2023年医疗器械行业简析报告.pdf
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1、医疗器械行业简析报告01.中国医疗器械市场稳增长,高端差异化需求旺盛数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络医疗器械作为整个医疗健康领域最重要的细分赛道之一,中国医疗器械市场规模已是过万亿的终端采购规模且呈现出稳定增长态势。随着中国人口老龄化、消费升级、健康意识提高等因素的影响,对于医疗器械的需求不断增加,尤其是对于高端、精准、个性化的产品需求更为旺盛。医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。中国医疗
2、器械划分第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械基础外科手术类显微外科手术类神经外科手术类眼科手术类耳鼻喉科手术类口腔科手术类普通诊察器械类物理治疗及康复设备类临床检验分析仪器类手术室、急救室、诊疗室设备及器具类医用卫生材料及敷料类等激光手术设备高频手术设备冷冻手术设备手术导航系统超声手术设备等2010年至今-中国医疗器械创新之路高技术壁垒领域开始出现创新热潮创新1.0:快跟快速跟进国产己获突破的领域,加速进口替代创新2.0:快抢国内首个突破技术瓶颈、甚至先于进口公司在国内上市创新3.0:改进全球首发具有显著临床价值的改进产品创新4.0:颠袣全球首创新术式、新机理产品02.中国医疗器械行业规
3、模持续扩大,市场前景广阔数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加,我国医疗器械行业保持快速增长,国内市场快速扩容。2022年我国医疗器械行业整体营业收入达到了1.3万亿元,其中规模以上生产企业的营收更是达到了7577亿元,2015-2022复合增速达17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。全球市场占比也逐步由2015 年的1/8提升至2022年的1/3。从药械比角度看,我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距,我国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。全球发达国家与中国药械比2015-2022中国
4、及其他国家医疗器械市场规模(千亿元)05101520253035404520152016201720182019202020212022中国其他国家00.511.522.533.5中国全球平均部分发达国家平均03.老龄化释放医疗器械市场需求数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络随着年纪增长,肿瘤、心血管、骨科疾病等发病率随之上升,例如骨科疾病中的类风湿性关节炎、椎间盘 疾病和骨密度和骨结构疾病,45-59岁人群患病比例分别为37.5%、36.4%、11.0%,但60岁以上人群的患病比例则上升至48.4%、42.7%、82.5%;60岁及以上老年人中,中重度失能占比也随年纪增长而增加
5、。日益增长的老龄化将进一步增加各类疾病的患者数量,而增长的患者需求也将带动医疗器械各细分市场规模的进一步扩大。中国主袡骨科疾病患病人群各年龄段占比2008-2022年我国老龄人口数及比重 0%2%4%6%8%10%12%14%16%050001000015000200002500020082008201020112012201320142015201620172018201920202021202265岁及以上人口数(万人)65岁及以上人口占比(%)48.0%46.0%85.0%40.0%34.0%11.0%11.0%19.0%3.0%1.0%1.0%1.0%0.0%0.0%0.0%0%10%
6、20%30%40%50%60%70%80%90%100%类风湿性关节炎椎间盘疾病骨密度和骨结构疾病60岁及以上45-59岁15-44岁5-14岁5岁以下04.我国医疗器械产业链完整数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络医疗器械行业的产业链主要包括三个环节:上游原材料和零部件、中游医疗器械研发、制造、销售和服务,以及下游医疗卫生行业和家庭用户。中国医疗器械产品的国产率不高主要受限于上游原材料及核心元器件,集采推进与分级诊疗、国产产品市场空间扩容,工程师红利等因素也加快了高精尖技术攻克,推动国产替代。中国疫苗产业链上游原材料和零部件中游医疗器械研发、制造、销售和服务上游:原材料供应商C
7、ROCDMOCMOCSO新材料电子元器件软件研发包衴材料高值医用耗材低值医用耗材IVD医疗设备医疗机构体检中心独立医学实验室康养机构个人用户05.医疗器械国产化取得进展:高端产品依赖度降低数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络由于相关基础学科和制造工艺的落后,我国医疗器械仍集中在中低端品种,高端医疗器械主要依赖进口。除冠脉支架、人工瓣膜外,国内大部分高端器械领域仍由外资主导。国产替代在医疗器械领域进一步加速,部分耗材品种技术较为成熟,进口替代也较为完全,如心血管的冠脉支架国产化率达到75%,骨科创伤耗材国产化率达到68%。近年医疗设备国产化率也得到了大幅提升,如分子生物学分析设备国
8、产化率提升21.37个百分点升至75.98%。高端医疗设备国产化率国内医疗器械部分细分行业国产化率情况10%10%25%30%35%20%20%40%40%67%80%30%30%30%80%90%90%医疗设备高值耗材体外诊断低值耗材50%40%25%25%21%12%12%12%2%0%0%PET-MRPET-CT64排及以上CT基因测序3.0T及以上MRI内窥镜DSA乳腺机高能RT超高端彩超腔镜手术机器人06.新政策促进国产医疗机械迭代升级数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络2023年下半年,国家政策要求加强三级综合医院、县医院临床专科建设;提出合理配置设备设施、药品器械;
9、并支持西部地区距离县城较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备。此外,国家高度重视国产医疗装备的推广应用,10月发布新政策促进国产医疗装备迭代升级。10月广东发布设备租赁试点工作方案,进一步激发现行采用财政性资金取得医疗设备 的医疗卫生机构租赁积极性,推动医疗器械市场繁荣。医疗器械行业主袡政策时间政策主袡内容2023年7月关于推动临床专科能力建设的指导意见加强三级综合医院、县医院临床专科建设;合理配置设备设施、药品器械;加快微创医疗技术应用2023年8月县级综合医院设备配置标准规范县级综合医院的设备配置,根据医院规模提出了设备配置的品目和数量,并规定了万元及以上设备配置
10、的基本原则2023年8月医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备迭代升级2023年10月医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金(第二批)预算支持西部地区距离县城较远、服务人口较多、诊疗条件有待提升的乡镇卫生院配置升级医疗设备2023年10月设备租赁试点工作方案进一步激发现行采用财政性资金取得医疗设备的医疗卫生机构租赁积极性,持续推动优质医疗资源扩容提质和区域均衡布局07.集采将成为未来一段时间内医疗器械行业的新常态数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络2023年前三季度骨科耗材、试剂类耗
11、材和血管介入类中标数量前三。第四批高耗国家集采拟中选结果已公布,集采规则更加完善,企业中选率高(98%),产品需求量大,整体降价幅度温和。目前高值耗材集采范围从较成熟的骨科器械、冠脉支架拓展至快速导入期的电生理、药物球囊等,同时角膜塑形镜、种植牙、正畸等消费类器械也纷纷吹响集采号角;区域联盟集采与国家集采交相辉映,医疗器械与药品类似,已形成从国家到跨省联盟、省级与市级集中带量采购相互配合、协同推进的工作格局。2023前三季度集采中标产品种类及中标数量(家)671596962417342468088732923713929239876278679092144114426244神经介入类电生理耗材
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