麻醉药品第一类的管理-.ppt
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1、麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理陈陈源源1 1主要内容一、定义二、目的三、有关文件四、麻醉药品和精神药品管理条例五、医院内部管理六、医师的管理七、其它医务人员的管理八、患者的管理2 2一、定义3 31、药品药品管理法药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。4 42、麻醉药品与麻醉剂度冷丁,吗啡普鲁卡因,利多卡因5 5麻醉药品麻醉麻醉药药品管理品管理办办法法(1987年年11月月28日中日中华华
2、人民共和国国人民共和国国务务院院发发布)布)麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例(2005年年11月月1日日实实施施)麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。6 6麻醉药品与麻醉剂注意区分:实施特殊管理的麻醉药品药政管理上的概念麻醉性镇痛药、有药物依赖性、有成瘾性日常所说的麻醉药(麻醉剂)药理学范畴的概念有麻醉作用,不一定产生依赖,不一定成瘾7 72、麻醉药品受国际管制的麻醉药品共120种第一类:100种第二类:10种,依赖性较低,如可待因第三类:
3、少量复方制剂第四第四类类:18种,医种,医疗疗上不准使用,如海洛因等上不准使用,如海洛因等我国按麻醉药品和精神药品管理条例后附的麻醉药品和精神药品品种目录分121种8 83、精神药品麻醉麻醉药药品管理品管理办办法法(1987年年11月月28日中日中华华人民共和国国人民共和国国务务院院发发布)布)精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例(2005年年11月月1日日实实施施)是指列入精神药品目录的药品和其他物质。9 93、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。一类:52种二类:78种10104、相关定
4、义药物依赖精神依赖(成瘾性):觅药行为身体依赖戒断症状药物耐受注意与药物依赖的区分11114、相关定义药物滥用我国习惯称吸毒毒品指国家管理制的、使用后能使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。1212二、管理目的13131、管理的原因麻醉药品与精神药品的共同点:双刃剑是医疗和科研上必不可少的不规范是连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成严重社会危害,产生公共卫生、社会和经济问题。14142、加强管理的必要性药物滥用的严重危害个人:健康水平、寿命、道德家庭社会:犯罪问题,治安问题 目前我国毒品违法犯罪活动是发展蔓延趋势,吸毒人数也逐年增加,毒品案件持续上升,毒
5、品给社会造成的危害越来越大,15153、管理的目的确保确保麻醉麻醉药药品的医品的医疗应疗应用和科研用和科研需要需要,确,确保保临临床用床用药药安全有效,最大可能地安全有效,最大可能地缓缓解患解患者的疼痛,者的疼痛,实现实现癌症患者无痛的目癌症患者无痛的目标标。严严防防流入流入非法非法渠道渠道16164、管理的手段各部各部门门必必须认须认真真贯彻贯彻落落实实各各项项法律法法律法规规,全面加全面加强强管理,促管理,促进进麻醉麻醉药药品、一品、一类类精神精神药药品管理的法制化和品管理的法制化和规规范化,正确合理使范化,正确合理使用麻醉用麻醉药药品、一品、一类类精神精神药药品,确保品,确保临临床用床用
6、药药安全有效。安全有效。1717三、有关文件1818三、有关文件药药品管理品管理办办法法1987年印年印发发麻醉麻醉药药品管理品管理办办法法2000年印年印发发医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、一品、一类类精神精神药药品品供供应应管理管理办办法的通知法的通知2002年印年印发发癌症患者申癌症患者申办办麻醉麻醉药药品品专专用卡的用卡的规规定定2004年印年印发发医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、一品、一类类精神精神药药品品管理管理规规定(定(暂暂行)行)2005年印年印发发麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品的管理条例品的管理条例20052005年印年印发发麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品品种目品品
7、种目录录1919三、有关文件2005年印发以下文件(北卫医200599号)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知麻醉药品、精神药品处方管理规定2020三、有关文件(最新)2007年处方管理办法麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则广西的处方管理办法实施细则2121四、麻醉四、麻醉药药品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例22221、基本情况、基本情况中华人民共和国国务院令第442号发布时间:二五年八月三日实施时间:2005年11月1日23232、各部门的职责国家对麻醉药品药用原植物以及
8、麻醉药品和精神药品实行管制。药品监督管理部门负责麻醉药品和精神药品的监督管理工作农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。24242、各部门的职责药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。25253、管理分类生产-实行总总量控制、定点生量控制、定点生产产制度制度。药品监督管理部门制定年度生产计划。药品监督管理部门和农业主管部门根据年度生产计划,制定药用原植物年
