辅助生殖技术规范化课件.ppt
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1、医科大学一附院生殖中心2015.03辅助生殖技术规范化发展中亟待重视和解决的问题提提 纲纲n n人类辅助生殖技术的发展与现状人类辅助生殖技术的发展与现状n n辅助生殖技术规范化中亟待重视辅助生殖技术规范化中亟待重视和解决的问题和解决的问题概概 念念人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术:是指利用人工的手段代替自然生殖过程是指利用人工的手段代替自然生殖过程的一部分或者全部的技术。的一部分或者全部的技术。包括包括:所有涉及体外操作人的卵子、精子、所有涉及体外操作人的卵子、精子、胚胎,以达到妊娠的目的胚胎,以达到妊娠的目的一、发展概况一、发展概况ART辅助生殖技术IVF试管婴儿试管婴儿FET胚胎冷冻及胚胎
2、移植胚胎冷冻及胚胎移植ICSI卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射IVM未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养PGD胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断1866年AID供精人工授精1790年英国AIH夫精人工授精英国1978.7.25中国北京1988年3月辅助生殖衍生技术英国1989比利时1992中国广州1996中国广州19992006年1月三冻试管婴儿 北京辅助生殖技术的项目辅助生殖技术的项目u体外受精体外受精 胚胎移植胚胎移植(IVF-ET)、u卵泡浆内单精子注射卵泡浆内单精子注射(ICSI)、u胚胎种植前遗传学诊断胚胎种植前遗传学诊断(PGD)u宫腔内配子移植宫腔内配子移植(GIU
3、T)u经阴输卵管内配子移植经阴输卵管内配子移植(TV-GIFT)u未成熟卵体外成熟培养未成熟卵体外成熟培养(IVM)u胚胎冷冻及胚胎移植胚胎冷冻及胚胎移植(FET)u供精人工受精供精人工受精(AID)u夫精人工受精夫精人工受精(AIH)u胚胎辅助孵化胚胎辅助孵化(AH)u促排卵促排卵u赠卵赠卵u捐精捐精人工授精(人工授精(Artificial Insemination,AI)(一)概念:(一)概念:人工授精,是指用人工方法将精液注入女性人工授精,是指用人工方法将精液注入女性生殖道内,以使其妊娠的技术。生殖道内,以使其妊娠的技术。早在早在17851785年,意大利生物学家年,意大利生物学家斯帕兰
4、扎尼斯帕兰扎尼(AbbeLazarroAbbeLazarroSpallanzani)Spallanzani),就对动物进行过,就对动物进行过人工授精。人工授精。人工授精人工授精标准:根据精液来源的不同标准:根据精液来源的不同1.同源人工授精:精液来自丈夫(同源人工授精:精液来自丈夫(AIH)17901790年年“试验外科学之父试验外科学之父”英国医生约翰英国医生约翰 亨特(亨特(JohnJohnHunter)Hunter)进行了人类首例(尿进行了人类首例(尿道下裂)同源人工授道下裂)同源人工授 精手术精手术并获得成功。并获得成功。2.异源人工授精:精液来自供体(AID)18661866年年 罗
5、伯特罗伯特 迪金森迪金森(RobertL.Dickinson)RobertL.Dickinson)最早最早开展了异源人工授精试验。开展了异源人工授精试验。19781978年年7 7月月2525日,世界上第一日,世界上第一例试管婴儿例试管婴儿 路易斯路易斯 布朗诞布朗诞生。生。20042004年年7 7月月2525日将欢度她日将欢度她的的2424岁生日岁生日 罗伯特罗伯特 爱德华爱德华 20102010诺贝尔奖诺贝尔奖帕克里特帕克里特 斯特普托斯特普托试管婴儿试管婴儿体外受精体外受精-胚胎移植胚胎移植(In Vitro Fertilization,IVF)从女性体内取出卵子从女性体内取出卵子在器
6、皿内在器皿内培养培养 加入技术处理后的精子加入技术处理后的精子形成受形成受精卵精卵 在营养液中继续培养在营养液中继续培养形成早期形成早期胚胎胚胎 移植到母体子宫着床移植到母体子宫着床发育成胎发育成胎儿儿 分娩分娩胚胎移植Day5Day5囊胚囊胚卵泡浆内单精子注射(ICSI)胚胎种植前遗传学诊断(PGD)体外受精 胚胎移植(IVF-ET)流程辅助生殖技术适应症1.体外受精体外受精胚胎移植胚胎移植(IVFET)(1)女方各种因素导致的配子运输障碍。(2)排卵障碍。(3)子宫内膜异位症。(4)男方少、弱精子症。(5)不明原因不育。(6)免疫性不孕2卵胞浆内单精子注射卵胞浆内单精子注射(ICSI)(1
7、)严重的少、弱、畸精子症;(2)不可逆的梗阻性无精子症;(3)生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致);(4)免疫性不育;(5)体外受精失败;(6)精子顶体异常;(7)需行植入前胚胎遗传学检查时。辅助生殖技术适应症3植入前胚胎遗传学诊断植入前胚胎遗传学诊断(PGD)目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育以上异常患儿的高风险人群等。4冷冻胚胎冷冻胚胎(1)本周期有发生卵巢过度刺激综合征的可能,为防止过度刺激,控制病情,本周期不进行胚胎移植,而将所有胚胎进行冷冻保存。在今后适宜的情况下,将胚胎复苏进行移植。(2)本周期进行胚胎移植后尚有多余胚胎,为防止多胎妊娠,原则上每次只移植
8、3个以下胚胎,其余胚胎进行冷冻保存。5接受卵子赠送接受卵子赠送(1)女方丧失产生卵子的能力。(2)女方是严重的遗传性疾病基因携带者或患者。(3)具有明显的影响卵子数量和质量的因素。规章规范逐步完善规章规范逐步完善规章规范逐步完善规章规范逐步完善uu制定规范性文件:制定规范性文件:制定规范性文件:制定规范性文件:2001 2001年年年年8 8月:月:月:月:人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类精子库人类精子库人类精子库人类精子库管理办法管理办法管理办法管理办法 2003 2003年年年年6 6月:月:月:月:审批准入:人类辅助生殖
