NMPA官网统计,2023年数字疗法产品共有41项获批,已高于去年全年获批数量8项。其中治疗精神/神经类产品获批数量远超往年,获批增幅高达50%,占2023年全部获批产品的58.5%,呼吸治疗领域产品也呈现快速增长趋势,由202
3、2年1个产品增加为2023年3个产品获批。眼科及术后/运动康复类产品,今年获批数量呈现下降趋势,占据17.1%和9.8%。数据来源:NMPA,公开数据,亿欧智库数字疗法产业持续发展,2023年获批医疗器械证的适应症领域呈现转移趋势中康促 亿欧智库:历年数字疗法产品获批医疗器械证及适应症分布情况05101520253035404520192020202120222023神经/精神视觉术后/运动康复呼吸营养听觉内分泌乙肝妇科血液4863341神经/精神视觉术后/运动康复呼吸营养听觉内分泌乙肝妇科血液2019121202024112021242022169313120232474321适应症年份亿欧
4、智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)4 纵观各省数字疗法产品获批情况,可以发现湖南省在数字疗法产品获批医疗器械证方面表现出色。2023年,湖南省新增获批的数字疗法产品医疗器械证数量高达22个,而其他省份获批数量中位数仅为2个。已获批数字疗法器械注册证企业的母公司地域分布主要集中在北京、广东、上海等领域,这些地域的综合能力较高,吸引统计范围内近50%的
5、企业入驻。数据来源:NMPA,公开数据,亿欧智库湖南省获批数量远超其他省份,其他省份获批数量中位数为2个2253322111湖南江苏浙江山西广东河南四川湖北重庆市中康促 亿欧智库:2023年新增数字疗法产品获批医疗器械证省份分布1814129973333北京广东上海浙江湖南江苏四川山东重庆河南中康促 亿欧智库:已有数字疗法器械注册证企业重点省份分布情况亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(40
6、0728)亿欧智库-多想想(400728)5 2023年数字疗法相关的投融资事件数量呈现下降趋势,相较于2023年上半年多起上亿融资规模,资本逐渐趋于冷静,2023年下半年数字疗法融资事件仅为上半年的2/3。根据中国临床试验注册中心数据显示,数字疗法产品临床试验注册数量相对2022年有一定增加,临床研究正在逐步成为数字疗法产品打磨的重要路径之一。数据来源:亿欧数据,中国临床试验注册中心,亿欧智库资本“热钱”逐步走向冷静期,数字疗法企业更专注产品临床研究133746202120222023年中康促 亿欧智库:2021-2023年数字疗法产品临床试验注册数量45666337522235.9 7.6
7、 26.4 16.2 12.3 14.4 10.8 36.2 0510152025303540012345678123456789101112中康促 亿欧智库:2023年中国数字疗法企业投融资情况投融资事件数投融资金额(亿美元)备注:上图未显示数据月份是投资金额未披露中康促 亿欧智库:2023年重点省份城市新增临床试验申请情况1276432222北京上海四川广东湖南湖北福建河南江苏亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400
8、728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)6 2022年,为更好地评估数字疗法产业发展的外部环境,中康促与亿欧智库共同设计了数字疗法产业发展指数,包括政策支持力度、临床科技能力、科研院所转化能力、数字经济规模、医疗器械产业链资源以及人才资源,通过客观数据及定量调研数据,综合评估全国重点省份城市在数字疗法产业发展方面的助力优势。在2023年度,我们根据实际情况进行数据更新,以十分为满分,各城市省份根据实际情况打分。整体看来,政策支持力度有所变化,北京、上海、浙江、四川颁布了有助于数字疗法产业发展的落地政策。数据来源:亿欧智库企业调研数据,公开数据整理2023年数字疗
9、法外部环境要素评估持续更新,提示企业根据自身情况选择适宜地域发展政策支持力度临床科技能力科研院所转化能力数字经济规模医疗器械产业链资源人才资源数字疗法产业发展因素评估体系省份政策支持力度临床资源及转化能力科研院所IT资源医疗器械产业链资源人才资源总计(标化)海南9.52 0.01 0.00 0.44 0.09 1.08 2.79 浙江8.35 3.12 2.76 7.74 3.86 8.65 8.62 湖南4.42 1.46 1.70 3.90 2.58 1.44 3.88 上海9.78 6.63 5.01 7.14 2.29 1.85 8.18 北京8.88 9.46 9.43 6.36 2
10、.77 2.04 9.74 广东2.49 3.95 2.07 9.14 7.79 5.38 7.71 四川6.52 2.52 2.96 4.89 0.87 3.58 5.34 江苏4.10 1.74 5.48 8.05 7.95 5.97 8.32 天津3.75 1.03 0.90 2.94 1.31 0.78 2.68 中康促 亿欧智库:2023年重点省份城市数字疗法产业发展指数评分明细(标化)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库
