GB_T 38463-2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求.pdf
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1、ICS 55.200 J 83 GB 中华人民共和国国家标准GB/T 38463-2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求General specification for ultra-clean plastic bottle filling machine 2020-03-06发布国家市场监督管理总局申+国家标准化管理委员会战W2020-10-01实施GB/T 38463-2020 目IJ1=1 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容口J能涉及专利。本文件的发布机构不承扣识别这些专利的责任o本标准由中同机械工业联合会提出。本标准由全国食品包装机械标准化技术
2、委员会的八C/TC494)归口o本标准起草单位:江苏新美星包装机械股份有限公司、杭州中亚机械股份有限公司、廊坊百冠包装机械有限公司、南京保f降包装机械有限公司、广州达意隆包装机械股份有限公司、合肥中辰轩工机械有限公司、广东粤东机械实业有限公司、杭州永创智能设备股份有限公司、克朗斯机械(太仓)有限公司、西得乐机械(北京)有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司、皮尔融工业自动化(刊每)有限公司、中同食品发酵工业研究院有限公司、可口可乐饮料(上海)有限公司、杭州娃哈哈集团有限公司、光明乳业股份有限公司、华南理工大学、海旺旺食品集团有限公司、天津大家饮料有限公司、达能(中国)食品饮料有限公司广州分公
3、司、内蒙古伊利实业集团股份有限公司、厦门银莺食品集团有限公司、厦门泽润食品研究所o本标准主要起草人:何德平、史正、杜振洁、黄东宁、张崇明、查正旺、李岳云、罗邦毅、李艳、树11玉、陈润沽、黄之炯、张国宏、吉水林、高郁林、陈小平、宋俊杰、林令员、黄凯标、福兴安、何z王涛、印刚、周强华、纪蓉、石竹青、徐茵茵、王伟、蔡林昌、叶晖、邵金荣、刘向红、唐伟强、余明达、潘博、靳同兴、雪莲、杨宁、张刊泽、余军。I GB/T 38463-2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求1 范围本标准规定了超沽净塑料瓶灌装设备(以下简称超沽净灌装机)的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规
4、则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于采用超洁净灌装工艺对聚对苯三巾酸乙二醇醋(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等塑料瓶灌装液体(以下简称物料勺,采用塑料盖豆或盖膜封口的灌装设备。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不口J少的O凡是注日期的寻|用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运回示标志GB 2R94 安全标志及其使用导则GB/T 4208-2017 外壳防护等级CIP代码)GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检盼菌落总数测定GB 5226.1-2008 机械电气安全机
5、械电气设备第1部分:通用技术条件GB 5719 生活饮用水刊生标准GB/T 5750.11-2006 生活饮用水标准检验方法泊毒剂指标GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法GB/T 7932 气功对系统及其元件的一般规则和|安全要求GI3/T 8196 机械安全防护装置同定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求GB/T 9969 工业产品使用说明书总则GB/T 13277.1-2008 斥缩空气第1部分:污染物净化等级GB/T 13306 标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件GB/T 14253 轻工机械通用技术条件GI3 15179 食品机械润滑脂GB/T 15706
