DB44∕T 2341-2021 实验动物 猴类保种与繁育技术规范(广东省).pdf
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1、 ICS 65.020.30 CCS B 44 44 广东省地方标准 DB44/T 23412021 实验动物 猴类保种与繁育技术规范 Laboratory animal-Technical regulation on conservation and breeding of monkeys 2021 - 10 - 18 发布 2022 - 01 - 18 实施 广东省市场监督管理局 发 布 DB44/T 23412021 I 目次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 2 4 机构资质 . 3 5 人员 . 3 6 环境设施 . 4 7 保种 .
2、5 8 繁育 . 9 9 饲养管理 . 11 10 消毒管理 . 14 11 质量要求 . 15 12 污水、废弃物处理 . 18 13 动物福利与伦理 . 18 14 职业健康安全 . 18 15 档案与记录管理 . 19 附录 A(规范性) 病原微生物及寄生虫检测程序 . 20 附录 B(规范性) 遗传质量要求 . 21 参考文献 . 22 DB44/T 23412021 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省科学技术厅提出并组
3、织实施。 本文件由广东省实验动物标准化技术委员会(GD/TC 93)归口。 本文件起草单位:广东省实验动物监测所。 本文件主要起草人:黄韧、闵凡贵、王静、赵维波、潘金春、吴玉娥、邓少嫦、黄树武、陈梅玲。 DB44/T 23412021 1 实验动物 猴类保种与繁育技术规范 1 范围 本文件规定了实验猴保种与繁育过程中机构资质、人员、环境设施、保种、繁育、饲养管理、消毒管理、质量要求、污水与废弃物处理、动物福利与伦理、职业健康安全、档案与记录管理环节的技术要求。 本文件适用于实验猴的保种与繁育管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注
4、日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 8978 污水综合排放标准 GB 14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准 GB 14924.2 实验动物 配合饲料卫生标准 GB 14924.3 实验动物 配合饲料营养成分 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB/T 14926.1 实验动物 沙门菌检测方法 GB/T 14926.4 实验动物 皮肤病原真菌检验方法 GB/T 14926.8 实验动物 支原体检测方法 G
5、B/T 14926.15 实验动物 肺炎链球菌检测方法 GB/T 14926.47 实验动物 志贺菌检测方法 GB/T 14926.48 实验动物 结核分枝杆菌检测方法 GB/T 14926.60 实验动物 猕猴疱疹病毒型(B病毒)检测方法 GB/T 14926.61 实验动物 猴逆转D型病毒检测方法 GB/T 14926.62 实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T 14926.63 实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒型检测方法 GB/T 14926.64 实验动物 猴痘病毒检测方法 GB 15983 麻疹诊断标准及处理原则 GB/T 18448.1 实验动物 体外寄生虫检测方法 GB/T
6、 18448.2 实验动物 弓形虫检测方法 GB/T 18448.6 实验动物 蠕虫检测方法 GB/T 18448.7 实验动物 疟原虫检测方法 GB/T 18448.9 实验动物 肠道溶组织内阿米巴检测方法 GB/T 18448.10 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB 18596 畜禽养殖业污染物排放标准 DB44/T 23412021 2 GB/T 18773 医疗废弃物焚烧环境卫生标准 GB/T 27416 实验动物机构 质量和能力的通用要求 GB 50447 实验动物设施建筑技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 实验猴 laboratory monkey 经
