版质量管理体系培训资料PPT课件.ppt
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1、2024/2/27 周二12008版ISO9000族标准培训教程9000办2009年10月 2024/2/27 周二22008版ISO9000族 前言 ISO已于2008年11月15日发布了2008版ISO9001标准,我国于2008年12月30日将其转换为国家标准GB/T19001-2008。根据收集到的2008版ISO9000族标准最新资料,撰写了本2008版ISO9000族标准培训教程。本课件扼要介绍了ISO9000:2005质量管理体系基础和术语的基本内容,新版ISO9004标准可持续性管理质量管理方法的有关变化;重点讨论了国家标准GB/T19001:2008质量管理体系 要求的更改部
2、分,并对其全部内容进行了融会贯通地统一讲解。以期促进各企业对新标准的理解和质量管理体系的顺利转换。2024/2/27 周二32008版ISO9000族 目录(1/2)目 录 第一章 ISO9000族标准 第一节 ISO9000族标准的发展 第二节 ISO9000:2005的变化 第三节 ISO9004:2009的变化 第四节 国家标准的采用情况 第二章 质量管理原则 第一节 质量管理原则的产生 第二节 质量管理原则的内涵 第三章 术语和定义简介 第一节 概述 第二节 基本术语 2024/2/27 周二42008版ISO9000族 目录(2/2)第四章 GB/T19001:2008 第 0节 概
3、述 第一节 范围 第二节 规范性引用文件 第三节 术语和定义 第四节 质量管理体系 第五节 管理职责 第六节 资源管理 第七节 产品实现 第八节 测量、分析和改进 缩略语:ISO国际标准化组织 TM 最高管理者 QMS质量管理体系 EMS环境管理体系 OHSMS职业健康安全管理体系 2024/2/27 周二5第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(1/13-1)第一章 ISO9000族标准 第一节 ISO9000族标准的发展 质量管理发展的四个阶段(1/4)检验质量管理阶段(1920-1940)生产特点:手工作坊或半机械化生产早期的生产,质量检验由操作者完成,主要靠经验、技艺保证产品质量。
4、20世纪初,泰勒用计划、标准化和统一管理三原则管理生产,提出计划与执行分工,检验与生产分工,建立终端专职检验制度。缺点:即使全数检验也不能确保产品质量,只能是“死后验尸”。2024/2/27 周二6第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(2/13-2)质量管理发展的四个阶段(2/4)统计质量管理阶段(SQM)(1940-1960)生产特点:大批量生产美国将QM的重点由生产线的“终端”移至各生产“工序”,把全数检验改为随机抽样检验,对抽样检验的数据进行分析后,制定成“控制图”,再用其进行工序质量监控,从事后把关向事先预防发展。统计技术的作用:可帮助组织了解变异,有助于解决问题和提高有效性和效
5、率,也有助于利用获得数据进行决策;有助于对变异进行测量、分析、解释和建立模型;有助于解决并防止由变异引起的问题,促进持续改进 缺点:由少数专业人员管理,控制方法不利于普及。2024/2/27 周二7第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(3/13-3)质量管理发展的四个阶段(3/4)全面质量管理阶段(TQM)(1960现在)生产特点:现代化大生产为适应市场竞争的要求,将QM向生产流程的两端拓展。1961年,美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思想概括在全面质量控制(TQC)一书中,首创全面质量控制理论。1980年以后,欧美一些国家将起其扩充为“全面质量管理”(TQM)的理念,被各国接受和
6、采纳。全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质量,并附以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。虽然是QM的全新理念,它强调人的作用,强调持续改进,但没有形成规范化的要求,没有形成评价依据。2024/2/27 周二8第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(4/13-4)质量管理发展的四个阶段(4/4)标准质量管理阶段(1986现在)ISO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)总结了经济发展的需要和各国QM的经验,将QM要求和指南固化在一系列标准之中,于1986年开始制定ISO9000系列标准。该系列标准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础上,产生了积极影
7、响。截止2008年10月,已由170多个国际和地区等同采用,建立了认证制度,并颁发了近100万份认证证书。其优点在于建立了统一评价的方法,但需随着时代的发展应不断更新,其建立和修订过程见下页图1。ISO9001明确了应做什么,TQM 强调用什么方法(如何做),将两者结合起来,可以使组织获得更大的效益。2024/2/27 周二9第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(5/13-5)质量管理体系标准的发展(1/3)ISO9000族标准建立和修订过程2024/2/27 周二10第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(6/13-6)质量管理体系标准的发展(2/3)ISO/TC176参照各国标准
8、于1986年发布了ISO8402,并于1987年发布IS09000、ISO9001/2/3/4,通称为ISO9000系列87版标准。后来又逐渐发展成为ISO9000族标准,使各国的QM和QA活动统一在它的基础上,产生了积极深远的影响。ISO/TC176于1990年发布了2000年展望,并决定按其理念对87版分两个阶段进行修订:第一阶段修改(有限修改),形成了94版标准第二阶段修改,形成了2000版标准:总体结构和技术内容彻底修改,形成四个核心标准 对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客 利益、提高认证的有效性等都产生积极而深远的影响2024/2/27 周二11第一章/第一节 ISO900