9、度种植计划。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。26263、管理分类经营-定点经营制度国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。27274、使用药品监督管理部门药品生产企业食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业科学研究、教学单位市级人民政府卫生主管部门医疗机构2828五、医院内的管理29291、医院内的组织及管理医医疗疗机构机构应应建立由主管院建立由主管院
10、长负责长负责,医,医务务、药剂药剂、护护理、保理、保卫卫等部等部门门参加的麻醉、精神参加的麻醉、精神药药品管理机品管理机构(医院麻醉构(医院麻醉药药品、精神品、精神药药品品监监督管理小督管理小组组),),加加强强医医疗疗机构麻醉、精神机构麻醉、精神药药品的管理。品的管理。医医疗疗机构要把麻醉、精神机构要把麻醉、精神药药品管理列入本品管理列入本单单位年位年度目度目标责标责任制考核,建立麻醉、精神任制考核,建立麻醉、精神药药品使用品使用专专项检查项检查制度,并定期制度,并定期组织组织开展开展检查检查,做好,做好检查记检查记录录,及,及时纠时纠正存在的正存在的问题问题和和隐隐患。患。30302、药品
11、的购买1、申办麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡卡2、每年申、每年申办购买计办购买计划划3、每次填、每次填报购买报购买申申请请表表4、划、划帐帐5、送、送药药6、验验收入收入库库31311 1)、)、办办理理“印印鉴鉴卡卡”医医疗疗机构使用麻醉机构使用麻醉药药品、一品、一类类精神精神药药品(以下品(以下简简称精神称精神药药品)品)应应向当地向当地设设区的区的市市级级卫卫生行政部生行政部门门(行政下放后,委托行政下放后,委托辖辖区区卫卫生局生局)提出申)提出申请请,填,填报报“麻醉麻醉药药品、精品、精神神药药品品购购用印用印鉴鉴卡申卡申请请表表”,经审经审核批准核批准发发给给
12、“麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡卡”。32321 1)、)、办办理理“印印鉴鉴卡卡提交的材料:提交的材料:1、印、印鉴鉴卡申卡申请请表。表。2、医、医疗疗机构机构执业许执业许可可证证副本及复印件(副本及复印件(单单位位验验原件,并加盖原件,并加盖单单位公位公章)。章)。3、麻醉、麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品安全品安全储储存情况及相关管理制度。存情况及相关管理制度。4、麻醉、麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品印品印鉴鉴卡上涉及人卡上涉及人员员清清单单及相关的及相关的资资格格证书证书、执业证书执业证书、培、培训训合格合格证书证书复印件。复印件。5、开具
13、麻醉、开具麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品医品医师师的清的清单单(含姓名、医(含姓名、医师资师资格格证证号、号、执业证执业证号、培号、培训训合格合格证证号及号及签签名留名留样样)。)。6、麻醉、麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品采品采购购、储储存、存、调调配、使用、管理人配、使用、管理人员员的清的清单单(含姓名、(含姓名、职职称、称、执业证执业证号、培号、培训训合格合格证证号)。号)。7、原印、原印鉴鉴卡及原印卡及原印鉴鉴卡有效期内麻醉卡有效期内麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品使品使用工作用工作总结总结。(印。(印鉴鉴卡到期卡到期换证换证才需提交)才需提交)8、申、
14、申请请人(指法定代表人)的身份人(指法定代表人)的身份证证原件及复印件;如有委托提交委托原件及复印件;如有委托提交委托文文书书及受委托人的身份及受委托人的身份证证原件及复印件。原件及复印件。9、申、申请购买请购买美沙美沙酮酮口服液用于戒除毒口服液用于戒除毒瘾瘾治治疗业务疗业务的,的,还应还应提交有关部提交有关部门门同意开展美沙同意开展美沙酮业务酮业务的批文复印件。的批文复印件。3333办办理理“印印鉴鉴卡卡办办理的程序理的程序医医疗疗机构向市机构向市级卫级卫生行政部生行政部门门申申请请由市由市级卫级卫生行政部生行政部门组织现场审查门组织现场审查现场资现场资料料审查审查合格后,合格后,审发审发“
15、印印鉴鉴卡卡”医医疗疗机构凭机构凭“印印鉴鉴卡卡”购买购买麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品。品。“印印鉴鉴卡卡”有效期有效期为为三年。三年。3434医医疗疗机构机构购买购买麻醉麻醉药药品品实实行按行按剂剂型型分分类类管理制度管理制度1、购买购买麻醉麻醉药药品品注射液注射液实实行行“计计划划”制管理制管理其它其它剂剂型型实实行行“备备案案”制管理制管理。2、购买购买精神精神药药品品实实行行“备备案案”制管理。(一制管理。(一类类注射除外)注射除外)3535变变更印更印鉴鉴卡卡项项目目变更机构名称、地址、医疗管理部门负责人、法定代表人、药学部门负责人、采购人员需提交的材料1.印鉴卡原件;2.医疗
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- 麻醉药 品第 一类 管理
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