7、人工饲育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产和检验的非人灵长类动物。 注: 特指经国家或地方林业主管部门批准,允许人工饲养及经营利用的恒河猴(Macaca mulatta)、食蟹猴(Macaca fascicularis)、红面猴(Macaca arctoides)、平顶猴(Macaca nemestrina)、熊猴(Macaca assamensis)、藏酋猴(Macaca thibetana)、松鼠猴(Saimiri sciureus)、狨猴(Callithrix jacchus)等非人灵长类动物。 普通级动物 conventional a
8、nimal 饲养于普通环境中,不携带标准规定的人畜共患病原体和危害种群健康的微生物和寄生虫的动物。 无特定病原体级动物 specific pathogen free (SPF) animal 除普通级动物应排除的微生物和寄生虫外,不携带标准所规定的主要潜在感染或条件致病病原的动物。 保种 breed conservation 按照遗传学原理和培育目的, 采用科学的饲养技术保存已有的非人灵长类实验动物, 以避免发生品种混杂或基因丢失。 繁育 breeding 通过繁殖和培育,产生性状优良的新个体的过程。 繁殖种群 production colony 指用于生产仔猴的种群,一般由基础群繁殖的后代组
9、成,群体按照最大避免近交法繁育。 生产设施 production facility 指用于非人灵长类实验动物生产繁育相关的建筑物与设备的总和。 引种 breed introduction 为保持已有种群特性或为某些特定目的而从本地区以外引进动物或新品种的过程。 选种 breed selection DB44/T 23412021 3 为保持或改良动物群体性状, 或增强后代群体的某些特定基因和基因型频率, 选择用于繁殖的优良个体的过程。 配种 mating 使雌雄两性动物的生殖细胞结合以繁殖后代, 以达到扩大种群的目的。 包括自然交配和人工授精等途径。 配合饲料 formula feed 是指在
10、动物的不同生长阶段、不同生理要求、不同生产用途的营养需要,以及以饲料营养价值评定的实验和研究为基础,按科学配方把多种不同来源的饲料,依一定比例均匀混合,并按规定的工艺流程生产的饲料。 开口饲料 starter feed 用于6月龄12月龄仔猴诱食、断奶后与其消化能力相适应的饲料。 生长饲料 growth feed 用于1岁2.5岁生长期仔猴的饲料。 繁殖饲料 breeding feed 用于妊娠和哺乳阶段繁殖种群的配合饲料。 维持饲料 maintenance feed 用于2.5岁及以上的成年猴维持体况及后备种猴的饲料。 4 机构资质 应具有独立法人资格。 依据中华人民共和国野生动物保护法、动
11、物防疫条件审查办法和广东省实验动物管理条例规定,必须取得野生动物驯养繁殖、防疫和生产的相关许可证明。 依据中华人民共和国动物防疫法规定,运输动物时候还必须获得当地动物卫生监督机构出具的动物检疫合格证明。 5 人员 管理人员 管理人员应具有从事相关工作五年以上经验, 并掌握实验猴的生理、 生态习性和基本的兽医专业知识。 兽医 保种繁育机构应设立专职兽医人员。 主管兽医应持有执业兽医师资格证, 具有临床实践经验并鼓励获得技术职称。 DB44/T 23412021 4 饲养人员 饲养人员应身体健康,具有初中以上文化程度,并接受过专业培训,熟练掌握操作技能。 6 环境设施 选址 设施的选址、设计和建造
12、应符合国家和地方的环境保护、建设主管部门的规定和要求,并按照GB 14925、GB 50447中相关规定执行。 区域布局 6.2.1 总则 应该考虑实验猴的生理和行为上的需要设计建造适合其生产繁育的设施,并能够防止未经批准的人员进入以及动物进出。 6.2.2 动物饲育区 6.2.2.1 生产繁育区:包括繁殖猴饲养室、幼猴饲养室、育成猴饲养室、隔离治疗室、消毒室等。 6.2.2.2 隔离检疫区:包括隔离检疫室、临床检查室、治疗室及手术室。 6.2.2.3 辅助功能区:包括维修室、库房、洗刷消毒室、废弃物品存放处理间(设备)、密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室
