0304批生产记录管理规程.doc
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4、员、质量管理人员、各岗位负责人 编 订: 编订日期: 年 月 日审 核: 审核日期: 年 月 日批 准: 批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日 页 数: 2 制作备份: 6 发送部门:总经理、副总经理、生技部、质保部、各车间 培训对象: 生产、质量管理人员、车间管理人员 内 容:1. 定义:记录同一个生产批号的产品制造过程中所用原辅料与所进行操作的文件,包括制造过程中的细节,即为批生产记录。批生产记录是该批产品从原料领用到成品入库的生产全过程的完整记录,它由生产指令、各有关岗位生产原始记录、清场记录、工艺查证记录、质量监控记录、检验报告单等组合而成。此记录应具有质量的可追溯性。2. 批
5、生产记录的内容包括:2.1 产各工序所使用物料的名称、规格、进厂编号;2.2 产品生产批号、规格、生产日期。2.3 各岗位(设备)操作的重要工艺条件,中间体、半成品和成品的质量情况,生产过程中异常情况的分析和处理记录。2.3 生产过程中各项卫生管理及清场结果。2.4 生产过程中的全部操作步骤,包括生产指令、生产方法、顺序、生产操作人、复核人签名。2.5 工艺查证记录、现场监控记录、检验报告单等。2.6 偏差及处理情况。3. 批生产记录的编制、审批程序:批生产记录由生产技术部工艺员根据生产工艺和各项规定,参考操作人员的意见予以修改统一设计,经副总经理审定签字后方可印刷使用。各记录样本由办公室汇总
6、存档,空白记录也由办公室统一复印、发放。4. 批生产记录的填写4.1 批生产记录由各岗位操作人员填写,岗位负责人或岗位技术员签名,车间主任收集交生产技术部审核。4.2 生产批号和生产日期的编制原则、编制方法和使用按产品批号管理规程执行。4.3 填写者必须用钢笔或圆珠笔填写,不得用铅笔或彩笔填写;不得擅自涂改,若需要更改,不得使用涂改液或刮刀,应划双线后在旁边重写并签名。4.4 填写者必须按表格填写齐全,不得留有空格;如无内容填写时,要用“”表示;内容与上项相同时应重复抄写,不得用“”或“同上”表示。4.5 除已规定的记录内容外,根据工作需要,车间工艺管理员可以临时增添记录项目,书面通知操作者执
7、行。4.6 对于生产过程中发生的异常情况或事故,批生产记录必须及时如实记录。以便供总结分析和处理。4.7 填写者、审核者均应填全姓名,不得只写姓或名。4.8 填写日期时应横写,并不得简写。如2014年6月2日应写成2014.06.02,不得写成01/2/5或01/5/2。5. 批生产记录的整理、归档与保存5.1 生产原始记录应由车间负责人收集,提取车间的生产原始记录应一次性提交。制剂批生产记录分两次收集:第一次在内包装结束后两天内收集整理将批生产记录交至生产技术部;第二次在成品外包装结束后两天内收集整理将批生产记录交至生产技术部。生技部相关人员审核记录填写内容、统计技术指标、并对偏差做出分析及
8、处理记录,并填写“批生产记录审核单”,在两天内完成后转交质保部。5.2 质量受权人对批生产记录进行审核,无误,决定该批产品放行,入库,并完善“批生产记录审核单”相应内容,同时填写“批检验记录审核单”,产品出厂检验不完整或生产记录信息不全者不得放行。5.3 批生产记录由质保部存档,保存至该产品的有效期后一年。未规定有效期的批生产记录应保存三年。下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!九歌湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。令沅湘兮无波,使江水兮安流。望夫君兮未来,吹参差兮谁思。驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。望涔阳兮极浦,
9、横大江兮扬灵。扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大
10、绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。这是大堰河所不知道的:
11、她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮堂下。捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。君:指湘君。夷犹:迟疑不决。蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。沛:水大而急。桂舟:桂木制成的船。沅湘:沅水和湘水,都在湖南。无波:不起波浪。夫:语助词。参差:高低错落不齐,此指排箫,相
12、传为舜所造。飞龙:雕有龙形的船只。北征:北行。邅(zhan1沾):转变。洞庭:洞庭湖。薜荔:蔓生香草。柏(bo2伯):通“箔”,帘子。蕙:香草名。绸:帷帐。荪:香草,即石菖蒲。桡(rao2饶):短桨。兰:兰草:旌:旗杆顶上的饰物。涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。极浦:遥远的水边。横:横渡。扬灵:显扬精诚。一说即扬舲,扬帆前进。极:至,到达。女:侍女。婵媛:眷念多情的样子。横:横溢。潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。(19)櫂(zhao4棹):同“棹”,长桨。枻(yi4弈):短桨。(20)斲(zhuo2琢):砍。(21)搴(qian
13、1千):拔取。芙蓉:荷花。木末:树梢。(22)媒:媒人。劳:徒劳。(23)甚:深厚。轻绝:轻易断绝。(24)石濑:石上急流。浅(jian1间)浅:水流湍急的样子。(25)翩翩:轻盈快疾的样子。(26)交:交往。(27)期:相约。不闲:没有空闲。(28)鼂(zhao1招):同“朝”,早晨。骋骛(wu4务):急行。皋:水旁高地。(29)弭(mi3米):停止。节:策,马鞭。渚:水边。(30)次:止息。(31)周:周流。(32)捐:抛弃。玦(jue1决):环形玉佩。(33)遗(yi2仪):留下。佩:佩饰。醴(li3里):澧水,在湖南,流入洞庭湖。(34)芳洲:水中的芳草地。杜若:香草名。(35)遗(w
14、ei4味):赠予。下女:指身边侍女。(36)聊:暂且。容与:舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘兮桂舟。急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。让长江之水平静地缓缓前行。望夫君兮未来,盼望着你啊你为何还不到来,吹参差兮谁思!吹起洞箫寄托我的思念之情!驾飞龙兮北征,用飞龙驾舟急速地向北行驶,邅吾道兮洞庭。改变我的道路引舟直达洞庭。薜荔柏兮蕙绸,用薜荔做门帘用蕙草做床帐,荪桡兮兰旌。以香荪装饰船桨以兰草为旗。望涔阳兮极浦,遥望涔阳啊在那辽远的水边,
15、横大江兮扬灵。大江横陈面前彰显你的威灵。扬灵兮未极,难道你的威灵彰显还没终止?女婵媛兮为余太息!我心中为你发出长长的叹息。横流涕兮潺湲,眼中的清泪似小溪潺潺流下,隐思君兮陫侧。暗地里思念你心中充满悲伤。桂棹兮兰枻,想用桂木作成桨兰木作成舵,斫冰兮积雪。劈开你坚冰积雪也似的情怀。采薜荔兮水中,却似在水中采集陆生的薜荔,搴芙蓉兮木末。更似爬树梢采摘水生的芙蓉。心不同兮媒劳,两心不相通让媒妁徒劳无功,恩不甚兮轻绝。恩爱不深切就会轻易的断绝。石濑兮浅浅,留连着沙石滩上浅浅的流水,飞龙兮翩翩。等待着你驾着飞龙翩然降临。交不忠兮怨长,你交情不忠徒增我多少幽怨,期不信兮告余以不间。既相约又失信却说没有时间。
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