DB3205∕T 1080-2023 计量校准现场服务风险管控规范(苏州市).pdf
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1、ICS 17.020CCS A 502023-08-31 实2023-08-23 发布施苏州市市场监督管理局发 布DB3205计量校准现场服务风险管控规范Risk control specification for onsite service of metrologycalibration苏州市地方标准DB3205/T 10802023DB3205/T 10802023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14总体要求.24.1基本要求.24.2风险管理部门.24.3风险管理制度.25风险评估.25.1概述.25.2风险识别.25.3风险分析.25.4风险评价.36风险
2、应对.36.1概述.36.2应对原则.36.3应对措施.37风险控制.37.1客户沟通.37.2内部沟通.37.3合同评审.47.4合同管理.47.5人员管理.47.6测量标准管理.57.7校准物品管理.57.8环境管理.57.9结果管理.57.10公正性管理.67.11保密管理.68改进.6附录 A(规范性)风险分析.7附录 B(资料性)风险应对流程图.8附录 C(资料性)委托单.9参考文献.10DB3205/T 10802023II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不
3、承担识别这些专利的责任。本文件由苏州市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:苏州赛宝校准技术服务有限公司、苏州毕惠标准技术服务有限公司、苏州事泰达信标准技术有限公司、苏州市吴江区检验检测中心、昆山市计量测试所、张家港检验检测中心、通标标准技术服务有限公司苏州分公司、苏州市知识产权保护中心、深圳天溯计量检测股份有限公司、苏州申测检验检测中心有限公司。本文件主要起草人:陈海燕、朱波、蔡嘉诚、方志成、丁伏林、孙维强、李刚、蒋楠、范定成、覃伟响、陆洁如。DB3205/T 108020231计量校准现场服务风险管控规范1范围本文件规定了计量技术机构实施计量校准现场服务(以下简称“现场校准”)的总体要
4、求,给出了现场校准过程中的风险评估、风险应对、风险控制以及改进的方法。本文件适用于计量技术机构实施现场校准时进行风险评估和风险应对。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 23694风险管理 术语GB/T 27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求(等同采用ISO/IEC 17025:2017)GB/T 29478-2012移动实验室有害废物管理规范JJF 1001通用计量术语及定义CNAS-CL01-A025:202
5、2检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明CNAS-CL01-G001:2018CNAS-CL01应用要求CNAS-CL01-G002:2021测量结果的计量溯源性要求3术语和定义GB/T 23694、JJF 1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1计量技术机构(以下简称“机构”)metrology technology institution具备能力并取得相应资质,向社会提供计量校准等技术服务的组织。3.2现场校准field calibration计量校准人员携带设备到实验室固定场所之外的场所实施的计量校准。注:可开展现场校准的项目,通常具有以下特点:计量校准所需的测量设
6、备可携带、运输,并可在较短时间内安装使用;需要服务人员到客户现场;实施现场校准的场所的环境和设施满足计量校准方法标准的要求,并具备计量校准所需的工作条件。3.3风险评价risk assessment将风险分析的结果与组织的风险准则比较,或者在各种风险的分析结果之间进行比较,确定风险等级,以便做出风险应对的决策。注:如果该风险是新识别的风险,则应当制定相应的风险准则,以便评价该风险。DB3205/T 1080202324总体要求4.1基本要求机构应明确风险管理部门,制定风险管理制度和工作计划,按照风险识别、风险分析与风险评价、风险处置、监督和检查的过程进行风险管控。通过持续改进,最大可能地消除潜