9、0族标准的发展(7/13-7)质量管理体系标准的发展(3/3)2000版发布后的变化2002年10月1日发布了ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南。2005年9月15日发布了ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语。对ISO9001:2000进行有限修正,即对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除。以于2008年11月15日正式发布。对ISO9004:2000正在进行实质性的大幅度修订,计划2009年8月正式发布ISO9004:2009标准。2024/2/27 周二12第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(8/13-8)2008版ISO9000族标准的构
10、成2008版ISO9000族标准文件结构与2000版基本一致其中四个核心标准见下表:2008版ISO9000族的四个核心标准标准号标准号标标 准准 名名 称称发布日期发布日期ISO9000:2005ISO9000:2005质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语20052005年年0 09 9月月1515日日ISO9001:2008ISO9001:2008质量管理体系质量管理体系 要求要求20082008年年1111月月1515日日ISO9004:ISO9004:20092009可持续性管理可持续性管理 质量管理方法质量管理方法20092009年年月月日日ISO19011:2002ISO
11、19011:2002质量和质量和(或或)环境管理体系审核环境管理体系审核指南指南20022002年年1010月月0101日日2024/2/27 周二13第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(9/13-9)其他文件(支持性标准、技术报告和小册子)文件号文件号标标 准准 名名 称称 标标准准ISO10002:2004ISO10002:2004质量管理体系顾客满意质量管理体系顾客满意 组织投诉处理指南组织投诉处理指南ISO10005:2005ISO10005:2005质量管理质量管理 质量计划指南质量计划指南ISO10006:2003ISO10006:2003质量管理体系质量管理体系 项目质量
12、管理指南项目质量管理指南ISO10007:2003ISO10007:2003质量管理质量管理 技术状态管理指南技术状态管理指南ISO10012:2003ISO10012:2003测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求ISO10014:2006ISO10014:2006质量管理质量管理 实现财务与经济效益的指南实现财务与经济效益的指南ISO10015:1999ISO10015:1999质量管理质量管理 培训指南培训指南ISO10019:2001ISO10019:2001质量管理体系咨询师选择和使用指南质量管理体系咨询师选择和使用指南报报告告ISO/TR1001
13、3:2001ISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10017:2003ISO/TR10017:2003ISO9001:2000ISO9001:2000的统计技术指南的统计技术指南小小册册子子质量管理原则质量管理原则ISO9000:2000ISO9000:2000族标准选择和使用族标准选择和使用小型企业应用小型企业应用ISO9000ISO9000标准的说明和应用指南标准的说明和应用指南 2024/2/27 周二14第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(10/13-10)四个核心标准简介(1)ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语:该
14、标准表述了QMS的基础知识并规定了QMS术语。标准的“引言”部分明确了质量管理八项原则;表述了QMS应遵循的12个方面的QMS基础;确定了质量相关的84个术语,按类别分成10个部分;在附录A中,用10张概念图表达了各术语间的相互关系详细变化见本章第二节。2024/2/27 周二15第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(11/13-11)四个核心标准简介(2)ISO9001:2008质量管理体系 要求:该标准规定了QMS的要求,用于证实组织有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。13章说明了标准的适用范围、引用标准及术语和定义,48章规定了QMS及其所需过程的
15、具体要求。可用于内外部评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。应用了以过程为基础的模式结构,鼓励组织采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。详细变化见第四章。2024/2/27 周二16第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(12/13-12)四个核心标准简介(3)ISO9004:2009可持续性管理 质量管理方法:该标准名称改变,显示它关注为组织可持续性管理提供指南,关注将八项质量管理原则应用于整个组织长期可持续的成功,而不仅是某些部分的业绩改进。标准为补充ISO9001标准和其他管理体系标准的应用提供指南,不能用于认证、法规或合同目的。目的是帮助ISO90
