DB1404∕T 16-2021 检验检测机构风险评估管理要求(长治市).pdf
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1、ICS 03.120.20CCS C 01山西省长治市地方标准DB 1404/T 162021检验检测机构风险评估管理要求2021 - 11 - 10 发布2021 - 12 - 10 实施长治市市场监督管理局发 布14044DB 1404/T 162021I目次前言1. 范围12. 规范引用文件13. 术语和定义14. 要求15. 监督与检查3附录 A(资料性) 检验检测机构风险来源表4附录 B(资料性) 风险识别与情况分析表 7附录 C(资料性) 风险控制情况表8附录 D(资料性) 风险再评价表9DB 1404/T 162021II前言本文件按照GB/T 1.1-2020 标准化工作导则第
2、1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由长治市市场监督管理局提出并监督实施。本文件由长治市实验室标准化技术委员会归口。本文件起草单位:长治市综合检验检测中心、长治学院。本文件主要起草人:焦晓伟、郭容、高丽霞、韩春、胡育敏、赵霞、张竹青。DB 1404/T 1620211检验检测检验检测机构机构风险评估管理要求风险评估管理要求1范围本文件规定了检验检测机构风险评估管理的要求及监督检查。本文件适用于检验检测机构风险的风险评估管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的
3、修改单)适用于本文件。GB/T 23694-2013风险管理 术语RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。来源:RB/T 214-2017,3.13.2风险不确定性对目标的影响。来源:GB/T 23694-2013,2.14要求4.1整体要求检验检测机构应明确风险管理组织, 制定风险管理工作计划, 按照风险识别、 风险分析与风险评价、风险处置、监督和检查的过程进行
4、实验室风险管理。风险管理组织应定期跟踪检查、监督改进,对风险管理工作进行汇总分析。通过持续改进,最大可能地消除潜在隐患,降低风险损失和危害程度。4.2风险管理组织由检验检测机构管理层组织建立风险管理部门,成员包含质量负责人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等人员,确定人员职责。DB 1404/T 16202124.3风险识别4.3.1收集信息。明确检验检测机构内外部信息,收集与检测实验室相关的国际、国家及地方等相关认定认可相关文件以及实验室质量手册、程序文件、安全要求等。4.3.2风险识别。检验检测机构在风险识别过程中应认识到人的因素和组织因素的重要性,主要风险源一般从质量方面和技术方面
5、进行识别(见附录 A) 。4.4风险分析与风险评价4.4.1风险分析对于识别出的风险,应进行风险分析。分析方法如下:表一 严重程度的评定等级(S)等级严重程度1对检测过程及结果影响不明显,可以忽略2可能导致对检测过程或结果的影响,但不明显3对检测过程或结果产生一定程度的影响4可能导致本次检测作废5对检测工作造成严重影响,或违背相应法律法规、规章制度表二 发生的可能性评定等级(P)等级发生的可能性1发生可能性极低2很少发生3偶尔发生4容易发生5肯定会发生表三 可探测性的评定等级(D)等级发生的可能性1潜在的缺陷在抵达下一个过程前肯定可以被发现或被防止2潜在的缺陷在抵达下一个过程前可能由过程控制发
6、现或防止3潜在的缺陷在抵达下一个过程前不大可能由过程控制发现或防止4潜在的缺陷在抵达下一个过程前被发现的可能性非常小5目前的控制方法无法探测出潜在的缺陷4.4.2风险评价RPN 是事件发生的可能性、严重程度和可探测性三者乘积,用来衡量可能的工作缺陷,以便采取可DB 1404/T 1620213能的预防措施。RPN =严重程度的评定等级(S)发生的可能性评定等级(P)可探测性的评定等(D)表四 风险优先数量等级判定测量范围 1-125RPN:风险优先数量等级判定严重程度发生的可能性可探测性9低9-35中35高完成风险评价后,要求风险管理组织填写风险识别与分析情况表(见附录 B)。4.5风险处置4
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