DB3212∕T 1023-2020 诚信药店创建示范单位评价规范(泰州市).pdf
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1、1CS03.160DB3212市地方标准口口口口口口口口口口口口、口口口口口口口口口口龟协Jllln):t护气n吕卜一且万人找。;,DB3212/T1023一2020诚信药店创建示范单位评价规范Ev a l u a t i o nSt a n d a r df o rDe m o n s t r a t i o nEn t i t yo fEs t a b l i s h i n gTr u s t w o r t坤一Dr u g s t o r e2020一12一22发布2020一12一23实施泰州市 市场监督 管理局发布DB3212/T1023一2020士一口Rl J本文件按照GB/T1.
2、1一2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由泰州市市场监督管理局提出并归口。本文件主要起草单位:泰州市市场监督管理局、泰州医药高新区医药健康学会。本文件主要起草人:郭全、殷建春、季鹏、蔡君玲、费赞。DB3212/T1023一2020诚信药店创建示范单位评价规范范围本文件规定了诚信药店创建示范单位评价规范的基本原则、基本要求、基本条件、评价内容、评价程序、后续管理等。本文件适用于泰州市行政区域内的药品零售连锁门店和单体零售企业。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文
3、件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。本文件没有规范性引用文件。3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4基本原则4.1坚持全面客观、科学公正、注重实效和公众评价的综合评价原则。4.2坚持自愿申请、公开公平、动态管理原则。5基本要求基本条件证照齐全,持分经营一年以上(含)的零售药店,且一年内无因违反法律法规经营药品(包括医疗器械)行为被相关职能部户J实施行政处罚。5.1.25.2自开办以来,无不良诚信记健、无较大服务质量投诉、较大质量责任或质量安全事故。人员条件5.2.1零售药店从业人员持证上岗,人数力资质 能靖足药品经营质量管理规范及相关法律法规的要求。5.
4、2.2配备执业药师。执业药师在岗在职,爱岗敬业少具一可较强药学服务能力和专业知识,能为顾客提供专业化药学服务。5.2.35.3店内人员合同、社保、培训、健康体检等材料完整齐全并形忌档案。营业环境应为单层使用面积达100平方米以上的零售药店。零售药店内、外卫生、整洁、关观,店堂宽 敞明亮。常温区、阴凉区(柜)与冷藏区(柜)分区合理,且能满足药品的阴凉和冷藏储石要求,药品与非药品、处方药与非处方药摆放有序。6评价内容6.1评价指标DB3212/T1023一2020评价指标分为一级指标和二级指标,其中一级指标包括基础诚信、服务诚信、社会诚信,二级指标包括证照管理、制度与人员管理、处方药销售、药品分区
5、与陈列、特殊要求药品的管理、进销存管理、“八统一”管理、诚信经营、依法经营、文明服务等。6.2评价标准诚信药店创建示范单位现场评价标准见附录A。7评价程序7.1评价机构建立市级诚信药店创建示范单位评定委员会及市(区)级诚信药店创建示范单位评定委员会,负责评价工作,评定委员会组成人员可从高校医药专业教师、市场监管人员、医保监管人员、消 费者协会、医药相关学会、协会代表中选取,选取人员为奇数。7.2组织申报企业根据示范单位创建需求,向所属辖区诚信药店创建示范单位评定委员会自主申请并报送资料。7.3初审评价流程市(区)级诚信药店创建示范单位评定委员会根据申报情况,按下列程序组织评价:a)首次会议;b
6、)现场打分;C)末次会议;d)末次会议。7.4评价结果上报市(区)级诚信药店创建示范单位评定委员会在各市(区)评选出的诚信药店创建示范单位中按分数排名择优选取(不超过5家),将推荐名单上报市级诚信药店创建示范单位评定委员会。7.5复审评价流程市级诚信药店创建示范单位评定委员会对推荐上报的诚信药店创建示范单位进行评价审核,择优选出(不超过10家)泰州亩诚信药店创建示范单位。7.6评价结果公示市级诚信药店创建示范单位评定委员会将拟选出的泰少l. l市诚信药店创建示范单位名单向社会公示,公示时间不少于5个工作日。8后续管理8.1有效期为一年8.2诚信药店创建示范单位有以下行为之一的,取消诚信蓟店创建
7、一不范单位称号并收回标牌,三年内不得再申报:a)违反国家法律法规,被政府主管部门实施行政处罚的;b)发生药品安全责任事故,造成较大社会影响的;C)有不符合诚信行为的其他情形的。DB3212/T1023一2020附录A(资料,I生)泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准A.1评价规则A.1.1评价依据评分表的内容进行,评分时对照评分标准逐一打分。A.1.2泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准共3部分,29项评价指标(基本项20项、加分项4项、否决项5项)。A.1.3评价总分120分,总评分90以上的可评选为诚信药店创建示范单位。表A.1泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准评价内容(一级指
8、标)评价指标分值(二级指标)评分内容评分标准得分经营资质证照、药学技术人员资质证书、有一项未达到要求扣2服务承诺、举报电话等在显著位置张贴。分,扣完为止。证照管理(15分)基础诚信(25 分)无擅自变更药品经营许可证医疗器10械经营许可证许可事项行为,无擅自降低经营条件、增加经营范围行为。有一项未达到要求,该项不得分。制度与人员管理(10分)质量管理体系健全,制度、操作流程与岗有一项未达到要求扣位职责合理,执行规范,能定期升级。分,扣完为止。店内相关人员合同、社保、培训、健康体有一人有一项未达到要检等完整齐全,并形成档案。求扣1分,扣完为止。处方药与非处方药分柜摆放,处方药不开架销售。处方药阴
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