SN∕T 4753.1-2017 出口汽车质量安全示范区企业考核要求 第1部分:零部件生产企业(出入境检验检疫).pdf
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1、书 书 书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖犜 出口汽车质量安全示范区企业考核要求第部分:零部件生产企业犃狌 犱 犻 狋 犻 狀 犵狉 犲 狇 狌 犻 狉 犲犿犲 狀 狋犳 狅 狉犲 狀 狋 犲 狉 狆 狉 犻 狊 犲犻 狀犲 狓 狆 狅 狉 狋犪 狌 狋 狅犿狅 狋 犻 狏 犲狆 狉 狅 犱 狌 犮 狋 狊狇 狌 犪 犾 犻 狋 狔犪 狀 犱狊 犪 犳 犲 狋 狔犱 犲犿狅 狀 狊 狋 狉 犪 狋 犻 狅 狀犪 狉 犲 犪犘 犪 狉 狋:犌狅 狅 犱犿犪 狀 狌 犳 犪 犮 狋 狌 狉 犻 狀 犵犲 狀 狋 犲 狉 狆 狉 犻 狊 犲狅 犳犪 狌 狋 狅狆 犪 狉 狋 狊 发布 实施中
2、华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书 书 书前言 出口汽车质量安全示范区企业考核要求标准分为部分: 第部分:零部件生产企业; 第部分:汽车产品贸易型示范企业。本部分为 系列标准的第部分。本部分按照 给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局。本部分主要起草人:徐驰、王娟、于雪梅、孙梓晏、高峰、张晓龙、魏杰。犛犖犜 出口汽车质量安全示范区企业考核要求第部分:零部件生产企业范围 的本部分规定了出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业的技术要求和考核程序。本部分适用于出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业的考核管
3、理工作。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 零部件生产型示范企业犵 狅 狅 犱犿犪 狀 狌 犳 犪 犮 狋 狌 狉 犻 狀 犵犲 狀 狋 犲 狉 狆 狉 犻 狊 犲狅 犳犪 狌 狋 狅狆 犪 狉 狋 狊在出口汽车质量安全示范区内从事汽车零部件产品的生产制造,具有示范、榜样作用的并经考核合格的企业。技术要求 零部件生产型示范企业应具有良好的质量管理控制能力,其质量管理体系应在基础管理、采购控制、产品过程控制、检验与实验、与顾客有关的活动、企业内部质量体系审核和企业生产经营外部环境方面运行有效。 零部件生产型示范企业的具体技术要求见附录中表 ,其中至少应同时满足以下个条件:)标注“”的项目为关
4、键项,该类项目得分为满分;)综合要点得分率大于 ;)单个要点得分率均大于 。申请条件申请企业应具备以下条件:)已加入出口汽车质量安全示范区内且诚信度高、质控体系健全、追溯体系完善;)获得 质量体系认证;)经工商部门注册的合法生产企业,具有汽车零部件产品的生产资质和能力;)按照国家法律法规开展汽车零部件产品生产经营活动;)在国家质检总局信用管理系统内信用等级为级以上;)出口产品近年来未因严重质量问题遭到国外警示通报,且近年来在申报出口检验检疫时未发现严重的质量安全不合格情况;)近年未发生弄虚作假或其他违法违规行为。犛犖犜 考核程序 申请 企业向辖区检验检疫机构递交出口汽车质量安全示范区内零部件生
5、产型示范企业申请表(以下简称申请表 ,参见附录) ,并随附企业自评材料。 辖区检验检疫机构对企业提交的申请资料进行文件审查;审查通过后,辖区检验检疫机构组织进行企业初审。 辖区检验检疫机构将初审结果上报直属检验检疫局(须提交企业申请全部材料以及辖区检验检疫机构初审材料) ;对初审不通过的企业,辖区检验检疫机构应验证其整改情况及纠正预防措施实施情况,并将验证情况上报直属检验检疫局(须提交企业整改报告及辖区检验检疫机构验证报告) 。 考核 直属检验检疫局成立考核组,考核组包括示范区建设管理专家以及汽车产品质量安全监管领域的专家,至少由名人员组成,实行组长负责制。 考核组按照表 、企业申请材料等文件
