SN∕T 3311-2012 国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法(出入境检验检疫).pdf
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1、书书书?中华人民共和国出入境检验检疫行业标准? ? ? ? ? ? ? ?国境口岸甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒的荧光定量? ? ?检测方法? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?发布? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书书书?中华人民共和国出入境检验检疫行?业?标?准国境口岸甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感
2、病毒的荧光定量? ? ?检测方法? ? ? ? ? ? ? ?中 国 标 准 出 版 社 出 版北京市朝阳区和平里西街甲?号? ? ? ? ? ?北京市西城区三里河北街? ?号? ? ? ? ? ?总编室? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?网址? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷?开本? ? ? ? ? ? ? ?印张? ? ?字数? ?千字? ? ? ?年?月第一版? ? ? ?年?月第一次印刷印数? ? ?书号? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?定价 ? ? ? ? 元书书书前?言?本标准按照? ? ? ? ? ?给出的规则起草?本标准由
3、国家认证认可监督管理委员会提出并归口?本标准起草单位? 中国检验检疫科学研究院?本标准主要起草人? 胡孔新? 杨鹏飞? 孙肖红? 燕清丽? 姚李四? 杨宇? 张丽萍? ? ? ? ? ? ? ?国境口岸甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒的荧光定量? ? ?检测方法?范围本标准规定了国境口岸发现的具有发热或上呼吸道感染等疑似感染症状人员中甲型 ? ? ? ? ? ? ?流感病毒检测的生物安全要求? 样品采集? 运输和保存? 样品处理? 核酸提取及快速检测方法?本标准适用于对国境口岸疑似感染人员携带甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒的检测?规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必
4、不可少的?凡是注日期的引用文件? 仅注日期的版本适用于本文件?凡是不注日期的引用文件? 其最新版本? 包括所有的修改单? 适用于本文件? ? ? ? ? ?实验室?生物安全通用要求? ? ? ? ? ?微生物和生物医学实验室生物安全通用准则可感染人类的高致病性病原微生物菌? 毒? 种或样本运输管理规定? 中华人民共和国卫生部令第? ?号?术语和定义下列术语和定义适用于本文件? ?甲型? ? ? ? ? ? ? 流感病毒? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?一种于? ? ? ?年?月从墨西哥和美国病人体内分离得到新型病毒? 该病毒属于正粘病毒科? ? ?
5、? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒属 ? 型流感病毒?从基因组成来看? 该病毒的基因组分来源于北美猪流感病毒?北美禽流感病毒? 人类甲型流感? ? ? ?亚型病毒和常见于亚洲欧洲的猪流感病毒?对于命名各国说法不一? 该病毒爆发初期? 常被称作猪流感? 另还有猪源流感? 人类猪? 型? 流感? 墨西哥流感? 北美流感? ? ? ?新型流感? 新流感? 以及? ? ? ?年 ? ? ? ?流感? ? ? ?年?月? ?日世界卫生组织将该病毒改称为甲型 ? ? ? ?流感病毒?本标准中将该病毒称为甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒?检测对象国境口岸发现的具有发热或上
6、呼吸道感染等疑似感染症状人员?实验室生物安全要求? ?检测工作中的个人防护参照 ? ? ? ? ? ? ?实验室应遵循 ? ? ? ? ? ?和 ? ? ? ? ? ?对生物安全?级? ? ? ? ? 实验室的生物安全要求? ?使用过的实验用品应遵照? ? ? ? ? ?对废弃物的处理要求进行无害化处理? ? ? ? ? ? ? ?仪器设备与试剂? ?仪器设备需要以下仪器设备? ? ?超净工作台? ? ?二级生物安全柜? ? ?微型混合器? 涡旋振荡器? ? ?超低温冰箱? ? ? ? ?高速台式冷冻离心机? ? ?可调式微量加样器? ? ?荧光? ? ?检测仪? 如? ? ? ? ? ? ?
7、 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?型等? ? ?试剂拭子病毒保存液? ? ? ?的 ? ? ? ? ?液或? ? ? ? ?平衡盐溶液? 并含?牛血清白蛋白? 万古霉素? ? ? 阿 米 卡 星 ? ? 和 制 霉 菌 素 ? ? ?商 品 化 系 统 如 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?样品采集? 保存与转运? ?样品采集将灭菌棉棒插入鼻腔中? 摩擦鼻甲数次? 采集粘膜表皮获得鼻拭子? 将灭菌棉从口腔完全插入咽喉中? 以咽后壁
8、? 上颚扁桃体的发红部位为中心? 摩擦数次? 采集粘膜表皮获得咽拭子? 采集时? 要注意不要触碰到唾液? ?将棉棒头部浸入?采集液中? 折断尾部弃去? 对采集的样本进行编号登记? ?样品的保存采集的新鲜的鼻? 咽? 拭子标本应保存在?条件下? ?内运送至实验室? 未能? ?内送至实验室的? 应置? ?或以下保存? ?样品转运疑似人感染甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒感染材料的包装及转运应符合? 可感染人类的高致病性病原微生物菌? 毒? 种或样本运输管理规定? ?国境口岸甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病毒的荧光定量? ? ?检测方法? ?甲型 ? ? ? ? ? ? ? 流感病
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