9、技术与人类精子库评审、审审批准入:人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审审批准入:人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审审批准入:人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审 核和审批管理程序核和审批管理程序核和审批管理程序核和审批管理程序 2003 2003年年年年6 6月:月:月:月:设计实施:设计实施:设计实施:设计实施:人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、人类辅助生殖技术与人类精子相关技术规范、基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则基本标准和伦理原则 2006 2006年年年年2 2月月月月日常监管
10、:人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管:人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管:人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细日常监管:人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则则则则 2006 2006年年年年2 2月月月月 人员培训:人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训:人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训:人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可人员培训:人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定标准及管理规定标准及管理规定标准及管理规定 2007 2007年年年年5 5月:月:月:月:规划设置:关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置:
11、关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置:关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设规划设置:关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库设置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知置规划和监督管理的通知资料来源:卫生部妇幼保健与社区卫生司)监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立监管体系逐渐建立uu不断完善监管体系:不断完善监管体系:不断完善监管体系:不断完善监管体系:2001 2001年之前自行开展:据当年调查,全国精子库年之前自行开展:据当年调查,全国精子库年之前自行开展:据当年调查,全国精子库年之前自行开展:据当年调查,全国精子库4444家,开展辅助生殖技术的
12、机构家,开展辅助生殖技术的机构家,开展辅助生殖技术的机构家,开展辅助生殖技术的机构400400家以家以家以家以上。上。上。上。2001 2001年开始,建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度,由卫生部进行审批:到年开始,建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度,由卫生部进行审批:到年开始,建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度,由卫生部进行审批:到年开始,建立辅助生殖技术项目和应用机构审批制度,由卫生部进行审批:到20072007年年年年审核批准审核批准审核批准审核批准102102家机构,家机构,家机构,家机构,1010家精子库。家精子库。家精子库。家精子库。2007 2007年国务院下发文件,
13、行政审批部门下到各省级卫生行政部门:到年国务院下发文件,行政审批部门下到各省级卫生行政部门:到年国务院下发文件,行政审批部门下到各省级卫生行政部门:到年国务院下发文件,行政审批部门下到各省级卫生行政部门:到20122012年省级审批年省级审批年省级审批年省级审批246246家机构,家机构,家机构,家机构,7 7家精子库。家精子库。家精子库。家精子库。1998 1998年开始,为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导,科教司承担了年开始,为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导,科教司承担了年开始,为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导,科教司承担了年开始,