6、机械安全设计通则风险评估与风险减小GB/T 16273.1 设备用罔形符号第1部分:通用符号GB/T 16292 医药工业沽净主(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16754机械安全急停设计原则GB 16798 食品机械安全卫生GB/T 16855.1 机械安全控制系统安全相关部件第1部分:设计通则GB/T 17876 包装容器塑料防盗瓶盖GB/T 17888.2机械安全进入机械的同定设施第2部分:工作平台和|通道GB/T 17888.3 机械安全进入机械的同定设施第3部分:楼梯、阶梯和|护栏GB/T 17888.4 机械安伞进入机械的固定设施第4部分:固定式直梯GB/T 18153 机械安伞口
7、H主触表面制度确定热表面温度限值的工效学数据GB/T 38463-2020 GB/T 18831 机械安全与防护装置相关的联锁装置设计和选择原则GB/T 19670机械安全防止意外启动GB/T 19671-200,J 机械安全双于操纵装置功能状况及设计原则GB/T 19R91 机械安全机械设计的卫生要求GB/T 23821 机械安全防止下肢触及危防区的安伞距离GB/T 26995-2011 塑料瓶冲洗灌装旋益机通用技术条件GB 50073-2013市净厂房设计规范JB/T 7232包装机械噪声声功率级的测定简易法JB 7233包装机械安全要求JJF 1070 定量包装商品净含量计量检盼规则消毒
8、技术规范(中华人民共和|同刊生部2002年版)食品生产许口J审查通则(食药监食监2016J103号)饮料生产许可审查细则(2017版)3 术语和定义下列术语和|定义适用于本文件。3.1 超洁净灌装工艺ultra-c1ean filling technology 用洁净的灌装设备,在洁净的灌装环境下,将灭菌合格的物料灌装到洁净的包装容器中,以延长产品货架期的灌装工艺O3.2 超洁净灌装设备ultra-c1ean filling machine 采用超沽净灌装工艺,包装材料与物料的战触面灭菌效率SE二三3,灌装、封口区域符合GB50073 2013规定的N6级洁净室要求的灌装设备。3.3 r兰丁皿
9、screw cappmg 将塑料瓶与盖通过螺纹拧紧封口的过程。3.4 盖膜热封lid film hot sealing 将塑料瓶与盖膜通过力日热施ffi实现封口的过程。3.5 原位清洗c1eaning in place;CIP 不拆卸设备或兀件,在密闭的条件下,用一定泪度和浓度的清洗液对被清洗表面进行强力作用,使与物料接触的表面洗净的方法。注原位清洗也称为就地清洗。3.6 原位杀菌sterilization in place;SIP 不拆卸设备或元件,在密闭的条件下,用一定温度和浓度的杀菌介质,或用蒸汽、热水、过热水对与物料接触的表面进行杀菌,达到预定的杀菌要求。3.7 2 设备表面清洗c1e
10、aning out of place;COP j己菌空间内部设备表面的清洗。3.8 3.9 设备表面杀菌sterilization out of place;SOP 龙菌空间内部设备表面的杀菌。N6级洁净室(区N6class clean room(area)GB/T 38463-2020 空气悬浮粒子浓度受控的房间或限定空间,其空气洁净度符合GB50073-2013中所规定的16级要求o3.10 洼1,16级相当于美国联邦标准中共制1()()()级。注2此洁净室(12S:)可以是开放式或封闭式;其建造和使用可减少室内(或空间内)诱人、产生及滞留的粒子。室内(或空间内)其他有关参数如温度、湿度、
11、压力等按求进行检制。N8级洁净室(区N8class clean room(area)空气悬浮粒子浓度受控的房间或限定空间,其空气洁净度符合GB50073-2013中所规定的18级要求o3.11 3.12 3.13 3.14 3.15 3.16 3.17 洼1,l级相当于美国联邦标准中共制10万级。注2,此洁净室(12S:)可以是开放式或封闭式;其建造和使用可减少室内(或空间内)诱人、产生及滞留的粒子。室内(或空间内)其他有关参数如温度、湿度、压力等按安求进行检制。灭菌效率sterilization efficiency;SE 物料和设备灭菌前后菌落总数比的对数值。军装精度filling acc
