DB32∕T 3736-2020 假肢装配机构服务基本规范.doc
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1、ICS11.040.40C 45DB32江苏省地方标准DB 32/ T 37362020假肢装配机构服务基本规范Basic specification for the organization of prostheses assembling2020 - 02- 06发布2020 - 03 - 01实施江苏省市场监督管理局发布目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14资源25服务场地36基础设施和专用设备47假肢配置58假肢交付89服务要求与责任9附录A(资料性附录)假肢配置登记表10附录B(资料性附录)假肢配置检查表11附录C(资料性附录)假肢配置处方13附录D(资料性附录)假肢
2、配置协议14附录E(资料性附录)假肢配置保修卡16附录F(资料性附录)假肢配置产品说明书17前 言本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F为资料性附录。本标准由盐城市退役军人事务局提出。本标准由江苏省民政标准化技术委员会归口。本标准起草单位:盐城市假肢修配站、盐城市康复辅助器具协会、盐城市假肢矫形器装配中心。本标准主要起草人:夏锦中、谷红彬、崔成富、姜冠军、鞠烨平、徐汉林、封潮、杨连君、智月明、邱志刚、彭涛、刘一华、戴云峰、申亚林、胡勇、徐安平、仇爱琴、杭玉玺、吴双、张鑫、司爱平、李成东、金鑫、翟永荣、金钿三、顾春、林洪、蔡兆丰、谢
3、成华。假肢装配机构服务基本规范1 范围本标准规定了假肢装配机构服务的术语和定义、资源、服务场地、基础设施和专用设备、假肢配置、假肢交付、服务要求与责任。本标准适用于从事提供假肢临床装配的各类机构,不适用于从事假肢产品零部件、材料的生产或销售机构。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 14191.1 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T 16432-2016 康复辅助器具 分类和术语GB/T 22457-2008
4、 假肢配置服务GB/T 24431-2009 假肢矫形器装配机构设施设备GB 50763 无障碍设计规范3 术语和定义GB/T 14191.1中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1 接待检查室 reception examination room为接待肢体残疾人及其他因伤、病需要安装假肢或配置康复辅助器具的患者、咨询者并对其进行残疾或功能检查的工作场所。3.2 测量取型室 measuring and casting room对肢体残疾人及其他因伤、病需安装假肢或配置康复辅助器具的患者进行残肢或身体测量,取石膏型的工作场所。3.3 模型加工室 moulding and modifying
5、 room假肢阴型或阳型修整加工的加工场所。3.4 真空成型室 vacuun-lamination room在阳型上通过抽真空的方法进行复合材料或热塑板材成型的加工场所。3.5 机械修整室 machinary finishing room对已经成型的假肢进行打磨、外形修饰、材料切割及其他加工的场所。3.6 装配室 assembling workshop room假肢对线、组装、调整、修改的工作场所。3.7 功能训练室 gait-training room进行假肢穿脱训练、功能代偿训练、步态训练和康复训练的场所。3.8 存贮间 store room分别存放假肢生产所需零部件、塑料材料、化工材料的
6、房间。4 资源4.1 管理机构应建立管理标准体系,包括但不限于:a) 标准化建设制度;b) 行业服务流程;c) 安全生产管理制度;d) 财务管理制度;e) 资产管理制度;f) 内部控制和审计制度;g) 人事管理制度;h) 产品质量管理制度;i) 跟踪服务承诺制度;j) 信息档案管理制度;k) 内部管理监督制度;l) 社会评估与绩效评价制度;4.2 人员4.2.1 接待人员 应着装整齐,主动服务,态度诚恳、耐心、周到。4.2.2 假肢师4.2.2.1 机构应至少拥有有一名经过专业培训的假肢制作专业人员,专业人员的劳动合同宜不少于3年。4.2.2.2 应具有制作较高难度假肢专业技术人员,确保假肢制
7、作、生产、维修过程、调试过程、安装过程的安全。4.2.3 假肢装配工机构应至少有2名持有国家承认的假肢职业等级资格证书的人员,职业等级资格证书的人员劳动合同不少于1年。4.3 设施设备假肢装配机构应具备能满足假肢配置制作工艺流程的设备。4.4 环境机构应具备能保障假肢配置质量的接待、制作、训练、起居的场地,环境应整洁、肃静、舒心。4.5 培训机构应定期对人员进行服务语言、服务技能、服务意识等方面的培训。5 服务场地5.1 服务面积假肢装配机构基础设施场地的使用面积宜满足以下要求:a) 接待检查室使用面积大于或等于20m2;b) 测量取型室使用面积大于或等于20m2;c) 模型加工室使用面积大于
