JB∕T 20087-2020 药用容器 料桶(机械).pdf
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1、 ICS 11.120.30 C92 备案号 JB 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 JB/T 20087XXXX 代替 JB/T 20087-2006 药用容器 料桶 Pharmaceutical containers-Tank (报批稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 JB/T20087-XXXX I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 分类与标记 . 1 5 要求 . 2 6 试验方法 . 3 7 检验规则 . 3 8 标
2、志、使用说明书、包装、运输和贮存 . 4 JB/T20087-XXXX II 前 言 本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则,对JB/T 20087-2006进行修订。 本标准代替JB/T 20087-2006,本标准与JB/T 20087-2006相比主要技术内容变化如下: 删除术语和定义(见2006年版3); 删除理化性能要求及试验方法(见2006年版5.2,6.2); 删除工艺要求及试验方法(见2006年版5.5,6.5); 删除规范性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样和制备方法(见2006年版附录A); 删除资料性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验(见2006年版附录B); 删
3、除资料性附录 射线照相探伤(见2006年版附录C) 删除资料性附录 抛光钝化(见2006年版附录D) 修改规范性引用文件(见2,2006年版2); 修改分类与标记(见3,2006年版4); 修改材料(见4.1,2006年版5.4); 修改外观为表面质量(见4.2,2006年版5.3); 修改密封性能(见4.3.2,2006年版5.1.2); 修改材料试验(见5.1,2006年版6.4); 修改表面粗糙度试验为表面质量试验(见5.2,2006年版6.3); 修改使用性能试验为性能试验(见5.3,2006年版6.1); 修改出厂检验(见6.2,2006年版7.1.1); 修改型式检验(见6.3,2
4、006年版7.1.2); 修改内销产品包装(见7.3.1,2006年版9.1.1); 修改出口产品包装(见7.3.2,2006年版9.1.2); 增加最大承载质量要求及试验(见4.3.3,5.3.3); 增加实际容积要求及试验(见4.4,5.4)。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本标准起草单位:浙江迦南科技股份有限公司。 本标准主要起草人:方正、谢忠泽、吴武通、周真道、谷适、黄圆圆。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: JB/T 20087-2006。 JB/T20087-XXXX 1 药用容器 料桶 1 范围 本标准
5、规定了药用容器 料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药品生产流程中作物料输送、 提升、 加料和中间储存用的不锈钢料桶 (以下简称料桶) 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则
6、和方法 GB/T 13251-2018 包装 钢桶封闭器 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 19142 出口商品包装通则 3 分类与标记 3.1 分类 料桶按外形型式分直桶和锥桶, 见图1。 图1 料桶型式图 3.2 标记 JB/T20087-XXXX 2 3.2.1 型号编制 规格代号:料桶容积(L) 特征代号:直桶不加,锥桶 (Z) 功能及型式代号:料桶 3.2.2 标记示例 示例1:LT100型:表示容积为100 L的直料桶。 示例2:LTZ100型:标识容积为100 L的锥料桶。 4 要求 4.1 材料 凡与药物或有要求的工艺介质直接
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