YY∕T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标[医药].pdf
《YY∕T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标[医药].pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《YY∕T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标[医药].pdf(9页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 11.040.20CCS C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 02962022/ISO 6009:2016代替 YY/T 02962013一次性使用注射针识别色标Hypodermic needles for single useColour coding for identification(ISO 6009:2016,IDT)2022-05-18 发布2023-06-01 实施国家药品监督管理局 发布YY/T 02962022/ISO 6009: 2016-XL. 刖 百本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。本
2、文件代替YY/T 0296 2013一次性使用注射针 识别色标,与YY/T 02962013相比,除结 构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:a) 增加了针管公称尺寸为0.18 mm,0.2 mm,0.23 mm、0.25 mm的要求(见第1章、第4章表1, 2013年版的第1章、第2章表1);b)更改了公称尺寸为3 mm的针管颜色要求(见第4章表1,2013年版的第2章表1);c)增加了极薄壁针的要求(见第4章表1);d)更改了附录A(见附录A,2013年版的附录A);e)删除了附录B(见2013年版的附录B),f)删除了附录C(见2013年版的附录C) ,本文件使用翻译法等同采用ISO
3、6009:2016一次性使用注射针 识别色标。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)归口。本文件起草单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德 莱医疗器械股份有限公司、安徽食品药品检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司。本文件主要起草人:李未扬、刘幸林、花松鹤、张谦、黄葆华、田兴龙。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:1997年首次发布为YY/T 02961997,2013年第一次修订;本次为第二次修订。YY/T 02
4、962022/ISO 6009:2016引 言本文件的目的是指定颜色,以便能够快速直观地识别一次性使用注射针(以下简称注射针)的公称 外径。即使注射针或包装上有色码,使用者仍有责任查证注射针的标示规格。此修订版还定义了更细 针的颜色,以适应市场趋势。用于注射针色标的颜色可以是不透明或透明的形式,并且该色标同等适用于正常壁、薄壁、超薄壁 和极薄壁的针。本标准中列出的针管对应颜色的公称外径是GB/T 18457中规定的针管公称外径。本文件只规定了色标,但未规定注射针应有色标,也没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪个 部分。相应要求可以在相关的产品标准如GB 15811中规定。测量不透明颜色的色区
5、,特别是针座那样大小和形状的物体的测量,是一个复杂的过程,所需的仪 器和专业知识只是在较少数实验室和试验室才具备。因此,对于制造商或购买者来说,日常评估产品是 否符合色区值的准确性可能是不方便、困难或不可能的。对于半透明颜色的情况,这样的困难更突出 了,而注射针制造商日益增多地采用半透明颜色以便能看见针座内的气泡并在注射之前把它排除。因此,本文件中的颜色引用颜色参考系统(RAL)或Pantone匹配系统,但在接收评估合规性时不 可避免的引入一 定地的主观成分。YY/T 02962022/1SO 6009: 2016一次性使用注射针识别色标1范围本文件规定了公称尺寸从0.18 mm3.4 mm的
6、一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和 半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件,3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。3.1公称尺寸 designated metric size表1中列出的针管公称外径.注;单位mm03.2规格gauge传统尺寸标记。注:特定规格尺寸对应于规定外径限值的指定公称尺寸.4色标针管公称外径所对应颜色的相关信息见表1.不透明材料的常用颜色对照色样信息参考附录Ao表1色标公称尺寸 mm规格(G)颜色0.1834橙0.233黑0.2332深绿0.
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药 YYT 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标医药 YY 0296 2022 一次性 使用 注射针 识别
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【曲****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【曲****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。