GB∕T 19011-2021 管理体系审核指南.pdf
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1、ICS 03.120.10CCS A 00鱼目中年人民共和国国家标涯GB/T 1 901 12021/ISO 1 901 1 .201 8代替 GB/T 190112013管理体系审核指南Guidelines for auditing management systems(ISO 1 901 1 :201 8,IDT)2021-08-20 发布2021-12-01 实施国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布GB/T 190112021/ISO 19011:2018目 次前言.m引言.ni范围.i2规范性引用文件 .13术语和定义 .14审核原则.45 审核方案的管理 .55.1 总则.
2、55.2 确立审核方案的目标.65.3 确定和评价审核方案的风险和机遇.75.4 建立审核方案.85.4.1 审核方案管理人员的作用和职责.85.4.2 审核方案管理人员的能力.85.4.3 确立审核方案的范围和详略程度.95.4.4 确定审核方案资源.95.5 实施审核方案.95.5.1 总则.95.5.2 规定每次审核的目标、范围和准则.105.5.3 选择和确定审核方法.105.5.4 选择审核组成员 .115.5.5 为审核组长分配每次的审核职责.115.5.6 管理审核方案结果.125.5.7 管理和保持审核方案记录.125.6 监视审核方案.125.7 评审和改进审核方案.136
3、实施审核.136.1 总则.136.2 审核的启动.136.2.1 总则.136.2.2 与受审核方建立联系.146.2.3 确定审核的可行性.146.3 审核活动的准备.146.3.1 成文信息评审.146.3.2 审核的策划.146.3.3 审核组工作分配.156.3.4 准备审核所需的成文信息.166.4 审核活动的实施.16IGB/T 190112021/ISO 19011;20186.4.1 总则 . 166.4.2 为向导和观察员分配角色和职责.166.4.3 举行首次会议.166.4.4 审核中的沟通.176.4.5 审核信息的可获取性和访问 .176.4.6 实施审核时的成文信
4、息评审 .176.4.7 收集和验证信息.186.4.8 形成审核发现.196.4.9 确定审核结论.196.4.10 举行末次会议.196.5 审核报告的编制和分发.206.5.1 审核报告的编制 .206.5.2 审核报告的分发 .216.6 审核的完成.216.7 审核后续活动的实施.217审核员的能力和评价.217 .1 总则.217 .2 确定审核员能力.227 .2.1 总则.227 .2.2 个人行为 .227 .2.3 知识和技能 .227 .2.4 审核员能力的获得 .247 .2.5 审核组长能力的获得.247 .3 审核员评价准则的建立.257 .4 选择适当的审核员评价
5、方法.257 .5 进行审核员评价.257 .6 保持并提高审核员能力.25附录A (资料性)审核员策划和实施审核的补充指南.26参考文献.34nGB/T 190112021/ISO 19011:2018前 百本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。本文件代替GB/T 190112013管理体系审核指南,与GB/T 190112013相比.除结构调整和 编辑性改动外.主要技术变化如下:a)审核原则新增基于风险的方法;b)扩充了管理审核方案的指南,包括审核方案的风险;c)扩充了实施审核的指南.特别是审核策划部分;d)扩充了审核员的通用能
6、力要求;e)调整了术语,以反映过程而不是对象(事物);f)删除了包含审核特定管理体系专业能力要求的附录;g)扩充了附录A,以提供审核(新)概念的指南,例如组织环境、领导作用与承诺、虚拟审核、合规 和供应链。本文件使用翻译法等同采用ISO 19011:2018管理体系审核指南。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC 15D提出并归口。本文件起草单位:中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、中质协质量 保证中心、中国设备监理协会、北京军友诚信检测认证有限公司、广州赛宝认证中心服务有
7、限公司、中创 新海(天津)认证服务有限公司、中联认证中心(北京)有限公司、安徽国科检测科技有限公司、北京特里 尼斯石油技术股份有限公司、山东中烟工业有限责任公司青岛卷烟厂、苏州莱恩精工合金股份有限公 司、广州汽车集团股份有限公司、中国认证认可协会、中国汽车技术研究中心有限公司、长飞光纤光缆股 份有限公司、海信集团控股股份有限公司、华夏认证中心有限公司、南京科瑞达电子装备有限责任公司、 无限极(中国)有限公司、苏州君坤企业管理有限公司、山东凤祥股份有限公司、深圳大学。本文件主要起草人:张婿姝、谷艳君、李镜、任青钺、王瑜、曹华、郑燕、刘小茵、殷红、姚业强、周育清、 邵栋梁、尚敏、李东方、张秀卓、林