11、-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)7 在北京市、浙江省、上海市和四川省等地域,分别发布了提升审评审批效率、鼓励健康管理等领域的重点应用创新支持方向。数字疗法企业可以借助产业政策快速变革期,助力产品上市。数据来源:公开数据,亿欧智库部分省份城市持续发布推动数字疗法产业发展的利好政策,企业择木而栖省份发布部门2023年新政策主要内容北京市北京市药监局医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)旨在确保审评审批质量前提下,将产品注册审评审批提质增效措施由行政审批环节延伸到技术审评等环节,通过优化技术审评检验流程,压缩技术审评检验用时,
12、促进审评审批检验效率整体提升。充分发挥国家级创新服务站作用,完善政企沟通机制,构建多渠道、多层次的企业服务通道,开展精准服务和指导,助力创新成果转化,服务和推动更多产品获批上市。浙江省浙江省药品监督管理局器械处浙江省药品监督管理局关于发布浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序等3个程序的公告浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序包括17条内容,并附浙江省第二类创新医疗器械特别审查申请表和浙江省第二类创新医疗器械特别审查申请通知单。主要内容包括程序适用范围、申报特别审查程序条件、审查流程、服务举措、终止情形等。浙江省第二类医疗器械优先审批程序包括13条内容,并附浙江省第二类医疗器械优先审批申请表和浙
13、江省第二类医疗器械优先审批申请通知单。主要内容包括程序适用范围、申报优先审批条件、审查流程、服务举措、终止情形等。浙江省委省政府健康浙江建设领导小组办公室高水平建设生命健康科创高地行动方案(20232025年)以数字化改革为引领,构建产学研医深度融合的生命健康省域创新体系,着力打造创新平台优势、技术领先优势、产业竞争优势、人才支撑优势、创新生态优势,大力培育新科技、新产业、新增长极,加快建设有全球影响力的生命健康科创高地和产业创新中心。上海市上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(20232024年)到2023年底,实现上海市第二类医疗器械首次注册、许可事项变
14、更、延续注册的技术审评平均时限缩减至40个工作日。其中,首次注册平均时限缩减至60个工作日(第二类创新医疗器械缩减至20个工作日);行政审批平均时限缩减至5个工作日。到2024年底,上海市第二类医疗器械首次注册技术审评平均用时缩减至55个工作日。第二类医疗器械首次注册平均周期缩减至7个月。四川省四川省卫生健康委员会四川省卫生健康信息化三年行动计划(2023-2025年)加快推进数字健康深度融合创新。促进5G、人工智能、区块链、物联网、医疗健康机器人等在急诊急救、远程诊断、医院管理、健康管理等领域的重点应用创新。,鼓励运用可穿戴式、便携化、居家型健康监测设备和健康管理设施,开展慢性病患者、孕产妇
15、、一老一小、心理疾病患者等特殊人群健康体征动态监测,及时推送监测预警信息。中康促 亿欧智库:2023年重点省份城市在数字疗法领域的支持政策亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)目录CO N T E N T S数字疗法产业发展现况01数字疗法产品综合能力评估分析及结果展示02数字疗法典型案例解析03数字疗法产业发展核心洞察04亿欧智库-多想想(400
16、728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)9 2022年中康促与亿欧智库在中国数字疗法产业白皮书地方产业发展研究报告指出,对于数字疗法企业来说,需要不断借助外部驱动力,同时提升内部驱动力,推动产业不断发展。2023年为更好地评估数字疗法产品发展情况,我们再次设计了数字疗法产品企业评级指标,评级维度从2022年度报告中的内部驱动力的三个主要方向展开:团队及产品,临床及疗效,商业
17、化能力及市场,通过客观数据及定量调研数据,综合评价数字疗法产品综合能力。数据来源:亿欧智库为更好了解当前数字疗法企业和产品综合能力,对数字疗法产品进行综合评级产品团队研发产品上市及获证情况创始人背景产品研发投入论文数量及影响力核心团队背景临床研发投入软硬件结合情况复合型人才研发过程中累计患者数量临床及疗效临床试验/研究医院数量临床专家合作数量患者临床依从率临床试验方案终点指标数据财务销售市场占有率财务表现渠道表现市场渗透率客户付费数量及比例销售模式进入医院数量总销售额销售人员数量累计患者数量平均客单价销售人员占比产品利润销售团队队伍建设市场舆情运营合作模式及生态创新模式核心KOL可触达数量人均