13、。 6.2.2.4 动物生产繁育区、检疫区应分开设置,规范合理布局。 6.2.3 污物水处理区 包括化粪池、污水处理设施等。应处于场区全年主导风的下风处和场区地势最低处。 建筑要求 6.3.1 饲养室宜分为内室和外室,内室用于投喂饲料、保暖、降温、休息、躲避雨水等,外室供动物活动使用,可接受自然光。 6.3.2 根据饲养密度和实验猴的年龄确定饲养室面积,保证每头猴的饲养面积不小于 1 m2,高度不低于 2.2 m。 6.3.3 墙壁、地板、天花板易于清扫和消毒。地板应可承重饲料车、动物运输车和其他一些设备的重量而不会损坏。排水设备应该完全覆盖并装有阻挡装置,防止害虫进入和动物逃逸。 6.3.4
14、 根据需要,饲养室宜配备小型捕捉装置和操作设备。 环境 6.4.1 分类 按照空气净化的控制程度,环境分类见表1。 DB44/T 23412021 5 表1 实验猴生产环境的分类 环境分类 使用功能 适用动物等级 普通环境 生产、检疫 普通级 屏障环境 正压 生产、检疫 SPF 级 负压 检疫 普通级、SPF 级 隔离环境 正压 生产、检疫 SPF 级 负压 检疫 普通级、SPF 级 6.4.2 技术指标 6.4.2.1 普通环境 生产繁育区宜开放饲养,环境设施符合动物居住的基本要求。室内最适温度20 26 ,最适湿度40%70%,极端天气应有保暖或降温措施。室内噪声、工作照度和氨浓度按照GB
15、 14925中普通环境技术指标的规定执行。 6.4.2.2 屏障环境 屏障环境设施监测指标按照GB 14925的规定执行。 6.4.2.3 隔离环境 隔离环境设施监测指标按照GB 14925的规定执行。 6.4.3 环境检测方法 设施环境技术指标检测方法按照GB 14925的规定执行。 7 保种 保种要求 7.1.1 体型外貌应符合品种特征,应重点保护繁殖力强、母性好、四肢健全、体态丰腴、匀称等优良性状。 7.1.2 每个类群的核心保种群母猴数量不少于 300 只。 种公猴要求 7.2.1 食蟹猴 7.2.1.1 适配年龄 5.0岁9.0岁。 7.2.1.2 体型与外观 应满足以下要求: 整体
16、外观符合食蟹猴的生物学性状表现(附录 B); 头颈部、躯干部、四肢和其它部位的外观整体匀称; DB44/T 23412021 6 体型健壮、成熟,四肢粗壮,肌肉结实,不宜过胖和过瘦; 毛色浓密、光亮,分布均匀; 头顶有明显的冠毛; 无视力障碍、智力障碍及行动障碍。 7.2.1.3 体格 应满足以下要求: 精神状态良好,双目有神,活泼好动,反应灵敏;笼外观察无异常行为表现,如:性情暴躁、有攻击性、有刻板行为、有异常嗜好等; 生长发育良好,无不良遗传性状表现,无肢体残缺及功能障碍,无明显的外伤和大手术伤痕,尾巴长度在 30 cm 以上(可以有较小的修剪,但原则上不选有截尾手术的动物); 牙齿生长发
17、育良好,无蛀牙,有犬齿且不能有过修剪; 无皮肤疾病; 双侧睾丸发育良好,饱满、对称无疝气,睾丸长宽不小于 7.0 cm2;无生殖器疾病或影响交配的其他健康问题;有正常遗精现象,精液射出后迅速变成白色凝块; 近期无其他影响健康的临床疾病,如肠炎、肺炎、传染性疾病等。 7.2.1.4 遗传背景 应满足以下要求: 有完整的繁殖谱系,至少追溯到 3 代以上亲本; 有完整的动物个体档案信息。 7.2.1.5 微生物学及寄生虫学质量 应满足以下要求: 病毒:猕猴疱疹病毒型(B 病毒)(BV)、猴免疫缺陷病毒(SIV)、猴逆转 D 型病毒 (SRV)、猴 T 细胞趋向性病毒型(STLV-1)、猴痘病毒(SP
18、V)均为阴性; 细菌:结核分枝杆菌、沙门菌、志贺菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲杆菌均为阴性; 寄生虫:无体外寄生虫、弓形虫和蠕虫。 7.2.1.6 疫苗接种 根据需要,可接种以下疫苗: 麻疹疫苗; 卡介苗。 7.2.2 恒河猴 7.2.2.1 适配年龄 5.0岁9.0岁。 7.2.2.2 体型与外观 应满足以下要求: 整体外观符合恒河猴的生物学性状表现(附录 B); DB44/T 23412021 7 头颈部、躯干部、四肢和其它部位的外观整体匀称; 体型健壮、成熟,四肢粗壮,肌肉结实,不宜过胖和过瘦; 被毛浓密、平滑、有光泽,分布均匀; 头顶无辐射状漩毛或冠毛; 无视力障碍、智力障碍及行动障
19、碍。 7.2.2.3 体格 应满足以下要求: 精神状态良好,双目有神,活泼好动,反应灵敏;笼外观察无异常行为表现,如:性情暴躁、有攻击性、有刻板行为、有异常嗜好等; 生长发育良好,无不良遗传性状表现,无肢体残缺及功能障碍,无明显的外伤和大手术伤痕; 牙齿生长发育良好,无蛀牙,有犬齿且不能有过修剪; 无皮肤疾病; 双侧睾丸发育良好,饱满、对称无疝气,睾丸长宽不小于 7.0 cm2;无生殖器疾病或影响交配的其他健康问题;有正常遗精现象,精液射出后迅速变成白色凝块; 期无其他影响健康的临床疾病,如肠炎、肺炎、传染性疾病等。 7.2.2.4 遗传背景 应满足以下要求: 有完整的繁殖谱系,至少追溯到 3