8、小慰、孙兵、郑元辉、彭洁、国姝静、夏芳、邵国平、刘伟德、黄开、张目华、 刘伟丽、王索。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:1993 年首次发布 GB/T 19021.11993,GB/T 19021.21993,GB/T 19021.31993, 1996 年 首次发布 GB/T 24010 1996、GB/T 240111996,GB/T 240121996; 2003 年第一次修订,发布 GB/T 190112003,代替的文件为:GB/T 19021.1-1993, GB/T 19021.21993, GB/T 19021. 31993, GB/T 240101996. GB/T
9、240111996、 GB/T 24012 1996;2013年第二次修订,本次为第三次修订。GB/T 190112021/ISO 19011:2018引 言自从GB/T 190112013发布以来,我国乂发布若干新的管理体系标准,其中很多都有共同的结构、术语和核心定义以及相同的核心要求。因此,需要考虑更广泛的管理体系审核方式并提供更通用的 指南。审核结果能为业务策划的分析提供输入,还能有助于识别改进需求和活动。审核通常 的范围、复 本文彳文件也可 体系审核1有关相关方规定和要,方和类型的组织以及不同范围和规模的审核提供指导,型第二方)。本审核可以针对不同的审核准则分别或组合进任理核准则包括但
10、不限于:-在一个或多个管理体系标于法律法规要 组织或其 与管理 本文件为一个或多个管理体系过程;特定输出有关的管理体系计划(例如,质量计戈由冰型审核组实施的 核应视审核方案供规模情笈而应用本指南.|内部审爆第一方)和组卜其他外部相关建行三方管理停以证以外的其他目的的外部审核.GB/T 27 021.1为方三方认证的管理 限求.本文件可以提供有用自附加指事(见表表1不同类型的审核 sa本文件中:人员”“审核员”等词可代表单数或复数。使用何以榻僚自身情况实施本指南。 、本文件旨在适叔建 要进行管理体系审核磋z本文件中的指南也可用用者,包括审核员、实施管劈/声明的目司而从事邕国缪航H于合同或法规原因
11、需 要求时应用本指南。 %或人员认证的组织提供帮助。应灵活运用本文件的指南。正如4的管理体系的规模和成熟度等级的不同,来使用本指南。还应考虑受审核的组织的性质和复杂程度,以及拟实施的审核的目的和范围。当两个或多个不同领域的管理体系一起审核时,采用多体系审核的方法。当这些体系整合到单一 的管理体系中时.审核的原则和过程与多体系审核相同(有时称为-体化审核)。本文件对审核方案的管理、管理体系审核的策划和实施,以及审核员和审核组的能力和评价提供 指南。IVGB/T 190112021/ISO 19011:2018管理体系审核指南1范围本文件提供了管理体系审核的指南,包括审核原则、审核方案管理和管理体
12、系审核实施,以及评价 参与审核过程的人员能力的指南。这些活动涉及审核方案管理人员、审核员和审核组。本文件适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。只要对于所需的特定能力予以特殊考虑,本文件也可应用于其他类型的审核。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。ISO和IEC有关标准化的术语数据库的网址为:ISO ;在线浏览平台:http:/WWW.iso.org/obp-IEC 电工百科:httpswww.electropedia.org/。3.1审核 audit为获得客观证据(3.8 )并对其进行客观的评价,以确定满足审
13、核准则(3.7 )的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。注1:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行.注2:通常,外部审核包括第二方审核和第三方审核.第二方审核由蛆织的相关方.如顾客或由其他人员以相关方 的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行.如提供合格认证/注册的组织或政府机构.来源:GB/T 190002016.3.13.1,有修改.修改了注3.2多体系审核 combined audit在一个受审核方(3.13),对两个或两个以上管理体系(3.18)一起实施的审核(3.1)。注:当两个或多个不同领域的管理体系整合到由一管理体系中时.称为整合管理体系。来源:
14、GB/T 19000 2016,3.13.2,有修改3.3联合审核joint audit在一个受审核方(3.13),由两个或两个以上审核组织同时实施的审核(3.1)。来源:GB/T 190002016, 3.13, 333.4审核方案 audit programme针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核(3.1)安排。来源:GB/T 19000 2016, 3.13, 41GB/T 190112021/ISO 19011:20183.5审核范围 audit scope审核(3.1)的内容和界限。注1:审核范围通常包括对实际和虚拟位置、职能、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时
15、期的描述。注2:虚拟位置是指组织执行工作或提供服务所使用的在线环境,该在线环境允许无论实际位置如何的个人执行 过程.来源:GB/T 19000 2016,3.13.5,有修改,修改了注1,增加了注23.6审核计划 audit plan对审核(3.1)活动和安排的四琴一 来源:GB/T 19000期I或G.6审核准则 au用于与客观注1;如果个iyT注2:要-的以行比较的一组要求(3.23)。准则,去定的(包括法律或法规的)要求,则审核发现(3.10)中经留*用“电”或“不合规”这两来源I括方针、程序、作业指导书、法:19000 2016.3.13.7.有修合同义务等.攵了定义.增加广注1和注2
16、 -objective ei 在或其塌 导可通过嗔 于审核(3.J:验或其磁承帙得19000- 2016.3.8 .3审核证与、 与审核准改来源:GB/关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息 2016, 3.13.8 3审核发现 audit fnmgs F, 将收集的审核证据(3对照审核 注1:审核发现表明符合(3.20森痴注2:审核发现可导致识别风险、改进机会或记累“胃欢选注3:如果审核准则选自法律要求或法规要求,审核发现被称为合规或不合规. 来源:GB/T 190002016,3.13.9,有修改.修改了注2和注313.11审核结论 audit conclusion考虑了审核目标和所有审核
17、发现(3.10)后得出的审核(3.1)结果。来源:GB/T 190002016, 3.13.103.12审核委托方audit client要求审核(3.1)的组织或个人。注:在内部审核的情况下,审核委托方也可以是受审核方(3.13)或审核方案管理人员.外部审核的要求可以来自监 管机构、合同方或潜在客户或现有客户等来源.2GB/T 190112021/ISO 19011:2018来源;GB/T 19000 2016, 3.13.11,有修改.增加了注3.13受审核方 auditee被审核的组织或组织的一部分。来源:GB/T 190002016.3.13.12,有修改3.14审核组 audit t
18、eam实施审核(3.1)的一名或多名人员,需要时,由技术专家(3.16)提供支持。注1:审核组(3.14)中的一名审核员(3.15)被指定作为审核组长。注2:审核组可包括实习审核员。来源:GB/T 190002016, 3.13.143.15审核员auditor实施市核(3.1)的人员。来源:GB/T 19000 2016, 3.13.153.16技术专家 technical expert审核向审核组(3.14)提供特定知识或专业技术的人员。注1:特定知识或专业技术是指与受审核的组织、活动、过程、产品、服务、专业领域,或语言或文化有关的知识或 技术.注2,对审核组(3.14)而言,技术专家不作
19、为审核员(3.15).来源:GB/T 190002016,3.13.16,有修改,修改了注1和注23.17观察员 observer随同审核组(3.14)但不作为审核员(3.15)的人员。L 来源:GB/T 190002016, 3.13.173.18管理体系 management system组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程(3.24)的相互关联或相互作用的一组要素。注1:管理体系可以针对单一的领域或几个领域,例如质量管理、财务管理或环境管理。注2:管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标,以及实现这些目标的 过程。注3;管理体系的范围可能包括