18、服务病案数地方政府及其他平台合作核心KOL可触达频率患者复购率商保合作模式临床及疗效数字疗法与其他医疗软件功能不同,需要有强大的临床背景和IT背景,把真实需求成功转化为IT语言,用软件表现出来,并再次赋予临床含义,使其从临床中来、到临床中去。因此团队研发和技术能力决定了产品基础。数字疗法需要有明确的循证和知证依据,证实其在临床治疗过程中发挥的作用,结果可进行公正客观的分析与评价。这是产品在市场中生存的基础。数字疗法产品仍处于商业化早期阶段,各家均在探索商业模式。虽然尚未形成规模,但其商业化路径及付费模式已开始显现出一定竞争力。团队及产品三大基本要素商业化能力及市场情况中康促 亿欧智库:数字疗法
19、企业评级指标亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)10特别声明:报告模型及评级指标限制说明本报告基于问卷调研、公开资料以及内部访谈进行撰写,尽可能公正客观地设计评级模型体系,但在实际撰写过程中,仍面临一些限制因素。本报告主要数据来源包括:问卷调研、公开数据、内部访谈等,综合分析得出结论。数据来源由于缺乏可靠的第三方数据来源,需要依赖问卷调研和公开资
20、料来收集数据,可能会影响数据的准确性和全面性;由于问卷调研的样本量较少,需要更加谨慎地解释结果,以避免出现偏差或误导;此外,模型的指标权重可能需要根据实际情况进行调整,以确保评级结果的准确性和公正性。指标限制当下,数字疗法企业发展进程各不相同,在本次调研中,暂以统一标准进行评估;在未来,我们将设计更加合理的体系指标,区分不同发展阶段企业,使其在同一阶段及标准评估能力情况,使评估体系更加科学、严谨。体系优化本报告的评级结果仅供参考,具体应用需结合实际情况进行评估。实际应用中,我们建议读者结合实际情况进行评估与参考,同时欢迎读者提出宝贵的意见与建议,以便我们不断完善并改进评级模型和指标。意见&建议
21、数据来源:亿欧智库亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)11 依据评分维度和评分标准,中康促与亿欧智库根据问卷真实结果进行打分,发现当前数字疗法企业和产品在研发、临床及商业化能力方面均在逐步发力,且不同企业呈现不一样的发力点和策略,但均以解决临床需求痛点为大方向,从中挖掘服务临床的解决方案路径。本报告中,对市场中主要数字疗法企业进行评级,在当前产业
22、发展态势下,根据总分评定分为三个等级评分:5星、4星、3星及以下。个别企业由于某一项得分特别突出,因此影响评级结果。入选本报告的企业为数字疗法行业有代表性的优秀企业,企业愿意并能够给出相应数据,但因数据局限性和评价指标有待进一步完善,5/4/3仅作为参考标准。另,在本报告中,为使得读者有更佳阅读体验,百分比数据展示不包含未知及评分为0的的结果,百分比以全部调研企业总数为分母。数据来源:亿欧智库问卷调研,亿欧智库数字疗法产品评级结果展示优医家数药智能和家健脑智能启益医疗爱楷医疗康晟健康管理彼爱方好芳欣科技肌久健康视景医疗博斯腾心景科技特霍芬智能曦栋医疗尚医中康促 亿欧智库:数字疗法企业评级结果5
23、星4星3星及以下5星-拥有完善的团队及产品功能,并且正在广泛开展临床试验,有可持续化的商业模式和不断增长的市场规模。4星-团队和产品较为完善,探索多样化商业模式,正在开展临床试验,并形成一定的市场规模。3星及以下-团队和产品正在不断完善和打磨中,探索开展临床试验,商业模式正在优化,市场规模正在爬坡。亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)数药智能康晟
24、健康管理12数据来源:亿欧智库问卷调研,亿欧智库数字疗法产品分项评级结果展示团队及产品临床及疗效商业化能力及市场情况心景科技曦栋医疗数药智能启益医疗博斯腾优医家爱楷医疗尚医特霍芬智能视景医疗和家健脑智能彼爱方好肌久健康芳欣科技康晟健康管理视景医疗博斯腾特霍芬智能曦栋医疗康晟健康管理尚医心景科技肌久健康和家健脑智能优医家爱楷医疗数药智能芳欣科技启益医疗彼爱方好尚医博斯腾心景科技特霍芬智能曦栋医疗优医家彼爱方好和家健脑智能启益医疗视景医疗爱楷医疗芳欣科技肌久健康 在不同细分评级指标中,数字疗法产品及企业表现不同。为更好的了解当前产品及企业情况,我们把团队及产品、临床及疗效、商业化能力及市场情况进行
25、评级展示。五星代表该产品/企业在本领域着重发力,并取得显著成效;四星代表该产品/企业对本领域持续投入,并取得一定成果;三星及以下代表该产品/企业对本领域比较重视,但仍有提升空间。5星4星3星及以下5星4星3星及以下5星4星3星及以下亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)亿欧智库-多想想(400728)13 调研范围内,数字疗法企业创始人背景呈现出多元化的特点,显示数字疗法领域本身
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2023 数字 疗法 产品 综合 能力 评估 报告
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【Stan****Shan】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【Stan****Shan】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。