8、或等于20m2;d) 真空成型室使用面积大于或等于30m2;e) 机械修整室使用面积大于或等于20m2;f) 装配室使用面积大于或等于20m2;g) 功能训练室使用面积大于或等于80m2;h) 材料存贮间使用面积大于或等于20m2;i) 患者休息室使用面积大于或者等于100m2;j) 卫生间、沐浴区使用面积大于或等于30m2。5.2 无障碍设施假肢装配机构场地的接待室、测量取型室、功能训练室、休息室、卫生间及所在通道的无障碍设施、无障碍标识应符合GB 50763的要求。6 基础设施和专用设备6.1 接待检查室 接待检查室宜配备以下设施设备:a) 医用门诊检查床;b) 医用X光观片灯;c) 身高
9、体重秤,称重范围(0150)kg,精度0.5kg;身高测量范围(100200)cm,精度0.5cm;d) 假肢肌电测试仪或有测试功能的肌电训练仪;双通道测试和显示(伸、屈),仪表量程(0100)mV,精度0.5mV;e) 带靠背的椅子(不带轮子);f) 样品陈列柜、患者档案柜;g) 屏风或遮档帘;h) 家用空调或中央空调或暖气。6.2 测量取型室 测量取型室宜具备以下设施设备:a) 下肢承重取型架,可调节承重面高度;b) 骨盆水平尺、(060)cm卡尺或大腿假肢坐骨支包容式接受腔取型测量专用卡尺;c) 小腿假肢取型专用充气压力器(可选配)d) 重锤式对线仪或激光对线仪;e) 假肢内径测量尺,量
10、程25cm60cm,精度0.5mm;f) 取型椅(带扶手,靠背,不带轮子);g) 空气调节装置;6.3 模型加工室 模型加工室宜配备以下设施设备:a) 石膏工作台,尺寸(长宽高)150cm75cm80cm,配台虎钳;b) 水池、排水部份带有三级沉淀石膏过滤箱;c) 沙箱,尺寸应长60cm宽40cm高40cm。6.4 真空成型室 真空成型室宜配备以下设施设备:a) 真空泵,负压0%98%可调,两路带阀门的抽气管;适用于板材和树脂真空成型;b) 抽真空工作台,工作面尺寸80cm140cm,配合虎钳和可调真空管夹具;c) 石膏烘干热塑板材接受腔专用烘箱,工作室容积(宽高深)(50cm70cm45cm
11、),温度0300可调,模拟或数字调温均可;d) 树脂材料存贮柜,符合国家安全标准;e) 换气扇,换气量30m3/min;f) 空气调节装置。6.5 装配室 装配室宜配备以下设施设备:a) 钳工工作台,尺寸(长宽高)150cm75cm80cm,配台虎钳;b) 台钻或立式钻,钻头卡具(0.613)mm;c) 台式或落地式对线平台,重锤式对线仪或激光对线仪;d) 恒温干燥箱,工作室容积(宽高深)(50cm70cm45cm),温度0300可调,模拟或数字调温均可;e) 石膏振动锯;f) 手用电钻,(0.56.0)mm。6.6 机械修整室 机械修整室宜配备以下设施设备:a) 落地式假肢多功能打磨机,转速
12、2800r/min,分档或无极调速,带急停安全装置;b) 假肢平面磨床;c) 台式或立式电动砂轮机;d) 吸尘装置和空压机。6.7 功能训练室 功能训练室宜配备以下设施设备:a) 步行训练平行杠,扶手高度、宽度可调,规格:长宽高525cm(50cm75cm)(70cm100cm);b) 步行训练阶梯,台阶4级,台阶宽度28cm、阶层高15cm,扶手高度70cm100cm可调;c) 步行训练坡道112坡度110,扶手高度70cm100cm可调;d) 肋木,规格(长宽高)100cm55cm250cm;e) 上肢肌电训练仪,具有双通道测试和显示(伸、屈),信号切换显示,显示仪表量程(0100)mV,
13、精度:5mV,能满足单自由度到多自由度肌电上肢的训练需要;f) 上肢作业训练器材;g) 股四头肌训练器;h) 功率自行车;i) 跑步机,有速度显示;j) 步态矫正镜,规格180cm85cm(每个步行训练平行杠相对应一个步态矫正镜)。7 假肢配置7.1 总则确定假肢配置协议后,在患者的积极配合下一般应在30天之内完成假肢制作,可交付患者。注:特殊病历另行商定。7.2 接待7.2.1 接待人员应向患者询问障碍困难情况,介绍假肢产品,鼓励和启发患者对康复充满信心;详细询问患者的自然情况和需求,填写假肢配置登记表(见附录A),假肢配置登记表内容应包括:a) 姓名、性别、年龄、国藉(或地区)、民族、身高
14、、体重;b) 身份证件类别和号码;c) 联系方式、通讯地址;d) 家庭住址、工作单位;e) 截肢原因、时间、部位;f) 病史(现病史、既往病史、家庭病史、既往假肢安装史)。7.2.2 如果已有登记表,应调用已有登记表,并询问和记录改动情况。7.2.3 如实向患者宣传介绍本单位情况、产品情况。7.3 检查7.3.1 由假肢师负责对患者残肢和全身状况进行询问及检查,了解功能损害的范围、程度及代偿能力,对残疾状况给予描述。7.3.2 检查过程中,应做好各项检查项目的详细记录,包括患者信息,填写假肢配置检查表(见附录B),假肢配置检查表内容应包括以下信息:a) 全身状况,包括心理状态,意识状态;b)
15、生活工作环境,是否有特殊要求;c) 残肢状况,如关节活动度、骨骼、肌肉、皮肤、神经及尺寸等。7.4 开具假肢处方7.4.1 根据截肢原因,功能缺失情况、心理状况、病史、活动能力、生活和工作环境等,并征询患者及家属的意见后,以最大程度补偿患者缺失功能为目的,确定假肢类型、部件、材料及必要的康复训练计划,由首诊假肢师开具假肢处方(见附录C),患者或家属签字同意。7.4.2 主要零部件应符合国家标准要求的在检验合格有效期内的合格产品。7.4.3 假肢处方的内容应至少包括以下信息:a) 患者姓名、性别、年龄、肢体缺失部位;b) 假肢类型:假肢名称;c) 部件:各零部件的构成、型号及主要部件的生产厂家;
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