20、整个组织,组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门,以及跨蛆织的单一 职能或多个职能.来源:GB/T 190002016.3.5.3.有修改.删除了注 43.19风险 risk不确定性的影响。注1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。注2,不确定性是一种对某个事件,或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形。注3:通常,风险是通过有关可能事件(GB/T 23694 2013中的定义.4.5.L3)和后果(GB/T 23694-2013中的定 义,4.6.1.3)或两者的组合来描述其特性的.注4:通常,风险是以某个事件的后果(包括情况的变化)及其发生的可能性(GB/T 2
21、3694-2013中的定义,4.6.1.1) 的组合来表述的.3GB/T 190112021/ISO 19011:2018来源:GB/T 190002016, 3.7 .9,有修改.删除了注5和注613.20合格 conformity符合满足要求(3.23)。来源:GB/T 190002016,3.6.11.有修改,删除了注 13.21不合格 nonconformity不符合未满足要求(3.23)。来源,GB/T 190002016,3.6.9,有修改,删除了注 133.22能力 competence应用知识和技能实现预期结果的本领。来源:GB/T 19000 2016,310.4,有修改,删
22、除了注3.23要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1: “通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法.所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:规定要求是经明示的要求,如:在成文信息中阐明。E来源来B/T 190002016,364,有修改,删除了注3、注4、注5和注613.24过程 process利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。来源:GB/T 19000- 2016,3.4.1,有修改.删除了注二3.25绩效 performance可测量的结果。注1:绩效可能涉及定量的或定性的结果。注2:绩效可能涉及活动、过程(3.24)、产品、服务、体系
23、或组织的管理。来源, GB/T 190002016,3.7 .8 ,有修改.删除了注 33.26有效性 effectiveness完成策划的活动并得到策划成果的程度。来源:GB/T 190002016.3.7 .11.有修改.删除了注 14 审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则有助于使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠 的工具,并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相关的和充分的审核结论的前提, 也是使独立工作的审核员在相似的情况下得出相似结论的前提。第5章至第7章中给出的指南基于下列7项原则。a)诚实正直;职业的基础。4GB/T 190112021/ISO 190
24、11;2018审核员和审核方案管理人员应:以诚实和负责任的道德精神从事他们的工作;只承担有能力去做的审核活动;以不偏不倚的态度从事工作,即对待所有事务保持公正和无偏见;在审核时,对可能影响其判断的任何因素保持警觉。b)公正表达:真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。应报告在审核过程中遇到的 重大障碍以及在审核组和受审核方之间未解决的分歧意见。沟通应是真实、准确、客观、及时、 清楚和完整的。c)职业素养:在审核中尽责并具有判断力。审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。在工 作中具有职业素养的一个重要因素是能够在所有审
25、核情况下做出合理的判断。d)保密性:信息安全。审核员应审慎使用和保护在履职过程中获得的信息。审核员或审核委托方不应为个人利益不 适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。这个概念包括正确处理敏感或保密 的信息。e)独立性:审核公正性和审核结论客观性的基础。审核员应独立于受审核的活动(只要可行时),并且在任何情况下都应不带偏见,没有利益上的 冲突。对于内部审核,如可行,审核员应独立于被审核的职能。审核员在整个审核过程应保持 客观性,以确保审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。对于小型组织,内审员也许不可能完全独立于被审核的活动,但是应尽一切努力消除偏见和体 现客观。f)基于证据的方
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