20、 代以上亲本; 有完整的动物个体档案信息。 7.2.2.5 微生物学及寄生虫学质量 应满足以下要求: 病毒:BV、STLV-1、SRV、SIV、SPV 均为阴性; 细菌:结核菌、沙门菌、志贺菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲杆菌均为阴性; 寄生虫:无体外寄生虫、弓形虫和蠕虫。 7.2.2.6 疫苗接种 根据需要,可接种以下疫苗: 麻疹疫苗; 卡介苗。 7.2.3 其他猴类 除种质特征外,种公猴挑选指标参考食蟹猴与恒河猴。 种母猴要求 7.3.1 食蟹猴 7.3.1.1 适配年龄 DB44/T 23412021 8 性成熟年龄约为2.5岁,一般选择3.5岁以上的动物作为种母猴。 7.3.1.2 体
21、型与外观 应满足以下要求: 整体外观符合食蟹猴的生物学性状表现(附录 B); 头颈部、躯干部、四肢和其它部位的外观整体匀称; 被毛平滑有光泽; 头顶有明显的冠毛; 无视力障碍、智力障碍及行动障碍。 7.3.1.3 体格 应满足以下要求: 精神状态良好,活泼好动,反应灵敏; 无明显的外伤、骨折、畸形和大手术伤痕; 无皮肤疾病; 性器官发育正常、动情周期正常; 近期无其他影响健康的临床疾病,如肠炎、肺炎、传染性疾病等。 7.3.1.4 遗传背景 应满足以下要求: 有完整的繁殖谱系,至少追溯到 3 代以上亲本; 有完整的动物个体档案信息。 7.3.1.5 微生物学及寄生虫学质量 应满足以下要求: 病
22、毒:BV、STLV-1、SRV、SIV、SPV 均为阴性; 细菌:结核菌、沙门菌、志贺菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲杆菌均为阴性; 寄生虫:无体外寄生虫、弓形虫和蠕虫。 7.3.1.6 疫苗接种 根据需要,可接种以下疫苗: 麻疹疫苗; 卡介苗。 7.3.2 恒河猴 7.3.2.1 适配年龄 性成熟年龄约为2.5岁,一般选择3.5岁以上的动物作为种猴。 7.3.2.2 体型与外观 应满足以下要求: 整体外观符合恒河猴的生物学性状表现(附录 B); DB44/T 23412021 9 头颈部、躯干部、四肢和其它部位的外观整体匀称; 被毛平滑有光泽; 头顶无辐射状漩毛或冠毛; 无视力障碍、智力障碍
23、及行动障碍。 7.3.2.3 体格 应满足以下要求: 精神状态良好,活泼好动,反应灵敏; 无明显的外伤、骨折、畸形和大手术伤痕; 无皮肤疾病; 性器官发育正常、动情周期正常; 近期无其他影响健康的临床疾病,如肠炎、肺炎、传染性疾病等。 7.3.2.4 遗传背景 应满足以下要求: 有完整的繁殖谱系,至少追溯到 3 代以上亲本; 有完整的动物个体档案信息。 7.3.2.5 微生物学及寄生虫学质量 应满足以下要求: 病毒:BV、STLV-1、SRV、SIV、SPV 均为阴性; 细菌:结核分枝杆菌、沙门菌、志贺菌、小肠结肠炎耶尔森菌、空肠弯曲杆菌均为阴性; 寄生虫:无体外寄生虫、弓形虫和蠕虫。 7.3
24、.2.6 疫苗接种 根据需要,可接种以下疫苗: 麻疹疫苗; 卡介苗。 7.3.3 其他猴类 除种质特征外,种母猴其他挑选指标参考食蟹猴与恒河猴。 后备种猴要求 7.4.1 后备公猴 作为后备种源,其质量要求与种公猴一致。 7.4.2 后备母猴 作为种群扩增或替换的后备种源,其质量要求与种母猴一致。 8 繁育 DB44/T 23412021 10 选种 8.1.1 选种要求 8.1.1.1 产地选种 除满足种猴的基本要求外,为保持群体遗传多样性,应选择不同产地或同一产地不同家系的种猴,并具有清晰的遗传谱系。 8.1.1.2 后代选种 选择不同家系中资质优良的个体作为种猴,并且以非近亲交配方式进行
25、繁殖生产。 8.1.2 选种方法 8.1.2.1 根据个体表现特征选种 在满足种猴的基本要求外,尽量选取体格健硕、体质结实、骨骼分部匀称、精神旺盛、生殖系统发育正常的种猴。 8.1.2.2 根据系谱选种 依据系谱记载的亲代、同胞、后代的生产性能和遗传力,选择生产力水平高和遗传稳定的家系作为种群。 8.1.2.3 根据旁系品质选种 根据被选个体的半同胞表征,选择半同胞生产性能突出和遗传稳定的个体作为种猴。 8.1.2.4 根据后代选种 根据后代的表征,选择个体特征明显、生产性能突出和遗传稳定的个体亲本作为种猴。 配种 8.2.1 配种方式 8.2.1.1 自由交配 将种公猴与种母猴常年混合饲养,
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