上皮组织染色液.pdf
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1、上皮组织染色液主要内容 现有宫颈癌筛查技术 FRD上皮组织特别染色液作用原理 FRD特别染色操作规范及注意事项 临床研究结论背景一宫颈癌流行病学宫颈癌是危及妇女生命健康的第二大杀手,仅次于乳腺癌;全世界每年新增病例数超过旗残以因其死亡。发展中国家每年有20万人因此死亡,占全球死亡人数的80%;我国每年新增病例数超过13万人,超过全球总数的1/4,死亡人数约为3万人。背景宫颈癌筛查的必要性死亡的主要原因:特别少筛查或从不筛查;美国50%宫颈癌发生于从不筛直 10%宫颈癌发生于近5年未接受筛直有明确的癌前病变时期,发展缓慢,有足够的 时机来重复进行筛直;癌前病变的治疗效果较好。目前用于宫颈癌检查的
2、技术宫颈细胞学检查 HPV-DNA检测醋白试验/碘试验 FRD上皮组织特别染色技术细胞学检查样本采集及制片:细胞采集(是否完整)脱落细胞(是否脱落)腺体病变(是否敏感)阅片:观察细胞形态的改变(是否特异)专业阅片医生(是否足够)液基细胞学HPV-DNA 检测临床指导意义:可进行性消退;单次HPV感染有多大风险;持续高危型感染导致风险增加;高标准实验室、专业人员检查费用肉眼检查(VIA/VILI)阳性预测值低;绝经后及宫颈萎缩妇女能否使用;临床需要什么?及时诊断,科学分流;诊断颈管病变;降低漏诊率才是高诊断符合率;7 A工枭Ar J工一种新技术n J儒公 nfci一个新产品FRD上皮组织特别染色
3、液成分:叶酸衍生物、亚甲蓝等。,1糊!91收成的监械(制)字20101410004彳*1生产0记号:峡畲的监健生产瞿始2OI2OHS产品尿号:YZB/H0003-2010Special stain for-a epithelial tissueFolate receptor-mediated tumor diagnosis ambFRD上皮组织特殊染色液用于上皮组织病理学分析前的特殊染色 一如妇科内诊检查皂颈异常病变(QN2+)初次使用请详细阅读使用说明书ES叶酸受体介导的肿病诊断技术陕西高源医疗器械服务有限公司出品临床应用FRDFolate receptor-mediated tumor d
4、etection 宫颈染色 敏感全面用于妇科内诊常规检查提供宫颈异常病变的客观信息,及时检测,科学分流病人,提高病人的依从性,降低假阳性,提高诊断符合率。FRD染色阳性,提示宫颈无异常病变,建议患者定期检查 或细胞学、HPV检查;FRD染色阳性,提示宫颈异常病变,建议阴道镜检查。I。GAOYUAN使用操作流程宫颈:用蘸取FRD上皮组织特别染色液的妇科大棉签,在宫颈 表面用力涂抹5圈,再在宫颈外口用力按压10秒,取出观察颜色。宫颈管:用蘸取FRD上皮组织特别染色液的小棉签插入宫颈管(1、5 cm-3、0 cm),沿颈管内壁旋转5圈逐步下拉棉签,进行 颈管内特别染色。阴性:棉签棕黄色,提示上皮组织
5、无病变;阴性:棉签绿色,提示上皮组织无异常病变;阳性:棉签蓝色.蓝黑色.黑色,提示上皮组织异常病变(CIN2+)。Negative(-)Positive(+)FRD作用机理细胞核肿瘤组织的氧化还 原态和氧化应激态FRD上皮组织特别染色液中的叶 酸衍生物(叶酸二氢味喃)与肿瘤 细胞表面的叶酸受体结合,内吞胞 浆后,将共价连接的还原态亚甲蓝 带入细胞,亚甲蓝在肿瘤细胞内 Fe2+的催化下,快速与细胞内活性 氧发生氧化反应,使黄色的底物变 色,从而判断是否具有肿瘤组织。FRD的主要特点特点一:灵敏已有的研究显示FRD检测CIN2+的敏感性大于 75%。陕西省两癌筛查项目(994900)人群:2012
6、年1。月至2013年12月在西安市高陵县的子宫颈癌筛查门诊和陕西省人民医院妇科门诊就诊的9949名已婚女性患者。进入研究的对象均符合以下条件:年龄21岁以上,此前6个月未接受过宫颈手术。未在经期和孕期。所有9949名受检者年龄区间22-78岁。平均49、51岁,30-65岁占98、5%0方案:FRD染色检查一TCT取样一阴道镜检查一活检。结论检直方法敏感性特异性阳性 预测值阴性 预测值FRD特别染色阳性75.81.48.6%93.3%0%6%细胞学(2ASCH)56.87.52.8%89.2%0%9%FRD+细胞学(任一为阳性,78.70.39.0%93.0%检查即为阳性)0%7%FRD+细胞
7、学(同时阳性,50.98.89.3%89.1%检查即为阳性)0%6%北京多中心研究项目基本情况:奉头单位-北京大学人民医院 联合参研单位天坛医院、301医院、北京安贞医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院、北京妇产医院、北京复兴医院、北京世纪坛医院、北京同仁医院、北 京宣武医院、北京医院、协和医院。A研究方案:TCT和/或HPV异常;有临床指症需要做阴道镜检查一 FRD染色一阴道镜检查一活检共收集到有活检结果的病例1926例。人群背景信息年龄:平均年龄40、98(10、33)项例数20-29 256(13、39%)30-39 685(35、83%)40-49 524(27、41%)50-65 4
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