NY∕T 3154.1-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第1部分:蚊香类产品(农业).pdf
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1、ICS 65.100 B 15 NY 中华人民共和国农业行业标准NY/T 3154.1一2017代替NY/T2875-2015 卫生杀虫剂健康风险评估指南第1部分:蚊香类产品Guidance on health risk assessment of public health pesticides一Part 1: Mosquito coil, vaporizing mat and Iiquid vaporizer 2017 -12-22发布2018一06-01实施中华人民共和国农业部发布目。ENY/ T 3154 (卫生杀虫剂健康风险评估指南分为3个部分:一一第1部分:蚊香类产品;-一第2部分
2、:气雾剂;-一第3部分:驱避剂。本部分为NY/T3154的第1部分。NY/T 3154. 1-2017 本部分代替NY/T2875二2015(蚊香类产品健康风险评估指南。与NY/T2875一2015相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:一-修改了默认场景;一一补充了式(3)和式(4)中有效成分平均释放速率的解释说明;一一修订了式(6)活动中经皮暴露量计算方法;-一修订了式(8)睡眠中经皮暴露量计算方法;一修订了式(10)和式(11)于至口暴露量计算方法;一-修订了式(12)物体至口暴露茧计算方法;调整了附录A主要参数表中的部分参数值。本部分按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。本部分由
3、农业部种植业管理司提出井归口。本部分起草单位:农业部农药检定所。本部分主要起草人:孟宇晰、陶传江、张丽英、陶岭梅、周普国、闰艺舟、李敏、刘然、马晓东、李重九、于雪骗、于洋。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:一-NY/ T 2875-2015。I 1 范围卫生杀虫剂健康风险评估指南第1部分:蚊香类产品本部分规定了蚊香类产品居民健康NYjT 3154.1-2017 本部分适用于室内使用蚊、电热蚊香液等)对居民的健康风险评估。2 规范性引用文件下列文件对于件。凡是不注日GBj T 3.1 3. 2 3.4 蚊香点燃(电GBj T 193 未观察到有害作用剂在规定的试验条件下,最高剂量或浓度。3.
4、5 观察到有害作用最低剂量水平lowest observed adverse effect level, LOAEL 在规定的试验条件下,用现有技术手段和检测指标,观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量或浓度。3.6 居民允许暴露量acceptable residential exposure level, AREL 居民通过正常使用而暴露于某种卫生杀虫剂产品,不会造成健康危害的量。1 NY/T 3154. 1-2017 3.7 不确定系数uncertainty factor. UF 在制定居民允许暴露茧时,存在实验动物数据外推和数据质量等同素引起的不确定性,为了减少上述不确定性,一般将从
5、实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的情数得出AREL,这种缩小的倍数即为不确定系数。3. 8 暴露量exposure 居民在特定场景中通过不同途径接触农药有效成分的盐。3. 9 凤险系数risk quotient. RQ 暴露量与居民允许暴露茧的比值。4 评估程序卫生杀虫剂健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行。危害评估阶段在综合评价毒理学数据基础上,考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异,运用不确定系数,推导在一定时期内持续使用蚊香类产品,暴露于该环境下的居民允许暴露量。综合考虑蚊香类产品理化参数、居民生活习惯、使用习惯、居室条件等同素,计算居民使用蚊香类产品过程中及
6、使用后暴露盐。成人和幼儿的身体、行为习惯之间存在明显的差异,应分别对成人及幼儿进行风险评估。暴露途径分为3种,即吸人暴露、经皮暴露和经口暴露(仅对幼儿)。以风险系数(RQ),即暴露量与居民允许暴露茧的比值,表征蚊香类产品对居民人体健康的风险。风险评估可以采取分级评估的方式,从保守估算到更加接近实际。初级风阶评估应具有足够的保护性,采用较多的默认参数。当初级风险评估结果显示风阶不可接受时,可从危害评估和暴露评估两方面,采用更加接近实际的参数,开展更加符合实际的高级风险评估。具体工作中可根据产品实际情况进行分析和研究。本部分重点阐述蚊香类产品的初级健康风阶评估方法。5 评估方法5. 1 危害评估5
7、. 1. 1 全面评价毒性全面分析和评估农药的毒理学资料,掌握农药的全部毒性信息。在毒性评价过程中,要特别关注农药是否存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。评价过程中,可参考其他资料,如国际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关文献等。5. 1.2 确定NOAEL一般情况下,可用于制定卫生杀虫剂AREL的资料为亚急性或亚慢性毒性试验等数据,所选的试验项日应与暴露期限及暴露途径相配。通过分析和评价,获得敏感动物的敏感终点。根据敏感终点,选择最适合的试验,确定与制定农药AREL有关的NOAEL。对于蚊香类产品来说,一般选取亚慢性毒性试验数据。当缺乏某种特定暴露途径的
8、试验数据时,可用相应期限的经口毒性试验数据替代。5. 1.3 选择不确定系数5. l. 3. 1 在推导AREL时,存在实验动物数据外推和数据质量等同素引起的不确定性,可采用不确定系数来减少上述不确定性。5. l. 3. 2 不确定系数一般为100,即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群推导到敏感人群(种内差异)时所采用的系数。种间差异和种内差异的系数分别为10。NY/T 3154. 1-2017 5. 1. 3. 3 选择不确定系数时,除种间差异和种内差异外,还要考虑毒性资料的质量、可靠性、完整性,有害效应的性质以及试验条件与实际场景之间的民配度等肉素,再结合具体情况和有
9、关资料,对不确定系数进行适当的放大或缩小。5. l. 3. 4 选择不确定系数时,应针对具体情况进行分析和评估,并充分利用专家的经验。虽然存在多个不确定性肉素,甚至在数据严重不足的情况下,不确定系数最大一般也不超过10000。推导AREL过程中的不确定性来源及系数见表1。表1推导AREL过程中的不确定性来源及系数不确定性来源、系数从实验动物外推到一般人群110 从一般人群推导到敏感人群11O 从LOAEL到NOAEL110 从1巨急性试验推导到ilY.t坠性试验110 出现严重毒性110 试验数据不完整110 5. 1.4 计算AREL5. 1.4.1 NOAEL除以适当的不确定系数,即可得到
10、ARELoAREL按式(1)计算。OAEL AREL = 一一一一(1)UF 式中:AREL一一居民允许暴露量,用居民单位体重的允许暴露茧表示,单位为毫克每千克Cmg/kg); NOAEL一一未观察到有害作用剂量水平,用试验动物单位体重的染毒剂量表示,单位为毫克每千克Cmg/kg); UF一不确定系数。5. 1.4.2使用蚊香类产品,主要暴露途径为经口、经皮和吸入3种,应分别制定3种暴露途径的AREL。5. 2 暴露评估5.2. 1 确定主要影响因素暴露盐主要影响因素包括:a) 蚊香类产品理化参数,包括有效成分含量、燃烧或使用时长、释放速率等;b) 居民使用习惯,如使用时间、场所、使用时家庭成
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