12、uracy j草装物料在成品瓶中的净含量与标准值偏离程度的量化指标。瓶损率bottle damaged ratio 超洁净灌装机正常运行时,损起的瓶数量与输入的合格瓶总数量的百分比。盖(膜)损率cap damaged ratio 超洁净灌装机正常运行时,损耗的瓶盖(膜)数量与输入的合格瓶盖(膜)总数量的百分比。成品finished product 经过灌装、拧盖或盖膜热封后形成的产品o生产能力production capacity 超洁净灌装机稳定运行时.单位时间内生产的成品数量。生产效率production efficiency 超j市j币;草装机稳定运行时.在有效时间内生产的成品数量与设备
13、额定生产能力和有效时间乘积的比值。注:用百分比表不。3 GB/T 38463-2020 4 型号、型式、基本参数及工作条件4.1 型号超洁净灌装机的型号由产品代号、运行方式代号、灌装头数量代号、拧盖(益膜热封)头数量代号和|改进设计顺序代号组成,其产品代号以外的其他代号按GB/T7311的规定。型号编制方法如下:DC卫口r 改进设计I页序代号:依次用英文字母A、B、C表示,第一次设计的产品无顺序代号拧盖(益膜热封)头数量,单位为个灌装头数量.单位为个按运行方式分为:直线式(L)、旋转式(R)超洁净塑料瓶灌装设备示例:DCJJR10/20表示10个灌装头、20个拧盖头的旋转式超洁净塑料瓶灌装设备
14、.第一次设计。4.2 型式4.2.1 超洁净灌装机型式:且)按灌装温度分为:热灌装(82oC92 OC)、中温灌装(68oC75 OC)、常温灌装(16oC3.J OC)、低温冷灌装(4oC15 OC);b)按计量方式分为:机械式、流量控制式、液位控制式、称重式;c)按封口方式分为:拧盖、盖膜热封;d)按运行方式分为:直线式、旋转式。4.2.2 超沽净灌装机的主要结构:川瓶坯或瓶灭菌系统;b)盖(膜)灭菌系统;c)灌装装置;d)封口装置;e)盖(膜)储存、理盖、输送、力日益(膜)系统;f)CIP/SIP清洗消毒管路系统;g)空气净化系统等辅助系统;h)带生产信息溯源功能的硬件和软件系统。4.3
15、 基本参数4 超j市:争灌装机基本参数的名称和单位:a)额定生产能力:瓶/h;b)灌装容量:mL、L或pc)灌装头数量:个;d)1T盖(盖膜热封)头数量:个;c)节血:mm;f)适用瓶型尺寸范罔:(最大、最小的直径或对角线长度和高度)mm;g)适用盖型尺寸范围:(最大、最小的直径和高度)mm;GB/T 38463-2020 h)额定电斥:V;频率:Hz;i)总功率:kW;j)外形尺寸(长宽高):mm;k)质量:峙。4.4 工作条件4.4.1 工作环境相对湿度应不大于85%,海拔高度应不大于1000 m,并符合下列规定:a)吹瓶区域内应龙影响吹瓶质量的外界气流和热辐射,工作环境温度为15OC川。
16、C(波动范围为士3O(),空气需经初效和中效过滤;b)灌装旋盖区域应符合食品生产许口J审查通则及饮料生产许口J审查细则的规定,工作环境温度为5oC35 O(0 4.4.2 模具符合下列规定:a)模具应满足吹瓶机吹制的空瓶符合相关同家或行业标准的规定;b)模具的安装尺寸应符合吹瓶机的要求。4.4.3 使用的瓶坯规格应一致,瓶坯的材料、瓶坯口部尺寸等应符合相关标准的规定;瓶坯应满足吹瓶及灌装的技术要求O4.4.4 瓶坯温度的波动范围应为士3oC。4.4.5 塑料防在瓶盖应符合GB/T17876的规定。4.4.6 生产用水应符合GB5749的规定,工艺供水水源压力应为0.2MPaO.4 MPao 4
17、.4.7 冷却系统使用的冷却水口J循环使用,冷却水应符合下列规定:a)pH值为78;b)总硬度(以CaCO,计)低于140mg/Lo 4.4.8 生产用压缩空气符合以下规定:a)控制系统供给压缩空气气源压力应为0.6MPa0.8 MI沽,压缩空气质量应符合GB/T13277.1 2008中规定的标准等级:同体颗粒为4级,水为4级J由为2级;b)吹瓶系统压缩空气质量应符合GB/T13277.1-2008中规定的标准等级:同体颗粒为1级,水为4级,油为1级;压缩空气压力波动应不超过士0.1MP乱。4.4.9 电源电斥与额定电斥的偏差应保持在一10%十7%之间的范罔内。4.4.10 瓶、盖(膜)的原
