MZ∕T 152—2020 康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件(民政).pdf
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1、ICS 11.040.99CCS C 30MZ中 华 人 民 共 和 国 民 政 行 业 标 准MZ/T 1522020康复训练器械主动式上肢关节训练器通用技术条件Rehabilitation training devicesGeneral specifications of active upper limb training devices2020-10-23 发布2020-10-23 实施中华人民共和国民政部发 布MZ/T 1522020I目次前言.III1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 分类.25 技术要求.25.1 外观.25.2 活动范围.25.3 活动部件.
2、35.4 行程调节装置.45.5 阻力调节装置.45.6 手握持件.45.7 软包件.45.8 自立型主动式上肢关节训练器的稳定性. 55.9 静载强度.55.10 疲劳强度.55.11 固定型主动式上肢关节训练器的安装要求. 56 试验方法.56.1 检验条件.56.2 外观检验.56.3 活动范围检验.56.4 活动部件检验.56.5 行程调节装置检验.56.6 阻力调节装置检验.66.7 手握持件检验.66.8 软包件检验.66.9 自立型主动式上肢关节训练器的稳定性检验. 66.10 静载强度检验.66.11 疲劳强度检验.76.12 固定型主动式上肢关节训练器的安装要求检验.87 标
3、志、使用说明书.87.1 标志.87.2 使用说明书.88 包装、运输、贮存.8MZ/T 1522020II8.1 包装.98.2 运输.98.3 贮存.9MZ/T 1522020III前言本标准按照GB/T 1.12009 给出的规则起草。本文件的有些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)归口。本标准起草单位:中国康复辅助器具协会、常州市钱璟康复股份有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、常州市建本医疗康复器材有限公司、常州市久圣康复器材有限公司。本标准主要起草人:
4、樊金成、张鹏程、毕建明、薛沪芳、凌伟、庄慧芳、何永正、杜小龙、孙雪蛟、宋锡峰。MZ/T 15220201康复训练器械主动式上肢关节训练器通用技术条件1范围本标准规定了主动式上肢关节训练器的分类、技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对上肢关节作主动训练的康复器械。本标准不适用于对上肢关节作主/被动混合训练的康复器械。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 9174一般货物运输包装通用技术条
5、件GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB 244362009康复训练器械安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1主动训练active training训练者肢体主动带动器械进行康复训练,器械可输出阻尼力,对肢体运动施加阻力。3.2主动式上肢关节训练器active upper limb training devices供训练者对上肢关节(包含肩关节、肘关节、前臂、腕关节、手指关节中的单一关节或多种关节的组合)进行主动训练(3.1)的器械。3.3自立型主动式上肢关节训练器self-standing active upper limb training devices在使用场
6、所可以整体搬移的主动式上肢关节训练器(3.2)。3.4固定型主动式上肢关节训练器fixed active upper limb training devices紧固或以其他方式固定在一个规定的位置进行使用, 只可用工具才能够拆卸的主动式上肢关节训练器(3.2)。3.5训练位training position器械上满足一个人至少完成一种训练功能的位置。GB 244362009,定义3.2MZ/T 152202023.6加载垫loading mat在测试件与加载设备之间传递测试载荷的刚性材料件。4分类4.1按器械是否提供阻力分:抗阻训练型;非抗阻训练型。4.2按安装方式分:自立型;固定型。5技术要
7、求5.1外观5.1.1可触及或可视的零件表面不应有毛刺、尖角、锐边等缺陷。5.1.2塑料等高分子材料件表面应色泽均匀、无开裂、飞边等现象。5.1.3焊接件焊缝表面应均匀平整,不应有漏焊、虚焊、焊瘤、夹渣、裂缝、烧穿、飞溅物等缺陷。5.1.4镀(涂)层表面应色泽均匀,不应有锈蚀、露底、鼓泡、剥落、流挂和明显的划痕等缺陷。5.1.5木制件榫结合处应结合牢固,加工表面不应有崩茬、刀痕、毛刺、虫眼,尖角等现象。5.2活动范围随训练部位一起运动的部件,其相应的可活动范围应不小于表 1 中的上肢关节活动度。表 1上肢关节活动度序号训练部位运动方向上肢关节活动度上肢关节活动图示1肩关节前屈090后伸050外
8、展090内收0外旋090外展内收外旋内旋0前屈后伸00MZ/T 15220203表 1上肢关节活动度(续)序号训练部位运动方向上肢关节活动度上肢关节活动图示1肩关节内旋090水平屈曲0135水平伸展0302肘关节屈曲0145伸展053前臂内旋090外旋0904腕关节屈曲090伸展070桡侧屈025尺侧屈0355手指关节屈曲0100伸展05.3活动部件5.3.1活动部件应灵活可靠,无卡滞和顿挫感。5.3.2滑轮的尺寸和形状应符合拉索、链条等制造商对其直径和沟槽的适用要求。5.3.3通过拉索的导向装置,应防止拉索在侧向松弛或脱落的可能性。5.3.4易接触区域不应存在被剪切、卷入、挤压或碰撞的可能,
9、活动部件与邻近的活动部件之间,或活动部件与固定的刚性部件之间的距离应大于 60 ,但下列情况除外:外旋内旋0内旋0外旋0水平屈曲水平伸展屈曲伸展0背屈掌屈0桡侧屈尺侧屈0屈曲伸展0MZ/T 15220204a)如果在训练区域内具有适宜的安全防护设施和止动装置;b)如果可用使用者的身体位置来遮挡,使其他人员不能靠近,以及使用者可以立即停止运动;c)如果活动部件与固定部件之间的距离在运动中保持不变,其距离应小于8 ;d)如果仅危及手臂,其距离应大于120 ;e)如果仅危及手掌、手腕、拳,其距离应大于100 ;f)如果仅危及手指,其距离应为:儿童:25 或4 ;成人:25 或8 。5.4行程调节装置
10、5.4.1配有行程调节装置时,应在不使用工具的情况下就可对行程进行调节。5.4.2调节部件如手柄、操作杆等不应与训练者的活动范围相干涉。5.4.3行程调节装置应装有终端限位机构或明确标识其最大许可调节范围。5.4.4行程调节范围应与人体身高、手臂长度等相匹配,并在产品使用说明书中注明。5.4.5行程调节装置应在调节范围内的任意位置可靠锁定。若行程调节装置安装于导向杆时,锁定后承受与导向杆平行方向 200 N 的作用力时,应无移位现象。5.5阻力调节装置5.5.1抗阻训练型主动式上肢关节训练器应有配重或阻尼装置。5.5.2配重的移动范围应有所限制,并能自如地返回静止点。5.5.3配重运行时应有防
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