7、在隐患,降低风险损失和危害程度;保持敏感,恰当反应。4.2风险管理部门由管理层组织成立风险管理领导小组,成员可包含质量负责人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等,并确定人员职责。风险管理小组应定期跟踪检查、监督改进,对风险管理工作进行汇总分析。4.3风险管理制度机构应制定风险管理制度并进行宣贯,风险管理部门对制度的落实情况进行定期监督和不定期抽查。5风险评估5.1概述现场校准风险评估应从现场服务全过程对可能存在的风险进行识别,并对识别出的风险源加以分析,确定风险性质并评价风险的等级。5,2风险识别5.2.1现场校准的风险,包括但不限于:a)沟通风险;b)合同风险;c)人员风险;d)测量标
8、准风险;e)校准物品风险;f)环境风险;g)结果风险;h)保密风险。5.2.2现场校准人员应识别整个运行过程中可能存在的风险,当识别出风险时应告知风险管理领导小组。5.3风险分析5.3.1风险分析应考虑导致风险的原因和风险源、风险事件的正面和负面后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素、不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性,还要考虑控制措施是否存在及其有效性。5.3.2根据风险的严重程度、发生的可能性和可发现性等进行风险分析(详见附录 A.1、附录 A.2 和附录 A.3);风险分析方法包括定性的、定量的或二种方法的组合。定性分析是通过重要性等级来确定风险后果、可能性和风险等级;
9、定量分析是估计出风险后果及其发生可能性的实际数值,并运用公式计算出风险等级的数值。DB3205/T 1080202335.4风险评价风险管理部门组织相关人员采用风险等级评定方法对各风险类型项目进行风险分析结果评判,风险等级评定方法为:a)采用风险系数(RPN)法对风险等级进行评定,通过确定风险系数(RPN)指数来衡量风险等级,以便采取应对措施;注:风险系数(RPN)指数是风险发生的严重程度S(Severity)、可能性P(Possibility)和可发现性D(Detection)三者乘积。即:RPN=SPD;其中:S、P、D分别见附录A.1、A.2、A.3。b)根据计算得到风险系数(RPN)指
10、数,按照附录 A.4 对风险等级进行判定。6风险应对6.1概述风险管理部门应组织制定和实施风险防范措施。对现场服务各环节中可能存在的风险,机构应根据风险等级策划应对措施。风险应对流程图见附录B。6.2应对原则6.2.1高风险应设立目标、策划运行控制措施、考虑策划应急预案。6.2.2中风险考虑设立目标、策划运行控制措施。6.2.3低风险暂时维持现状,考虑策划新的运行控制措施。6.3应对措施6.3.1根据风险评价结果,确定风险应急方案,确定风险偏好、风险承受度、风险管理有效性;明确风险处理原则,确定风险管控所需的人力和物力资源配置原则。6.3.2应定期对风险管理方案的合理性、充分性、有效性和适宜性
11、进行评审,并结合实际情况持续改进。7风险控制7.1客户沟通7.1.1机构应与客户进行充分有效沟通,确定单位全称、地址、联系人和电话、行业等客户基本信息,客户需提供现场校准的设备清单,以及对现场服务的要求,包括校准设备、校准参数和校准点等信息。7.1.2机构应了解客户现场环境条件、设备使用状态等相关信息,符合开展现场服务活动的要求,方可提供现场服务。7.1.3当客户指定校准方法时,应对客户指定的方法进行评估,当客户要求的方法不合适或失效,机构应告知客户并协商修改方法、给出要求。7.1.4机构应主动告知客户现场服务的能力范围、服务时效、以及对现场服务时环境条件的要求、现场服务需要客户协助配合的内容
12、。7.2内部沟通7.2.1机构内部应进行有效沟通,由直接对接客户的人员与其他相关人员进行沟通。7.2.2业务部门应把客户信息通过电子或纸质的方式提供给其他相关部门。DB3205/T 1080202347.2.3业务部门应组织其他相关部门对客户的要求进行评估,如:需取接仪器的,需加急的,指定校准方法的,包括校准参数和校准点等。经评估能够满足客户要求的,则应制定现场服务实施方案和校准计划。7.3合同评审7.3.1合同评审,包括但不限于以下内容:a)对客户委托的项目,确认是否具备相应资质和技术能力;b)对于具备技术能力但尚未获得相关资质的项目,应明确告知客户;c)对于不具备技术能力的,需要由外部合格
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