14、为了有效规范和引导辅助生殖技术成果的转化、推广和引导,科教司承担了这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。这项技术临床研究和应用的管理工作。2012 2012年年年年7 7月,辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术,妇社司牵头负责技术月,辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术,妇社司牵头负责技术月,辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术,妇社司牵头负责技术月,辅助生殖技术作为二类医疗技术和生殖健康专项技术,妇社司牵头负责技术和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。和机构准入监管工作。uu根
15、据相关法律法规,开展日常监管根据相关法律法规,开展日常监管根据相关法律法规,开展日常监管根据相关法律法规,开展日常监管资料来源:卫生部妇幼保健与社区卫生司)人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状人类辅助生殖技术现状uu截至截至截至截至20122012年年年年1212月月月月3131日,全国开展辅助生殖技术和设置人日,全国开展辅助生殖技术和设置人日,全国开展辅助生殖技术和设置人日,全国开展辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构(以下简称辅助生殖机构)共有类精子库的医疗机构(以下简称辅助生殖机构)共有类精子库的医疗机构(以下简称辅助生殖机构)共有类精子库的医疗机构(以下简称辅
16、助生殖机构)共有358358家。其中:家。其中:家。其中:家。其中:-经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构经卫生部审批的机构112112家家家家 -经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构经省级卫生行政部门审批的机构222222家家家家 -经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构经总后勤部卫生部审批的机构2424家家家家(资料来源:卫生部妇幼保健与社区卫生司)全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况全国辅助生殖机构属性情况(资料来源:卫生部妇幼保健与社区卫生司)经
17、批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构经批准设置人类精子库的机构序号序号机构名称机构名称运行情况运行情况1 1国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所国家人口计生委科研所正式运行正式运行正式运行正式运行2 2河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院河北省计划生育科学技术研究院试运行试运行试运行试运行3 3山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院山西省人口计生委科研所附属医院正式运行正式运行正式运行正式运行4 4内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁
18、内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁内蒙古自治区计划生育科学技术研究锁试运行试运行试运行试运行5 5辽宁省妇幼保健院(仅设置人类精子库)辽宁省妇幼保健院(仅设置人类精子库)辽宁省妇幼保健院(仅设置人类精子库)辽宁省妇幼保健院(仅设置人类精子库)正式运行正式运行正式运行正式运行6 6吉林大学第一医院吉林大学第一医院吉林大学第一医院吉林大学第一医院试运行试运行试运行试运行7 7上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属仁济医院正式运行正式运行正式运行正式运行8 8江苏省人民医院江苏省人民医院江苏省
19、人民医院江苏省人民医院正式运行正式运行正式运行正式运行9 9浙江省计划生育科研所(仅设置人类精子库)浙江省计划生育科研所(仅设置人类精子库)浙江省计划生育科研所(仅设置人类精子库)浙江省计划生育科研所(仅设置人类精子库)正式运行正式运行正式运行正式运行1010南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院南昌市医科所附属医院试运行试运行试运行试运行1111山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院山东大学附属生殖医院正式运行正式运行正式运行正式运行1212郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院郑州大学第三附属医院正式运行正式运行正式运行正式
20、运行1313华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心华中科技大学同济医学院生殖医学中心正式运行正式运行正式运行正式运行1414中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院中信湘雅生殖与遗传专科医院正式运行正式运行正式运行正式运行1515广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院广东省计划生育专科医院正式运行正式运行正式运行正式运行1616四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院四川大学华西第二医院正式运行正式运行正式运行正式运行1717陕西省妇幼保健院陕西
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