18、始菌落平均数不超过5CFU/个。4.4.11 工作间至少应符合GB50073-2013规定的N8级沽净主(区)要求。4.4.12 蒸汽压力不低于0.5MPa,并符合食品级要求。5 技术要求5.1 一般要求5.1.1 超洁净灌装机应按经规定程序批准的同样及技术文件制造。5.1.2 超洁净灌装机运转应平稳,运功零部件动作应灵敏、协调、准确,无卡阳和l异常声响。5.1.3 超洁净灌装机的气功系统、水路系统、蒸汽系统、润滑系统、物料输送系统等应运行畅通、控制准确灵敏、无渗漏和阳塞现象。5.1.4瞿装系统应保证无瓶不灌装。5.1.5 超沽净灌装机缺少瓶、盖(膜)等包装材料时应1警;缺少物料、出现卡盖或其
19、他异常现象时超沽 GB/T 38463-2020 净灌装机应报警并停止工作。5.1.6 届沽净灌装机应满足CIP、SIP清洗和杀菌的要求。5.2 性能要求5.2.1 微生物和沽净环境要求:洁净室(区)的空气洁净度,应符合GB50073-2013规定的J6级洁净室(区)要求;在正常运行时,内部应能保证持续的正压和梯度,且正压值不低于5凹,并有持续正压监测装置;l)灭菌后对瓶、盖(膜)等包装材料与物料的接触面进行微生物检测,灭菌效率伞SE二到;c)正常运行状态下,灭菌后瓶、盖(膜)灭菌介质的残留浓度应符合下列规定:杀菌剂为含氧化合物时,游离性余氯的残留量应符合GB/T5750.11-2006的规定
20、o杀菌剂为过氧化氢或过氧乙酸时,残留浓度应不大于0.5r吨/L。5.2.2 超洁净灌装机应达到额定生产能力要求,连续生产时生产效率应不低于95%。5.2.3 瓶盖开启力姐应符合GI3/T26995-2011中5.2.8的规定。5.2.4 成品经过气密性试驹,封口处应无泄漏,其不合格品应不大于2矶。5.2.5 成品外观质量符合下列规定:且)表面应光j市、无变形和无明报划痕;b)拧盖时应无高盖、歪盖、破盖,盖表面元明白划鹿和缺盖O盖膜封口时,封底应均匀一致,无灼化、明显歪斜和|缺益(膜)等。5.2.6 超市净灌装机的灌装精度符合下列要求:a)采用流量、称量、容积控制原理的灌装成品,其灌装精度应符合
21、表1规定,平均实际含量应符合JJF 1070的规定;b)采用液位控制原理的灌装成品,瓶内液位差应不大于士3mm。标注净含量mLCg)SOO 二三5001000 二三I2 二主2 1 5.2.7 成品合格率应不小于99.5%。5.2.8 瓶损率应不大于0.1%。5.2.9 盖(膜)损率应不大于0.2%。表1灌装精度j在装精度mL(g)士王士5+0.00XCQ,-500)J 土7.,)+0.005(O,-1000)J士12.5十0.002XCQ,-2000)J5.2.10 超洁净灌装机空载运行时.噪声声斥级应不大于85dB(A)。5.3 电气安全要求5.3.1 超洁净灌装机的电路控制系统应符合GB
22、5226.1-2008的要求,控制安全可靠、功作准确,各电器挂头应联接牢固并加以编号,操作按钮应灵活,指示灯而示应正常;应有急停装置.急、停操动器的有效操作中止了后续命令时,该操作命令在其复位前一直有效;复位应只能在引发紧急操作命令的位置用于币GB/T 38463-2020 功操作;急停命令的复位不应重新启动超洁净灌装机.而只是允许再启功。5.3.2 动力电路导线和保护联结电路间施加500VCd.c.)时测得的绝缘电阻应不小于1MDo 5.3.3 超沽净灌装机所有外露叫导电部分应按GB5226.1-2008中8.2.1要求连拉到保护联结电路上。接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接,应具有
23、低电阳值,其电阳值应不超过0.1D。5.3.4 超沽净灌装机的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s时间的耐电压试验。5.3.5 电气柜外壳防护等级应不低于GB/T4208-2017中的IP54,COP、CIP区的电气兀件外壳防护等级应不低于GB/T1208-2017中的IP6505.3.6 为保证人身和生产安伞,涉及安全的控制单元应采用安伞回路。安伞控制回路原则卜应采用不大于36V的安伞电压。5.3.7 电气设备应有口J靠的接地装置,并有明旱的挂地标志。5.3.8 电气柜卜应安装带有标示识别的能量隔离装置,如电力能源、隔离开关,并口J以被锁/挂牌。5.3.9 电气安伞标识应符合(出28
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