16、01标准的使用者,通过实施有更广泛基础和深度的质量管理体系获取可持续的利益。可持续性是着眼于长期的,强调组织经济财务利益与社会/生态环境利益的平衡,并应考虑到组织直接和间接的相关方。2024/2/27 周二17第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(13/13-13)四个核心标准简介(4)ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南:该标准提供了审核QMS 和EMS的指南。遵循了“不同MS可以共同管理和审核”的原则。给出了与审核有关的14个术语,为审核原则、审核方案的管理、审核的实施以及审核员的能力提供了指南。适用于所有管理体系(质量、环境、职业健康安全等)。2024/2/2
17、7 周二18第一章/第二节 ISO9000:2005的变化(1/1-14)第二节 ISO9000:2005的变化在基础知识方面,对其文字做了仔细的推敲,旨在更加准确地表达标准的意图由原来的80个术语和定义扩充为84个增加了4个:合同(3.3.8)/审核计划(3.9.12)/审核范围(3.9.13)/能力(3.9.14);对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整为区分不同的“能力”,将“能力”分为三个术语:能力(3.1.5)-组织、体系或过程方面的“能力”;能力(3.1.6)-人员方面的“能力”;能力(3.9.14)-审核方面的“能力”(新增)概念图:根据变化的术语和定义,其概念图稍有变化。2
18、024/2/27 周二19第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(1/4-15)第三节 ISO9004:2009的变化以前的ISO9004一直没能得到ISO期望的广泛应用 87/94/2000版的思路:对ISO9001标准已提出的最低要求,从满足更广泛的相关方和管理目标的需求,对相应活动提出进一步的指南;并尽量保证这些指南与ISO9001要求标准“协调”,2000版干脆两个标准各条款一一对应。形成一对既可共同使用,也可以单独使用的标准。难以实现:但是制订一份定位于满足标准使用者要求的全面阐述有关QMS的指南标准,是一件十分困难的工作。因为,内容多了则不成其为“标准”,少了则还不如一本质
19、量管理教科书。因此,始终没有实现。2024/2/27 周二20第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(2/4-16)新版ISO9004标准思路的创新修订蓝本的确定ISOTC176决定借鉴目前各国卓越绩效模式的思路和内容,着眼于为组织可持续性管理提供指南。并确定以饭塚悦功为首制订的日本国家标准JISQ 9005质量管理体系 可持续发展指南和美国波多里奇奖等为修订蓝本。于是,一个改头换面的新ISO9004可持续性管理 一种质量管理方法指南标准模式应运而生。“可持续性”定义:一个组织保持或发展其长期绩效的能力或活动。2024/2/27 周二21第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(
20、3/4-17)ISO9004:2009可持续性管理 一种质量管理方法的结构适用范围引用标准术语可持续性管理(概要)组织环境(P)战略、方针政策与沟通(P)资源(D)过程管理(D)测量和分析(C)学习、改进和创新(A)2024/2/27 周二22第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(4/4-18)新版ISO9000族标准的两类模式以ISO9001为代表的QMS要求标准(含行业QMS要求标准):其特点是对QMS具体活动提出通用或专业性要求,思路仍是“以最少的一致要求提供质量保证”,其评价手段是符合性评价;以ISO9004标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准:其特点是应用QM原则,为
21、提升组织整体绩效和可持续性提供公认有效途径的信息,其评价手段是成熟度量度,其典型作用是帮助已按“要求”标准建立MS的组织,使已建立的MS在推进组织整体持续发展方面发挥更大作用。2024/2/27 周二23第一章/第四节 国家标准的采用情况(1/1-19)第四节 国家标准的采用情况国家标准的制定与发展1987年ISO系列标准发布后,我国于1988年12月发布了5个等效采用的GB/T10300-1988系列国家标准。1992年5月又发布了5个等同87版ISO的GB/T1900-1992系列国家标准。1994年12月等同采用1994版ISO系列国际标准。2000年12月等同采用2000版ISO系列3
22、个国际核心标准2003年5月等同采用了ISO19011:2002标准。2008年10月29日发布了GB/T19000-2008(idt ISO9000:2005)。2008年12月30日发布了GB/T19001-2008(idt ISO9001:2008)ISO9004:2009标准正在追踪或转换之中。2024/2/27 周二24第二章/第一节 质量管理原则的产生(1/2-20)第二章 质量管理原则第一节 质量管理原则的产生产生的背景1995年ISO/TC176成立工作组(WG15),根据ISO9000族标准实践经验及理论分析,整理并编撰了QM原则。ISO/TC176将QM原则作为一种管理理念
23、系统地应用于ISO9000族标准中,并在标准的具体要求中予以充分运用。2024/2/27 周二25第二章/第一节 质量管理原则的产生(2/2-21)质量管理原则的意义是QM实践经验和理论的总结,是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结。QM的最基本、最通用的一般性规律和理论基础。是组织管理的普遍原则,充分体现了管理科学的原则和思想。其目的是帮助所有QM工作人员学习、理解、掌握标准的内涵提供了帮助。2024/2/27 周二26第二章/第二节 质量原则的内涵(1/17-22)第二节 质量原则的内涵(1)以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求
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