6、资料,进行文件审查。 考核组按约定时间到达企业现场,按照表 进行全要素的现场考核。 现场考核工作如因异常情况需终止时,考核组应请示直属检验检疫局。考核结束后考核组应向辖区检验检疫机构和申请企业通报现场考核情况,提出工作建议。 考核结论 考核组应及时根据考核结果填写出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业审批表(参见附录) ,并将考核报告、相关记录和材料提交直属检验检疫局。 直属检验检疫局将考核结果发文公布(参见附录) 。若考核结果为通过,报国家质检总局备案;若考核结果为不通过,企业可在个月后重新提出申请。 示范企业考核有效期为三年。期满要求续延的,申报企业应在有效期满前个月,向辖区检验检疫
7、机构重新提出申请。后续管理 后续检查示范企业所在地检验检疫机构负责所辖地区示范企业的年度后续检查工作。年度后续检查每年至少执行一次。重点关注企业是否遵守法律和相关规章要求,企业质量管理体系是否继续有效运行,必要时可进行产品抽检。 暂停资格辖区检验检疫机构在后续检查工作中,发现示范企业的质量管理工作或产品质量安全不符合本标准规定要求的,报经直属检验检疫局批准后,通知该企业限期整改,整改期限为个月,期间暂停示范企业资格。整改完成后,报直属检验检疫局进行验证,验证合格后恢复其资格。 取消资格示范企业有下列情况之一的,经直属检验检疫局批准,可书面通知取消示范企业资格:犛犖犜 )在后续检查中发现不符合本
8、标准第章规定的,或经限期整改后仍不符合要求的;)出现假冒伪劣和侵犯知识产权等质量违法行为的;)出现重大安全生产、污染环境及其他违反国家产业政策问题的;)其他违反检验检疫法律法规的。 重新申请被取消资格的示范企业,自收到取消决定通知之日起,至少年后方可重新申请出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业。犛犖犜 书 书 书附录犃(规范性附录)出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业考核细则出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业考核细则见表 。表犃 出口汽车质量安全示范区内零部件生产型示范企业考核细则企业名称:考核要素考核要点考核项目考核内容考核项目结果考核项目得分不适用单个要点得分率一
9、、基础管理 企业资质与资源配置企业资质是否具有自主品牌,有无认定为侵犯他人知识产权的行为;或出口非自产或非授权企业产品的行为产品品牌管理企业是否有品牌管理制度条款,分别对自有品牌、授权品牌和中性品牌的管理进行规定;是否能提供自有品牌商标注册证;授权品牌是否都有有效的、品牌合法所有人的书面授权;中性品牌合同对企业自身有无法律保护条款;成品仓库中的存货实物标识是否有侵犯他人知识产权涉嫌假冒伪劣的现象生产厂房、设施、生产设备和检验设备企业厂房、场地、主要生产线的配备等是否满足生产要求;如工序需要外包,是否有措施能保证外包工序的产品质量得到控制;主要生产环节检验、试验设备是否配置齐全与质量活动有关的人
10、员的能力和数量适应企业生产管理要求按照企业规划、建设规模,当前所需各类人员数量是否达到要求;与质量活动有关的人员(重点是质量管理、产品检验、采购供应、技术管理、设备管理、仓储运输、产品销售与售后等部门)是否有岗位人员任职能力要求规定,是否达到要求犛犖犜 书 书 书表犃 (续)考核要素考核要点考核项目考核内容考核项目结果考核项目得分不适用单个要点得分率一、基础管理 企业资质与资源配置质量管理、检验、实验室人员具备相应资质。各类人员素质和专业技能培训计划执行良好;关键工序和特殊人员持培训合格证上岗企业年度员工培训计划,有无企业领导审签批准;有无资金、师资、场地、教材等资源保证;重点培训计划项目有无
11、培训实施记录,人员签到表、考核、考试记录,培训效果评价、培训小结等;企业新员工是否经过入职培训、考试合格;是否经过现场操作培训,并考核合格,有无上岗资质证明;企业质量管理人员名册表中人员是否经过 质量体系培训,获得培训合格证明;检验、试验人员一览表中的人员是否经过专职培训,并经过理论考试和操作考核,评审合格,有上岗资质证明;关键工序人员一览表中的人员是否持培训合格证上岗;人员是否相对稳定;电工、锅炉及压力容器、焊接、叉车、起重设备、计量检定等特殊工种人员一览表中的人员是否经国家资格考试和考核合格,是否通过周期审验,操作证是否在有效期内;与质量有关的管理人员如工程技术人员、生产计划管理人员、物资
12、采购人员、产品销售及技术服务人员、设备管理人员、仓储物流管理人员等有无经过专职培训犛犖犜 书 书 书表犃 (续)考核要素考核要点考核项目考核内容考核项目结果考核项目得分不适用单个要点得分率一、基础管理 质量体系文件及体系运行工厂应建立、保持文件化的质量体系。以及进口国有特殊要求的相关文件企业质量体系文件,包括质量管理手册,程序文件清单,作业指导书一览表,外来文件一览表,受控记录表格一览表,强制性国家标准一览表,以及文本实物或电子版本是否齐全规范;企业是否收集了目标市场所在国家或地区对本企业出口汽车零部件产品的强制性技术法规或标准;体系文件的管理,抽查文件发放,修改、作废,受控印章等是否到位对文
13、件的状态、适宜性、使用有效性进行检查和动态修正企业质量体系文件(程序文件、作业指导书等)是否定期进行有效性评审并及时对不适宜的内容进行修订,持续改进;有无多年一字未改,版本一成不变的现象;质量管理部门发布的有效版本文件与现场使用的操作文件版本是否一致;企业质量体系文件是否覆盖企业质量管理全过程,全项目,有无缺项和未覆盖的部门或过程二、采购控制供方选择与评价建立供应商选择、考核和日常管理制度;实施合格供方的评估、确定合格供方名录,并建立档案企业是否建立供应商选择、考核和日常管理的程序,有无相关考核资料(表) ;采购、质量管理、技术管理、生产计划、成本管理等部门是否参与考核,有无量化考核指标;企业
14、合格供方名册中,重要零部件的生产企业是否按年度或季度动态考核,是否经企业授权人审签,最新受控版本是否向相关部门(如检验、采购、生产、财务、仓储物流等)发布或在企业网络共享;企业供方档案一览表是否明确供方档案要求,是否对各供应商建立合格供方档案,资料是否定期更新;供应商档案中有无供方样品检验报告,有无小批量供货检验评价意见;涉及认证的关键零部件是否取得相关认证犛犖犜 书 书 书表犃 (续)考核要素考核要点考核项目考核内容考核项目结果考核项目得分不适用单个要点得分率二、采购控制供方选择与评价关键件主要原材料供方的选择考评记录,供方复评及取消机制。关键零部件及材料的接受要求供应商管理程序文件是否明确
15、供方复评或退出机制;年(季)度复评有无量化考核指标;有无供方分级管理要求;关键零部件及主要原材料的进厂接收有无技术质量要求;进厂检验抽样和判定准则、采购品进厂检验单的记录和判定情况、不合格物资的处理情况原材料及零部件可靠性验证采购件日常管理及进货检验;关键零部件、重点原材料的验证记录在近期物资采购中,主要生产用物料是否向合格供方订购;在进厂检验报检单或检验报告中,关键零部件、重点原材料的验证记录,与认证证书是否一致三、产品过程控制产品设计与开发控制产品设计是否受控,是否形成了负反馈系统企业是否建立了产品设计的控制程序,产品设计的基本要求是否涵盖了国家强制性技术法规的要求;产品设计全过程中发现的
16、问题是否都得到反馈并得到改进;是否建立了产品召回的控制程序,程序中是否涉及了产品设计更改的要求并得到执行产品形成及关键过程的识别及要求主要产品工艺流程图、关键过程或关键工序 的 识 别 及 其管理查主要产品工艺流程图,企业是否识别了关键工序、关键过程;查企业产品关键工序和特殊过程目录,及其具体管理实施要求。产品关键工序和特殊过程文件中是否明确了该工序对人、机、料、环、法、记录等方面的要求犛犖犜 书 书 书表犃 (续)考核要素考核要点考核项目考核内容考核项目结果考核项目得分不适用单个要点得分率三、产品过程控制主要或关键过程的设备主要生产设备应满足生产需要和保证产品质量;主要生产设备配置及更新状况
17、;设备的日常检查、保养维护、检修情况企业有无设备管理制度或程序文件,其主要流程是否合理,健全;主要生产设备台账中,查看设备配置及更新是否满足生产要求;关键设备的日常检查、保养维护记录,执行是否到位;现场查看设备管理和使用状态;抽查主要生产设备检修、大修记录;设备修好投产前有无设备使用部门确认;企业有无设备状态定期考核制度,其完好程度如何确定,现场设备有无使用状态标识过程参数设置与监控关键过程控制工艺文件的适用、有效;对关键过程参数的设置和产品特性要素进行监控的情况关键过程、工序现场,质量控制文件版本是否最新有效;现场抽查关键人员上岗证,操作资格是否得到确认;现场查操作记录,操作人员是否严格按照
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